IBS-SSS、AR及IBS-QOL在IBS临床疗效评价中的反应度分析

目的观察肠易激综合征(irritable bowel syndrome,IBS)临床研究中常用疗效评价指标的反应度,为IBS相关中医药临床试验临床疗效评价指标的应用提供参考。方法采用随机、双盲、安慰剂对照临床试验设计,将58例腹泻型IBS(diarrhea-predominant IBS,IBS-D)患者分为试验组(28例)及对照组(30例)。试验组口服中药肠安Ⅰ号方,对照组口服肠安Ⅰ号方安慰剂。疗程为8周。以临床研究为依托,以"排便相关症状"为有意义的临床变化,对症状指数进行主成分分析,以IBS症状严重程度量表(IBS symptom severity scale,IBS-SSS)、IBS生活质量量表(IBS quality of life,IBS-QOL)积分为因变量,症状指数的主成分值、焦虑子量表(hospital anxiety and depression scale a,HADa)与抑郁子量表(HADd)的积分为自变量,分析其线性回归关系;以完全缓解(adequate relief,AR)值为因变量,症状指数主成分值为自变量,考察两者间的Logistic回归关系;以症状指数的主成分值A、B为衡量指标,在试验组或对照组中选择有疗效的一组,并以此组患者进行反应度分析。结果试验组治疗后主成分A与B疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05),故以试验组数据作为参照标准,考察IBS-SSS、AR、IBS-QOL的反应度。(1)IBS-SSS与排便相关症状、焦虑积分存在线性相关关系,其效应尺度为1.59,临床反应度较高。(2)AR的单次应答与排便相关症状存在线性相关关系。(3)IBS-QOL与排便相关症状线性相关关系不明显,与焦虑积分有一定关联,效应尺度为0.61,具有中等反应度。在IBS-QOL量表的各个维度中,心境恶劣、健康担忧两个维度能反映临床变化,效应尺度分别为0.50、0.70。结论 IBS-SSS临床反应度较好,适合在临床疗效评价中使用;AR的单次应答与排便相关症状相关,但需注意其"有临床意义"的界定;IBS-QOL具有中等临床反应度,建议观察周期较长的临床研究使用。

中药配合针灸治疗肠易激综合征临床疗效研究

目的：探讨中药配合针灸治疗肠易激综合征临床疗效。方法：选取2013年9月~2015年6月间住院治疗的126例肠易激综合征患者为研究对象,采用随机数字法分为观察组和对照组各63例,对照组行常规药物治疗,观察组行中药口服联合针灸治疗,比较2组患者的主要症状效应指标的评分、简明健康调查量表评分、IBS特异性生活质量量表评分。结果：治疗后,2组患者腹痛或者腹部不适、大便次数等主要症状效应评分均明显低于治疗前（P〈0.05）;治疗后,观察组患者大便性状、排便紧迫感、腹胀、黏液等主要症状效应评分明显低于治疗前（P〈0.05）,且明显低于对照组（P〈0.05）;治疗后2组患者主要症状效应指标评分总分均明显低于治疗前（P〈0.05）,且观察组明显低于对照组（P〈0.05）;治疗后,观察组患者生理职能、生理功能、躯体疼痛、总体健康、社会功能、心理健康、情感职能、活力等评分均高于治疗前（P〈0.05）,且高于对照组（P〈0.05）;治疗后,对照组患者生理职能、躯体疼痛评分均高于治疗前（P〈0.05）;治疗后,观察组患者行为障碍、焦虑不安、健康担忧、身体角色、饮食限制等评分均高于治疗前（P〈0.05）,且高于对照组（P〈0.05）;治疗后,对照组患者饮食限制评分高于治疗前（P〈0.05）,上述差异均具有统计学意义。结论：中药配合针灸治疗肠易激综合征相对安全有效。