有源植入式医疗器械国际标准ISO 14708-1新旧版本对比分析

目的:探讨有源植入式医疗器械新版ISO14708-1∶2014标准,为研发人员及监管人员提供参考。方法:结合实际工作,对ISO14708-1∶2014与旧版标准ISO14708-1∶2000的差异进行对比和分析。结果:ISO14708-1∶2014标准对大量条款进行技术上的修订,对有源植入式医疗器械提出了新的要求。结论:新版标准为有源植入式医疗器械的检测提供了更严谨、详细的要求及检测方法,对适应新形势下有源植入式医疗器械的发展需要具有重要意义。

结合ISO 13849-1的自动引导车(AGV)安全评估

自动引导车(AGV)作为生产物流自动化中必不可少的一部分,在国内没有很好的安全标准可以参照执行,导致AGV的制造水平良莠不齐。随着工业4.0和智能化工厂的蓬勃发展,AGV的市场需求逐步变大,高效和安全成为了衡量AGV的重要标准。AGV的安全性能设计需要符合ISO 13849-1标准,本文通过对AGV的控制系统的安全性能进行评估,确定AGV的安全等级,并提出相应的安全对策,以保障人员和设备的安全。

参考ISO 14064-1加强企业温室气体管理体系建设

文章介绍了ISO 14064-1的基本内容,并与国内现行标准体系进行对比,认为GB/T 32150系列相比ISO 14064系列标准更加简洁,但两个系列的主要关注点不同:GB/T 32150系列更关注如何计算温室气体排放,而ISO 14064更关注如何建立有效的温室气体管理体系。这一差异客观体现了我国温室气体排放管理工作的发展阶段,但仍应以国际先进水平为目标积极建设温室气体排放管理能力、提高温室气体排放管理水平。由此出发,文章对温室气体管理工作的主要输出、各项步骤和过程性文件展开了初步探讨。温室气体管理工作的主要输出包括:组织边界、报告边界、温室气体清单、温室气体声明和/或报告及相关核查材料;具体步骤包括:确定组织边界、建立报告边界、识别各项源和汇、选定量化方法、选择收集计算量化数据、选定基准年、编制基准年温室气体清单、编制温室气体报告等。

ISO9606-1与我国特种设备焊接操作人员考核细则的对比分析

通过对比欧盟钢焊工资质考试标准ISO9606-1和我国特种设备焊接操作人员考核细则,分析了两者在焊工操作技能各个参数方面的异同点,便于引用者更好地理解和运用。

基于ISO 1328-1:2013的齿廓偏差评定方法研究

针对ISO 1328-1:2013中齿廓偏差定义及评定方法与前一版本差异较大的问题,对ISO 1328-1:2013中的齿廓偏差定义及评定方法进行了细化分析和计算,包括齿廓计值范围和齿廓计值长度、平均齿廓线拟合和齿廓测量数据滤波等方面。给出了符合ISO1328-1:2013的齿廓偏差评定流程,开发了基于ISO 1328-1:2013的齿廓偏差评定软件;采用齿轮测量中心获取齿廓测量数据,进行了齿廓偏差评定,对基于ISO 1328-1两个版本的齿廓偏差评定结果进行了对比分析,并在所开发的齿廓偏差评定软件中,计算和显示齿廓偏差评定参数、评定结果以及评定曲线。研究结果表明:对于同一组齿廓测量数据,基于两个版本标准的齿廓偏差评定结果存在一定的差异,该差异符合ISO 1328-1:2013相对于前一版本在齿廓偏差评定中做出的变更,可为ISO 1328-1:2013的应用提供参考。

基于ISO 1328-1:2013的齿距偏差评定方法

针对ISO 1328-1:2013中齿距偏差定义及评定方法与前一版本差异较大的问题,对ISO 1328-1:2013中的齿距偏差定义及评定方法进行了深入研究,对其进行了细化分析和计算。给出了符合ISO1328-1:2013的齿距偏差评定流程,开发了齿距偏差评定软件。用齿轮测量中心获取的齿廓测量数据,在开发的软件里进行了齿距偏差评定,并进行了ISO 1328-1两个版本(2013版和1995版)的齿距偏差评定结果的对比。给出的齿轮齿距偏差评定方法及软件可为ISO 1328-1:2013的应用提供参考。

