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时间敏感型舆情网络的ICSR传播模型构建与仿真 被引量:11
1
作者 张敏 霍朝光 吴郁松 《图书馆学研究》 CSSCI 2015年第21期40-48,共9页
针对一类时间敏感型舆情网络的传播特征,在经典舆情传播模型SIR、SCIR的基础上通过引入波动输入机制和遗忘机制构建了ICSR传播模型。首先抓取新浪微博的实时数据进行输入函数拟合,之后在此拟合函数的基础上利用Matlab对ICSR传播模型进... 针对一类时间敏感型舆情网络的传播特征,在经典舆情传播模型SIR、SCIR的基础上通过引入波动输入机制和遗忘机制构建了ICSR传播模型。首先抓取新浪微博的实时数据进行输入函数拟合,之后在此拟合函数的基础上利用Matlab对ICSR传播模型进行数据分析和模拟仿真。研究结果表明,ICSR模型能够很好地解释时间敏感型舆情网络的若干传播特征,如及时性、爆发性、聚敛性等;舆情信息发布时间和遗忘机制对舆情传播具有显著影响。因此,舆情管理中对信息披露时间节点和用户遗忘机制等的调控作用需要予以足够的重视。 展开更多
关键词 时间敏感 舆情传播 icsr模型
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人工智能在美国药物警戒中的应用现状及启示 被引量:2
2
作者 王涛 郑明节 +2 位作者 刘红亮 王青 沈传勇 《中国药物警戒》 2023年第10期1129-1133,共5页
目的 论述人工智能在美国药物警戒中的应用现状,以期为我国的药品上市后监管工作提供借鉴。方法 通过查阅文献,从药品上市后监管视角,系统介绍人工智能相关定义和性能指标,美国食品药品监督管理局(FDA)应用人工智能的背景,FDA在人工智... 目的 论述人工智能在美国药物警戒中的应用现状,以期为我国的药品上市后监管工作提供借鉴。方法 通过查阅文献,从药品上市后监管视角,系统介绍人工智能相关定义和性能指标,美国食品药品监督管理局(FDA)应用人工智能的背景,FDA在人工智能的实践进展和考量,以及在药物警戒工作中的挑战等。结果 近10余年,FDA已广泛探索人工智能在药物警戒中的应用,现阶段FDA主要专注于人工智能处理和评价提交至FDA不良事件报告系统中的个例安全性报告(ICSRs),并在ICSRs关键信息提取和分析、ICSRs关联性评价等方面取得了主要进展。结论 借鉴FDA经验,建议我国加快引入人工智能技术、加强相关人员培训和人才培养与引进、建立人工智能社会技术与管理体系、促进人工智能领域国际领域交流和合作。 展开更多
关键词 人工智能 机器学习 药物警戒 不良事件 个例安全性报告
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个例药品不良反应报告管理浅析与思考 被引量:1
3
作者 里筱竹 王蔷 +1 位作者 逄瑜 张轶菁 《中国药物警戒》 2023年第9期975-977,986,共4页
目的 结合国内外药物警戒法规对个例药品不良反应报告(简称“个例报告”)管理工作各环节要点进行总结和梳理,为药品上市许可持有人(简称“持有人”)开展个例报告管理工作提供参考。方法 通过查阅相关文献及国内外法规,对个例报告管理各... 目的 结合国内外药物警戒法规对个例药品不良反应报告(简称“个例报告”)管理工作各环节要点进行总结和梳理,为药品上市许可持有人(简称“持有人”)开展个例报告管理工作提供参考。方法 通过查阅相关文献及国内外法规,对个例报告管理各环节的操作流程进行全面介绍,结合实际经验讨论操作过程中个例报告管理工作需要关注的问题。结果与结论 个例报告是持有人开展药物警戒工作的基础,持有人应按照相关规定,合规开展个例报告的收集、处理及递交工作。 展开更多
关键词 药物警戒 药品上市许可持有人 药品不良反应 个例药品不良反应报告 安全性 药物警戒质量管理规范
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个例安全性报告E2B规范的发展 被引量:8
4
作者 侯永芳 董铎 +4 位作者 熊玮仪 李岚 刘红亮 刘瑞 万帮喜 《中国药物警戒》 2018年第3期144-146,共3页
ICH E2B目前已成为个例安全性报告(Individual Case Safety Report,ICSR)电子化传输的国际指南,被人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)国家和非ICH国家的官方和企业界广泛采用。本文介绍了E2B规范的背景及价值和近年来新发展,并结合我... ICH E2B目前已成为个例安全性报告(Individual Case Safety Report,ICSR)电子化传输的国际指南,被人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)国家和非ICH国家的官方和企业界广泛采用。本文介绍了E2B规范的背景及价值和近年来新发展,并结合我国目前不良反应监测系统的使用现状,讨论了在我国成为ICH成员国的背景下,实施E2B规范的现实意义。 展开更多
关键词 药物警戒 E2B ICH icsr
