Formulation and Antioxidant Activity Evaluation of Theaflavin Effervescent Tablet

Theaflavins(TFs),as the major polyphenolic components of fermented tea,possess beneficial effects on human health.In this study,the effervescent tablets based on theaflavins were developed.The optimal formulation of TF effervescent tablets was obtained by response surface methodology with the Box-Behnken design.Then,the physiochemical properties were evaluated,including hardness,friability,effervescent time and pH of the solution.At last,the antioxidant ability of TF effervescent tablets was studied through DPPH and ABTS radical scavenging assay.According to the results,the optimal formulation of the tablets contained TF powder 9.09%,disintegrating agent 43.80%(the weight ratio of citric acid and sodium bicarbonate was 1:1),aspartame 1.86%,PEG-6003%,and mannitol in balance.With the wet granulation method,the TF effervescent tablets displayed suitable hardness,fast disintegration time,good color,pleasant taste and high antioxidant activity.This study demonstrated that the TF effervescent tablets could be a valuable product for the supplement market and contribute to promoting practical application of TFs.

Study on Preparation Process of Effervescent Tablets Made from EGCG of Tea

[Objective] The study aimed to discuss the preparation process of Epigallocatechin-3-gallate (EGCG) effervescent tablets. [Method] Various raw materials were dried for different time at 50 ℃, and then the sticking degree of EGCG effervescent tablets was reviewed. Hereafter, the formula of EGCG effervescent tablets was optimized by orthogonal test. [Result] Effervescent tablets without sticking were smooth after being dried for 150 min. The optimal formula of EGCG effervescent tablets was composed of 4% EGCG, 45% citric acid and sodium carbonate (Citric acid∶Sodium carbonate = 1.6∶1), 20% lactose, 4% L-leucine, 4% sodium cyclamate and 23% orange powder. [Conclusion] The prepared EGCG effervescent tablets without sticking has a good effervescence effect and taste.

纳豆激酶粗提物泡腾片的制备及其质量评价

为开发功能性纳豆激酶粗提物泡腾片,本研究以感官评价为考察指标,采用单因素和Box-Behnken响应面试验对纳豆激酶粗提物泡腾片制备工艺进行了优化。结果表明:纳豆激酶粗提物泡腾片的最佳制备工艺为崩解剂比例(酸源碱源)1.2∶1、崩解剂添加量70%、纳豆激酶粗提物添加量15%、麦芽糊精添加量10%、甜菊糖苷添加量0.9%、聚乙烯吡咯烷酮添加量2.5%,聚乙二醇8000添加量2.5%。在此条件下,所制泡腾片片剂表面光滑、口感良好、具有纳豆激酶粗提物独特气味,感官评价分为92.5±0.012,纳豆激酶活力为(298.20±1.15)U/g,所有质量指标均符合中国药典规定。

枸杞叶黄酮泡腾片的配方优化及抗氧化活性研究

该研究优化枸杞叶黄酮泡腾片配方,并测评其质量及抗氧化能力,为枸杞叶的功能性开发和利用提供指导。以枸杞叶黄酮提取物为原料,半干式压片法制备枸杞叶黄酮泡腾片。以感官评分为指标,通过单因素、Plackett-Burman和Box-Behnken试验,优化泡腾片配方。通过测定枸杞叶黄酮泡腾片片重、硬度、崩解时间、发泡量、pH值、黄酮含量以及DPPH自由基、ABTS阳离子自由基、羟自由基(·OH)清除能力和铁还原能力,评价其质量与抗氧化能力。枸杞叶黄酮泡腾片最佳配方为:枸杞叶黄酮提取物6%(质量分数,下同)、聚乙烯吡咯烷酮1%、麦芽糊精25%、硬脂酸镁1.5%、甜菊糖苷0.9%、淀粉9%、微晶纤维素1.5%、崩解剂55.1%,m(柠檬酸)∶m(NaHCO3)为1∶0.6。最佳配方下制得枸杞叶黄酮泡腾片平均片重(408±11)mg,硬度(46.7±0.51)N,崩解时间(217.8±2.07)s,发泡量(5.01±0.49)mL,pH值4.80±0.004,黄酮含量(47.93±0.05)mg/g。枸杞叶黄酮泡腾片对DPPH自由基、ABTS阳离子自由基、·OH的半数清除率分别为0.77、2.01、1.10 mg/mL。质量浓度为5 mg/mL时,枸杞叶黄酮泡腾片对铁还原能力是维生素C的28.85%。枸杞叶黄酮泡腾片工艺稳定可行,具有较好的抗氧化性。

