ISO 15189全面质量管理体系下临床生化领域比对方案应用

目的基于ISO 15189建立的全面质量管理体系,探讨临床生化实验室涉及的多种比对方案,为日常检验工作正确使用比对方案提供参考。方法参照医学实验室认可相关文件、国家相关卫生行业标准、CLSI系列相关文件、结合工作实践经验,对临床生化领域比对活动中多种质量评估方案的应用进行分析,梳理总结其中涉及的比对方案。结果本研究针对临床生化领域中涉及的11种比对实验进行了列举总结,比对结果分别满足不同情况的要求。结论通过对不同比对方案的梳理及案例分析,能够指导日常检验工作比对方案的正确选择,提高实验室检验质量和能力。

基于ISO 9001标准的气象观测质量管理体系建设与实践

本文介绍了基于ISO 9001标准要求,河北省如何建设气象观测质量管理体系的过程,包括体系过程关系及框架搭建、体系覆盖范围确认和体系文件建立,阐述了质量管理体系的运行过程和改进优化,并对体系建设及运行以来的经验和成果进行总结,最后对下一步质量管理体系工作方向作出展望。

高校教育管理与ISO质量管理体系标准的结合与实践研究

随着教育国际化的趋势加强,高校教育管理需要与国际接轨,提升管理水平。ISO质量管理体系标准作为国际通用的质量管理标准,能够为高校教育管理提供科学的管理方法和手段。本研究探讨了高校教育管理与ISO质量管理体系标准的结合与实践,分析了高校教育管理引入ISO标准的必要性和可行性,并探讨了具体的结合模式与实践策略。通过案例分析,本研究发现ISO质量管理体系标准的有效应用能显著提高高校教育管理的规范性和效率,对提升教育质量具有重要意义。

基于ISO 22000的高校食品安全管理体系建设研究

随着经济水平不断提高,食品安全问题已成为社会问题、共性问题,人们对食品安全的要求越来越高。为了切实保障广大师生的饮食安全和身体健康,高校食堂可利用ISO 22000食品安全认证体系,通过识别产品类别,提前预判所有可能发生的危害,排除危害发生的可能性,有效预防和控制食品安全事故的发生。

分析ISO管理体系在检验科质量管理中的应用价值

目的评析检验科质量管理中运用国际标准化组织(International Organization for Standardization,ISO)管理体系的作用。方法选取2023年1—12月滕州市妇幼保健院检验科37名医务人员为研究对象,2023年1—6月采用传统管理(管理前),2023年7—12月采用ISO管理体系(管理后),对比管理前后的考核评分、检验质量。结果管理后的理论考核成绩为(94.25±2.45)分,实践操作成绩为(93.05±2.47)分,高于管理前的(85.98±5.78)分、(86.36±6.11)分,差异有统计学意义(t=8.013、6.174,P均<0.05)。管理后的检验质量高于管理前,差异有统计学意义(P均<0.05)。结论检验科质量管理中运用ISO管理体系效果好,可以提高科室医务人员检验质量。

建筑施工企业实施ISO9001标准质量管理体系存在的问题及解决对策研究

当前,建筑施工企业在实施ISO9001标准质量管理体系过程中,存在一些问题,包括对ISO9001贯标和体系认证目的存在局限性、体系文件可操作性不强和流程不规范、内部信息沟通不畅、缺乏行之有效监督机制、缺乏数据收集和分析以挖掘存在问题的根本原因以及企业质量管理体系未能与外部供方质量管理有效融合等。为了解决这些问题,要采取一些优化对策,包括企业需加强对ISO9001标准的深入理解,明确实施ISO9001贯标的目的并结合自身的实际情况进行标准应用;加强制度流程的规范化管理,确保制度流程的适宜有效、有效性和可操作性;利用信息化手段减少内部沟通层级,以确保员工对质量管理体系的正确理解和积极参与;提升内审队伍素质,强化审核监督;建立科学合理的指标体系,加强数据采集和分析能力,深化持续改进;建立行之有效的供方评估和合作机制,强化外部供方质量管理与本企业ISO9001体系的融合等。通过实施这些优化对策,建筑施工企业可以更好地实施ISO9001标准质量管理体系,提升质量管理水平,从而提高企业的整体运营效率和竞争力。

