德谷胰岛素与利拉鲁肽复方制剂IDegLira在2型糖尿病综合管理中的优势

糖尿病的治疗目的是通过规范治疗,防治各种糖尿病并发症,延缓病情发展,降低死亡率和改善生活质量。糖尿病的远期预后与多种危险因素有关,改善糖尿病患者的预后,必须着眼于多重危险因素的干预。多国指南也推荐,应对2型糖尿病患者进行多重风险因素管理。德谷胰岛素与利拉鲁肽的复方制剂IDegLira有效结合了胰岛素的强效降糖和利拉鲁肽的安全降糖、减轻体质量和减少主要不良心血管事件的长处,有望成为糖尿病综合管理的新选择。

IDegLira治疗2型糖尿病的疗效及安全性的Meta分析

目的系统评价IDegLira治疗2型糖尿病(T2DM)的疗效和安全性。方法计算机检索美国国立医学图书馆数据库(PubMed)、荷兰医学文摘数据库(Embase)、循证医学数据库(the Cochrane Library)、科学引文数据库(Web of Science)、中国生物医学文献数据库(Sinomed)、中国知网(CNKI)、万方数据库和维普数据库,收集比较IDegLira(试验组)和安慰剂或其他降糖药物(对照组)治疗T2DM疗效与安全性的随机对照试验(RCT),检索时限均为从建库至2022年8月。疗效指标包括糖化血红蛋白(HbA_(1c))水平、HbA_(1c)达标(HbA_(1c)<7%)率、HbA_(1c)达标且体重不增加率、空腹血糖(FPG)水平、体重水平;安全性指标包括低血糖事件发生率、胃肠道不良反应事件发生率、严重不良反应事件发生率。由2位评价员独立筛选文献,并从文献中提取资料和评价被纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.4软件对数据进行Meta分析,连续型变量采用加权均数差(WMD)为效应分析统计量,二分类变量采用比值比(OR)为效应分析统计量,各效应量均提供其95%CI。结果共纳入12项RCT,7628例T2DM患者。Meta分析结果显示,疗效方面,与对照组相比,IDegLira具有降低HbA_(1c)(WMD=-0.64%,95%CI-0.80%~-0.49%,P<0.01)与FPG水平(WMD=-0.91 mmol/L,95%CI-1.40~-0.43 mmol/L,P<0.01)的作用,同时IDegLira能提高T2DM患者HbA_(1c)达标率(OR=3.47,95%CI 2.66~4.52,P<0.01)以及HbA_(1c)达标且不增加体重率(OR=2.98,95%CI 1.66~5.33,P<0.01)。安全性方面,与对照组相比,IDegLira治疗过程中不增加患者低血糖事件(OR=1.51,95%CI 0.81~2.81,P=0.19)及严重不良反应事件(OR=1.07,95%CI 0.87~1.32,P=0.54)的发生率。亚组分析显示,IDegLira组恶心的发生率高于德谷胰岛素组(OR=2.42,95%CI 1.61~3.65,P<0.01)和甘精胰岛素组(OR=8.51,95%CI 3.83~18.89,P<0.01),腹泻症状的发生率高于德谷胰岛素组(OR=2.31,95%CI 1.58~3.39,P<0.01)。结论IDegLira能够降低HbA_(1c)、FPG、体重,提高HbA_(1c)达标率,同时不增加低血糖事件及严重不良反应事件的发生率。

胰岛素泵治疗后转换为德谷胰岛素利拉鲁肽注射液治疗病例分享

回顾性总结哈尔滨医科大学附属第一医院内分泌科4例由胰岛素泵胰岛素强化治疗转换为德谷胰岛素利拉鲁肽注射液(Insulin Degludec and Liraglutide Injection,IDegLira)治疗方案的病例特征:4例糖尿病病程虽然均较长(≥8年),但空腹C肽水平仍大致正常,基础-餐时胰岛素多次注射方案经过剂量优化后血糖控制仍较差,提示胰岛素分泌相对不足和胰岛素抵抗同时存在。本组病例的经验分享旨在起到抛砖引玉的作用,希望更多临床医生关注中国2型糖尿病人群胰岛素泵转换为IDegLira的有效性、安全性及可行性,进一步积累临床应用经验,并且开展相关的临床研究。

基础胰岛素转换德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的病例分享

回顾性总结4例因基础胰岛素联合或不联合口服降糖药控制不佳转换为德谷胰岛素利拉鲁肽注射液(IDegLira)联合或不联合口服降糖药的成人2型糖尿病患者病例资料。结果发现,从出院至最长随访3个月期间,患者空腹和餐后血糖均有明显改善,2例体重、腰围明显下降,1例患者出现轻度低血糖反应和胃肠道不良反应,整体有效性和耐受性良好。

甘精胰岛素利司那肽注射液(Ⅱ)治疗中国血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者的成本-效果分析

