紧急医疗服务环境用呼吸机标准ISO 80601-2-84:2020解析

详细梳理了新版国际标准ISO 80601-2-84:2020 Medical electrical equipment—Part 2-84:Particular requi-rements for basic safety and essential performance of ventilators for the emergency medical services environment,比较了ISO 80601-2-84:2020与ISO 10651-3:1997 Lung ventilators for medical use—Part 3:Particular requirements for emergency and transport ventilators的差异,分析了新版国际标准对工作数据准确性、危险输出的防护、呼吸机系统、使用环境等几方面的要求,可为生产企业和检验技术人员正确理解标准条款的要求和内涵提供参考。

洁净室标准ISO 14644-1和-2的简介

介绍了新的洁净室标准ISO14644-1和-2,它将对洁净室性能检测有重要的指导作用。

ISO 14644-16:2019《洁净室及相关受控环境——第16部分:洁净室和隔离设备的能效》简介

国际标准化组织(ISO)于2019年5月发布了ISO 14644-16第1版,针对洁净室及隔离设备的节能提出指导和建议,给出了与洁净室节能相关的术语和评价指标,汇总了洁净室节能的各个环节。本文简单介绍了该标准的内容,分析了洁净室节能的各项技术措施。

ISO5436-2的表面形貌评定基准

为了评价仪器的软件和整体性能,根据ISO软件测量标准(SoftGauge)5436-2,应用过程仿真、以及实测电加工表面和实测珩磨表面得到的标准数据,研究了采用不同方法获得的表面形貌即粗糙度轮廓的评定基准,分别为高斯滤波基准、最小二乘中线基准和最小二乘曲线基准。给出了不同基准下ISO 4287定义的表面粗糙度轮廓典型参数的评定结果,包括Ra、Rq、Rp、Rv、Rsk、Rku等,分析了几种基准下各参数相对于标准结果的计算偏差。计算结果表明:对于仿真数据,3种方法的计算精度都比较好,仅仅参数Rsk在两个最小二乘基准下偏差较大,达50%左右;对于电加工表面数据,高斯基准下的各个参数偏差最小,其它两种基准下偏差稍大,而相对偏差较大的是Rsk和Rp,其中Rsk分别为3.55%和-7.45%,Rp分别为-3.45%和3.95%;对于含有跳跃点的珩磨表面,3种基准下的评定结果都有较大偏差,其中求均值运算的Ra、Rq的偏差稍小,其它较大,经过剔除处理后,Ra、Rq偏差仍然相对稍小,Rsk和Rp由较大偏差明显减小为稍小偏差,而Rku、Rp偏差没有明显改进,仍约为40%。总之,3种方法对奇异点较敏感,对无奇异点的粗糙度轮廓的常用参数评定结果基本一致。在评定一般精度、表面无明显周期波纹度成分和较大奇异特征时,对于常用表面功能评定参数,如Ra、Rq,选用原理简单、实现方便的最小二乘拟合基准即可满足要求。

依据ISO9004-2规范医院质量管理

:ISO90 0 4- 2是用于医院、医疗保健等服务行业的质量管理标准。本文介绍了 ISO90 0 4- 2的概况、特性及重要质量体系要素与医院医疗质量的关系 ;阐明合理地完成质量体系运作过程是医院取得适当成本和最好效益的基础 ;同时 ,介绍了我院对照 ISO90 0 4-

采用ISO 14175-Z-ArHeO_2-15/0.03保护气体焊接铝合金工艺研究

对ENAW-6082-T6铝合金材料采用ISO14175-Z-ArHeO2-15/0.03保护气体进行各种焊接位置的试板焊接,验证此种气体的适用性;按照ISO15614-2要求进行各项力学性能试验,证明采用ISO14175-Z-ArHeO2-15/0.03保护气体焊接铝合金材料的可行性,焊接性能良好。

