ISO 15189全面质量管理体系下临床生化领域比对方案应用

目的基于ISO 15189建立的全面质量管理体系,探讨临床生化实验室涉及的多种比对方案,为日常检验工作正确使用比对方案提供参考。方法参照医学实验室认可相关文件、国家相关卫生行业标准、CLSI系列相关文件、结合工作实践经验,对临床生化领域比对活动中多种质量评估方案的应用进行分析,梳理总结其中涉及的比对方案。结果本研究针对临床生化领域中涉及的11种比对实验进行了列举总结,比对结果分别满足不同情况的要求。结论通过对不同比对方案的梳理及案例分析,能够指导日常检验工作比对方案的正确选择,提高实验室检验质量和能力。

产教融合背景下高职院校内部专业评估策略——基于ISO9000质量管理体系

专业作为人才培养的基础,是连接高职院校与社会的纽带。在产教融合背景下,提升专业建设能力是高职院校加强供给侧结构性改革的重要举措,也是促进内涵式发展的根本。文章从评估队伍、评估方式、管理模式、改进机制等方面研究高职院校内部专业评估工作的策划与实施,旨在为高职院校专业建设提供可行方案。

ISO9001质量管理原则在公益性科研院所管理中应用的研究

公益性科研院所是以服务社会为目的而开展工作的,而公益性科研院所的管理工作是其日常工作开展的基本保障条件,为最大化公益性科研院所的工作成果,必须保证院所日常管理工作的高质量开展。本文主要分析ISO9001质量管理七大原则的意义,并研究ISO9001质量管理原则在公益性科研院所管理中的应用方法,以求促进公益性科研院所的可持续发展。

高校教育管理与ISO质量管理体系标准的结合与实践研究

随着教育国际化的趋势加强,高校教育管理需要与国际接轨,提升管理水平。ISO质量管理体系标准作为国际通用的质量管理标准,能够为高校教育管理提供科学的管理方法和手段。本研究探讨了高校教育管理与ISO质量管理体系标准的结合与实践,分析了高校教育管理引入ISO标准的必要性和可行性,并探讨了具体的结合模式与实践策略。通过案例分析,本研究发现ISO质量管理体系标准的有效应用能显著提高高校教育管理的规范性和效率,对提升教育质量具有重要意义。

基于ISO 9001标准的气象观测质量管理体系建设与实践

本文介绍了基于ISO 9001标准要求,河北省如何建设气象观测质量管理体系的过程,包括体系过程关系及框架搭建、体系覆盖范围确认和体系文件建立,阐述了质量管理体系的运行过程和改进优化,并对体系建设及运行以来的经验和成果进行总结,最后对下一步质量管理体系工作方向作出展望。

基于ISO 9001标准的I期临床试验护理质量管理指标体系构建与应用

目的识别I期临床试验中护理质量问题与管理节点,构建基于ISO 9001标准的I期临床试验护理质量管理指标体系。方法通过文献回顾、头脑风暴、专家咨询等确定指标体系,并于2023年11月-2024年1月进行初步应用。结果建立了包含8个一级指标、54个二级指标的I期临床试验护理质量管理指标体系。应用后,I期临床试验的仪器设备使用规范性、数据录入规范性以及方案执行依从性均得以提高。结论基于ISO 9001标准的I期临床试验护理质量管理指标体系具有一定科学性和实用性,可用于临床试验护理质量管理。

分析ISO管理体系在检验科质量管理中的应用价值

目的评析检验科质量管理中运用国际标准化组织(International Organization for Standardization,ISO)管理体系的作用。方法选取2023年1—12月滕州市妇幼保健院检验科37名医务人员为研究对象,2023年1—6月采用传统管理(管理前),2023年7—12月采用ISO管理体系(管理后),对比管理前后的考核评分、检验质量。结果管理后的理论考核成绩为(94.25±2.45)分,实践操作成绩为(93.05±2.47)分,高于管理前的(85.98±5.78)分、(86.36±6.11)分,差异有统计学意义(t=8.013、6.174,P均<0.05)。管理后的检验质量高于管理前,差异有统计学意义(P均<0.05)。结论检验科质量管理中运用ISO管理体系效果好,可以提高科室医务人员检验质量。

熵理论视角下开放大学ISO 9001质量管理研究

阐述熵理论和开放大学ISO(国际标准化组织)质量管理的内涵,分析两者的共同点,指出从熵理论视角出发开展ISO质量管理,对开放大学发展是有益的。从熵理论的基本观点出发,研究了开放大学管理中的熵,进而应用到高校ISO 9001质量管理体系。建设与完善学校ISO质量管理体系,应控制学校管理熵的增加,积极引入负熵,进而提高学校的管理效能。

