从建立《香港翡翠标准测试方法》及宝石鉴定实验室ISO/IEC17025质量管理体系的成功个案,来探讨宝石鉴定业的产学研合作模式和未来国际化发展方向

现今消费品产业的创新和持续发展需要依靠扎实的科学研究为基石,结合产学研合作,协助产业不同利益的持分者应用创新技术,以提升其整体性的竞争力。过去的研究与文献大都集中于一些成功品牌以及公司的营运模式等,鲜有针对或关注以"珠宝检测和宝石鉴定行业的产学研合作"为题的内容,笔者探索产业界与大学和研究机构如何工作,结合以三方的资源合作为基本原则,解决利益冲突,整合多方持分者之间的理性协商,形成业界的跨域共识,发挥机制治理,以达到资源互补的效果,合作研发营运创新与前瞻性的体制,透过合作共赢机制,以惠利其创新机制体系有效运行。以《香港翡翠标准测试方法》及宝石鉴定实验室ISO/IEC 17025质量管理体系的成功事例为研究个案,来探讨和分析珠宝检测和宝石鉴定业的产学研合作模式的成功关键因素及未来国际化发展方向。

浅析ISO/IEC17025质量管理体系建立与档案管理

本文按照ISO/IEC17025《检测和校准实验室认可准则》,介绍在检测和校准实验室过程中,如何结合档案管理促进实验室质量管理体系的建立和完善,形成完整、准确、系统并符合质量体系标准的档案管理程序。

依据ISO/IEC 17025初步建立高校实验室质量管理体系

以浙江医药高等专科学校检测中心为例,从社会检测服务的角度出发,以ISO/IEC 17025质量管理体系为依据,从人员架构、组织管理、仪器设备以及标准物资管理四方面展开讨论,初步建立了一套适合本单位实际情况的实验室质量管理体系。

基于ISO9001与ISO/IEC19796标准构建远程教育质量管理体系之比较研究

本文在简要介绍ISO9001标准与ISO/IEC19796标准的基础上,结合华东师范大学网络教育学院质量管理体系构建的实践,对两个不同标准的"质量管理描述的参考框架"和"质量方法描述性模型"进行对比分析.通过分析认为,在构建质量管理体系过程中,ISO9001标准更关注对机构的组织管理和运营管理等较宏观层面,而在教育产品的设计、开发和实施等微观层面的管理体系构建则更适合用ISO/IEC19796标准进行指导.

“两个规范”与ISO9001:2008及ISO/IEC17025:2005质量管理体系的融合

将《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》与ISO9001:2008、ISO/IEC17025:2005质量管理体系进行融合,在兼顾各条款要素的同时,以要求较高的要素为主,建立了一体化的血站质量管理体系。

血站实验室ISO/IEC17025认可质量管理体系的建立、实施和整合

本文探讨了血站建立和实施符合实验室认可标准ISO/IEC17025的质量管理体系的过程及体会,进一步规范血站实验室的管理,血液的质量和安全得到了进一步的保障。

按ISO/IEC 17025国际标准建立大型检测、校准实验室管理体系

ISO/IEC 17025国际标准发布实施后,作为一个大型的检测、校准实验室,如何尽快按照最新的国际标准建立实验室管理体系并有效运行,文章对此提供了一些经验和体会。

参照GLP规范加强ISO/IEC 17025动物实验的质量管理

良好的动物实验全程质量管理是最终保证实验结果真实、准确、完整和可靠的有力保障。以ISO/IEC 17025质量体系为基础,参照良好实验室规范(GLP)要求,从动物实验前、动物实验过程中和动物实验后3个阶段阐述如何加强ISO/IEC 17025动物实验的质量管理。

《血站实验室质量管理规范》与ISO/IEC17025:2005的整合实践及体会

文章探讨了《血站实验室质量管理规范》与ISO/IEC17025:2005整合的必要性、可行性,并从应用八项质量管理原则、整合质量管理体系文件、监控和持续改进3方面就2个体系的整合问题进行了探讨。

符合ISO/IEC指南25-1990的实验室质量体系向ISO/IEC 17025-1999标准过渡的文件修改

按照ISO/IEC指南25-1990建立起较完善的质量体系的实验室,可通过对质量体系文件进行适当增补或少量删减,以实现向ISO/IEC 17025-1999标准的过渡。对质量手册,按照ISO/IEC指南25-1990的13个要素逐个讨论了具体的增删内容;对程序文件,则按ISO/IEC 17025-1999要求逐个列出了应有的程序。

