雅培ARCHITECT i2000SR化学发光免疫分析仪报警数据分析

目的保证雅培ARCHITECT i2000SR化学发光免疫分析仪日常检测顺利进行。方法对该分析仪的报警数据进行分组分析,对常见的重要故障进行原因分析、提出处理措施,并在设备修复后选择合适的性能验证方式。结果 A～E组为故障程度较低级别,报警发生率为85.49%(10259/12000);F～J组为较高级别,报警发生率为14.51%(1741/12000),经比较χ2=4020.05,P<0.01,差异有明显统计学意义。其中A组和B组报警次数最多,总共达到82.13%(9856/12000);G组和E组最少,报警发生率为0.18%(21/12000)。因吸样错误引起的报警代码有3350、2256和0842,故障发生率最高,为27.12%(3254/12000),明显高于其它报警代码。结论及时了解和处理仪器设备发出的报警信息,进行原因分析并采取处理措施,能够保证仪器顺利运行,创造良好的经济效益和社会效益。

应用ARCHITECT i2000SR检测就诊者乙型肝炎血清学标志物及其结果分析

目的:探究应用ARCHITECT i2000SR检测就诊者乙型肝炎血清学标志物及其结果分析。方法:采用化学发光微粒子免疫分析(Chemiluminesent microparticle immuno assay,CMIA)技术,仪器和试剂为美国Abbott公司生产的全自动化学发光免疫分析仪ARCHITECT i2000SR及配套的HBsAg(双抗体夹心法)、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb(乙型肝炎五项)试剂,严格按照试剂说明书操作进行检测和结果判定。所有检测均在定标通过和质控在控范围内进行。结果:应用Architect i2000SR全自动免疫分析仪可较好保障和提高乙型肝炎的诊断、治疗水平。结论:ARCHITECT i2000SR检测就诊者乙型肝炎血清学标志物准确率高,值得推广应用。

科华ELISA与雅培i2000sr检测系统对4种感染性疾病8项血清标志物检测的性能评价

目的对科华ELISA和雅培i2000sr检测系统4种感染性疾病8项血清学标志物的性能进行评价和比较。方法采用美国临床和实验室标准协会(clinical and laboratory standards institute,CLSI)评价方案(evaluation protocols,EP)评价两种检测系统性能。评价内容包括:准确度、检出限、一致性、精密度、线性范围。结果两种检测系统的准确度均为100%。HBsAg,HBsAb,HBeAg,HBeAb,HBcAb,Anti-HCV,梅毒特异性抗体及(Anti-TP)Anti-HIV的检出限科华分别为0.08IU/ml,10mIU/ml,0.8NCU/ml,4.4NCU/ml,3.2NCU/ml,0.8NCU/ml,20mIU/ml和0.5NCU/ml;雅培分别为0.05IU/ml,10mIU/ml,0.23NCU/ml,1NCU/ml,1.8NCU/ml,0.45NCU/ml,20mIU/ml和2.88NCU/ml。一致性验证:两种系统方法学比对Kappa值分布于0.8～0.9,定性项目仪器间比对Kappa值均为1,定量项目(HBsAg,HBsAb)仪器间比对观察误差<1/2TEa,浓度误差指数绝对值<1。精密度评价:批内变异系数(CV)范围为1.10%～7.01%,室内CV范围为1.90%～10.03%。雅培i2000sr HBsAg,HBsAb线性范围分别为0.73～245IU/ml和4.21～960.89mIU/ml。结论科华ELISA和雅培i2000sr准确度、检出限、一致性、精密度和线性范围与厂家声明一致并能满足实验室要求。两种系统HBsAg,HBsAb,Anti-TP检出限接近,但HBeAg,HBeAb,HBcAb,Anti-HCV和Anti-HIV检出限二者存在较大差异。

Abbott architect i2000SR故障检修

本文介绍了Architect i2000SR全自动免疫分析仪3例故障的处理方法及维修总结。

雅培i2000SR和安图A2000 Plus检测游离三碘甲状腺原氨酸结果的对比分析

目的:探讨不同化学发光检测系统检测血清游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)结果的可比性。方法:选取2019年11月5日—2019年11月7日75例门诊患者的血清样本,在相同的工作环境下使用雅培i2000SR和安图A2000 Plus两台仪器平行测定血清FT3的浓度,并对两组测定结果进行比较和相关性分析。结果:安图A2000 Plus对不同浓度FT3的检测结果高于雅培i2000SR,差异具有统计学意义(P<0.05),同时这两台仪器检测FT3的结果具有良好的相关性(r=0.9817>0.975)。Bland-Altman分析结果显示安图A2000 Plus检测FT3的结果约为雅培i2000SR的1.34倍。结论:当同一实验室存在不同的检测系统检测相同的项目时,都应对不同检测系统的检测结果进行比对分析,保证检验结果的可比性,判断临床可接受性,以更好地指导临床诊疗。

