基于ISO 9001标准的I期临床试验护理质量管理指标体系构建与应用

目的识别I期临床试验中护理质量问题与管理节点,构建基于ISO 9001标准的I期临床试验护理质量管理指标体系。方法通过文献回顾、头脑风暴、专家咨询等确定指标体系,并于2023年11月-2024年1月进行初步应用。结果建立了包含8个一级指标、54个二级指标的I期临床试验护理质量管理指标体系。应用后,I期临床试验的仪器设备使用规范性、数据录入规范性以及方案执行依从性均得以提高。结论基于ISO 9001标准的I期临床试验护理质量管理指标体系具有一定科学性和实用性,可用于临床试验护理质量管理。

基于ISO 9001标准的气象观测质量管理体系建设与实践

本文介绍了基于ISO 9001标准要求,河北省如何建设气象观测质量管理体系的过程,包括体系过程关系及框架搭建、体系覆盖范围确认和体系文件建立,阐述了质量管理体系的运行过程和改进优化,并对体系建设及运行以来的经验和成果进行总结,最后对下一步质量管理体系工作方向作出展望。

ISO 9001框架下的实践教学质量控制和管理体系探讨

本文在总结高校实践教学中存在的主要问题及实践教学质量控制和评价的研究现状的基础上,提出在ISO9001标准框架下进行研究实践教学质量控制和管理体系研究。本文论述了国内外高等教学质量管理和研究中引进ISO9000系列标准的情况,从实践教学"产品"特性、质量评价标准分析入手,通过质量控制和管理体系的要素设计、方法研究和体系架构等方面探讨了如何构建ISO9001框架下的实践教学质量控制和管理体系。

ISO 9001:2015版标准给有机茶认证体系文件带来的启示

随着ISO9001：2015标准的发布，目前专门从事质量管理体系的认证机构和认证企业都在进行积极转版。ISO9001：2015当中最明显的变化，应该算是体系所需文件的变化，其中取消质量手册和程序文件的具体要求引起较多关注。本文针对ISO9001：2015版在有机茶认证体系中对质量手册和程序文件的要求变化进行剖析，以供参考。

贯标ISO 9001:2000构建检验质量管理平台

目的 通过ISO 9001:2000 贯标建立统一的高效的检验质量管理平台。方法 通过ISO 9001:2000 贯标建立检验特色的文件系统: 以病人为中心,程序控制,修正现有程序,预防和纠正行动,以及持续的改进。结果 建立了质量管理平台,满足了顾客的服务需要。结论 ISO 9001:2000 是检验管理的一种新事物,它使人们的检验工作方法能达到每个追踪的环节。建立这个质量管理的检验平台有利于用国际质量标准来进行管理。此法能使人避免诉讼的纠缠,正常生活不致不必要的中断。

ISO 9001:2000质量管理体系与医疗纠纷管理

随着国家医疗卫生体制改革的深入,医院面临着医疗纠纷的困扰,引进ISO 9001标准建立完善的医院医疗纠纷管理体系,是医院质量管理的必由之路。医疗纠纷防范关键在于运用ISO 9001标准,以患者为中心抓好医疗服务全过程,发挥机关职能作用,保证医疗纠纷管理体系有效运行,持续改进医院医疗服务质量,并不断满足患者需要和提高患者满意度,树立医院品牌形象。

ISO 9001视野下的高职教育质量

文章阐述了ISO 9001标准适用于学校的3个理由,并从ISO 9001的视野来看高职教育质量的定义,探讨了高职院校有效地推行ISO 9001标准的方法。

ISO 9001标准在四川省气象观测领域的应用研究

本文根据四川省气象观测质量管理体系运行的实际情况,基于ISO 9001标准理念开展了内部审核和中国质量认证中心的第三方外部审核,对内外部审核发现的不符合项和改进与建议项进行代表性问题分析。对体系运行效益进行定量化评估,探讨引入质量管理思维后,体系是否有效提高四川省气象观测领域的数据质量。结合分析结果和定量化评估,提出体系运行发展的若干建议,以期为体系在气象观测领域的有效运行提供依据。

新医改背景下公立医院建立ISO 9001质量管理体系的研究

目的是探索新医改背景下公立医院推行ISO 9001∶2015质量管理体系的方法。方法是建立ISO 9001∶2015质量管理体系,通过认证并有效运行。结果是通过回顾性研究,实施ISO 9001质量管理体系后12个月比之前12个月,医院感染率、床位使用率、无菌手术切口甲级愈合率、住院患者满意率、平均住院日、药品费用占住院总费用比率等可量化指标的分析上,差异有统计学意义(p<0.05)。结论是新医改背景下公立医院推行ISO 9001质量管理体系的内在效益是员工的质量观念转变,职责明确,操作规范,管理前移;外在效益是进一步提高了医院安全、可信的品牌形象,患者满意率和服务效率提高,市场竞争力增强,使医院逐步从经验管理步入科学管理的轨道,逐步建立起适合医院持续发展的管理体系,取得较好的经济效益和社会效益。

