检测实验室与检验机构认可标准要求异同分析——基于ISO/IEC 17025与ISO/IEC 17020标准比较

认可制度在国际贸易及政府监管中发挥着越来越重要的作用,ISO/IEC 17025与ISO/IEC 17020分别作为检测实验室与检验机构的认可通用要求,对实验室和检验机构的能力及从事相关活动的公正性和一致性予以规定。针对ISO/IEC 17025与ISO/IEC 17020体系运行中可能存在的模糊认识,该文从“人”“机”“料”“法”“环”及管理要素等方面对两者的异同点进行比较分析,旨在帮助检测/检验人员明确ISO/IEC 17025与ISO/IEC 17020标准要求,提升管理水平和技术能力,规范检测/检验活动的开展,增强市场公信力和竞争力。

ISO/IEC 17025体系下内外部审核不符合项的改进措施

为了控制检测流程,提升检测水平,持续改进实验室质量管理体系,汇总T实验室2019—2022年内外审中出现的不符合项,针对质量管理体系运行中涉及的设备、设施与环境、外部提供的产品和服务、要求、标书和合同评审等主要问题,深入分析原因,提出了对策与建议。

ISO/IEC 17025在高校实验室管理中的应用

我国高校实验室经过多年的发展,硬件条件基本达到国际水平,但实验室在自主创新、科技竞争、人才培养等实验室软实力上与国外著名的高校实验室相比,还存在着一定的差距,这些差距在很大程度上同实验室的管理有关,提升实验室的管理水平对提高实验室的核心竞争力有着重要的意义。本文针对目前高校实验室管理中存在的问题,基于ISO/IEC 17025标准的实验室管理新方法,提出具体可行的改革措施。

实验室管理体系中OECD GLP与ISO/IEC 17025的异同

本文概述了OECD GLP与ISO/IEC17025的发展与现状,并对两者的适用范围、质量管理和过程控制等体系要素进行了对比,希望对我国已获得ISO/IEC17025认可并需要建立OECD GLP体系的实验室提供帮助。

依据ISO/IEC 17025标准建设Ⅰ期临床药代动力学分析实验室

ISO17025是实验室认可的国际标准，全称是ISO／IEC17025：2005（检测和校准实验室能力的通用要求》。该标准从人、机、法、料、环5个环节规范了实验室管理，完善了实验室质量保障体系。随着医药卫生事业的发展，国内已有10家I期临床药代动力学分析实验室通过了ISO／IEC17025的认可，通过标准的贯彻，

参照GLP规范加强ISO/IEC 17025动物实验的质量管理

良好的动物实验全程质量管理是最终保证实验结果真实、准确、完整和可靠的有力保障。以ISO/IEC 17025质量体系为基础,参照良好实验室规范(GLP)要求,从动物实验前、动物实验过程中和动物实验后3个阶段阐述如何加强ISO/IEC 17025动物实验的质量管理。

依据ISO/IEC 17025初步建立高校实验室质量管理体系

以浙江医药高等专科学校检测中心为例,从社会检测服务的角度出发,以ISO/IEC 17025质量管理体系为依据,从人员架构、组织管理、仪器设备以及标准物资管理四方面展开讨论,初步建立了一套适合本单位实际情况的实验室质量管理体系。

ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》中存在的错误

本文就ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》中存在的错误,提出看法。ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》对ISO/IEC17025:1999进行了修改和补充,使ISO/IEC17025进一步完善和提高,但笔者在学习过程中仍发现ISO/IEC17025标准中存在的一些错误,提出供实验室建立管理体系和实验室评审时参考。

OECD GLP发展现状及其与ISO/IEC 17025在过程管理方面的区别

GLP是英文Good Laboratory Practice的缩写，中文直译是良好实验室规范或标准实验室规范。GLP主要是针对为化学品登记管理机构安全性评价提供试验数据的实验室制定的管理要求，涵盖了实验室试验项目从计划、实施、监控、记录到试验报告等的全过程，涉及实验室可能影响到试验结果准确性的所有方面。Weller对遵循GLP准则所获得的试验结果作了极好的说明，他说：“如果按照GLP准则进行的试验研究，不管有无计算机辅助。

“ISO/IEC 17025”与“ISO 9000”的区别与联系

本文归纳了ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》和ISO 9000系列标准的基本含义和技术要求,进一步阐明了它们之间的区别和联系,并对我国已获得“17025”和“ISO 9000”证书的部分检验实验室和生产企业的基本状况进行了分析。

基于ISO/IEC 17025的汽车安全碰撞试验数据管理平台

为提高汽车安全试验室管理水平,提升人员工作效率,积累试验业务数据、试验过程及结果数据,深度挖掘试验数据价值,形成试验经验教训知识库,使汽车安全试验大数据能够更好地反馈于研发、设计环节,提升企业整体研发、设计能力,基于ISO/IEC 17025标准,研究设计了汽车安全试验数据管理平台实施方案。通过物联网、RFID、WebOffice、PLC等信息技术手段,结合行业最新实践案例,实现了试验室的人、机、料、法、环、测等的管理,达到了实验室的自动化运行、信息化管理、无纸化办公的目的,实现了实验室的流程化、精细化、规范化管理。

按ISO/IEC 17025国际标准建立大型检测、校准实验室管理体系

ISO/IEC 17025国际标准发布实施后,作为一个大型的检测、校准实验室,如何尽快按照最新的国际标准建立实验室管理体系并有效运行,文章对此提供了一些经验和体会。

谈ISO/IEC 17025对食品包装安全检测中心的数据管理

本文通过ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力认可准则》的研究,提出了规范数据输出,确保数据准确的措施和建议,旨在提升食品包装安全检测中心的数据管理水平,提高检测结果输出质量,实现食品包装安全检测的价值。

符合ISO/IEC指南25-1990的实验室质量体系向ISO/IEC 17025-1999标准过渡的文件修改

按照ISO/IEC指南25-1990建立起较完善的质量体系的实验室,可通过对质量体系文件进行适当增补或少量删减,以实现向ISO/IEC 17025-1999标准的过渡。对质量手册,按照ISO/IEC指南25-1990的13个要素逐个讨论了具体的增删内容;对程序文件,则按ISO/IEC 17025-1999要求逐个列出了应有的程序。

OECD对GLP与ISO/IEC 17025关系的意见

从OECD良好实验室规范(OECD GLP)和ISO/IEC 17025检测和校准实验室能力的一般要求、历史渊源、建立的目的,对两个标准的有效性、符合性及一致性进行了比较。阐述了两个标准的广泛差异。

全面覆盖ISO/IEC 17025要素的校准实验室管理信息系统的开发

开发符合ISO/IEC 17025标准要求的校准实验室信息管理系统,对提高校准实验室的工作质量有着重要的意义。论述了覆盖校准全要素要求的标准实验室信息管理系统的框架模型,以及基于此模型的系统开发实例的基础上,提出了增强性角色控制模型,应用了修改痕迹保留等技术。

ISO/IEC 17025新旧要求的比较和浅析

比较了ISO/IEC 17025新版与旧版检测和校准实验室能力的通用要求之间的差异,对新增和修订的项目逐项进行了分析,检测和校准的实验室能力给予一定的提示。