ISO9001体系认证后持续改进对质量管理体系有效性的研究

本文通过对地质勘查单位(以下简称地勘单位)ISO 9001体系认证后持续改进对质量管理体系有效性的研究,探讨ISO 9001体系认证在提高工作效率、降低成本、提高客户满意度、提高企业应对风险和机遇的能力等方面的作用。结合内部评审和评估、培训与意识提升、数据分析与绩效评估等策略,提出了持续改进的具体实施方法。通过这些策略的有效实施,地勘单位可以通过有效地运用ISO 9001质量管理体系,更好地满足客户需求,提高生产质量与效率,提升竞争力,实现可持续发展。

高校ISO9001质量管理体系建设的实践及思考——基于上海建桥学院的经验分析

本文主要介绍上海建桥学院引入ISO9001质量管理体系的背景和预期目标,梳理学校质量管理体系建设的历程和取得的效果以及思考质量管理体系建设工作持续改进的努力方向,为ISO9001质量管理体系标准适用于高校教育教学质量管理提供实践案例。

基于ISO 14001环境管理体系的环境因素识别范围分析——以勘察设计企业为例

为了分析企业基于ISO 14001环境管理体系的环境因素识别范围,为环境管理体系建立及运行奠定坚实基础,本文在查阅现有文献的基础上,结合勘察设计企业案例首先分析了环境因素的定义及意义,其次分析了环境因素的标准要求及识别范围,最后分析了环境因素识别步骤及评价方法,旨在正确识别各种环境因素并对其进行有效控制,减少影响环境的不利因素,为企业开展环境管理工作提供科学参考。

IATF16949汽车质量管理体系入零部件企业研究

IATF 16949:2016(以下简称IATF 16949)是全球汽车行业质量管理体系标准,也是汽车零部件企业进入汽车供应链的门槛之一。随着近年来我国汽车行业的高速发展,越来越多企业开始进入汽车行业,如何理解和应用汽车行业质量管理体系特殊要求,成为这些企业不得不面临的重大挑战。本文描述了IATF 16949目标、潜在益处及基本特点,介绍了如何基于ISO 9001:2015(以下简称ISO 9001)标准导入IATF 16949的方法及过程,通过这些过程将IATF16949与现有ISO9001质量管理体系进行有效融合。

信息安全管理体系认证对我国ICT产品出口贸易的影响研究

在全球信息化快速发展的背景下,信息安全问题日益凸显,已成为制约信息通信技术(ICT)产品出口贸易的关键因素。本文通过2006—2021年中国与87个国家和地区的ICT产品出口贸易数据,运用扩展的引力模型,实证考察了信息安全管理体系认证(ISO27001认证)对ICT产品出口贸易的影响。结果显示,ISO27001认证对我国ICT产品出口贸易具有明显的促进作用,且结果稳健。同时文章就如何通过ISO27001认证建立ICT产品出口竞争新优势提出了几点建议,以供参考。

ISO管理体系在检验科质量管理中的应用价值

目的探讨在实施检验科质量管理期间ISO管理体系的应用价值。方法选取2020年1—12月菏泽市定陶区人民医院检验科采用ISO管理的40名检验人员为研究组;选取2019年1—12月本院检验科采用常规质量检验为参照组。对比两组的专业能力评分结果(实践操作、理论知识)、管理质量指标(重点环节检验、基础检验、药物与器材管理)、不良事件(标志丢失、标志错误、检验不合格)总发生率。结果研究组实践操作、理论知识评分均高于参照组,差异有统计学意义(P<0.05);研究组重点环节检验、基础检验、药物与器材管理评分均高于参照组,差异有统计学意义(P<0.05);研究组不良事件(标志丢失、标志错误以及检验不合格)总发生率低于参照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论医院检验科在开展质量管理工作期间有效应用ISO管理体系,可显著提高检验人员的专业能力,有效提升管理质量,显著降低不良事件发生率,促进检验人员综合素质明显提升。