益智仁泡腾片制备工艺研究

以益智仁为加工原料,以泡腾片的崩解时限、脆碎度、发泡量等为评价指标,在单因素试验的基础上采用正交试验方法确定益智仁泡腾片加工工艺的最佳配方。结果表明,益智仁泡腾片加工工艺的最佳配方为益智仁粉10%、泡腾剂柠檬酸与碳酸氢钠总量45%(质量比为1.2∶1)、乳糖40%、甜菊糖苷2.25%、润滑剂PEG 6000添加量为3%、黏合剂90%乙醇,制得的泡腾片片面光滑、汤色澄清、崩解迅速,符合质量标准。

五指毛桃水提液制备泡腾片工艺优化

为研究五指毛桃泡腾片制备工艺,以水为溶剂,超声辅助提取五指毛桃中活性成分,采用高效液相色谱质谱联用技术(HPLC-MS/MS)测定提取物种类,通过单因素实验和正交试验优化五指毛桃泡腾片配方。结果表明,五指毛桃水提液检测到433种物质,种类最多的三种物质分别是羧酸及其衍生物(103种)、脂肪酰基(45种)和苯及其取代衍生物(36种)。主要活性成分糖类23种(含量6.71%),黄酮9种(含量0.22%),酚类16种(含量1.65%),香豆素类化合物5种(含量0.51‰),苯丙素类9种。五指毛桃泡腾片最佳制备工艺条件为:25%五指毛桃水提液干粉,50%崩解剂(柠檬酸与碳酸氢钠质量比为1:1.5),20%甘露醇,5%PEG-6000。此工艺条件下制得的五指毛桃泡腾片溶液呈棕黄色,且澄清透明,口感酸甜适口,对DPPH自由基的清除率IC50为1.65 mg/mL。五指毛桃水提液制备泡腾片含有丰富的活性成分且具备抗氧化活性。

锦灯笼果实泡腾片制备工艺研究

目的通过对处方组成和工艺进行优选制备锦灯笼果实泡腾片。方法以锦灯笼果实为原料,以甜菊糖苷、柠檬酸、碳酸氢钠、α-乳糖、聚乙二醇6000(PEG 6000)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)为辅料,采用酸碱混合制粒的方法制备锦灯笼果实泡腾片。并在以锦灯笼果实提取物添加量、甜菊糖苷添加量、崩解剂添加量等为考查因素进行单因素试验的基础上,利用响应面试验优化设计锦灯笼果实泡腾片的制备工艺。结果锦灯笼果实提取物的添加量为30%,甜菊糖苷添加量为0.15%,崩解剂添加量为50%(酸碱比为1∶1)作为最佳工艺条件,在此条件下制得的泡腾片片剂完整,表面呈浅咖色,崩解速度快,口感好,具有锦灯笼香气,苦甜适宜。结论该泡腾片的处方及制备工艺合理。

彩麦麸皮戊聚糖泡腾片的制备及其降血糖活性评价

研究彩麦麸皮戊聚糖降糖效果、泡腾片制备配方及其降低人体餐后血糖的效果。结果表明:当彩麦麸皮戊聚糖质量浓度为10 mg/mL时,对α-葡萄糖苷酶的抑制率为54.57%,对α-淀粉酶的抑制率为56.57%,IC_(50)分别为9.16、8.05 mg/mL;以泡腾片质量为基准,当彩麦麸皮戊聚糖添加量为20%、泡腾片崩解剂添加量为55%、碱酸质量比为1∶1.1时,泡腾片综合评分最高,为0.88;制备的泡腾片平均片重约为501 mg,每片戊聚糖含量约为56 mg,服用后餐后血糖高峰值降低率人均高达50.4%,最高达到69.6%,降低餐后血糖效果明显。

茶多酚自组装纳米泡腾片的研制

为了探究茶多酚自组装泡腾片的最佳配方,研究以感官评价和崩解时限为指标,通过单因素试验和正交试验茶多酚泡腾片配方,在弱碱性条件下使茶多酚发生自组装反应,形成纳米化茶多酚,将其应用到产品开发中。实验结果表明,得到的最佳工艺配方按质量计为崩解剂添加量42.5%(酸碱比1∶0.8),茶多酚纳米粉添加量40.0%,蔗糖添加量1.5%、聚乙二醇6000添加量3%、食用盐添加量1%、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)添加量3.5%,其余为玉米淀粉。在该工艺制备得到的茶多酚泡腾片,表面光滑,外形完整,溶液所呈现均匀的浅褐色,茶香气味浓,持久性强,口感良好,体积小,重量轻、便于携带,使用方便,既保证茶多酚的营养功能,又赋予了泡腾片新的风味。通过单因素和正交试验茶多酚自组装纳米泡腾片进行了系统研究,为茶多酚泡腾片的新质加工提供了新的技术参考和指导。