ISO/IEC17025:2005规定与ISO9000:2000质量管理八项原则的相关性

将ISO/IEC17025:2005中与ISO9000:2000质量管理八项原则相对应的内容进行了详细说明,介绍了ISO/IEC17025:2005应用八项原则的具体步骤。两者的相关性对比有利于对体系内容的理解以及实验室检测结果的互认。

ISO/IEC 17025在高校实验室管理中的应用

我国高校实验室经过多年的发展,硬件条件基本达到国际水平,但实验室在自主创新、科技竞争、人才培养等实验室软实力上与国外著名的高校实验室相比,还存在着一定的差距,这些差距在很大程度上同实验室的管理有关,提升实验室的管理水平对提高实验室的核心竞争力有着重要的意义。本文针对目前高校实验室管理中存在的问题,基于ISO/IEC 17025标准的实验室管理新方法,提出具体可行的改革措施。

新版ISO/IEC 17025标准背景下提升司法鉴定机构质量管理实践水平的思考

本文讨论了新版ISO/IEC 17025标准对司法鉴定机构质量管理提出的六个方面新要求,分析了提升我国司法鉴定机构质量管理实践水平的基本对策。

论ISO9001与ISO/IEC17025在国际旅行卫生保健中心质量管理过程中的联合应用

ISO9001标准与ISO/IEC17025标准是目前应用非常广泛的两个国际标准,威海国际旅行卫生保健中心医学检测实验室依据ISO/IEC17025建立了质量管理体系并于2004年通过了实验室认可,山东出入境检验检疫局从2011年开始整体构建基于ISO9001的综合管理体系并于2012年通过了体系认证。

动物检疫实验室质量管理体系的建立和运行

近年来。随着禽流感、疯牛病等重大动物疫病的暴发流行及国际贸易中对进出境动物检疫的具体要求增多，建立规范的动物检疫实验室成为有关行政部门及企业的迫切需求。为此，越来越多的动物检疫实验室已经或正在按照ISO／IEC17025标准建立质量管理体系，通过管理体系的建立和有效运行，对实验室的具体工作进行全方位控制，确保检测结果准确可靠。而在管理体系的建立和运行过程中，标准要素的要求该如何正确理解，动物检疫实验室有哪些需重点关注的问题，如何确保质量体系始终有效运行，本文结合自身质量管理体系的建立、运行中的做法，简述如下。

构建满足WHO-NRA评估要求的疫苗质量控制实验室质量管理体系的研究

目的:通过对比ISO/IEC 17025与世界卫生组织疫苗国家监管体系评估(WHO-NRA)采用的全球基准评估工具(GBT)中实验室板块(LT)的差异,为我国疫苗检测实验室建立质量管理体系提供理论依据,构建既符合ISO/IEC 17025,又满足WHO-NRA要求的质量管理体系。方法:对ISO/IEC 17025:2017中的8项大条款28项小条款和GBT-LT中的10项大指标28项亚指标进行比较研究。结果:GBT-LT有20项亚指标基本与ISO 17025对应,主要涉及组织机构、分析程序、参考标准、人力资源、设备设施、监管流程、能力验证、健康与安全、分包;有8个亚指标是全新的要求,即疫苗国家批签发机构(LT0101)、支持疫苗监管的文件化程序(LT0202)、基于风险控制原则的产品检验策略(LT0301)、OOS(LT0304)、透明度(LT0701)、医疗产品数据库(LT0801)、绩效指标KPI(LT0804)和免疫监测(LT0903)。结论:我国疫苗检验实验室可以以ISO/IEC17025:2017为基础建立实验室质量管理体系,纳入GBT-LT板块中的新要求,实现在现有基础之上满足WHO-NRA要求的质量管理体系。

实验室从ISO/IEC指南25-1990质量体系向ISO/IEC 17025-1999质量体系的过渡

对ISO/IEC 17025-1999和ISO/IEC指南25-1990进行了比较,分析了ISO/IEC 17025-1999的显著变化提出了由ISO/IEC指南25-1990质量体系向ISO/IEC 17025-1999质量体系过渡的措施。

血站实验室认可质量管理体系的建立和运行

目的探讨在血站建立和运行符合实验室认可标准《检测和校准实验室能力的通用要求》(ISO/ IEC17025)的质量管理体系程序。方法通过制定详细的认可计划,建立组织架构和配备必要的资源,进行全员培训,识别过程和编写质量管理体系文件,建立质量管理体系,并试运行。结果建立和运行了实验室认可质量管理体系,并获得中国实验室国家认可委员会颁发的认可证书。结论在血站建立和运行实验室认可质量管理体系是完全可行和必要的,可确保血液质量和安全。