藿香正气片质量标准研究

目的:建立藿香正气片质量控制标准。方法:采用薄层色谱法对处方中广藿香、厚朴、白芷、陈皮进行定性鉴别;采用Ve-nusil XBP C18(L)色谱柱(4.6 mm×250.0 mm,5μm);甲醇-4%冰醋酸水(3565)为流动相;流速1.0 mL.min-1,检测波长为284 nm,柱温30℃,对方中陈皮的有效成分橙皮苷进行含量测定。结果:本品中厚朴、陈皮、广藿香、白芷定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;有效成分橙皮苷含量测定的平均回收率为99.8%,RSD为1.36%(n=6)。结论:该法简便、准确、专属性强,可作为藿香正气片的质量控制方法。

RP-HPLC法测定藿香正气片中橙皮苷的含量

目的建立藿香正气片中橙皮苷的含量测定方法。方法采用C18色谱柱（200 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-冰醋酸-水（体积比35∶4∶61）,流速：1.0 mL/min,检测波长：283 nm。结果橙皮苷在0.0895-0.716μg之间与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均回收率为99.16%,RSD=1.85%（n=6）。结论建立的方法简便、准确,可用于藿香正气片的质量控制。

藿香正气口服液合用刺五加片缓解海洛因成瘾戒断症状的疗效观察

目的 :观察藿香正气口服液 (藿香、白芷、苍术、生半夏、陈皮、大腹皮 )合用刺五加片对海洛因依赖脱毒后稽延性戒断症状的治疗作用。方法 :将 14 3例吸毒者随机分成 3组 (对照组 4 4例 ,治疗组A4 8例 ,治疗组B5 1例 )。三组均采用盐酸洛啡西定 (LFX)脱毒治疗 12d ,脱毒后对照组服模拟制剂 ,治疗组A脱毒后服用藿香正气口服液和刺五加片 6 0d ,治疗组B从服用LFX脱毒开始即服用藿香正气口服液和刺五加片。两治疗组停用藿香正气口服液和刺五加片 10d后 ,分别观察 1周内 3组相关稽延性戒断症状并评分 ,1年后尿检调查复吸情况。结果 :3组戒断症状评分 ,治疗组B低于治疗组A(P <0 .0 1) ,治疗组A低于对照组 (P <0 .0 1)。 1年后复吸率治疗组B明显低于对照组 (P <0 .0 5 )。治疗组B低于治疗组A(P <0 .0 5 )。结论 :提示藿香正气口服液合用刺五加片能缓解早期戒断症状和中期稽延性戒断症状 ,有降低 1年复吸率的趋势。

藿香正气片增强镇静催眠药的镇静与催眠作用的研究

目的 研究藿香正气片增强镇静催眠药对小鼠的镇静催眠作用。为临床增添了一个中西药结合的镇静催眠合剂提供药理依据。方法 应用抖笼换能器法观察藿香正气片对小鼠的自发活动的影响。由此观察藿香正气片与镇静催眠药的协同作用。测定藿香正气片与镇静催眠药对小鼠的入睡时间及睡眠持续时间的作用。两个实验均分成四组 ,生理水组、藿香正气片组、安定组、安定 +藿香正气片组。结果 1 对小鼠自发活动的影响。 (1)藿香正气片组与生理盐水组比较 ,具有极显著性差异 (P <0 .0 1)。 (2 )安定组与安定 +藿香正气片组比较具有显著性差异 (P <0 .0 5 )。 2 藿香正气片增强镇静催眠药对小鼠的睡眠作用。 (1)藿香正气片组与生理盐水组比较具有显著性差异 (P <0 .0 5 )。 (2 )藿香正气片 +安定组与安定组比较具有极显著性差异 (P <0 .0 1)。

不同方法测定藿香正气片微生物限度

目的:采用不同方法测定藿香正气片微生物限度,找到科学合理的检验方法。方法:正常法,培养基稀释法。结果:正常法出现无法计数的现象,而培养基稀释法可克服上述缺点。结论:测定藿香正气片微生物限度宜采用培养基稀释法或其他可消除抑菌活性的检验方法。

藿香正气不同制剂中苍术素的含量测定

目的:建立藿香正气片、口服液和软胶囊中苍术素的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,使用Agilent TC-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈为流动相A,水为流动相B,进行梯度洗脱(0～8 min,48%A;8～9 min,48%A～64%A;9～16 min,64%A;16～17 min,64%A～75%A;17～30 min,75%A;30～31 min,75%A～48%A;31～40 min,48%A);流速1.0 mL.min-1;检测波长为335 nm。结果:苍术素的质量浓度在0.00095～0.475μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999;精密度、重复性、稳定性及加样回收率结果均能满足分析要求。结论:该方法准确可行,为评价藿香正气药品的质量提供可靠的依据。