服务业质量管理国际标准系列讲座(二)——ISO9004-2的基本内容及主要特点

正如ISO9004-2全文开头第一句话所指出的:“质量和顾客满意是重要的主题已经为全世界所接受并日益得到关注。”但是,如何使服务企业能不断提供使顾客满意的服务,如何使服务企业提供的服务质量能保持持久和稳定,从而使服务企业在未来的竞争中能立于不败之地?这是每个服务企业的领导都十分关心,并且又必须加以解决的迫切问题。ISO9004-2的颁布,为解决上述问题提供了有效的办法,为在服务企业内建立和实施质量体系提供了科学的指导。

基于ISO 12647-2:2013标准的胶印过程控制方法

毋庸置疑,ISO 12647-2《印刷技术——网目调分色片、样张和印刷成品的加工过程控制第2部分∶胶印》是印刷企业应用最为广泛的胶印过程标准。该标准是进行印刷标准化评价和纠偏的强大基础,有了它,印刷标准化和过程控制才能有效开展。该标准于1996年颁布并分别于2004年及2013年各修订过一次。目前。

服务业质量管理国际标准系列讲座(三)——学习ISO9004-2 提高企业竞争能力

随着服务业的地位日益重要,不断提高服务企业的服务质量已成为国际潮流。ISO9004-2就是顺应这一国际潮流的必然产物。它的产生不仅为世界各国服务业推行质量管理提供一套科学的标准,同时进一步推动各国服务业质量管理活动的开展。从当前国内形势看,大力发展以服务业为主的第三产业是当务之急,国外服务业已开始大举进军国内流通领域;从国际形势看,服务贸易在国际贸易中增长的幅度越来越大。所以,无论在国内外、服务业之间的竞争日趋激烈。因此,认真学习ISO9004-2,对于不断提高企业的服务质量。

基于ISO9606-2标准的焊工管理系统

以ENISO9606-2标准中规定和规则为依据,开发了一套焊工管理与资质匹配系统。通过该系统对企业在编焊工的自然信息及资质信息进行管理,能够大大提高管理效率和规范程度;此外,系统集成的待焊试件焊工选择功能模块,方便相关工作人员更为高效准确地找到资质符合的焊工并安排施焊。

关于新版ISO22003标准的修订背景与主要变化

2022年6月,国际标准化组织(ISO)修订并发布了新版ISO 22003标准。新版ISO 22003标准分为了2部分,第1部分是关于管理体系认证机构要求,第2部分是关于包含食品安全体系审核的产品、过程和服务的评价和认证机构要求,修订后的标准使关于食品安全的管理体系认证和产品认证增加了透明性和可比性。

ISO/TR 17671-2标准与高强钢焊接预热温度的确定

国内外可焊接的典型低合金高强钢材料均存在随强度及板厚的增加,焊接时有产生冷裂纹的倾向,焊前进行适当预热是预防冷裂纹的重要措施。ISO/TR 17671-2标准给出低合金高强钢在焊接工艺制定上的指导建议,通过经验公式能方便快捷地确定焊接预热温度;以屈服强度为690 MPa级低合金高强钢为例,采用ISO/TR 17671-2标准中的方法预估焊前预热温度,并与经焊接工艺试验确定的预热温度进行对照,二者基本一致。生产企业可根据实际情况决定是否采用此经验公式来确定低合金高强钢焊接预热温度。

基于ISO9141-2协议的OBD-Ⅱ信息获取系统设计

ISO9141-2是常用的汽车诊断协议,本文通过对ISO9141-2的分析设计了与汽车OBD-Ⅱ接口的硬件,在硬件结构基础上设计了基于嵌入式实时操作系统的OBD-Ⅱ诊断协议框架,并在基于Cortex-M3内核的CPU上实现了此协议,成功读取了车辆的OBD-Ⅱ系统数据。经过实际车辆测试表明,本设计方案具有体积小、低功耗和低成本等特点,具有广阔的应用前景。

印刷标准化系列讲座(八) 基于ISO 12647-2的标准化认证

为了方便广大读者了解和学习国际印刷标准,适应越来越国际化的市场竞争,本刊与上海易强合作,从2010年第一期开始,陆续刊登系列文章,详细介绍与国际印刷标准有关的概念、内容、演变、相关认证和实施方法,供大家参考。