迈瑞CX-9000全自动凝血分析仪性能评估

目的:对迈瑞CX-9000全自动凝血分析仪的性能进行验证评估。方法:参照行业标准和国家标准,通过凝血酶原时间(prothrombin time,PT)、活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time,APTT)、纤维蛋白原(fibrinogen,FIB)、凝血酶时间(thrombin time,TT)、D-二聚体5个凝血常规检查项目对迈瑞CX-9000全自动凝血分析仪进行性能验证,评估该仪器的精密度、准确度、线性范围、携带污染率及参考区间能否满足临床需求。结果:5个凝血常规检查项目的批内精密度变异系数(coefficient of variation,CV)均<3%,日间精密度CV均<5%,准确度相对偏差在±10%以内。FIB的线性回归方程斜率k为1.0060,相关系数r为0.9993,D-二聚体的线性回归方程k为1.0132,r为0.9975,线性良好。样本浓度携带污染率CR1为4.6%,项目携带污染率CR2均<2%,参考区间R值均为100%,均符合行业标准要求,验证通过。结论:迈瑞CX-9000全自动凝血分析仪是一款精密度好、准确度高、线性范围宽、携带污染率低的检测系统,能够满足临床需求。

ISO9000融入中医类别医师资格实践技能考试考务质量管理的设计与实践

考务质量管理是中医类别医师资格实践技能考试质量管理的重要内容。本研究以ISO9000族质量管理体系要求为基准,借助服务蓝图技术将ISO9000标准理念引入中医类别医师资格实践技能考试基地考务管理,分析中医类别医师资格实践技能考试考务质量管理过程、剖析质量管理过程要素、识别考务组织潜在风险,并开展了考务质量管理实践,为规范中医类别医师资格实践技能考试基地考务管理、提升考试质量、防范考试风险、强化考试的公平公正性提供借鉴和帮助。

产教融合背景下高职院校内部专业评估策略——基于ISO9000质量管理体系

专业作为人才培养的基础,是连接高职院校与社会的纽带。在产教融合背景下,提升专业建设能力是高职院校加强供给侧结构性改革的重要举措,也是促进内涵式发展的根本。文章从评估队伍、评估方式、管理模式、改进机制等方面研究高职院校内部专业评估工作的策划与实施,旨在为高职院校专业建设提供可行方案。

企业产品质量与资本市场稳定——基于《ISO9000质量管理体系》的视角

当前,中国实体经济运行面临的主要矛盾仍然在供给端,即供给结构不能适应需求结构变化,产品质量供给难以满足高标准、多层次市场需求。实体经济是金融发展的根基,作为实体经济建设的主攻方向,提高产品质量能否为资本市场稳定保驾护航,亟待深入研究。本文基于《ISO9000质量管理体系》构建了企业产品质量指标,以股价崩盘风险为切入点,分析了企业产品质量对维护资本市场稳定的影响。研究发现,企业产品质量的提升能显著降低企业股价崩盘风险。异质性检验发现,企业产品质量对崩盘风险的抑制作用在国有企业、高市场竞争行业及高市场化水平地区中更为显著。进一步的机制检验发现,企业产品质量可通过提升经营稳定性、改善信息披露效果和促进声誉传递降低股价崩盘风险。经济后果检验表明,企业产品质量对股价崩盘风险的抑制效应有助于提升企业价值。本文拓展了产品市场与资本市场的交叉研究,为推进高质量发展、助力资本市场稳定提供了经验证据和政策参考。

ZF9000/18/35型液压支架修理工艺的改进

针对朔州煤电铁峰煤业公司井下开采用ZF9000/18/35型液压支架在修理过程中遇到的顶梁和后连杆固定阀座位置不合理、部分钢筋管卡的高度和数量不合理、底座存在一处薄弱环节、前推移框架挡销座不合理等问题,分析了支架液压系统走向,设计并制定改变阀座位置、加焊钢筋管卡、在底座薄弱位置加焊加强筋、更换挡销座的方案,进行了现场施工及效果分析。实践表明,装配效率提高了20%,整体管路布局更加整齐合理,底座外主筋薄弱环节得到有效加固。

制造企业贯彻ISO9000质量管理体系标准的问题与对策

本文主要针对我国制造企业在实施ISO9000质量管理体系标准过程中遇到的多项问题,结合GB/T 19002-2018《质量管理体系GB/T 19001-2016应用指南》的要求,从企业“质量方针”的制定、管理评审与内审的区别、合同评审的实施以及质量记录的管理四个方面进行深入分析,并提出相应的解决策略。旨在为制造企业提供更加高效、简洁且符合标准的质量体系实施方案。