目的评价中国血糖控制不佳的成人2型糖尿病(T2DM)患者使用甘精胰岛素利司那肽注射液(Ⅱ)(简称“甘精利司(Ⅱ)”),对比德谷胰岛素利拉鲁肽注射液(简称“德谷利拉”)的成本-效果。方法本研究采用IQVIA CORE Diabetes Model针对基础胰岛素控制不佳患者人群评价甘精利司(Ⅱ)对比德谷利拉的长期健康产出和成本。甘精利司(Ⅱ)和德谷利拉的临床疗效数据来自两者在中国基础胰岛素控制不佳人群中开展的临床试验并通过间接比较计算两者的相对疗效;效用值及直接医疗成本参数来自公开发表文献。研究视角为卫生体系视角;基础分析研究时限为全生命周期,以覆盖所有患者的长期治疗疗程;成本和质量调整生命年(QALYs)的贴现率均为5%。研究结果通过敏感性分析验证稳健性。结果在基础胰岛素控制不佳人群中,甘精利司(Ⅱ)相较德谷利拉的增量QALYs为0.020,可节省成本7176元。甘精利司(Ⅱ)的成本优势主要来自药品费用单价显著低于德谷利拉,在使用剂量相当情况下,其日均费用可节约6.14元(13.44元vs.19.58元)。单因素敏感性分析显示,在基础胰岛素控制不佳人群中,触发换线的Hb A1c水平和研究时限是影响甘精利司(Ⅱ)对比德谷利拉的成本-效果的主要因素。概率敏感性分析显示,若以2023年中国0.5倍人均国内生产总值44679元作为意愿支付阈值,甘精利司(Ⅱ)相比德谷利拉在基础胰岛素控制不佳的人群中具有成本-效果优势的概率为88%,进一步证实了基础分析结果的稳健性。结论对比德谷利拉,甘精利司(Ⅱ)治疗基础胰岛素控制不佳的成人T2DM患者的健康获益相当,但日均费用更低,具有成本-效果优势。

甘精胰岛素利司那肽注射液(Ⅰ)治疗中国血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者的成本-效果分析

目的评价中国血糖控制不佳的成人2型糖尿病(T2DM)患者使用甘精胰岛素利司那肽注射液(Ⅰ)(简称“甘精利司(Ⅰ)”)对比德谷胰岛素利拉鲁肽注射液(简称“德谷利拉”)的成本-效果。方法本研究立足于中国卫生服务体系视角,采用IQVIA CORE Diabetes Model系统评估甘精利司(Ⅰ)相较于德谷利拉用于口服降糖效果控制不佳的成人T2DM患者的长期健康产出、成本和成本-效果。甘精利司(Ⅰ)和德谷利拉的临床疗效数据来自两者在中国人群中开展的临床试验并通过间接比较计算两者的相对疗效;效用值及直接医疗成本参数则来自公开发表的文献。基础分析研究时限为全生命周期,以覆盖患者的长期治疗疗程;成本和质量调整生命年(QALYs)的贴现率均为5%。研究结果的稳健性通过敏感性分析验证。结果在口服降糖药控制不佳的成人T2DM患者中,甘精利司(Ⅰ)相较德谷利拉可提高患者生命质量,增量QALYs为0.045,并节省成本9355元。其中,QALYs的增量获益主要来自甘精利司(Ⅰ)更低的心血管事件发生率和微血管病变风险;成本优势则主要得益于甘精利司(Ⅰ)更低的日费用和相关并发症处理费用。单因素敏感性分析显示,贴现率和触发换线的糖化血红蛋白(Hb A1c)水平是影响成本-效果的主要因素;概率敏感性分析显示,以2023年中国0.5倍人均国内生产总值44679元作为意愿支付阈值,甘精利司(Ⅰ)相比于德谷利拉在口服降糖药控制不佳的成人T2DM患者中具有成本-效果优势的概率为92%,进一步证实了基础分析结果的稳健性。结论对比德谷利拉,甘精利司(Ⅰ)治疗口服降糖药控制不佳的成人T2DM患者健康获益更优,并发症事件更少,且成本更低,具有成本-效果优势。

德谷胰岛素利拉鲁肽对比德谷胰岛素或利拉鲁肽治疗2型糖尿病疗效与安全性的Meta分析

目的系统评价德谷胰岛素利拉鲁肽复方注射液(IDegLira)对比德谷胰岛素或利拉鲁肽治疗2型糖尿病(T2DM)的疗效与安全性。方法检索中国期刊全文数据库、万方数据知识服务平台、PubMed、Cochrane Library、Embase、Medline,收集IDegLira治疗T2DM的随机对照试验(RCT)和Meta分析。根据纳入和排除标准筛选文献,对符合条件的文献进行资料提取。对纳入文献进行质量评价,并采用Rversion 4.2.0进行Meta分析。结果共选入6篇文献,纳入5203例患者。Meta分析结果提示,IDegLira组治疗后糖化血红蛋白(HbA1c)达标率(≤7%)高于德谷胰岛素组[OR=2.07,95%CI(1.33~3.22)]和利拉鲁肽组[OR=1.36,95%CI(1.28~1.44)]。IdegLira组低血糖发生率低于德谷胰岛素组[OR=0.85,95%CI(0.73~0.98)]和利拉鲁肽组[OR=0.73,95%CI(0.67~0.81)]。IdegLira组腹泻发生率高于德谷胰岛素组[OR=1.94,95%CI(1.39~2.72)],但低于利拉鲁肽组[OR=0.63,95%CI(0.46~0.85)]。结论IdegLira治疗T2DM的疗效与安全性优于德谷胰岛素或利拉鲁肽。