检测实验室与检验机构认可标准要求异同分析——基于ISO/IEC 17025与ISO/IEC 17020标准比较

认可制度在国际贸易及政府监管中发挥着越来越重要的作用,ISO/IEC 17025与ISO/IEC 17020分别作为检测实验室与检验机构的认可通用要求,对实验室和检验机构的能力及从事相关活动的公正性和一致性予以规定。针对ISO/IEC 17025与ISO/IEC 17020体系运行中可能存在的模糊认识,该文从“人”“机”“料”“法”“环”及管理要素等方面对两者的异同点进行比较分析,旨在帮助检测/检验人员明确ISO/IEC 17025与ISO/IEC 17020标准要求,提升管理水平和技术能力,规范检测/检验活动的开展,增强市场公信力和竞争力。

OECD原理良好实验室规范和ISO/IEC17025标准的比较分析

本文从OECD原理良好实验室规范(GLP)和ISO/IEC17025之间标准进行比较,17025是实验室的检测和校准能力的一般性要求,其遵守或依照相关机制执行,即符合GLP监督管理和实验室授权等,和OECD GLP有相似但也有不同之处,可以从两者的历史起源和目标作用上展开讨论,从两者存在的哲学差异方面入手,而不是从细节或是技术层面开展比较。许多时候,细节和技术层面的比较会对二者的理解及执行方面起到相反的作用,或是在选择哪一套质量体系更适合运行时发生错误。OECD GLP与ISO/IEC 17025的比较,以及GLP合规性检查与实验室认证方面的比较是密切相关的,但为了更清晰的描述各论点,在本文中将分开进行探讨。

依据ISO/IEC 17025标准建设Ⅰ期临床药代动力学分析实验室

ISO17025是实验室认可的国际标准，全称是ISO／IEC17025：2005（检测和校准实验室能力的通用要求》。该标准从人、机、法、料、环5个环节规范了实验室管理，完善了实验室质量保障体系。随着医药卫生事业的发展，国内已有10家I期临床药代动力学分析实验室通过了ISO／IEC17025的认可，通过标准的贯彻，

印尼起酥油随附证书与ISO/IEC17025和中国食品安全国家标准比较研究

进口起酥油食用安全依然是口岸监管检验重点,为口岸科学监管、精确检验、安全快速通关、保证食用安全和促进贸易发展,对2019年5月—2020年6月从印尼进口的47批起酥油随附的4家实验室出具的分析证书、卫生证书和植物检疫证书94份,依照ISO/IEC17025、起酥油及相关食品安全国家标准进行比较研究。结果表明:4家实验室的起酥油分析证书检测项目12~20个不等,测试样品日期要素构成不全或不同,3家实验室未注明测试日期。2家实验室测试证书未注明依据中国食品安全国家标准检测和合格评定;1家实验室出具2种分析证书(5份引用或10份未引用我国食品安全检测和合格评定标准);引用失效标准或标准引用较多、不准确。依据GB2716:2005进行溶剂残留合格评定,存在超标风险,抗氧化剂应用的合格评定方法未注明GB2760A要求,存在残留超GB2760限量风险,卫生证书核心内容表述多样化,不规范统一。植物检疫证书植物品种栏未注明植物品种科学名称和拉丁学名及起酥油生产(压榨)时间。

ISO/IEC17025标准化在高职高专化学实验室管理中的实践和应用

高职高专在化学实验室引入SO/IEC17025标准化管理,能促进实验室管理工作的规范化、标准化、国际化,提高实验教学的质量,既能使学生掌握相关的理论知识和操作技能,又可以遵守国际实验室管理模式,从而保证实验结果的准确可靠,最终促使毕业生就业实力的增强。

用ISO/IEC17025标准规范疾控机构实验室仪器设备管理

本文简单对疾控机构实验室仪器设备管理工作的现状进行分析,并针对所存在的问题提出建议与对策,探讨如何用ISO/IEC17025标准理念规范疾控机构的仪器设备管理。

以ISO/IEC17025标准为依据建设高校产品质检实验室

本文论述了中国计量学院以ISO/IEC17025标准为依据,以产品质量工程专业培养目标为指导,进行实验室文件记录,设备管理等方面建设和管理,为实验室认证创造条件。