建筑施工企业实施ISO9001标准质量管理体系存在的问题及解决对策研究

当前,建筑施工企业在实施ISO9001标准质量管理体系过程中,存在一些问题,包括对ISO9001贯标和体系认证目的存在局限性、体系文件可操作性不强和流程不规范、内部信息沟通不畅、缺乏行之有效监督机制、缺乏数据收集和分析以挖掘存在问题的根本原因以及企业质量管理体系未能与外部供方质量管理有效融合等。为了解决这些问题,要采取一些优化对策,包括企业需加强对ISO9001标准的深入理解,明确实施ISO9001贯标的目的并结合自身的实际情况进行标准应用;加强制度流程的规范化管理,确保制度流程的适宜有效、有效性和可操作性;利用信息化手段减少内部沟通层级,以确保员工对质量管理体系的正确理解和积极参与;提升内审队伍素质,强化审核监督;建立科学合理的指标体系,加强数据采集和分析能力,深化持续改进;建立行之有效的供方评估和合作机制,强化外部供方质量管理与本企业ISO9001体系的融合等。通过实施这些优化对策,建筑施工企业可以更好地实施ISO9001标准质量管理体系,提升质量管理水平,从而提高企业的整体运营效率和竞争力。

制造企业贯彻ISO9000质量管理体系标准的问题与对策

本文主要针对我国制造企业在实施ISO9000质量管理体系标准过程中遇到的多项问题,结合GB/T 19002-2018《质量管理体系GB/T 19001-2016应用指南》的要求,从企业“质量方针”的制定、管理评审与内审的区别、合同评审的实施以及质量记录的管理四个方面进行深入分析,并提出相应的解决策略。旨在为制造企业提供更加高效、简洁且符合标准的质量体系实施方案。

ISO9001体系认证后持续改进对质量管理体系有效性的研究

本文通过对地质勘查单位(以下简称地勘单位)ISO 9001体系认证后持续改进对质量管理体系有效性的研究,探讨ISO 9001体系认证在提高工作效率、降低成本、提高客户满意度、提高企业应对风险和机遇的能力等方面的作用。结合内部评审和评估、培训与意识提升、数据分析与绩效评估等策略,提出了持续改进的具体实施方法。通过这些策略的有效实施,地勘单位可以通过有效地运用ISO 9001质量管理体系,更好地满足客户需求,提高生产质量与效率,提升竞争力,实现可持续发展。

高校ISO9001质量管理体系建设的实践及思考——基于上海建桥学院的经验分析

本文主要介绍上海建桥学院引入ISO9001质量管理体系的背景和预期目标,梳理学校质量管理体系建设的历程和取得的效果以及思考质量管理体系建设工作持续改进的努力方向,为ISO9001质量管理体系标准适用于高校教育教学质量管理提供实践案例。

理解ISO13485医疗器械质量管理的体系

ISO13485:2003医疗器械质量管理体系可作为企业进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务,以及相关服务的设计、开发和提供的标准,同时本标准也可用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客和法规要求的能力.现在简单介绍一下这个体系的相关内容。

ISO管理体系在检验科质量管理中的应用价值

目的探讨在实施检验科质量管理期间ISO管理体系的应用价值。方法选取2020年1—12月菏泽市定陶区人民医院检验科采用ISO管理的40名检验人员为研究组;选取2019年1—12月本院检验科采用常规质量检验为参照组。对比两组的专业能力评分结果(实践操作、理论知识)、管理质量指标(重点环节检验、基础检验、药物与器材管理)、不良事件(标志丢失、标志错误、检验不合格)总发生率。结果研究组实践操作、理论知识评分均高于参照组,差异有统计学意义(P<0.05);研究组重点环节检验、基础检验、药物与器材管理评分均高于参照组,差异有统计学意义(P<0.05);研究组不良事件(标志丢失、标志错误以及检验不合格)总发生率低于参照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论医院检验科在开展质量管理工作期间有效应用ISO管理体系,可显著提高检验人员的专业能力,有效提升管理质量,显著降低不良事件发生率,促进检验人员综合素质明显提升。

浅析ISO13485:2003版《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》

国际标准化组织于2003年7月15日正式发布ISO13485 2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准。从“法律法规要求、保持体系有效性、文件和记录要求、风险管理、顾客满意”五个方面介绍这一新版标准的特点。

