乙酰半胱氨酸泡腾片治疗慢性阻塞性肺疾病的药物临床综合评价

目的:评价乙酰半胱氨酸泡腾片治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床综合价值,为各级决策提供证据并更好地指导临床实践。方法:检索国内外文献/文摘数据库,纳入临床诊疗指南(含专家共识)、系统评价/Meta分析和随机对照试验等循证医学证据;通过药品生产企业和第三方药品市场数据库,获取药品说明书以及药品价格、采购和销售数据。按照《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》中的方法,对乙酰半胱氨酸泡腾片治疗COPD的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性6个价值维度进行定性、定量分析。结果:初筛获得1746篇文献,最终纳入系统评价/Meta分析22篇。有效性和安全性方面,乙酰半胱氨酸泡腾片可改善COPD患者的肺功能、血气分析等临床疗效结局指标,且总体不良事件发生率与安慰剂或空白对照相当,未发生严重不良事件。经济性方面,在常规治疗基础上加用乙酰半胱氨酸泡腾片治疗慢性阻塞性肺病急性加重期更具有经济性。乙酰半胱氨酸泡腾片在制剂方面具有创新性,更有利于吞咽不便或对气味敏感的患者人群。乙酰半胱氨酸泡腾片的药价水平、可负担性和可获得性均良好。结论:对于COPD患者,乙酰半胱氨酸泡腾片具有良好的临床应用价值。

双益平治疗重度阿尔茨海默病为期6月的临床评估

目的评估为期6月的双益平治疗重度阿尔茨海默病(AD)的有效性。方法根据目前国内通用的诊断标准及病例入选和排除标准,选择MMSE评分1～10分的重度阿尔茨海默病病人110例,按随机原则分成双益平治疗组及对照组各55例,分别在入院时及住院6月后应用MMSE评分评估疗效。结果经双益平治疗6月后,患者MMSE评分与治疗前比较无统计学意义(P>0.05);但6月后对照组患者MMSE评分下降,与入院时比较具有统计学意义(P<0.05);治疗组与对照组MMSE评分比较差异具有显著性(P<0.05)。结论双益平在重度阿尔茨海默病的治疗上,虽然不能改善患者的智力水平,但可以阻止病情的进一步发展。

托法替布联合羟氯喹治疗难治性类风湿关节炎患者的临床研究

目的 观察托法替布片联合羟氯喹片治疗难治性类风湿关节炎患者的临床疗效及安全性。方法 将难治性类风湿关节炎患者随机分为对照组和试验组。对照组给予柳氮磺吡啶肠溶片每次1.0 g,每天3次,口服+甲氨蝶呤片每次10 mg,每周1次,口服+羟氯喹片每次0.2 g,每天2次,口服;试验组在对照组治疗的基础上,联合口服枸橼酸托法替布片每次5 mg,每天2次。2组患者均治疗6个月。比较2组患者的临床疗效、疾病活动度、关节疼痛程度、类风湿因子(RF),以及药物不良反应的发生情况。结果 试验组入组80例,脱落4例,最终有76例纳入统计分析;对照组入组80例,脱落8例,最终有72例纳入统计分析。治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为54.05%(40例/76例)和16.22%(12例/72例),在统计学上差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,试验组和对照组的疾病活动评分28关节指数评分分别为(2.69±0.73)和(3.32±0.84)分,视觉模拟量表评分分别为(2.72±0.71)和(3.31±0.68)分,RF分别为(184.61±32.14)和(201.32±30.73)U·mL^(-1),在统计学上差异均有统计学意义(均P<0.05)。试验组的药物不良反应主要有胃肠道反应、轻度肝损伤、血压升高,对照组的药物不良反应主要有胃肠道反应、轻度肝损伤。试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为19.74%和29.17%,在统计学上差异无统计学意义(P>0.05)。结论 托法替布片联合羟氯喹片治疗难治性类风湿关节炎患者的临床疗效确切,其能显著降低患者的病情活动度,缓解关节疼痛,且不增加药物反应的发生率。