ISO/IEC17025与ISO9000族标准的区别和联系

基于对ISO/IEC17025[1]和ISO9000[2]族标准的认识及实践中遇到的问题,从适用的对象、采标机构、标准内容、标准的形成史几个方面分析了它们之间的区别,同时从术语通用、体系的基本要求两个角度阐述了两者之间的联系,指出ISO/IEC17025标准中贯彻了ISO9000族标准的8项质量管理原则。

“ISO/IEC17025”与“ISO9000”标准的区别与联系

归纳了ISO/IEC170 2 5《检测与标准实验室能力的通用要求》和ISO90 0 0《质量管理和质量保证标准》的基本含义和技术要求。通过对两个标准的评细论述 ,阐明它们之间的区别与联系。并对已获得“170 2 5”和“ISO90 0 0”证书的部分试验室和企业的基本情况进行了分析。

ISO/IEC 17025新旧要求的比较和浅析

比较了ISO/IEC 17025新版与旧版检测和校准实验室能力的通用要求之间的差异,对新增和修订的项目逐项进行了分析,检测和校准的实验室能力给予一定的提示。

浅谈ISO/IEC17025标准实施的体会

本文针对实施ISO/IEC17025:2005标准实施过程中出现的问题,提出解决方法,期望实验室深刻理解该标准并持之以恒地良好执行,保证实验室质量管理体系持续有效运行,获得一定范围内测试数据互认,提高质检机构竞争力。

从ISO/IEC17025标准的服务理念 谈实验室的经营管理

ISO/IEC17025包涵了ISO9001标准和ISO9002标准中适合实验室管理体系的具体要求,它在满足通用要求的基础上,强调持续改进的管理服务理念,奠定了它既是实验室管理的框架和基础,又是实验室发展的方向和目标。

GLP原则与ISO/IEC 17025标准的区别

良好实验室规范简称GLP，最早源白药品研究，其定义是“有关机构运行以及非临床健康和环境安全研究的计划、实施、监督、记录、存档和报告的运行条件的一套质量体系”，适用于法规要求的所有非临床健康和环境安全研究，包括医药、农药、食品和饲料添加剂、化妆品、兽药和工业化学品的注册或申请许可证。目前，在世界范围内得到广泛承认和实施的是经济合作与发展组织（OECD）1979年提出的GLP原则，该原则于1987年被欧盟采纳并写入欧盟法律框架内。我国GLP监控体系建设工作起步较晚，分别由食品药品监督管理局、农业部、环保部和国家认监委负责药品、农药、新化学物质和化学品领域的GLP监控体系建设，目前通过各部门GLP认可的实验室（试验机构）尚不足百家。

ISO9001:2000与ISO/IEC17025:1999的比较及其在实验室质量管理中的应用

在讨论ISO90 0 1:2 0 0 0与IEC 170 2 5 :1999关系的基础上 ,仅就ISO90 0 1:2 0 0 0的多条新要求中的“5 .4.1质量目标”、“5 .5 .3内部沟通”、“7.2 .3顾客沟通”、“8.2 .1顾客满意”在实验室质量管理中的应用进行探讨。

富士施乐成为首个符合ISO/IEC17025国际标准的日本制造企业

本刊讯近日，富士施乐株式会社国际认证中心（以下简称为“FXICC检测实验室”）通过比利时认证机构（BELAC）的认证，成为符合ISO／IEC17025国际标准，并能够对“超细颗粒物”（UFPs）进行公平、公正评估的检测机构。富士施乐也是首家具有该认证资质的日本制造企业。富士施乐国际认证中心是位于日本海老名的专门针对环境和产品安全方面进行检测、评估和认证的权威机构，可对设备零部件及整机进行电磁波以及对环境的影响等检测。