火麻仁多肽泡腾片的制备工艺优化

通过单因素分析和响应面试验来探究火麻仁多肽泡腾片制备的最优工艺及其质量标准评价.以综合评分为指标,考察辅料的配比与添加量,采用响应面法设计出最优方案.通过筛选最优方案为润滑剂添加量为4.58%、崩解剂添加量为43.35%、崩解剂配比为1.2∶1、矫味剂添加量为1.82%.并对火麻仁多肽泡腾片进行质量标准评价及初步稳定性考察,以多肽泡腾片的外观性状、硬度、崩解时限、pH值、脆碎度、微生物限度等作为检测指标.结果表明,均符合《中国药典》相关规定,具有良好的稳定性.通过单因素和响应面试验对火麻仁多肽进行了系统研究,为火麻仁多肽泡腾片制备提供了理论参考和指导.

辣木茶复合泡腾片制备工艺研究

通过单因素试验,探讨辣木茶粉、玫瑰花粉、金银花粉添加量和酸碱比对辣木茶复合泡腾片综合评分的影响,采用正交试验优化辣木茶复合泡腾片配方。结果表明,辣木茶复合泡腾片最优配方为辣木茶粉添加量5%、玫瑰花粉添加量3.5%、金银花粉添加量5%、酸碱比1.0∶1.0。本研究为进一步开发辣木保健茶产品提供了理论支撑。

两种剂型重组人干扰素α2b治疗宫颈HPV感染的效果

目的:比较两种剂型重组人干扰素α2b治疗宫颈人乳头瘤病毒(HPV)感染的效果。方法:选取2021年4月—2023年1月浦城县妇幼保健院收治的212例宫颈HPV感染患者。根据随机数表法将其分为对照组和试验组,各106例。对照组给予重组人干扰素α2b凝胶,试验组给予重组人干扰素α2b阴道泡腾片。比较两组临床疗效,治疗前后免疫功能,安全性及用药依从性。结果:试验组总有效率为79.25%(84/106),高于对照组的66.98%(71/106),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组CD3^(+)、CD4^(+)升高,CD8^(+)降低,试验组CD3^(+)、CD4^(+)均高于对照组,CD8^(+)低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组不良反应发生率为7.55%(8/106),低于对照组的17.92%(19/106),差异有统计学意义(P<0.05)。试验组用药依从优良率为93.40%(99/106),高于对照组的83.96%(89/106),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:重组人干扰素α2b阴道泡腾片治疗宫颈HPV感染效果优于重组人干扰素α2b凝胶,且前者对患者免疫功能改善更明显,不良反应更少,患者用药依从性更高。

当归补血泡腾片的制备及质量分析

优选当归补血泡腾片的处方工艺,并对其质量进行分析。通过Box-Behnken响应面法优化制剂处方。通过TLC法对样品中阿魏酸、藁本内酯进行薄层鉴别。通过HPLC-CAD法对黄芪甲苷进行含量测定,通过HPLC-DAD法对样品中阿魏酸、毛蕊异黄酮葡萄糖苷进行含量测定。在当归黄芪提取物用量15%、柠檬酸用量22%、碳酸氢钠用量19%、聚乙二醇6000用量5%、可溶性淀粉用量39%时,制剂的综合评分最佳,实测值与预测值偏差为1.43%。崩解时限、重量差异、硬度、pH等检查符合药典规定。在TLC检测中,阿魏酸、藁本内酯主斑点清晰。黄芪甲苷、阿魏酸、毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量分别为448.38、242.31、526.02μg/g。实验确立的当归补血泡腾片处方科学合理,质量分析方法方便可靠。