2008版ISO 9001标准的具体变化以及GB/T 19001的起草情况

文章介绍了2008版ISO9001《质量管理体系要求》标准相对与2000版的具体变化以及2008版GB/T19001《质量管理体系要求》国家标准的起草情况。

基于ISO 9001:2015标准的航海教育与培训质量体系重构

结合山东交通学院基于ISO 9001:2015标准的航海教育与培训质量体系重构的实践,分析学校质量体系重构的原因和目标,采取文献法、调查讨论法和案例分析等方法,结合航海教育培训的现状,阐述山东交通学院质量体系重构方案与流程,并对重新构建“山东交通学院船员教育与培训质量体系(L版)”各模块进行深入解读。

关于化工企业优化ISO 9001质量管理体系的研究

当前,随着科技进步和发展,化工企业的竞争压力日益加重,人们对产品和供应商的质量要求逐渐提高,因此,全面贯彻落实质量管理体系将成为市场竞争力的关键。本文以化工企业为研究对象,以ISO 9001质量管理体系、IATF 16949汽车质量管理体系和质量管理工具为理论基础,结合化工企业的现状和潜在隐患,提出相对应的优化和改进措施,从而帮助质量管理体系更有效地实施。对化工企业的质量管理体系水平的优化和改进有着重要的参考和借鉴意义。

ISO 9001质量体系在高校后勤管理中的应用

高校后勤服务引入质量管理体系，是高校后勤服务社会化的必然趋势，也是高校后勤管理现代化的必然要求。ISO9001质量体系为提高学校后勤管理的师生满意度提供科学保障，可以促进高校后勤企业持续改进服务质量。高校后勤管理推行质量管理必须与高校后勤管理的特点相适应。要以师生安全和校园稳定为根本出发点，以提高师生满意度为首要的质量目标，以后勤服务多样化的行业标准为体系基础，建立适应当前后勤管理体制，与当前后勤从业人员素质相适应的质量体系。

ISO 9001标准各条款之间的相互关联与逻辑关系——理解、记忆、应用ISO 9001标准的方法和诀窍

2000版的ISO9001标准为了适用于各种类型、规模和提供不同产品的组织，其结构及条款异常繁复（共有五个一级条款，23个二级条款，39个三级条款），给初学者带来很多困难。笔者通过学习，总结出理僻标准内容的一些初浅方法，供企业同志特别是初学者参考。学习方法归纳起来有三句话：“PDCA”理僻标准结构；“抓关键词”记忆条款内容；“联系对比”掌握体系要求。

实施ISO 9001标准8．2．1条款的误区

目前，以顾客满意理念指导组织经营管理和开展顾客满意度测评活动已日益受到国内外许多组织的重视，而ISO9001标准8．2．1条款“顾客满意”中也提出了明确要求，然而，某些组织在实施过程中存在如下误区。

新版ISO 9001∶2008和OHSAS 18001∶2007标准内容的变化及新、旧标准的分析比较

新版ISO 9001《质量管理体系要求》已于2008年11月15日正式发布,GB/T 19001—2008也于2008年12月30日发布,并于2009年3月1日开始实施。修订后的国家标准不仅对原文变化部分做出了修改,同时结合我国采用GB/T 19000族标准的实践,对很多地方做了修订,更清晰、明确地表达标准的要求。当前,企业正面临着标准的换版工作。为了让各级审核人员和企业质量管理人员尽早理解ISO 9001∶2008的变化和运用,我刊特策划《ISO 9001∶2008标准——关注与解读》专题,邀请房贵如研究员撰写《新版ISO 9001∶2008和OHSAS 18001∶2007标准内容的变化及新、旧标准的分析比较》一文,收集整理有关ISO 9001新版标准的资料,指在帮助企业顺利进行质量管理体系的换版工作,并以标准换版为契机,促进质量管理体系认证有效性的不断提高,全面提升企业管理水平。

BRDI通过ISO 9001年度监督及扩项认证和军工保密资格认证

2007年4月20日，北京橡胶工业研究设计院（BRDI）顺利通过了ISO9001年度监督及扩项认证。BRDI于1999年通过了ISO9001：1994认证，2002年通过了ISO9001：2000认证，但认证范围仅限于工程服务、设备开发及助剂开发和生产。此次扩项后，认证范围覆盖了BRDI目前所有的业务范围。