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基于身份签名的面向空间通信DTN安全路由研究
5
作者 郭翠玲 《清远职业技术学院学报》 2018年第2期41-46,共6页
随着航空航天的快速发展,在面向空间的通信中,如果要实现有效的通信服务,需要高效运行的空间路由协议,它既可以提高数据传输的效率和可靠性,还可以减少对空间网络资源的消耗。当前的很多空间DTN(Delay/Disruption Tolerant Networks-延... 随着航空航天的快速发展,在面向空间的通信中,如果要实现有效的通信服务,需要高效运行的空间路由协议,它既可以提高数据传输的效率和可靠性,还可以减少对空间网络资源的消耗。当前的很多空间DTN(Delay/Disruption Tolerant Networks-延迟容忍网络)路由对于安全问题的考虑还有一些欠缺,面对一些恶意的攻击而使协议不能正常运行。若要保证路由信息安全有效的运行,需要设计高效安全的路由协议。 展开更多
关键词 身份签名 面向空间通信 DTN安全路由 icsr
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我国药品不良反应报告质量评估现状的分析与思考 被引量:32
6
作者 刘巍 李馨龄 +4 位作者 程刚 沈璐 董铎 刘翠丽 王亚丽 《中国药物警戒》 2014年第9期561-563,566,共4页
目的分析药品不良反应报告质量评估工作的现状。方法对目前国内药品不良反应个案报告表质量和药品不良反应数据库整体质量评估工作的历史和现状进行回顾和总结。结果对每份个案报告表质量的评估能发现报告表填写、评价审核中存在的细节... 目的分析药品不良反应报告质量评估工作的现状。方法对目前国内药品不良反应个案报告表质量和药品不良反应数据库整体质量评估工作的历史和现状进行回顾和总结。结果对每份个案报告表质量的评估能发现报告表填写、评价审核中存在的细节问题,而药品不良反应数据库整体质量评估则能发现监测工作在方法、导向以及趋势等方面相对宏观的问题。二者互为补充,对推动监测工作健康发展具有积极作用。结论药品不良反应报告质量提高工作是药品不良反应监测工作的重要内容,亟待建立针对药品不良反应个案报告表和药品不良反应数据库建立科学、可操作的评估体系和方法。 展开更多
关键词 个案报告表 数据库 质量 评估
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产业集群社会责任建设模式及其适用性——基于产业关联度分析 被引量:4
7
作者 张丹宁 唐晓华 《辽宁大学学报(哲学社会科学版)》 CSSCI 北大核心 2013年第6期65-72,共8页
目前,如何实现产业集群的可持续发展与优化升级是重要的研究议题,因此,本文在企业社会责任已有研究的基础上提出了"产业集群社会责任"概念,并对其特征进行分析。继而,秉承"厚今薄古"思想,提出了具有"时序动态... 目前,如何实现产业集群的可持续发展与优化升级是重要的研究议题,因此,本文在企业社会责任已有研究的基础上提出了"产业集群社会责任"概念,并对其特征进行分析。继而,秉承"厚今薄古"思想,提出了具有"时序动态特征"的"影响力时间系数"和"感应度时间系数",并据此将产业集群主导产业分为:"高辐射高制约型""、高辐射低制约型""、低辐射高制约型"和"低辐射低制约型",同时提出了相应的产业集群社会责任建设模式。 展开更多
关键词 产业集群社会责任 企业社会责任 建设模式 适用性 产业关联
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实施E2B(R3)对我国药品安全相关机构信息系统建设影响的研究 被引量:3
8
作者 王青 任韡 杨吉江 《中国药物警戒》 2019年第10期591-593,601,共4页
目的探讨我国在药品安全监管领域实施E2B(R3)后,对未来相关机构开展药物警戒以及药品不良反应监测与评价等药品安全工作的信息系统建设产生的影响。方法分析E2B(R3)实施的过程和范围,探讨实施E2B(R3)对我国药品监管机构、医疗机构、相... 目的探讨我国在药品安全监管领域实施E2B(R3)后,对未来相关机构开展药物警戒以及药品不良反应监测与评价等药品安全工作的信息系统建设产生的影响。方法分析E2B(R3)实施的过程和范围,探讨实施E2B(R3)对我国药品监管机构、医疗机构、相关企业在各自信息系统建设过程中可能产生的影响和挑战。结果与结论 E2B(R3)的实施是我国药品安全监管领域的重要举措,其实施对我国药品监管机构、医疗机构、相关企业的信息系统建设都产生了系列挑战,各相关机构需要在总体规划、系统建设、标准兼容等多个方面采取相应的应对措施。 展开更多
关键词 E2B(R3) 个例安全性报告 药物警戒 信息系统
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ICH创始监管机构成员实施E2B(R3)指导原则现状概述 被引量:4
9
作者 刘红亮 郑明节 +2 位作者 李馨龄 王青 侯永芳 《中国药物警戒》 2019年第10期594-596,共3页