基于STEAM理念构建检验医学本科生毕业论文质量管理体系

STEAM[科学(science),技术(technology),工程(engineering),艺术(arts),数学(mathematics)]教育是一种重实践的超学科教育概念,强调课程多元化和多领域的交叉融合,注重培养学生运用多学科发现问题和解决问题的能力。广东省人民医院检验科教学管理团队秉承STEAM教育理念引导,通过成立检验领域首个学科交叉组开阔学生视野,通过建立带教导师数据库和双导师制度保障学生参与毕业论文的兴趣和质量,通过完善的毕业论文设计写作培训提升本科生的科研素养和多学科应用能力,通过积分制管理制度激励学生自发自主的学习热情,通过举办丰富多彩的教学活动促进学生们的团队协作能力,通过ISO15189质量管理体系对本科毕业生实习教学进行全面质量监管,通过建立三方联动互评体系实现管教一体、教学相长,有效地培养了检验本科生的创新思维能力,提高了毕业论文质量水平。

新冠病毒核酸快检实验室ISO15189质量管理体系的建立与运行

目的:通过建立与运行ISO15189质量管理体系,规范管理新冠病毒核酸快检实验室,以充分保障新冠病毒核酸快速检测结果的准确性和及时性。方法:按照ISO15189质量管理体系的要求,在2021年9月对新冠病毒核酸快检实验室实施规范化管理,包括实验室质量管理体系文件的建立、人员的管理、设备和设施环境的管理、试剂耗材的管理、检验方法和程序的性能评价、检验全过程的质量控制、安全管理等。结果:1.完成受控质量管理体系文件14份,记录表格20余份;2.建立了完善的人员培训、考核、能力评估、授权体系;3.完成仪器设备的检定校准、维护保养,并加强了对实验室环境的日常监督监管;4.完成试剂耗材的验收、批号验证;5.对检验全过程实施了质量控制;6.快速检测系统性能参数验证:①精密度:ORF1ab基因CT精密度CV为2.41%,小于5%;N基因CT精密度CV为2.97%,小于5%;②阴性符合率:8例阴性样本,ORF1ab基因和N基因结果判断均为阴性,符合率100%;③阳性符合率:8例阳性样本,ORF1ab基因和N基因结果判断均为阳性,符合率100%;④检出限:稀释阳性质控品至400copies/mL,对ORF1ab基因和N基因分别重复检测16次,阳性检出率均为100%。结论:通过在新冠病毒核酸快检实验室建立与运行ISO15189质量管理体系,使新冠病毒核酸快速检测结果更加精准及时,进一步缩短了样本周转时间,提高了样本检测效率,为临床医患提供了更加满意的服务。

IATF16949汽车质量管理体系入零部件企业研究

IATF 16949:2016(以下简称IATF 16949)是全球汽车行业质量管理体系标准,也是汽车零部件企业进入汽车供应链的门槛之一。随着近年来我国汽车行业的高速发展,越来越多企业开始进入汽车行业,如何理解和应用汽车行业质量管理体系特殊要求,成为这些企业不得不面临的重大挑战。本文描述了IATF 16949目标、潜在益处及基本特点,介绍了如何基于ISO 9001:2015(以下简称ISO 9001)标准导入IATF 16949的方法及过程,通过这些过程将IATF16949与现有ISO9001质量管理体系进行有效融合。

质量管理体系与化学检验方法的关联性研究

文章旨在深入探讨质量管理体系与化学检验方法之间的关联性,以提高化工行业品质管理水平和检验技术应用水平。首先分析了质量管理体系的概念和结构,深入了解ISO体系在化工行业的实际应用,并探究了品质控制方法在化工品质量管理中的地位。同时,对化学检验方法进行全面而系统的阐述,主要包括化学分析技术的应用和实验室操作的规范。通过研究质量管理体系与化学检验方法的关联性,为化工企业提供更科学、高效的品质管理与检验技术应用方案,促进化工产品质量的提升。

ISO质量管理原则在科研项目管理中的应用探讨

ISO质量管理体系指的是对质量进行控制和组织的管理体系,该质量管理体系已经为诸多国家和企业所认可并采纳,实现了企业管理质量的提高,也在推动企业发展方面展现了重要作用和价值。将该质量管理体系应用于科研项目管理,并遵循质量管理原则进行项目开展,能够带给科研项目新的发展契机。首先介绍ISO质量管理体系与约束,分析ISO质量管理原则及应用重要性,探索ISO质量管理原则在科研项目管理中的应用措施,希望可以为ISO质量管理原则与科研项目管理的结合提供借鉴。