检测实验室与检验机构认可标准要求异同分析——基于ISO/IEC 17025与ISO/IEC 17020标准比较

认可制度在国际贸易及政府监管中发挥着越来越重要的作用,ISO/IEC 17025与ISO/IEC 17020分别作为检测实验室与检验机构的认可通用要求,对实验室和检验机构的能力及从事相关活动的公正性和一致性予以规定。针对ISO/IEC 17025与ISO/IEC 17020体系运行中可能存在的模糊认识,该文从“人”“机”“料”“法”“环”及管理要素等方面对两者的异同点进行比较分析,旨在帮助检测/检验人员明确ISO/IEC 17025与ISO/IEC 17020标准要求,提升管理水平和技术能力,规范检测/检验活动的开展,增强市场公信力和竞争力。

ISO/IEC 17025体系下内外部审核不符合项的改进措施

为了控制检测流程,提升检测水平,持续改进实验室质量管理体系,汇总T实验室2019—2022年内外审中出现的不符合项,针对质量管理体系运行中涉及的设备、设施与环境、外部提供的产品和服务、要求、标书和合同评审等主要问题,深入分析原因,提出了对策与建议。

符合ISO/IEC指南25-1990的实验室质量体系向ISO/IEC 17025-1999标准过渡的文件修改

按照ISO/IEC指南25-1990建立起较完善的质量体系的实验室,可通过对质量体系文件进行适当增补或少量删减,以实现向ISO/IEC 17025-1999标准的过渡。对质量手册,按照ISO/IEC指南25-1990的13个要素逐个讨论了具体的增删内容;对程序文件,则按ISO/IEC 17025-1999要求逐个列出了应有的程序。

ISO/IEC17025:1999的意图和主要特征

ISO/IEC导则 2 5历经 6年的修订 ,1999年 12月终于以国际标准ISO/IEC 170 2 5的新面貌正式出版了。根据ILAC的规定 ,所有获得认可的实验室必须在 2 0 0 2年 12月 31日前按照ISO/IEC 170 2 5的要求运作。在 2 0 0 0年 10月2 2日至 2 8日召开的第六届亚太实验室认可合作组织 (APLAC)大会和 10月 30日至 11月 4日召开的第四届国际实验室认可合作组织 (ILAC)大会上 ,对ISO/IEC 170 2 5 :1999的讨论成为技术研讨的焦点。ISO/CASCOWG10 (ISO/IEC导则2 5修订工作组 )的主席PeterVandeLeemput博士在ILAC大会的技术研讨会上作了权威性的发言 ,介绍了标准的制定、修订过程、背景、主要变化以及与即将出版的 2 0 0 0版ISO 90 0 1之间的关系。PeterVandeLeemput博士还同时担任ILAC认可技术问题委员会的主席、欧洲标准化委员会 /合格评定分委会 (CEN/CLCTC1)的主席和荷兰认可委员会 (RvA)

实验室从ISO/IEC指南25-1990质量体系向ISO/IEC 17025-1999质量体系的过渡

对ISO/IEC 17025-1999和ISO/IEC指南25-1990进行了比较,分析了ISO/IEC 17025-1999的显著变化提出了由ISO/IEC指南25-1990质量体系向ISO/IEC 17025-1999质量体系过渡的措施。

ISO9001:2000与ISO/IEC17025:1999的比较及其在实验室质量管理中的应用

在讨论ISO90 0 1:2 0 0 0与IEC 170 2 5 :1999关系的基础上 ,仅就ISO90 0 1:2 0 0 0的多条新要求中的“5 .4.1质量目标”、“5 .5 .3内部沟通”、“7.2 .3顾客沟通”、“8.2 .1顾客满意”在实验室质量管理中的应用进行探讨。

ISO/IEC 17025在高校实验室管理中的应用

我国高校实验室经过多年的发展,硬件条件基本达到国际水平,但实验室在自主创新、科技竞争、人才培养等实验室软实力上与国外著名的高校实验室相比,还存在着一定的差距,这些差距在很大程度上同实验室的管理有关,提升实验室的管理水平对提高实验室的核心竞争力有着重要的意义。本文针对目前高校实验室管理中存在的问题,基于ISO/IEC 17025标准的实验室管理新方法,提出具体可行的改革措施。

实验室管理体系中OECD GLP与ISO/IEC 17025的异同

本文概述了OECD GLP与ISO/IEC17025的发展与现状,并对两者的适用范围、质量管理和过程控制等体系要素进行了对比,希望对我国已获得ISO/IEC17025认可并需要建立OECD GLP体系的实验室提供帮助。

ISO9001-2000与ISO/IEC17025-1999的关系(上)

为既想获得ISO9001-2000认证,又想同时获得ISO/IEC17025-1999认可的实验室提供参考。阐明两者关系,给出建立质量质量管理体系的思路和方法。

依据ISO/IEC 17025标准建设Ⅰ期临床药代动力学分析实验室

ISO17025是实验室认可的国际标准，全称是ISO／IEC17025：2005（检测和校准实验室能力的通用要求》。该标准从人、机、法、料、环5个环节规范了实验室管理，完善了实验室质量保障体系。随着医药卫生事业的发展，国内已有10家I期临床药代动力学分析实验室通过了ISO／IEC17025的认可，通过标准的贯彻，

参照GLP规范加强ISO/IEC 17025动物实验的质量管理

良好的动物实验全程质量管理是最终保证实验结果真实、准确、完整和可靠的有力保障。以ISO/IEC 17025质量体系为基础,参照良好实验室规范(GLP)要求,从动物实验前、动物实验过程中和动物实验后3个阶段阐述如何加强ISO/IEC 17025动物实验的质量管理。

《血站实验室质量管理规范》与ISO/IEC17025:2005的整合实践及体会

文章探讨了《血站实验室质量管理规范》与ISO/IEC17025:2005整合的必要性、可行性,并从应用八项质量管理原则、整合质量管理体系文件、监控和持续改进3方面就2个体系的整合问题进行了探讨。

依据ISO/IEC 17025初步建立高校实验室质量管理体系

以浙江医药高等专科学校检测中心为例,从社会检测服务的角度出发,以ISO/IEC 17025质量管理体系为依据,从人员架构、组织管理、仪器设备以及标准物资管理四方面展开讨论,初步建立了一套适合本单位实际情况的实验室质量管理体系。

ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》中存在的错误

本文就ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》中存在的错误,提出看法。ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》对ISO/IEC17025:1999进行了修改和补充,使ISO/IEC17025进一步完善和提高,但笔者在学习过程中仍发现ISO/IEC17025标准中存在的一些错误,提出供实验室建立管理体系和实验室评审时参考。

ISO/IEC17025标准化在高职高专化学实验室管理中的实践和应用

高职高专在化学实验室引入SO/IEC17025标准化管理,能促进实验室管理工作的规范化、标准化、国际化,提高实验教学的质量,既能使学生掌握相关的理论知识和操作技能,又可以遵守国际实验室管理模式,从而保证实验结果的准确可靠,最终促使毕业生就业实力的增强。