PBL教学法结合ISO15189质量体系在临床微生物检验实习带教中的应用探索

在微生物检验实习带教中,探索以问题为导向的教学法(problem-based learning,PBL)结合ISO15189质量体系的带教质量。方法 对2022.06~2023.06在我院检验医学中心实习的学生作为研究对象,依照随机抽样法分组研究,A组(n=30)以传统常规带教,B组(n=30)以PBL+ISO15189质量体系建立新型带教模式,在实习结束后对比实习学生对教学效果评价、理论成绩、实践操作及教学满意度。结果 理论成绩具有明显差异(P<0.05),两组明显以B组更高;实践成绩对比,A、B组具有明显差异(P<0.05),明显以B组生化检验、免疫检验、临床检验、微生物检验分值更高;实习学生对教学效果的评价经对比,B组高于A组,满意度对比显示具有明显差异(P<0.05),主要以B组中对计划安排、教学内容、教学质量、师生沟通、教学氛围满意度高于A组。结论 PBL教学法结合ISO15189质量体系在实习带教中取得满意疗效,不但实现了提升学生实习成绩,且促使教学效果进一步提高,实习生对教学的满意度高,值得推荐用于临床微生物检验实习带教中。

ISO15189质量体系对提高病理技术实习生能力的影响

随着医学实验室管理日趋完善,ISO15189医学实验室认可已成为促进医学实验室管理规范化标准化的准则[1-2]。继各大医院检验科获认可后[3],病理科也加入到了认可的队伍[4]。北京协和医院病理科自2021年获得医学实验室认可后,一直以其要素指导学科发展,不断尝试将其要素与病理技术专业实习生的培训结合。本研究旨在比较病理技术实习生在本科室ISO15189体系运行前后的实习能力变化,以期为临床病理技术实习生带教提供参考。

ISO15189质量体系要素结合临床路径的教学改革实践

在医学检验专业实习生进入检验科实习阶段,将ISO15189质量体系要素融入临床路径教学方法,在免疫学检验实习带教过程中进行教学尝试,培养学生独立操作、发现问题、分析问题和解决问题的能力,培养其综合运用检验和临床知识的能力,以及与临床医患沟通的能力。将ISO15189质量体系要素融入免疫检验常见病例的临床路径,既引导学生关注影响检验结果的各个环节,又能在临床路径案例中分析相关结果的临床实用价值,训练学生从检验和临床的角度全面分析问题,有助于拓宽学生的知识范围,帮助学生形成系统全面的实验诊断思路,从而提高检验医学实习生的综合素质。

ISO15189质量体系要素结合临床路径教学法在急诊检验实习带教中的应用探索

以ISO15189质量体系要素为指导,以临床路径案例为载体,将ISO15189质量体系要素融入急诊检验常见病例的临床路径,充分引导检验医学实习生关注影响检验结果的各种因素,让实习生通过临床路径案例分析相关结果的临床应用价值,训练学生从检验和临床的多维度分析问题,培养实习生形成全面、系统的实验诊断思路及综合职业素养。

ISO15189质量体系下主动干预对临床检验报告阅读及时性的研究

目的在实验室ISO15189质量体系运行下,通过主动干预,观察干预前后检验报告在临床的阅读情况与阅读及时性。方法提取我院2020年上半年(干预前)和2021年上半年(干预后)住院患者三大常规、肝功能、肾功能与电解质检验项目的审核时间与临床第一阅读时间;统计未被阅读的报告,根据患者与项目分类计算未阅读数量的占比;有阅读记录的报告分类计算检验后TAT四分位数。其中,2020年321279例标本,2021年436082例标本。结果干预后存在未读报告的患者比例明显下降,且随着患者的标本未读数量的增加,其在总体中的占比也在减少。未读标本在3项及以上的患者占比从干预前31.74%下降到3.54%。干预后未读报告数及占比均远低于干预前;同项目类别标本中,急诊标本未读的数量占比远低于平诊标本的数量占比。同项目类别中,同一时期的急诊项目的第25百分位数、中位数、第75百分位数均小于平诊项目;干预后项目的第25百分位数、中位数、第75百分位数均小于干预前项目。干预后急诊项目肝功能、肾功能与电解质检验后TAT中位数均在1 h以内,血常规检验后TAT中位数接近1 h。结论干预后效果明显,但还需持续优化处理,未阅读标本数量与检验后TAT还有很大提升空间。

