国际储能电池标准IEC 62619∶2017解析

对储能用锂离子电池标准IEC 62619∶2017《含碱性或其他非酸性电解质的锂蓄电池和锂蓄电池组工业用锂蓄电池和锂蓄电池组的安全性要求》的测试方法进行解读。相比便携设备用标准IEC 62133∶2012,标准IEC 62619∶2017的测试对象扩充到电池系统级别,增加电池系统的功能安全性能要求,如过充电电压控制、过充电电流控制和过热控制等。功能安全是对电池管理系统的评估,测试方法相对复杂。

ISO/IEC JTC1/SC27 2017年柏林工作组会议热点议题

10月30日~11月3日,ISO/IEC JTC1/SC27（信息安全分技术委员会）工作组会议在德国柏林召开。本次会议由德国标准化学会（DIN）主办,欧洲网络与信息安全管理局（ENISA）承办。由中国电子技术标准化研究院杨建军担任团长的中国代表团参加了会议。1网络安全（cybersecurity）相关项目WG1和WG4召开网络安全联合会议,讨论网络安全相关项目,形成如下决议：

锂离子电池性能标准IEC 61960-3:2017解析

锂离子电池的性能评估可以反映其达到制造商宣称规格的程度,帮助消费者判断是否符合他们的期望,IEC 61960-3:2017标准即是目前常用的锂离子电池性能评估标准。本文阐述了IEC 61960-3:2017标准中所重点考量的测试项目、标准命名、标签要求,为锂离子电池制造商和消费者提供参考。

IEC 62133∶2012(锂电池部分)与IEC 62133-2∶2017对比解析

国际电工委员会(IEC),在2017年2月将IEC 62133:2012《含碱性或其他非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组便携式密封蓄电池和蓄电池组的安全性要求》(锂电池部分)标准升级修订为IEC 62133-2:2017《含碱性或其他非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组便携式密封蓄电池和蓄电池组的安全性要求第二部分:锂电体系》。通过分析探讨新旧版本标准框架、测试和标签要求的异同点,从检测行业的角度为锂电池的安全生产和使用提供理论参考。

IEC61784-3:2017安全通信协议设计与残余差错率计算

IEC 61508-2:2010标准7.4.11章节中指出,当数据通信用于执行一个安全功能时,应考虑传输错误如重复、丢失、插入、不正确序列、数据错误、延时、伪装和寻址,并估算通信过程中的失效量(例如残余错误率)。IEC61784-3:2017标准针对上述通信错误定义了几种通信模型和总线通信残余错误率的计算公式。

IEC CISPR 36:2020&AMD1与GB/T 18387-2017对比分析

为充分了解国内与国际标准的技术差别,对GB/T 18387-2017和IEC CISPR 36:2020&AMD1内容进行了对比,从适用范围、测试限值、测试要求、测试方法及结果判定等方面分析了标准差异,并选取车辆分别按照上述标准进行测试。对于部分频段,GB/T 18387-2017测试磁场峰值略高于IEC CISPR 36:2020&AMD1,说明标准内容的差异会造成测试结果的差异,进而可能会影响标准符合性判定结果。

ISO/IEC 17025:2017对实验室认证活动的影响

归纳了ISO/IEC 17025:2017的主要变化,详细说明了其对实验室认证认可的影响,包括实验室检测报告的变化要求以及信息技术应用给实验室带来的挑战。

2017年国际橡胶会议(IRC2017)暨国际弹性体会议(IEC)在美国克利夫兰召开

2017年国际橡胶会议（IRC2017）暨国际弹性体会议（IEC）于2017年10月10—12日在美国克利夫兰召开。会议由美国化学会橡胶分会主办,来自中国、加拿大、英国、法国、德国、印度、泰国、马来西亚等25个国家和地区的数百位专家学者及学生出席了会议。10月10日上午,大会在Team NEO公司副总裁Paul Boulier题名为＂保持弹性体竞争优势的机遇与挑战（瞬息万变世界中的一个成熟市场）＂

ISO/IEC 17025体系下内外部审核不符合项的改进措施

为了控制检测流程,提升检测水平,持续改进实验室质量管理体系,汇总T实验室2019—2022年内外审中出现的不符合项,针对质量管理体系运行中涉及的设备、设施与环境、外部提供的产品和服务、要求、标书和合同评审等主要问题,深入分析原因,提出了对策与建议。

