急性缺血性脑卒中患者应用羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液情况调查与循证医学评价

目的:了解急性缺血性脑卒中患者羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液(以下简称"羟乙基淀粉200/0.5")应用情况,并进行循证医学评价,为临床合理应用羟乙基淀粉200/0.5提供依据。方法:收集北京大学第三医院神经内科2010年6月—2010年10月应用羟乙基淀粉200/0.5的缺血性脑卒中住院患者的病例资料,对羟乙基淀粉200/0.5应用的适应证、用法与用量、用药时间、疗程、安全性等进行调查,并根据药品说明书、治疗指南和临床研究证据对其应用进行评价。结果:共纳入86个病例,羟乙基淀粉200/0.5用于分水岭脑梗死符合相关指南,占5.8%(5/86)。用于多发脑梗死存在2b级证据,占5.8%(5/86);用于大脑中动脉梗死存在1a级证据,占55.8%(48/86);用于颈内动脉梗死仅存在4级证据,占2.3%(2/86)。有30.2%(26/86)的用药适应证缺乏临床研究证据。羟乙基淀粉用药疗程平均为(13.66±5.81)d,75.6%(65/86)的患者用药疗程超过说明书建议的10 d。单次用药剂量均为500 mL,滴速均为160～200 mL·h-1,快于说明书中规定的滴速。结论:部分缺血性脑卒中患者羟乙基淀粉200/0.5的应用尚缺乏循证医学证据的支持,且在用法和疗程方面存在与说明书不符之处。

HPLC法测定羟乙基淀粉氯化钠200/0.5注射液的重均分子量

目的采用HPLC法控制羟乙基淀粉氯化钠200/0.5注射液的重均分子量与分子量分布。方法高效液相色谱法,多糖专用凝胶柱,流动相为0.7%硫酸钠溶液;柱温35℃,流速为0.5mL·min-1。结果三批供试品重均分子量均在200000～300000,10%大分子部分重均分子量均小于800000,10%小分子部分重均分子量均大于10000。结论该方法结果准确,重复性好。

己糖激酶法间接测定人血浆和尿样中的羟乙基淀粉浓度及药动学应用

目的建立一种快速、灵敏的方法间接测定人血浆和尿样中的羟乙基淀粉浓度。方法血浆和尿样经三氯乙酸沉淀蛋白,丙酮沉淀羟乙基淀粉后,以三氟乙酸水解羟乙基淀粉,采用己糖激酶法测定水解产物单糖,从而计算血浆和尿中羟乙基淀粉的浓度。结果测定血浆中羟乙基淀粉方法的线性范围为0.25～10.0 mg.mL-1,其涵盖实际剂量下血药浓度范围。方法确证各结果均符合相关标准。实验每天可以分析150个样品。结论本分析方法测试时间短,灵敏度高,血浆用量少,适用于人血浆和尿样中羟乙基淀粉的测定及其药动学研究。