雷沙吉兰联合普拉克索治疗帕金森病患者的临床研究

目的 观察雷沙吉兰片联合普拉克索片治疗帕金森病患者的临床疗效及安全性。方法 将帕金森病患者随机分为试验组和对照组。对照组接受普拉克索片,初始剂量为每天每次0.375 mg,后续每5~7 d增加每次0.75 mg,最终剂量为每天每次1.5 mg,对于病情持续控制不佳者,用药次数可调整为每天2次,每天最大剂量≤4.5 mg;试验组在对照组治疗的基础上,联合口服雷沙吉兰每天1.0 mg,qd。2组患者均治疗6个月。比较2组患者的临床疗效、炎症因子和血清学指标的水平、改良Webster症状评分,以及药物不良反应的发生情况。结果 对照组入组67例,试验组入组68例,2组均无患者脱落。治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为88.24%(60例/68例)和74.63%(50例/67例),在统计学上差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,试验组和对照组的干扰素-γ分别为(4.38±0.74)和(5.20±1.06)mg·L^(-1),白细胞介素-1β分别为(0.33±0.05)和(0.59±0.12)ng·L^(-1),谷胱甘肽过氧化物酶分别为(108.24±11.30)和(92.88±9.79)U·μg^(-1),改良Webster症状评分分别为(7.26±1.05)和(13.15±3.25)分,γ-氨基丁酸(GABA)分别为(278.14±41.32)和(241.86±35.04)mmol·L^(-1),胰岛素生长因子-1(IGF-1)分别为(170.25±20.34)和(145.18±16.51)ng·L^(-1),在统计学上差异均有统计学意义(均P<0.05)。2组患者的药物不良反应均以恶心呕吐、嗜睡、头昏为主。试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为11.76%和8.96%,在统计学上差异无统计学意义(P>0.05)。结论 雷沙吉兰片联合普拉克索片治疗帕金森病患者的临床疗效确切,其可减轻氧化应激反应和炎症反应,缓解运动症状,调节血清GABA和IGF-1表达水平,且不会明显增加药物不良反应的发生率。

脑苷肌肽联合还原型谷胱甘肽和多巴丝肼治疗老年帕金森病患者的临床研究

目的观察脑苷肌肽注射液联合还原型谷胱甘肽注射剂和多巴丝肼片治疗老年帕金森病伴轻度认知障碍(PD-MCI)患者的临床疗效和安全性。方法将老年PD-MCI患者随机分为对照组和试验组。2组患者均给予多巴丝肼片抗帕金森病治疗。在此基础上,对照组给予还原型谷胱甘肽每次1.2 g,静脉滴注,qd;试验组在对照组治疗的基础上,给予脑苷肌肽每次10 mL,静脉滴注,qd。2组患者均连续治疗4周。比较2组患者的临床疗效、血清活化T细胞趋化因子(RANTES)、α-突触核蛋白(α-syn)、脑源性神经营养因子前体蛋白(pro-BDNF)、过氧化氢酶(CAT)、总超氧化物歧化酶(T-SOD)水平以及认知功能、生存质量,并观察药物不良反应的发生情况。结果试验组入组48例,脱落3例,最终有45例纳入统计分析;对照组入组48例,脱落6例,最终有42例纳入分析。治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为93.33%(42例/45例)和76.19%(32例/42例),在统计学上差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,试验组和对照组的RANTES分别为(25.57±4.62)和(30.29±4.92)pg·mL^(-1),α-syn分别为(3.08±0.76)和(3.74±1.09)μg·L^(-1),pro-BDNF分别为(144.65±17.54)和(182.26±15.75)ng·mL^(-1),CAT分别为(168.54±10.64)和(160.48±9.74)kU·L^(-1),T-SOD分别为(123.75±20.54)和(110.18±22.66)kU·L^(-1),蒙特利尔认知评估量表评分分别为(25.08±2.75)和(23.14±2.64)分,39项帕金森病生存质量问卷评分分别为(45.84±8.42)和(50.34±7.62)分,在统计学上差异均有统计学意义(均P<0.05)。试验组发生的药物不良反应有心律失常、头晕、发冷和胃肠道不适;对照组发生的药物不良反应有一过性血小板减少和心律失常。试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为8.89%和4.76%,在统计学上差异无统计学意义(P>0.05)。结论脑苷肌肽注射液联合还原型谷胱甘肽注射剂和多巴丝肼片治疗老年PD-MCI患者的临床疗效确切,其能显著增强神经保护、抗氧化的作用,改善患者的认知功能及生存质量,且不增加药物不良反应发生率。