目的介绍欧盟、美国、日本等国家监管机构实施E2B(R3)指导原则的有关做法,为我国实施E2B(R3)提供参考。方法通过分析欧盟、美国、日本等国药品监管机构的不良反应数据库、指南发布情况以及报告递交方式,概述ICH创始监管机构成员国实施E2... 目的介绍欧盟、美国、日本等国家监管机构实施E2B(R3)指导原则的有关做法,为我国实施E2B(R3)提供参考。方法通过分析欧盟、美国、日本等国药品监管机构的不良反应数据库、指南发布情况以及报告递交方式,概述ICH创始监管机构成员国实施E2B(R3)的现状。结果与结论欧盟、美国、日本等国家积累了多年的实施经验,为我国E2B(R3)的实施提供了参考。 展开更多
关键词 E2B(R3) icsr 实施指南 系统
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企业社会责任类型与财务绩效的相关性研究 被引量:1
10
作者 陈守明 张芳 《福建江夏学院学报》 2014年第4期14-21,共8页
基于利益相关者理论,企业社会责任分为技术性企业社会责任(TCSR)和制度性企业社会责任(ICSR)。通过指数法和内容分析的方法对样本企业的TCSR和ICSR进行打分,并运用我国上市公司的数据实证检验TCSR、ICSR对企业财务绩效的影响。同时检验... 基于利益相关者理论,企业社会责任分为技术性企业社会责任(TCSR)和制度性企业社会责任(ICSR)。通过指数法和内容分析的方法对样本企业的TCSR和ICSR进行打分,并运用我国上市公司的数据实证检验TCSR、ICSR对企业财务绩效的影响。同时检验企业规模对TCSR、ICSR与企业财务绩效之间关系的调节作用。研究结果表明:TCSR与企业财务绩效呈显著正相关,ICSR与企业财务绩效呈显著负相关;相对于大型企业,在规模较小的企业中TCSR与企业财务绩效正相关性更强,ICSR与企业财务绩效负相关性也更强。 展开更多
关键词 企业社会责任 技术性企业社会责任 制度性企业社会责任 企业规模 财务绩效
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我国药物警戒系统运行新进展 被引量:2
11
作者 麻志萍 《沈阳医学院学报》 2016年第4期302-304,共3页
我国的药物警戒体系是在药物不良反应监测体系基础上发展而来。近年来,随着国家对药物警戒工作的认识和重视度的不断提高,我国药物警戒工作取得了较快发展。本文就我国在药物警戒工作中的2个重要组成部分——个例安全性报告(Individual ... 我国的药物警戒体系是在药物不良反应监测体系基础上发展而来。近年来,随着国家对药物警戒工作的认识和重视度的不断提高,我国药物警戒工作取得了较快发展。本文就我国在药物警戒工作中的2个重要组成部分——个例安全性报告(Individual case safety report,ICSR)和定期安全性更新报告(periodic Safety Update Reports,PSUR)取得的新进展进行探讨。 展开更多
关键词 药物警戒 个例不良反应报告 定期安全性更新报告
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新药临床试验期间药物警戒和风险控制研究三:药物临床试验期间个例安全性报告监管要求研究 被引量:5
12
作者 冯红云 周凌芸 +4 位作者 李浩 邵颖 吕心欢 杨建红 左晓春 《中国药事》 CAS 2022年第6期630-636,共7页
目的:通过比较分析国内外关于临床试验期间个例安全性报告的相关法规和指导原则要求的异同点,为加强我国药物警戒监管体系中个例安全性报告的监管要求提供理论依据。方法:通过分析ICH、美国及欧盟临床试验期间个例安全性报告相关的法规... 目的:通过比较分析国内外关于临床试验期间个例安全性报告的相关法规和指导原则要求的异同点,为加强我国药物警戒监管体系中个例安全性报告的监管要求提供理论依据。方法:通过分析ICH、美国及欧盟临床试验期间个例安全性报告相关的法规以及指导原则情况,与我国相应的监管要求进行比较,研究各国家/地区对试验用药物临床试验期间个例安全性报告监管要求的差异。结果与结论:与其他国家、组织相比,我国已初步建立了临床试验中个例安全性报告快速报告的制度和工作程序,相应的指导原则内容全面,基本涵盖了国际指导原则的核心技术要求,其中基本原则要求一致,但操作细节方面尚缺少详细的指导意见。 展开更多
关键词 个例安全性报告 临床试验 药物警戒 指导原则 监管要求
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我国上市后个例安全性报告实施E2B(R3)思路及探讨 被引量:4
13
作者 侯永芳 方恺睿 +2 位作者 漆燕 王青 刘红亮 《中国药物警戒》 2019年第10期588-590,共3页
目的介绍我国上市后个例安全性报告E2B(R3)实施思路。方法阐述E2B(R3)实施涵义和实施路径,探讨转化实施面临挑战及有关建议。结果与结论 E2B(R3)的实施有利于个例安全性报告信息的共享和交换,上市后个例安全性报告实施具有较大挑战,需... 目的介绍我国上市后个例安全性报告E2B(R3)实施思路。方法阐述E2B(R3)实施涵义和实施路径,探讨转化实施面临挑战及有关建议。结果与结论 E2B(R3)的实施有利于个例安全性报告信息的共享和交换,上市后个例安全性报告实施具有较大挑战,需结合我国药品不良反应监测发展水平逐步转化和实施。 展开更多