SYSMEX XN-9000全自动血液分析仪有核红细胞镜检规则的建立与评价

目的探讨SYSMEX XN-9000全自动血液分析仪(简称XN-9000)有核红细胞(NRBC)镜检规则以及白细胞(WBC)计数校正的方法。方法收集716例XN-9000检出>0个NRBC/100个WBC的标本,所有标本经瑞氏染色后在显微镜下进行外周血NRBC计数。以镜检法为金标准,评估仪器法计数NRBC的准确性并制定相应的镜检规则及WBC计数的校正公式。结果仪器法与镜检法NRBC计数结果呈明显正相关(r^2=0.981)。Bland-Altman分析显示仪器法与镜检法差异的95%一致性界限为(-0.59±2.73)个NRBC/100个WBC,共有23例(3.21%)标本在一致性界限范围外,二者具有良好的一致性。以人工镜检NRBC计数作为金标准绘制受试者工作特征(ROC)曲线,当设定仪器计数结果≥1.1个NRBC/100个WBC作为镜检规则时,敏感性(87.3%)和特异性(76.5%)最佳,ROC曲线下面积为0.88,但NRBC检出的假阳性率为12.7%,假阴性率为23.5%,不符合ISO 15189的要求(假阴性率≤5%);当设定仪器计数结果≥0.3个NRBC/100个WBC为镜检规则时,假阳性率为49.6%,假阴性率为2.3%,符合要求。当仪器自动校正的WBC计数结果与镜检法校正后的WBC计数结果间偏差>5%[1/3允许总误差(TEa)]时,结果应以镜检法为准,仪器计数结果需重新校正,校正公式为WBC=(100×WBC仪器+NRBC仪器×WBC仪器)/(100+NRBC镜检)。结论 XN-9000能快速、准确、有效地自动计数外周血NRBC。当镜检结果与仪器检测结果差异较大时,需重新校正WBC计数。

运用ISO 9000标准实施医疗服务质量控制机制

医院按照ISO9000标准要求,建立质量管理体系,并确认医疗服务过程符合质量管理体系的需要。监视和测量医疗服务过程,控制其过程能力转换因素5MIE(人、机、料、法、测、环)。实施质量控制机制,使医疗服务达到满足病人要求和适用的法律法规要求。

我院实施ISO9000族标准的具体操作

哈尔滨医科大学附属第二医院于 1999年 8月 8 日正式通过了由法国 BVQI国际认证公司按 ISO900族质量标准对医院进行的全面质量审核与认证,医院在实施ISO9000族标准的具体操作过程中,经过了以下步骤:①领导决策,统一思想;②成立实施ISO9000族标准工作小组,制定细致的实施工作计划;③质量体系框架的设计,体系文件的编写,最重要的是《质量手册》的编写;④医院质量方针的确立;⑤质量体系的运行与实施;⑥组织实施过程中的部门间工作协调;⑦质量的审核与认证。

航天产品保证与项目管理在实施QJ9000-98标准中的应用

针对在质量保证体系基础上实施产品保证和项目管理，本文简述了三者之间的关系，建立了函数和模型。

ISO9000族标准引入高校教学质量管理的可行性分析

通过对现行高校教育教学质量管理中所存在问题的分析 ,引出ISO 90 0 0族质量管理标准的可借鉴之处。说明在高校教育教学质量管理中 ,借用ISO 90 0 0质量管理的基本原则和思路方法是可行的、有益的 ,有利于教育教学质量的提高 ,有利于我国高等教育走向国际化、大众化。

QS9000与铸造生产

QS 90 0 0标准是美国福特、克莱斯勒和通用汽车公司在ISO 90 0 0标准的基础上 ,补充了汽车制造业及三大公司的特殊要求形成的。本文简要介绍了QS 90 0 0的发展、QS 90 0 0与ISO 90 0 0的主要区别 ,以及在铸造企业实施QS 90 0 0的必要性。

光学生物测量仪SW-9000与IOL-Master测量青少年眼球生物学参数的对比

目的比较SW-9000和IOL-Master测量青少年眼轴长度(axial length,AL)、角膜曲率及角膜直径的准确性和一致性。方法选取来我院进行验光配镜的青少年患者101例,分别在自然瞳孔下进行SW-9000和IOL-Master测量,主要分析AL、角膜平坦曲率(flattest keratometry,FK)、角膜陡峭曲率(steepest keratometry,SK)、角膜水平直径(白到白距离;white to white,WTW)等生物学参数指标在两种测量方法之间的一致性和相关性。应用组内相关系数(intraclass correlation coefficient,ICC)和Bland-Altman一致性分析来评估两种检查设备的可靠性和一致性。结果两种测量方法测得的AL、FK、SK、WTW平均差值分别为0.09 mm、-0.08 D、-0.22 D、0.12 mm。两种测量方法测量的95%一致性界限范围,AL为0.56 mm,FK为1.38 D,SK为1.81 D,WTW为3.28 mm;其中WTW的范围最宽。2种仪器所测结果进行ICC分析,结果显示,AL、FK、SK、WTW的相关系数分别为0.997、0.987、0.983和0.179。结论 SW-9000测量AL、角膜曲率与IOL-Master的测量结果具有较高的一致性,SW-9000测量AL略长于IOL-Master,角膜曲率略平坦于IOL-Master;角膜直径的测量两者一致性较差。