17025:2017《检测和校准试验室能力的通用要求》设备要求的研究及解决方案探讨

文章主要对ISO/IEC 17025:2017仪器设备期间核查、校准的变化以及轻型汽车排放检测试验室的应对解决方案进行探讨。

新标准ISO17025:2017实施后实验室档案管理的跟进

ISO/IEC 17025:2017 《检测和校准实验室能力的通用要求》于2017年11月30日正式发布,第三方检测实验室在该标准更高更全面的要求下,要及时跟进质量体系相关档案管理基础工作,充分发挥档案管理的作用,不断完善质量管理体系,增强实验室在检测和校准市场中的竞争能力。

检测实验室多体系整合运行分析

认证认可检验检测机构应以高质量供给服务经济社会的高质量发展。质量、环境和职业健康安全管理体系与ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》之间既有关联,又各有侧重。本文针对各体系间的异同点,从管理原则、过程要求、标准术语和内容等方面进行整合运行的可行性分析,并提供实现多体系一体化管理的整合思路及整合措施建议,以达到实验室资源利用最大化、提升专业能力、增进各方信任的目的。

构建满足WHO-NRA评估要求的疫苗质量控制实验室质量管理体系的研究

目的:通过对比ISO/IEC 17025与世界卫生组织疫苗国家监管体系评估(WHO-NRA)采用的全球基准评估工具(GBT)中实验室板块(LT)的差异,为我国疫苗检测实验室建立质量管理体系提供理论依据,构建既符合ISO/IEC 17025,又满足WHO-NRA要求的质量管理体系。方法:对ISO/IEC 17025:2017中的8项大条款28项小条款和GBT-LT中的10项大指标28项亚指标进行比较研究。结果:GBT-LT有20项亚指标基本与ISO 17025对应,主要涉及组织机构、分析程序、参考标准、人力资源、设备设施、监管流程、能力验证、健康与安全、分包;有8个亚指标是全新的要求,即疫苗国家批签发机构(LT0101)、支持疫苗监管的文件化程序(LT0202)、基于风险控制原则的产品检验策略(LT0301)、OOS(LT0304)、透明度(LT0701)、医疗产品数据库(LT0801)、绩效指标KPI(LT0804)和免疫监测(LT0903)。结论:我国疫苗检验实验室可以以ISO/IEC17025:2017为基础建立实验室质量管理体系,纳入GBT-LT板块中的新要求,实现在现有基础之上满足WHO-NRA要求的质量管理体系。

疫苗批签发网络实验室质量体系的构建

目的:以ISO/IEC 17025的要求为基础,结合实验室检测(LT)板块指标条款的要求,针对新批签发机构构建网络实验室,以满足世界卫生组织(WHO)疫苗国家监管体系(NRA)评估要求,保证新冠疫苗批签发网络实验室技术和质量管理的一致性,确保批签发质量。方法:依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《生物制品批签发管理办法》,参考ISO/IEC 17025:2017、药品质量控制实验室良好操作规范(GPCL)、WHO全球基准评估工具(GBT)的要求,结合批签发实际工作中的解决方案,从组织构架、人员、环境设施、设备、溯源、实验方法、样品、文件和记录、检验能力的质量保证及风险控制、报告、数据控制和信息管理、批签发检验策略和检验频率的制修订和执行、超出质量标准的处理、绩效考核、免疫监测15个方面建立批签发网络实验室质量体系专家共识。结果与结论:我国批签发网络实验室可以以ISO/IEC 17025:2017为核心,适当纳入WHO全球基准评估工具实验室板块要求(LT),建立批签发网络实验室质量管理体系,保证批签发网络实验室质量管理体系的一致性,实现满足WHO-NRA评估、新冠疫苗批签发及批签发网络实验室建设需求。

分光光度法测定喷码机油墨中六价铬的含量

对于非金属中六价铬的分析,欧盟协调标准是IEC62321-7-2:2017,其样品前处理方式主要有微波消解和超声消解,通过两种前处理方式,用分光光度法测试喷码机油墨中六价铬的含量。结果表明,超声消解的结果稳定性好,符合标准要求。

电线电缆企业检测实验室相关新版CNAS认可文件及风险控制

2017年"奥凯"事件后,从原材料行业、线缆行业到各应用行业对线缆产品整个生命周期中的质量稳定性更加关注。随着国家认证认可政策的开放,线缆企业实验室也都积极按照CNAS检测实验室的要求进行管理。CNAS于2018年3月发布了新版文件,格式及内容调整较大,也新增了风险控制条款,从ISO/IEC 17025:2017的修订内容、线缆企业实验室需要关注的相关新版文件以及体系运行风险控制关注点三个方面进行分析。