期刊文献+
共找到1篇文章
< 1 >
每页显示 20 50 100
《药物重复给药毒性试验技术指导原则》和《药物毒代动力学研究技术指导原则》与ICH S4和ICH S3A指导原则的对比研究及实施建议 被引量:3
1
作者 董田甜 田心 +2 位作者 吕鹏 唐晓闻 王祥建 《现代药物与临床》 CAS 2018年第10期2753-2757,共5页
比较了国内指导原则《药物重复给药毒性试验技术指导原则》和《药物毒代动力学研究技术指导原则》与ICHS4和ICH S3A的对应关系及差异,并对ICH S4及ICH S3A在我国实施的可行性及存在的技术困难和法规障碍进行了讨论,最后根据CDE和ICH指... 比较了国内指导原则《药物重复给药毒性试验技术指导原则》和《药物毒代动力学研究技术指导原则》与ICHS4和ICH S3A的对应关系及差异,并对ICH S4及ICH S3A在我国实施的可行性及存在的技术困难和法规障碍进行了讨论,最后根据CDE和ICH指导原则的差异对比情况对我国实施ICH S4及ICH S3A给出了建议,以期为国内重复给药毒性试验及药物毒代动力学研究提供借鉴。 展开更多
关键词 重复给药毒性 毒代动力学 ich s3a ich S4 非临床 指导原则
原文传递
上一页 1 下一页 到第
使用帮助 返回顶部