ISO-9000族标准与护理质量管理

要适应医药卫生体制的改革 ,提供病人满意的护理技术和服务 ,应重新审视现行医院护理质量管理的思路和方法。作者结合护理实际 ,分析ISO 90 0 0族标准的内容和实质 ,提出在学习和贯彻ISO 90 0 0族标准时 ,应从实际出发 ,建立护理管理体系 ,领会ISO 90 0 0族标准的指导思想和需要认真把握其实质。

ISO9000质量管理体系在医院护理质量管理中的实践研究

目的 建立符合国际标准的医院护理质量管理体系 ,为患者提供全面的、整体的、高质量的护理服务。方法 根据ISO 90 0 0质量管理体系的具体要求 ,通过采取系统培训、体系文件的建立运行、建立评估机制、持续改进等措施 ,在护理质量管理中建立并实施了ISO 90 0 0护理质量管理体系。结果 实施ISO90 0 0护理质量管理体系使医院的护理管理更加科学、护理服务流程更加合理、护理文书书写更加规范、护理质量明显提高 ,患者满意度稳步上升。结论 ISO 90 0 0护理质量管理体系 ,使护理质量管理与国际质量管理接轨 ,为护理管理注入了新的活力 ,为护理学的发展提供新的内容。

公顷产9000kg小麦氮素吸收分配的研究

与7500kg/hm^2小麦相比较,9000kg/hm^2小麦氮素吸收量和氮素生产力显著提高,开花后吸氮强度显著提高;开花期叶片氮素分配量增加但分配比例降低,穗和根系的氮素分配量和分配比例均提高;成熟期籽粒的氮素分配量和分配比例均提高;开花后营养器官的氮素向籽粒转移量增加但转移率差异不显著;籽粒品质改善.

ISO 9000:2000族标准与JCI国际医院认证标准比较

为探讨当前医院实施持续质量改进的思路与途径,对国际标准化组织(ISO)、美国医疗机构国际联合委员会(JCI)两个标准体系的背景与内容进行了比较。作者指出:ISO 9000:2000族标准与JCI国际医院认证标准均属管理体系的基础质量标准,并分析了两者在关注的侧重点、“产品”的内涵,以及突出行业特征上的差异。强调医院开展质量认证的落脚点是质量与效益。

ISO 9000质量管理体系在医疗设备管理中的应用及其可靠性探讨

目的探讨ISO 9000质量体系在医疗设备管理中的作用及可靠性。方法选取2018年1月至2019年2月在我院接受治疗的患者及医生共106例,观察比较ISO 9000质量管理体系应用前后的设备故障率及正常使用率、患者满意度及医生满意度、账目与实物相符率。结果ISO 9000质量管理体系应用后的设备正常使用率为98.1%,显著高于ISO 9000质量管理体系应用前的设备正常使用率86.8%(P<0.05);ISO 9000质量管理体系应用后的医生及患者的满意度显著高于ISO 9000质量管理体系应用前的满意度(P<0.05);ISO 9000质量管理体系应用后医院设备账目与实物的相符率(98.2%),显著高于ISO 9000质量管理体系应用前的医院设备账目与实物相符率(91.7%,χ^2=5.621,P<0.05)。结论在医院设备管理过程中采用ISO 9000质量管理体系可有效降低设备的故障率,提高患者及医生满意度及账目与实物的相符率。

实施ISO9000与医院图书馆管理

ISO 90 0 0族标准是国际先进质量管理经验的结晶。医院图书馆应结合自身的实际 ,把握其内涵 ,融会贯通 ,以提升管理水平。

ISO9000标准在军队医院护理管理中的应用研究

从新时期军事斗争准备需求出发,为加强部队医院护理质量管理建设,提高战时应急能力和救护水平,率先在护理质量管理体系中全面启动ISO标准。首先,学习领会ISO标准的思想理念和基本原理,结合军队医院实际情况,建立科学、规范的护理质量管理体系,并立足“五个重点”,在狠抓落实上下功夫。其次,在运行过程中不断补充、修改和完善护理质量管理体系,并加以保持、改进、控制和评价反馈,使具有军队医院特色的护理管理更加系统、完善。