GB/T 228.1-2010与ISO 6892-1:2016在实施过程中易引起争议的几个问题

通过对GB/T 228.1-2010与ISO 6892-1:2016的技术条款进行深入分析,讨论了几个因标准规定不明确或不详细而易引起争议的问题,包括:方法 A与方法 B拉伸速率范围不一致、速率敏感材料拉伸速率范围过宽、各向异性材料断面收缩率计算方法不合理等。在此基础上,对GB/T 228.1-2010的修订提出了一些建议。

国际标准(ISO9606-1)焊工考试项目制定解析

依据钢的熔化焊焊工考试标准ISO9606-1(2017),解析如何制定焊工考试项目,旨在帮助企业正确解读ISO 9606-1标准并制定合理的焊工考试项目,从而满足企业焊接体系认证对人员资质的要求。从焊工考试标准的选择、焊接方法的选择、试件的类型的考虑、焊缝类型、母材及焊接填充材料的覆盖范围、对接焊缝熔覆金属厚度覆盖范围、角接焊缝材料厚度的覆盖范围、管子外直径覆盖范围、焊接位置的考虑以及焊缝的细节等方面进行综合细致的分析,并结合具体实例,企业焊接相关负责人员可以根据具体分析结果选择合理且正确的焊工考试项目,以达到最佳的经济性。

基于ISO 2846-1的胶印油墨标准测试

中国作为印刷大国,其印刷行业规模飞速发展,印刷标准化日益受关注并成在国际市场竞争中的重要砝码。与此同时,随着生活水平的改善,大众对印刷产品质量的要求也在不断上升,尤其体现在印品色彩的饱和度、图像的一致性和清晰度等方面。而印刷油墨是影响色彩饱和度、图像清晰度的主要因素,因此满足ISO 2846-1标准化要求的印刷油墨成为获得高质量印品的关键。

浅谈ISO9000族标准与ISO10012-1标准的特点及关系

山西省近几年通过贯彻实施 GB/T19000-ISO9000族标准及 GB/T19022.1-ISO10012-1标准,使许多企业融进了现代先进的管理思想,产品质量和经济效益稳定提高,企业获得高速发展。下面就ISO9000族标准与 ISO10012-1标准的特点及关系,阐述一些我们的观点和认识。

关于ISO9000-1标准中两种推动方式的思考

ISO9000—1:1994标准中提出了选择和使用ISO9000族标准的两种方式:受益者推动方式和管理者推动方式,笔者认为此种提法不利于“一次成功地设计、建立和实施一个全面的、十分有效的质量体系”。并提出了一种宣贯ISO9000族标准的方式、供企业参考。

浅谈检测机构计量认证与ISO10012-1确认体系的一体化

通过对比分析JJG10 2 1《产品质量检验机构计量认证考核规范》和ISO 10 0 12 - 1《测量设备的质量保证要求 测量设备的计量确认体系》两项标准的异同 ,阐述了计量认证与计量体系确认相结合的必要性和可行性 。

对ISO6358-1定压法的评说与建议

对定压法的均方根误差分析及实测表明,使用qm/q*m=0.74±0.05一点,可以测出临界压力比b值;使用超临界流态(p2/p1<b)的一点,可以测出声速流导C值。上述测量方法相对于ISO6358-1(2013)标准中的定压法,不仅提高了b值的测量可信度,而且可节气86%以上。ISO6358-1(2013)定压法中,五个流量特性参数(C、b、m、△pc和Kp)的定义存在模糊和不正确的地方,在测试装置的规定和测试方法上也存在着诸多问题。该文在提出并讨论上述观点的基础上,对定压法提出了改进意见。

