活心丸(浓缩丸)治疗冠心病稳定性心绞痛气虚血瘀证——一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

目的观察活心丸(浓缩丸)治疗冠心病稳定性心绞痛的有效性及安全性。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究,对131例冠心病稳定性心绞痛(气虚血瘀证)患者随机分组,分别采用活心丸(浓缩丸)或安慰剂进行治疗8周,其中48例进行心电图平板运动试验,观察治疗前后心绞痛症状、硝酸甘油停减率、心电图平板运动试验(总运动时间、运动诱发ST段下降0.1 m V或出现心绞痛的时间、诱发心电图ST段最大下移程度、运动诱发心电图ST段下移超过0.1 m V的导联数、运动代谢当量)、西雅图心绞痛调查量表总评分、中医证候变化情况、炎性因子以及血脂。结果治疗后,试验组心绞痛症状总积分明显低于对照组(P<0.01),试验组硝酸甘油停减率明显高于对照组(P<0.01),试验组西雅图心绞痛量表总分明显高于对照组(P<0.01),试验组中医证候疗效明显高于对照组(P<0.01)。心电图平板运动试验,试验组的ST段下降≥0.1 m V导联数较治疗前的减少数量明显高于对照组(P<0.01)。试验组V4、V5、V6导联ST段最大下移幅度较对照组明显降低(P<0.05)。炎性因子与血脂指标组间均没有明显统计学差异(P>0.05)。试验组不良事件发生率与对照组相当。结论活心丸(浓缩丸)治疗冠心病稳定性心绞痛的效果显著优于对照组,且具有良好的安全性和耐受性。

活心丸对心肌组织力学特性和血流动力学的影响

采用离体豚鼠心肌组织和麻醉开胸犬，观察活心丸对心脏乳头肌收缩特性、右心房收缩力和自发节律、左心房兴奋性的直接作用，以及对麻醉犬心脏血流动力学的影响。结果表明活心丸可提高心脏乳头肌的收缩张力（Ｔｍａｘ）、收缩速度（＋ｄｐ／ｄｔｍａｘ、－ｄｐ／ｄｔｍａｘ）；在增加右心房的收缩张力的同时对自发节律影响不大；还可降低左心房的兴奋阈值；提示活心丸对离体心肌组织的主要作用是直接加强心肌收缩性和兴奋性，但对自律性影响不大。活心丸对麻醉犬心脏血流动力学的影响主要表现为，主动脉压（ＬＶＰｍａｘ）升高，＋ｄｐ／ｄｔｍａｘ加快，主动脉流量（ＣＯ）增多，左心室舒张末期压（ＬＶＥＤＰ）降低。结果表明活心丸在整体条件下能加强心脏的泵血功能，并且能降低心率和心肌耗氧量。同时活心丸还可使－ｄｐ／ｄｔｍａｘ增高，提示其可提高心脏的舒张功能。

中西医结合治疗对稳定型心绞痛患者心功能与收缩压的影响

目的观察中西医结合治疗(西医基础治疗+活心丸)对稳定型心绞痛患者心功能的改善及血压等指标的影响。方法按照配对设计的方法,以年龄、性别、身体质量指数、血压作为配对条件,将30例稳定型心绞痛患者分为西药常规治疗组(Ⅰ组)与中西医结合治疗组(Ⅱ组),每组各15例。Ⅰ组患者口服阿司匹林100 mg 1/日,倍他乐克50 mg 1/日,阿托伐他汀10 mg 1/日治疗;Ⅱ组患者在Ⅰ组治疗方案的基础上加用活心丸3粒1/日口服。治疗8周后,比较两组患者在治疗前后心功能、血压、血脂与同型半胱氨酸等指标的变化情况。结果两组患者治疗8周后与治疗前比较,Ⅰ组患者中舒张压(DBP)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、同型半胱氨酸(Hcy)水平均有下降的趋势,其中DBP具有统计学差异(P<0.05);Ⅱ组患者中治疗后左室射血分数(LVEF)与左室短轴缩短分数(LVFS)水平较治疗前明显升高,具有显著统计学差异(P<0.01);SBP、DBP、TG、TC、LDL-C、Hcy水平较治疗前有下降的趋势,其中治疗前后SBP、Hcy水平具有统计学差异(P<0.05)。两组患者各指标治疗前后差值比较显示,SBP、LVEF、LVFS差值比较具有统计学意义(P<0.05)。结论中西医结合治疗(西医基础治疗+活心丸)可改善稳定型心绞痛患者心功能,并能显著降低收缩压,相对于单纯西药常规治疗具有一定优势。

活心丸对麻醉猪心肌缺血的保护作用

观察了白云山○Ｒ活心丸对麻醉猪结扎左冠状动脉前降支（ＬＡＤ）造成急性心肌缺血的影响。实验结果表明，灌胃给予不同剂量活心丸（０．６、１．２、２．４、４．８ｍｇ／ｋｇ），可使心肌缺血的程度（∑＿ＳＴ）和范围（Ｎ＿ＳＴ）明显减轻及缩小，血清肌酸激酶（ＣＰＫ）和肌酸激酶同功酶（ＣＰＫ＿ＭＢ）活性显著降低，Ｎ＿ＢＴ染色显示心肌梗塞范围明显缩小，用Ｎ＿ＢＴ染色显示心肌梗塞范围与心外膜电图所测定的结果及酶学检测结果均基本一致。提示活心丸对心肌缺血具有良好的保护作用，并具有量效关系。活心丸抗心肌缺血作用与阳性对照药普萘洛尔相似或稍强。

活心丸(浓缩丸)治疗冠心病稳定性心绞痛的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

目的观察活心丸(浓缩丸)治疗冠心病稳定性心绞痛的临床疗效和安全性。方法本研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究方法,将480例气虚血瘀型冠心病稳定性心绞痛患者以3:1比例随机分为试验组(360例)和对照组(120例)。在西医常规治疗基础上,两组患者分别服用活心丸(浓缩丸)和安慰剂,1次2粒,每日3次;疗程8周。观察两组治疗前后主要指标(心绞痛症状积分)和次要指标(包括硝酸甘油减停率、中医证候积分及生活质量评价)及安全性。结果共454例患者完成试验(试验组336例,对照组118例)。与本组治疗前比较,试验组和对照组心绞痛症状积分和中医证候积分均降低,西雅图心绞痛量表评分改善(P<0.01);与对照组治疗后比较,试验组心绞痛症状积分、中医证候积分、西雅图心绞痛量表评分改善均优于对照组(P<0.01)。试验组心绞痛症状疗效总有效率为80.95%,硝酸甘油停减率为80.70%,中医证候疗效有效率80.65%,均高于对照组[36.44%、45.07%、38.99%(χ~2=58.21、40.94、66.55,P<0.01)]。试验组中既往有心梗史患者心绞痛症状总有效率为83.22%,中医证候有效率83.22%,西雅图心绞痛量表评分为(361.74±62.10)分,均高于无心梗史患者[60.92%、66.89%、(327.95±65.07)分(χ~2=13.89、13.26,P<0.01)]。治疗过程中未发生明显不良反应。结论活心丸(浓缩丸)治疗气虚血瘀型冠心病稳定性心绞痛疗效显著,尤其适用于既往有心梗病史的冠心病稳定性心绞痛患者,无明显不良反应。