雷尼替丁联合艾司奥美拉唑镁治疗咽喉反流性疾病患者的临床研究

目的 观察盐酸雷尼替丁胶囊联合艾司奥美拉唑镁肠溶片治疗咽喉反流性疾病(LPRD)患者的临床疗效及安全性。方法 将LPRD患者随机分为对照组和试验组。2组患者在常规治疗的基础上,对照组联合口服艾司奥美拉唑镁肠溶片每次20 mg,qd;试验组在对照组治疗的基础上,联合口服盐酸雷尼替丁胶囊每次0.15 g,bid。2组患者均治疗8周。比较2组患者的临床疗效、咽喉反流情况、炎症因子、食管动力学,以及药物不良反应的发生情况。结果 试验组入组50例,脱落3例,最终有47例纳入统计分析;对照组因入组51例,脱落5例,最终有46例纳入统计分析。治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为95.74%(45例/47例)和78.26%(36例/46例),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,试验组和对照组的反流症状指数量表评分分别为(12.01±2.14)和(15.81±3.02)分,反流体征指数量表评分分别为(5.89±1.06)和(8.20±1.45)分,核因子-κB p65 mRNA相对表达水平分别为0.97±0.18和1.13±0.21,高敏-C反应蛋白分别为(20.01±3.52)和(32.01±5.29)mg·L^(-1),食管下括约肌静息压分别为(28.49±4.01)和(24.68±3.58)mmHg,食管上括约肌静息压分别为(72.01±8.69)和(65.58±7.14)mmHg,食管远端收缩积分分别为(1 584.19±258.67)和(1 348.67±226.35)mmHg·cm^(-1)·s^(-1),远端潜伏期分别为(2.92±0.49)和(3.62±0.63)s,差异均有统计学意义(均P<0.05)。2组患者的药物不良反应均以便秘、口干、恶心为主。试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为10.64%和8.70%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 盐酸雷尼替丁胶囊联合艾司奥美拉唑镁肠溶片治疗LPRD患者的临床疗效确切,其能显著降低患者的炎症因子水平,改善咽喉反流情况、体征和食管动力学,且不增加药物不良反应的发生率。

依洛尤单抗联合瑞舒伐他汀治疗老年冠心病多支病变不完全血运重建合并高胆固醇血症患者的临床研究

目的观察依洛尤单抗注射液联合瑞舒伐他汀片治疗老年冠心病多支病变不完全血运重建合并高胆固醇血症患者的临床疗效及安全性。方法将老年冠心病多支病变不完全血运重建合并高胆固醇血症患者按治疗方法分为对照组和试验组。对照组给予瑞舒伐他汀片每次10 mg,qd,口服;试验组在对照组治疗的基础上,联合依洛尤单抗每次140 mg,每2周1次,皮下注射。2组患者均连续治疗4周。比较2组患者的临床疗效、冠状动脉病变指标变化、心绞痛的改善情况,以及药物不良反应的发生情况。结果试验组筛选134例,剔除42例,最终92例纳入分析;对照组筛选120例,剔除34例,最终86例纳入分析。治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为92.39%(85例/92例)和81.40%(70例/86例),差异有统计学意义(P<0.05)。试验组和对照组治疗2周后的西雅图心绞痛问卷(SAQ)评分分别为(75.18±12.63)和(68.54±10.86)分,治疗4周后的SAQ评分分别为(89.53±18.72)和(78.43±16.05)分,差异均有统计学意义(均P<0.05)。治疗后,试验组和对照组的动脉粥样硬化斑块体积百分比分别为(51.01±4.02)%和(56.98±4.32)%,标准化的动脉粥样硬化斑块总体积分别为(204.44±20.17)和(258.36±24.75)mm^(3),最小管腔面积分别为(6.85±1.05)和(4.49±0.57)mm^(2),差异均有统计学意义(均P<0.05)。试验组发生的药物不良反应有皮疹、局部红斑及瘀青和注射部位疼痛,对照组发生的药物不良反应有恶心呕吐和皮疹。试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为9.78%和6.98%,差异无统计学意义(P<0.05)。结论依洛尤单抗注射液联合瑞舒伐他汀片治疗老年冠心病多支病变不完全血运重建合并高胆固醇血症患者的临床疗效确切,其能显著地降低患者的血脂水平,改善心绞痛,促使斑块逆转,降低炎症反应,且不增加药物不良反应的发生率。