类人胶原蛋白疤痕修复硅凝胶(可痕TM)治疗增生性瘢痕的研究

目的评价类人胶原蛋白疤痕修复硅凝胶(可痕^(TM))治疗增生性瘢痕的有效性和安全性。方法选取河南省人民医院门诊符合入选/排除标准的增生性瘢痕患者30例,随机数字表法分为对照组和试验组,对照组采用芭克硅胶软膏,试验组采用类人胶原蛋白疤痕修复硅凝胶(可痕^(TM)),持续应用3月,停止应用产品后3月继续观察效果,整个研究共6月;应用产品后的1月、2月、3月、6月来院随访检查,数码相机拍照,对瘢痕硬度、色泽、柔软度、血管分布进行检测;患者对瘢痕自觉症状进行视觉模拟评分;记录用药期间不良反应和不良事件。结果治疗后瘢痕色泽、柔软度、厚度与治疗前对比,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗前后对照组与试验组之间瘢痕色泽、柔软度、厚度对比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论类人胶原蛋白疤痕修复硅凝胶(可痕^(TM))治疗增生性瘢痕有效、安全,且治疗效果与芭克硅胶软膏无差异。

"类人胶原蛋白疤痕修复硅凝胶"治疗增生期增生性瘢痕多中心随机对照临床研究

目的评价"类人胶原蛋白疤痕修复硅凝胶"治疗增生期增生性瘢痕的临床效果。方法采用多中心随机对照临床研究方法,分析比较"类人胶原蛋白疤痕修复硅凝胶(可痕®)"与Silicone Gel(芭克硅凝胶软膏)对伤后或手术后4~6个月处于增生期的增生性瘢痕患者的临床治疗效果,并比较3~18岁未成年人和19~45岁成年人的疗效差别。2017年3月至2019年3月北京蔡景龙瘢痕医学研究中心(蔡景龙医疗美容门诊部)、南通大学附属医院、河南省人民医院就诊的88例患者,根据随机数字表法随机分为试验组(可痕治疗组)、对照组(芭克硅胶治疗组),每组又分成年和未成年2个亚组。试验组58例,其中成年组39例、未成年组19例;对照组30例,其中成年组20例、未成年组10例。观察、统计、分析治疗前及治疗后第4、8、12、24周各组瘢痕色泽、厚度、血管分布、柔软度、患者自觉症状、临床疗效评分及不良反应的差异。结果治疗前试验组和对照组指标评分,除试验组中未成年组的柔软度、成年组的厚度评分略高于对照组(P<0.05)外,其余参数的比较差异均无统计学意义(P>0.05)。试验组和对照组治疗后第4、8、12、24周的疗效评分指标比较,差异均有统计学意义(P<0.05),但未成年组与成年组2组间差异均无统计学意义(P>0.05);每个时间点各指标评分比较差异均存在统计学意义(P<0.05),疗效评价时间与用药分组和年龄分组均不存在交互作用(P>0.05),且不受组别或年龄分组的影响(P>0.05);各组均无不良反应发生。结论"类人胶原蛋白疤痕修复硅凝胶"治疗增生期增生性瘢痕安全有效,临床疗效非劣于对照组芭克硅凝胶软膏。

局部注射复方倍他米松联合类人胶原蛋白瘢痕修复硅凝胶治疗增生性瘢痕的疗效评价

目的评价局部注射复方倍他米松注射液联合类人胶原蛋白瘢痕修复硅凝胶治疗增生性瘢痕的疗效。方法将2018年12月至2020年10月沈阳积水潭医院收治的70例增生性瘢痕患者按随机数字表法分为实验组和对照组,每组35例。实验组采取局部注射复方倍他米松注射液+外涂类人胶原蛋白瘢痕修复凝胶治疗,将复方倍他米松注射液(≤40 mg)注入患者瘢痕组织内,直至瘢痕呈膨隆状态、瘢痕表皮微白,每4周注射1次;每次注射后第2天开始,取适量类人胶原蛋白瘢痕修复凝胶(1~2 mg)均匀涂抹于瘢痕表面,2次/d,待瘢痕组织缩小、变平后,停用复方倍他米松,仅外用类人胶原蛋白瘢痕修复凝胶,注射3~4次为1个疗程。对照组仅采用复方倍他米松注射液治疗,方法及剂量同实验组。每4周注射1次,待瘢痕组织缩小、变平后停止治疗,注射3~4次为1个疗程。观察2组患者治疗期间不良反应发生情况,瘢痕变平及颜色接近正常皮肤时间,治疗后16周对患者临床疗效进行判定,门诊随访半年,记录患者瘢痕复发情况。数据比较采用t检验和χ^(2)检验。结果治疗过程中,实验组患者中出现皮肤萎缩1例、毛囊炎1例,不良反应发生率为5.7%;对照组患者中出现皮肤萎缩1例,毛囊炎2例,不良反应发生率为8.6%,2组比较差异无统计学意义(χ^(2)=0.001,P>0.05)。实验组瘢痕变平时间为(4.50±2.80)周,瘢痕颜色接近正常皮肤的时间为(7.5±2.7)周,对照组瘢痕变平时间为(6.23±2.80)周,瘢痕颜色接近正常皮肤的时间为(14.5±4.7)周,2组比较差异均有统计学意义(t=8.312、12.532,P<0.05)。治疗后16周,实验组显效28例,有效5例,无效2例,治疗的总有效率为94.3%;对照组显效30例,有效4例,无效1例,治疗的总有效率为97.1%,2组比较差异无统计学意义(χ^(2)=0.001,P>0.05)。随访半年,实验组瘢痕复发率为3.0%(1/33),对照组为11.8%(4/34),2组比较差异有统计学意义(χ^(2)=3.858,P<0.05)。结论局部注射复方倍他米松注射液联合类人胶原蛋白瘢痕修复硅凝胶治疗增生性瘢痕具有复发率低、瘢痕变平时间及颜色恢复时间明显缩短的优点,值得推广。