甲硝维参栓剂治疗细菌性阴道炎的效果研究

目的探讨甲硝维参栓剂治疗细菌性阴道炎的临床疗效与安全性。方法360例符合入选标准的细菌性阴道炎患者,采用随机数字表法分为对照组A、对照组B及试验组,每组120例。对照组A给予甲硝唑栓治疗,对照组B给予甲硝唑阴道泡腾片治疗,试验组给予甲硝维参栓剂治疗。对比三组转阴率、阴道清洁度、治疗前后的白日瘙痒评分、复发情况、不良反应发生情况、药物依从性。结果试验组转阴率为85.00%,对照组A转阴率为67.50%,对照组B转阴率为70.83%;试验组转阴率高于对照组A与对照组B,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,试验组阴道清洁度Ⅰ度占比76.67%高于对照组A的47.50%及对照组B的51.67%,Ⅱ度占比18.33%、Ⅲ度占比5.00%显著低于对照组A的30.00%、22.50%及对照组B的30.83%、17.50%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,三组白日瘙痒评分均低于本组治疗前,且试验组的白日瘙痒评分(0.87±0.21)分低于对照组A的(2.26±0.27)分和对照组B的(2.14±0.37)分,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组复发率为3.33%,显著低于对照组A的14.17%和对照组B的10.83%,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组患者不良反应发生率为1.67%,显著低于对照组A的13.33%和对照组B的10.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组药物总依从率为97.50%,高于对照组A的82.50%与对照组B的85.83%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论甲硝维参栓剂治疗细菌性阴道炎可显著提高转阴率、改善白日瘙痒症状与阴道清洁度,并降低复发率和不良反应发生率,且患者依从性优于甲硝唑栓及甲硝唑阴道泡腾片治疗。

甲硝维参栓剂治疗细菌性阴道炎的临床研究

目的研究甲硝维参栓剂治疗细菌性阴道炎患者的临床治疗效果及对其安全性、白日瘙痒程度、阴道清洁度、复发情况的影响,旨在为临床治疗提供依据。方法240例细菌性阴道炎患者,根据随机数字表法将其分为试验组、对照Ⅰ组、对照Ⅱ组,每组80例。试验组给予甲硝维参栓剂治疗,对照Ⅰ组给予甲硝唑阴道栓治疗,对照Ⅱ组给予甲硝唑阴道泡腾片治疗。比较三组临床疗效、白日瘙痒评分、阴道清洁度、复发情况、不良反应发生情况、依从性。结果试验组转阴率和总有效率分别为82.50%、95.00%,对照Ⅰ组转阴率和总有效率分别为65.00%、71.25%,对照Ⅱ组转阴率和总有效率分别为71.25%、82.50%。试验组转阴率和总有效率比对照Ⅰ组、对照Ⅱ组更高,三组数据比较具有统计学差异(P<0.05)。治疗后,试验组白日瘙痒评分为(0.08±0.01)分,对照Ⅰ组白日瘙痒评分为(1.33±0.48)分,对照Ⅱ组白日瘙痒评分为(0.82±0.34)分,三组比较具有统计学差异(P<0.05)。试验组Ⅰ、Ⅱ度阴道清洁度占比为93.75%,对照Ⅰ组Ⅰ、Ⅱ度阴道清洁度占比为60.00%,对照Ⅱ组Ⅰ、Ⅱ度阴道清洁度占比为68.75%,三组阴道清洁度比较具有统计学差异(P<0.05)。试验组复发率与不良反应发生率分别为5.00%、5.00%,对照Ⅰ组复发率与不良反应发生率分别为21.25%、18.75%,对照Ⅱ组复发率与不良反应发生率分别为13.75%、16.25%。与对照Ⅰ组和对照Ⅱ组相比,试验组复发率与不良反应发生率均更低,三组比较具有统计学差异(P<0.05)。试验组治疗依从率为97.50%,对照Ⅰ组治疗依从率为65.00%,对照Ⅱ组治疗依从率为78.75%,三组比较具有统计学差异(P<0.05)。结论细菌性阴道炎患者采用甲硝维参栓剂治疗效果优于甲硝唑阴道栓、甲硝唑阴道泡腾片治疗,可有效降低疾病的复发率且安全性良好,具有较高的应用价值。

ZIF-8泡腾辅助分散固相萃取结合高效液相色谱-串联质谱法测定人尿液中苯二氮卓类药物

发展了基于沸石咪唑酯骨架材料-8(ZIF-8)的泡腾辅助分散固相萃取(ET-DSPE)技术,结合高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)对人尿液中艾司唑仑、阿普唑仑、地西泮、三唑仑和劳拉西泮5种苯二氮卓类药物(BZDs)进行分析。采用傅里叶变换红外光谱、X射线衍射仪、扫描电子显微镜和全自动比表面积及孔隙分析仪对ZIF-8进行表征,并考察了ZIF-8和Na_(2)CO_(3)用量、吸附时间、溶液pH值及离子强度、尿液稀释比例、洗脱溶剂、洗脱体积和时间对BZDs萃取效率的影响。在最佳条件下,艾司唑仑在0.002~100 ng/mL,其余4种BZDs在0.001~100 ng/mL范围内线性关系良好(r≥0.999),检出限和定量下限分别为0.0003~0.0006 ng/mL和0.001~0.002 ng/mL,3个加标水平下的回收率为81.6%~108%,日内和日间相对标准偏差分别为1.4%~5.6%和1.4%~9.9%。该方法不仅能够直接处理原始尿液,无需稀释和去蛋白操作,而且通过泡腾辅助分散,对BZDs的富集倍数达40.8~54.0倍,实现了尿液中5种BZDs的准确、简便和灵敏分析。