关键词 E2B(R3) 个例安全性报告 实施
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基于ICH E2B(R3)指南理解个例安全性报告数据质量
14
作者 万帮喜 余丽娜 徐菊萍 《中国药物警戒》 2019年第10期597-601,共5页
目的分析ICH E2B(R3)指南文件中涉及质量的内容,了解指南中关于个例安全性报告的数据质量的要求。方法通过梳理ICH E2B(R3)指南文件中数据元素与人类对事物的认知,从数据、信息、知识最后升华为智慧,整个循序递进的过程联系在一起进行... 目的分析ICH E2B(R3)指南文件中涉及质量的内容,了解指南中关于个例安全性报告的数据质量的要求。方法通过梳理ICH E2B(R3)指南文件中数据元素与人类对事物的认知,从数据、信息、知识最后升华为智慧,整个循序递进的过程联系在一起进行分析论证,找出影响数据质量的因素与可视化维度。结果数据的质量体现在数据的完整性(数据维度)和数据的精准性(粒度),E2B(R3)指南文件中对数据关系和数据元素的要求有效保证了个例报告的质量,根据E2B(R3)指南进行相关设计可获取高质量的药物安全相关数据。结论上市许可申请人及持有人在设计安全性信息收集表时,需要根据ICH E2B(R3)实施指南从数据精确性与完整性的角度上保证数据质量,高质量的数据在安全性数据库中不断累积,从而发现潜在药品的安全性信号。 展开更多
关键词 个例安全性报告 E2B 数据质量 安全性数据库
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The influence of the corporate social responsibility disclosures on consumer brand attitudes under the impact of CO VID-19
15
作者 Fengjun Liu Lu Meng +1 位作者 Yijun Zhao Shen Duan 《Frontiers of Business Research in China》 2020年第4期426-447,共22页
This study focuses on the use of we-media by small-and medium-sized enterprises(SMEs)to disclose internal corporate social responsibility(ICSR)under the impact of the 2019 novel coronavirus disease(COVID-19).Study 1 i... This study focuses on the use of we-media by small-and medium-sized enterprises(SMEs)to disclose internal corporate social responsibility(ICSR)under the impact of the 2019 novel coronavirus disease(COVID-19).Study 1 interprets the catalyst effect of COVID-19 on the externalization of SMEs'ICSR.The fuzzy grading evaluation method is initially verified.Under the impact of COVID-19,SMEs fulfilling their ICSR can enhance consumer brand attitudes.Study 2 uses a structural equation model and empirical analysis of 946 effective samples and finds that consumers perceive the self-sacrifice of corporations during the coronavirus disease period.SMEs can fulfill their ICSR to enhance the internal explanation mechanism of consumer brand attitudes and the moderating role of enterprise losses. 展开更多
关键词 2019 novel coronavirus disease(COVID-19) Small-and medium-sized enterprises(SMEs) Internal corporate social responsibility(icsr) Enterprise social responsibility disclosures Consumer brand attitudes
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