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分叉型腹主动脉覆膜支架可疑不良事件相关数据分析
被引量:
2
1
作者
王长燕
吕杰
《中国医学装备》
2019年第12期104-106,共3页
目的:分析Endurant IIs分叉型腹主动脉覆膜支架植入所致可疑不良事件数据,为临床合理、安全使用该器械提供有效信息。方法:通过检索美国食品药品监督管理局(FDA)制造商和用户设备体验(MAUDE)数据库,获取Endurant IIs分叉型腹主动脉覆膜...
目的:分析Endurant IIs分叉型腹主动脉覆膜支架植入所致可疑不良事件数据,为临床合理、安全使用该器械提供有效信息。方法:通过检索美国食品药品监督管理局(FDA)制造商和用户设备体验(MAUDE)数据库,获取Endurant IIs分叉型腹主动脉覆膜支架植入的219例不良事件数据,并进行统计分析。结果:Endurant IIs分叉型腹主动脉覆膜支架器械故障主要表现为泄漏(占48.37%),对患者产生的影响主要是造成损伤(占70.3%),其不良事件在研究统计的每个月份分布较为均匀。同时分析了引起内漏、血管栓塞和肢体疼痛的可能原因。结论:为有效控制分叉型腹主动脉覆膜支架的不良事件发生,生产企业需努力改进产品性能,临床医务人员要提升自身技术水平和专业技能。
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关键词
Endurant
iis分叉型支架
医疗器械不良事件
医疗器械报告
数据分析
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职称材料
题名
分叉型腹主动脉覆膜支架可疑不良事件相关数据分析
被引量:
2
1
作者
王长燕
吕杰
机构
上海健康医学院医疗器械学院
上海健康医学院中国医疗器械政策研究与安全评价中心
上海健康医学院穿戴式医疗技术与器械工程研究中心
出处
《中国医学装备》
2019年第12期104-106,共3页
文摘
目的:分析Endurant IIs分叉型腹主动脉覆膜支架植入所致可疑不良事件数据,为临床合理、安全使用该器械提供有效信息。方法:通过检索美国食品药品监督管理局(FDA)制造商和用户设备体验(MAUDE)数据库,获取Endurant IIs分叉型腹主动脉覆膜支架植入的219例不良事件数据,并进行统计分析。结果:Endurant IIs分叉型腹主动脉覆膜支架器械故障主要表现为泄漏(占48.37%),对患者产生的影响主要是造成损伤(占70.3%),其不良事件在研究统计的每个月份分布较为均匀。同时分析了引起内漏、血管栓塞和肢体疼痛的可能原因。结论:为有效控制分叉型腹主动脉覆膜支架的不良事件发生,生产企业需努力改进产品性能,临床医务人员要提升自身技术水平和专业技能。
关键词
Endurant
iis分叉型支架
医疗器械不良事件
医疗器械报告
数据分析
Keywords
Endurant
iis
bifurcated stent graft
Medical device adverse events
Medical device reporting
Data analysis
分类号
R318.08 [医药卫生—生物医学工程]
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题名
作者
出处
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被引量
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1
分叉型腹主动脉覆膜支架可疑不良事件相关数据分析
王长燕
吕杰
《中国医学装备》
2019
2
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