焊接工艺评定标准NB/T 47014与ISO 15614-1的对比分析

为了使焊接工程技术人员能对焊接工艺评定标准ISO 15614-1:2004和NB/T 47014—2011(即原JB 4708)有很好的区分和运用。文章通过对国内现阶段承压设备制造行业所采用的焊接工艺评定标准NB/T 47014—2011与国际焊接工艺评定标准ISO 15614-1:2004进行对比分析,重点介绍两个标准的应用条件、对焊工资格要求、对焊件尺寸要求及试验内容等,得出不同的焊接工艺评定标准所要求事项是有所差异的。此对比能为承压设备制造企业的焊接技术人员在标准选择及运用上提供参考与借鉴。

ISO 6892-1:2009在动车组产品拉伸性能检测中的应用

介绍了依据ISO 6892-1:2009测定动车组产品拉伸性能的方法,包括取样方法、试样尺寸、取样数量和试验方法。对标准中的方法 A和方法 B进行了详细的解读,并对试验过程中的注意事项进行了说明。

ISO 6486-1新旧标准对比分析及对国内检测机构和陶瓷行业的影响

标准ISO6486-1是一项规范食品接触用陶瓷制品、玻璃陶瓷制品和玻璃餐具的铅、镉迁移量(溶出量)检验方法的国际标准,该项标准的变更会对各国相关标准带来很大的影响。通过对比新发布实施的标准ISO 6486-1:2019与旧标准ISO6486-1:1999的变化,分析标准的变更对国内检测机构和陶瓷行业带来的影响,警示国内日用陶瓷企业产品重金属迁移量超标风险,以满足出口和国内市场对限量指标的新要求。

欧盟钢焊工资质考试标准ISO9606-1与EN287-1对比分析

从2015年10月开始,欧盟钢类别的焊工考试标准EN287-1已经被ISO9606-1替代,两标准在内容上有所不同。本文结合两个标准的内容,从填充材料、熔敷金属厚度及母材厚度的认可范围、试件类型、焊接位置等方面着重分析了两者主要异同点,有利于更深入理解钢类焊工资质考试标准内容。

钢焊工资质考试标准ISO9606-1替代EN287-1解析

钢类焊工资质考试标准ISO9606—1将替代原焊工考试标准EN287—1，并于2015年1O月开始强制实行。与原焊工考试标准EN287—1相比，新的IS09606—1焊工考试标准在许多方面有着本质的不同。本文结合两个标准的异同，着重分析了两者主要区别、改进的原因及修改后对现行焊接企业的主要影响。

ISO 9606-1与EN 287-1焊工技能评定标准(熔焊)的对照分析

在东方电气广重公司承制的ITER屏蔽块原型件、ITER磁体支撑和EDF低压加热器此类产品中,都规定按照欧洲标准EN 287-1对钢材熔化焊的焊工进行技能评定。2011版EN 287-1已于2013年被国际焊工考试标准2012版ISO 9606-1所取代。欧洲各个国家已将此标准转化为各自的国家标准,如德国标准为DIN EN ISO 9606-1:2013-12;英国为BS EN ISO 9606-1。新的ISO 9606-1已经开始实施,而旧的标准EN 287-1将于2015年10月废止。本文将2012版ISO 9606-1与2011版EN 287-1进行对照分析,总结了两个标准之间的差异。

浅析ISO 14004(DIS)与ISO 9004-1之异同

自1993年国际标准化组织/环境管理标准化技术委员会(ISO/TC 207)成立以来,TC 207和TC 176(质量管理和质量保证技术委员会)的协调以及与之相应的ISO 14000系列和ISO 9000族国际标准的关系问题,即引起世界各国和众多国际性组织的高度重视。特别是两个体系的管理性指南ISO 14004《环境管理体系:原则、体系和支撑技术通用指南》(DIS)与ISO 9004-1:1994《质量管理和质量体系要素第一部分:指南》,由于其术语定义不一致,要素不统一。