中药泡腾片的药剂学研究进展

中药泡腾片是将中药产物制成的泡腾制剂,具有迅速崩解、利于吸收、方便使用的优点。本文从辅料应用、制备方法、现存问题三个方面展开,介绍了中药泡腾片研究中六类辅料的性质和应用、两种制备方法的比较以及易出现的三个问题,以药剂学的角度论述了中药泡腾片的研究进展,并提出了可能的解决方案。

HPLC法测定乙酰半胱氨酸泡腾片的对映异构体含量

建立一个可检测乙酰半胱氨酸泡腾片中对映异构体含量的方法。采用CHIRALPAK AY-H手性色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm);以正己烷-无水乙醇-三氟乙酸(90∶10∶0.1)为流动相,等度洗脱;柱温为20℃;流速为1.0 m L·min^(-1);检测波长为216 nm。在所选定的液相色谱条件下,乙酰半胱氨酸峰与其对映异构体峰分离良好,辅料峰均不干扰对映异构体的检测;最低检测限为12.7 ng;12份加标供试品溶液的重复性结果RSD为1.9%;对映异构体的浓度在1.4879~8.9272μg·m L^(-1)范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);微小改变流速、柱温与流动相比例等色谱条件,对检测结果均无影响。该方法专属性强、灵敏度与精密度高,耐用性良好,可用于测定乙酰半胱氨酸泡腾片中的对映异构体含量。

重组人干扰素α2b阴道泡腾片治疗宫颈高危型HPV感染的效果

目的:探讨重组人干扰素α2b阴道泡腾片治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒(HPV)感染的效果。方法:选取2021年2月—2022年2月无锡市康复医院收治的124例宫颈高危型HPV感染患者作为研究对象,按随机数表法将124例患者分为观察组(n=62)和对照组(n=62)。对照组采用膦甲酸钠氯化钠注射液治疗,观察组采用重组人干扰素α2b阴道泡腾片治疗。比较两组HPV转阴率、临床效果、血清炎症因子及T淋巴细胞水平。结果:治疗后,观察组HPV转阴率为90.32%,高于对照组的72.58%,差异有统计学意义(χ^(2)=5.024,P=0.025);观察组总有效率为87.10%,高于对照组的69.35%,差异有统计学意义(χ^(2)=6.508,P=0.011);治疗后,两组白细胞介素-1(IL-1)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)较治疗前降低,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组T淋巴细胞水平较治疗前改善,且观察组CD8^(+)水平低于对照组,而CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)及CD3^(+)水平高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:重组人干扰素α2b阴道泡腾片能提高宫颈高危型HPV感染患者细胞免疫能力,降低血清炎症因子水平,进而提高HPV转阴率,缓解临床症状。

乙酰半胱氨酸泡腾片治疗慢性阻塞性肺疾病的药物临床综合评价

目的:评价乙酰半胱氨酸泡腾片治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床综合价值,为各级决策提供证据并更好地指导临床实践。方法:检索国内外文献/文摘数据库,纳入临床诊疗指南(含专家共识)、系统评价/Meta分析和随机对照试验等循证医学证据;通过药品生产企业和第三方药品市场数据库,获取药品说明书以及药品价格、采购和销售数据。按照《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》中的方法,对乙酰半胱氨酸泡腾片治疗COPD的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性6个价值维度进行定性、定量分析。结果:初筛获得1746篇文献,最终纳入系统评价/Meta分析22篇。有效性和安全性方面,乙酰半胱氨酸泡腾片可改善COPD患者的肺功能、血气分析等临床疗效结局指标,且总体不良事件发生率与安慰剂或空白对照相当,未发生严重不良事件。经济性方面,在常规治疗基础上加用乙酰半胱氨酸泡腾片治疗慢性阻塞性肺病急性加重期更具有经济性。乙酰半胱氨酸泡腾片在制剂方面具有创新性,更有利于吞咽不便或对气味敏感的患者人群。乙酰半胱氨酸泡腾片的药价水平、可负担性和可获得性均良好。结论:对于COPD患者,乙酰半胱氨酸泡腾片具有良好的临床应用价值。