使用化学发光法检测26707例血清抗梅毒螺旋体特异性抗体以及结果假阳性率分析

目的：用雅培 I2000SR 全自动化学发光微粒子免疫分析仪检测26707例血清抗梅毒螺旋体特异性抗体，以梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验法（TPPA）作为检查抗梅毒螺旋体特异度抗体标准参考方法，分析判定雅培 I2000SR 全自动化学发光微粒子免疫分析仪检测的假阳性率。方法收集内蒙古医科大学附属医院2013年9月1日～2014年3月5日的住院和门诊患者26707人份血清，要求受检者空腹条件下采取静脉血3 ml，3000 r／min 离心10 min 后分离血清，上机检测。使用化学发光微粒子免疫分析（CMIA）、明胶颗粒凝集试验法（TPPA）对血清梅毒螺旋体特异性抗体（Anti-TP）进行检测。运用统计学方法对检测结果进行分析。结果雅培 I2000SR 全自动化学发光微粒子免疫分析仪检测的26707例血清梅毒螺旋体特异性抗体 S／CO 值在1～的标本数52例，经 TPPA 验证阳性数9例，阳性率17.31％；S／CO 值在2～的标本数26例，阳性数9例，阳性率34.62％；S／CO 值在3～的标本数26例，阳性数9例，阳性率34.62％；S／CO 值在5～的标本数25例，阳性数11例，阳性率44％；S／CO 值在7～的标本数25例，阳性数17例，阳性率68％；S／CO 值在10～的标本数28例，阳性数24例，阳性率85.71％；S／CO 值在13～的标本数23例，阳性数20例，阳性率86.96％；S／CO 值在17～的标本数24例，阳性数22例，阳性率91.67％；S／CO 值在21～的标本数29例，阳性数28例，阳性率96.55％；S／CO 值在26的标本数104例，阳性数104例，阳性率100％；总初筛阳性例数364例，总真阳性例数254例，阳性率69.78％；假阳性率0.42％，阳性预测值69.78％。结论雅培 I2000SR 全自动化学发光微粒子免疫分析仪采用自动化检测、全封闭试剂，具有操作简单、检测速度快、结果更准确等特点。虽然其灵敏度高，但存在一定的假阳性，不可以仅凭其结果进行诊断，还需要 TPPA 方法进行补充检测确证。

两种免疫分析系统测量性激素的差异性研究

目的:探讨血清孕酮(Prog)、雌二醇(E2)、催乳素(PRL)、促黄体生成素(LH)、促卵泡激素(FSH)及睾酮(Testo)在Cobas e801和Architect i2000sr上测量结果的差异性。方法:选取2019年2月20日~2019年3月25日的95例就诊人群,采集5ml空腹静脉血样本分别用Cobas e801和Architect i2000sr对Prog,E2,PRL,LH,FSH及Testo进行检测。使用Passing-Bablok回归分析、一致性相关系数(ccc)和Wilcoxon秩和检验评估系统间的差异性。结果:两个系统检测E2,Prog,LH,FSH及Testo的一致相关性强(ccc分别为:0.985,0.914,0.903,0.937,0.989),而催乳素的相关性较差(ccc:0.882)。六项在两系统间的检测结果有差异(P<0.05),用Cobas e801测得的E2、LH、FSH、Prog及Testo结果分别为Architect i2000sr测量值的1.17倍、1.27倍、1.22倍、1.29倍和0.94倍。结论:Prog,E2,LH,PRL及FSH在Cobas e801和Architect i2000sr系统间的检测结果存在差异,其中一个系统的检测结果不应直接用于评价另一个系统的结果。而Testo的偏差在临床允许范围内。

化学发光仪与免疫分析仪对HBV血清标志物测定结果的比较

目的观察厦门波生ZT480全自动化学发光仪与美国雅培ARCHITECT I2000SR全自动免疫分析仪对HBV血清标志物检测结果的一致性。方法采用美国雅培ARCHITECT I2000SR型全自动免疫分析仪及配套试剂和厦门波生的ZT480全自动化学发光仪及配套试剂分别检测120例血清样本中的五种HBV标志物。对检测数据进行Kappa统计分析,其中HBsAg、抗-HBs的定量结果用线性回归统计法分析两种检测系统间在医学参考水平处的相对偏差。结果①两种检测系统对HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe的检测结果具有极强的一致性,符合率分别为100%、99.2%、96.7%、95.8%;而抗-HBc的检测结果为高度一致,符合率为92.5%。②两种检测系统对HB-sAg、抗-HBs的检测结果直线相关性良好(r>0.995),HBsAg、抗-HBs在相应医学决定水平浓度测定结果的相对偏差临床均可接受。结论厦门波生ZT480与雅培ARCHITECT I2000SR对血清HBV标志物的检测具有高度一致性。

化学发光微粒子免疫法检测人附睾蛋白方法学性能评价

目的对Abbott Architect i2000SR检测系统应用化学发光微粒子免疫技术定量测定人附睾蛋白(HE4)的分析性能进行评价。方法参考美国临床实验室标准化协会(NCCLS)文件,制定定量检测方法的方法学评价方案,通过Abbott Architect i2000SR检测系统测定HE4的批内精密度、批间精密度、线性范围、携带污染率和参考区间。结果低、高值混合血清批内精密度CV分别为1.80%、2.34%;批间精密度CV分别为2.03%、2.70%;线性范围为19.8～1 573.5 pmol/L;携带污染率为-0.02%;参考区间为0.0～140.0 pmol/L。结论 Abbott Architecti2000SR检测系统测定HE4的精密度好、线性范围宽、携带污染率低,参考区间与厂家提供的一致,检测性能可满足临床要求。