新的人工智能管理体系标准发布

事件:ISO/IEC42001:2023《信息技术人工智能管理体系》发布。内容:为了应对人工智能(AI)兴起所带来的挑战,国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)制定了《信息技术人工智能管理体系》(ISO/IEC42001:2023)国际标准。该标准将有助于企业和组织制定稳健的AI管理框架。

新冠病毒核酸快检实验室ISO15189质量管理体系的建立与运行

目的:通过建立与运行ISO15189质量管理体系,规范管理新冠病毒核酸快检实验室,以充分保障新冠病毒核酸快速检测结果的准确性和及时性。方法:按照ISO15189质量管理体系的要求,在2021年9月对新冠病毒核酸快检实验室实施规范化管理,包括实验室质量管理体系文件的建立、人员的管理、设备和设施环境的管理、试剂耗材的管理、检验方法和程序的性能评价、检验全过程的质量控制、安全管理等。结果:1.完成受控质量管理体系文件14份,记录表格20余份;2.建立了完善的人员培训、考核、能力评估、授权体系;3.完成仪器设备的检定校准、维护保养,并加强了对实验室环境的日常监督监管;4.完成试剂耗材的验收、批号验证;5.对检验全过程实施了质量控制;6.快速检测系统性能参数验证:①精密度:ORF1ab基因CT精密度CV为2.41%,小于5%;N基因CT精密度CV为2.97%,小于5%;②阴性符合率:8例阴性样本,ORF1ab基因和N基因结果判断均为阴性,符合率100%;③阳性符合率:8例阳性样本,ORF1ab基因和N基因结果判断均为阳性,符合率100%;④检出限:稀释阳性质控品至400copies/mL,对ORF1ab基因和N基因分别重复检测16次,阳性检出率均为100%。结论:通过在新冠病毒核酸快检实验室建立与运行ISO15189质量管理体系,使新冠病毒核酸快速检测结果更加精准及时,进一步缩短了样本周转时间,提高了样本检测效率,为临床医患提供了更加满意的服务。

建立实施ISO14001环境管理体系与中小企业可持续发展

阐述了建立实施ISO14001环境管理体系与中小企业可持续发展的关系;分析了当前中国中小企业在经济一体化的环境下,建立实施ISO14001的必要性;提出了中小企业实施ISO14001环境管理体系的步骤;为中小企业进行环境管理体系建立实施提供参考。

现代企业管理新起点——浅谈石油天然气行业整合ISO14000和HSE体系建立综合管理体系

中国石油天然气在21世纪要取得大的发展,必须"向管理要效益,以质量求生存",石油天然气企业整合ISO14000和HSE体系,建立综合管理体系势在必行。简介了ISO14000和HSE体系,分析了建立综合体系的必要性,论证了建立综合体系的可行性,并给出了建立综合管理体系的建议,展望了石油天然行业管理建立综合管理体系的前景。

清洁生产与ISO14000环境管理体系标准

论述了清洁生产与ISO14000环境管理体系标准在起源、目的等方面的共同之处。探讨了二者在依据、内容、实施手段、侧重点、主力军、管理者、实施效果等方面的不同点以及两者之间的互补性。

环境目标管理-ISO14000环境管理体系的建立与实施

根据天津市环保局建立和实施ISO14000环境管理体系的经验,分析说明了环境目标管理思想与ISO14000环境管理体系结合的必要性,重点阐述了环境目标管理—ISO14000环境管理体系的建立与实施,包括体系的设计、运行和保障。

ISO14000环境管理体系与我国现行企业环境管理体制比较分析

在引进ISO1 4 0 0 0环境管理体系之前 ,我国已有了企业环境管理体制 ,这是我国推行ISO1 4 0 0 0的基础。本文为探索建立适合我国国情的环境管理体系 ,对ISO1 4 0 0 0环境管理体系和我国现行企业环境管理体制进行了比较分析。