中同蓝博临床检验所通过ISO15189质量体系认证

中国蓝博临床检验所通过采取强化内部培训和请进来、走出去的方式,经过3年的不懈努力,最终形成了具有自身特色的高标准的质量管理体系,顺利通过国家认可委专家组现场审查,获得了国家认可委颁发的ISO15189质量体系认可证书。

ISO 15189全面质量管理体系下临床生化领域比对方案应用

目的基于ISO 15189建立的全面质量管理体系,探讨临床生化实验室涉及的多种比对方案,为日常检验工作正确使用比对方案提供参考。方法参照医学实验室认可相关文件、国家相关卫生行业标准、CLSI系列相关文件、结合工作实践经验,对临床生化领域比对活动中多种质量评估方案的应用进行分析,梳理总结其中涉及的比对方案。结果本研究针对临床生化领域中涉及的11种比对实验进行了列举总结,比对结果分别满足不同情况的要求。结论通过对不同比对方案的梳理及案例分析,能够指导日常检验工作比对方案的正确选择,提高实验室检验质量和能力。

将ISO15189质量管理体系融入医学检验技术专业本科实习的教学模式探讨

通过让医学检验专业的临床实习生模拟整个ISO15189认可过程,有助于实习生全面、深入的了解质量管理体系的各个环节,有助于其就业后能尽快投入到单位的质量管理工作中去。经过ISO15189实战培训的实习生,理论学习和实践操作能力均得到提高。该教学方法为培养高水平的医学检验人才提供临床实习带教新模式,并为用人单位定向培养指定岗位人才开辟新的教学途径。

基于ISO 15189质量管理体系的PBL+CBL双轨教学模式在检验科实习生带教中的应用

目的:探讨基于ISO 15189质量管理体系的以问题为基础的教学法(PBL)+以案例为基础的教学法(CBL)双轨教学模式在检验科实习生带教中的应用。方法:选取2018年1月至2018年12月于我院检验科实习的30名实习生为对照组,选取2019年1月至2019年12月于我院检验科实习的30名实习生为试验组。对照组实施传统教学模式,试验组实施基于ISO 15189质量管理体系的PBL+CBL双轨教学模式。对比两组的考核成绩,并分析两组实习生对教学效果的评价。结果:试验组实习生的考核成绩均明显高于对照组(P<0.05);试验组实习生对教学效果的评价总分明显高于对照组(P<0.05)。结论:基于ISO 15189质量管理体系的PBL+CBL双轨教学模式的应用可以促进检验科实习生考核成绩的明显提高,教学效果较好。

ISO15189在医院输血科实验室质量体系文件管理中的实践

随着近年来输血安全问题得到越来越多的重视,国家卫生部亦相继颁布了《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》等相关规定。为给临床提供安全、有效的血液、血液成分及服务的全过程,我院输血科作为全军临床输血中心,在全国率先通过了ISO15189质量体系的认证。通过参与临床用血咨询及手术会诊等。

ISO15189质量体系在检验医学实习教学管理中的应用

为培养高素质、复合型医学检验专业人才，参照国内外医学实验室广泛认可的ISO15189质量体系进行实习管理。首先，通过鼓励教师间经验交流、参加讲课比赛，提高教学质量；鼓励教师参加相关学术会议，并参与检验新项目的开展与科研项目的申请，强化师资队伍建设。其次，完善实习生管理制度，优化实习生档案管理细则，定期组织培训学习，完善导师带教制，规范实习鉴定。实践证明，毕业生工作能力均较强，能够掌握ISO15189的质量管理要素，可以解决临床工作中常见的专业问题；同时具备一定的科研思维。

新冠病毒核酸快检实验室ISO15189质量管理体系的建立与运行

目的:通过建立与运行ISO15189质量管理体系,规范管理新冠病毒核酸快检实验室,以充分保障新冠病毒核酸快速检测结果的准确性和及时性。方法:按照ISO15189质量管理体系的要求,在2021年9月对新冠病毒核酸快检实验室实施规范化管理,包括实验室质量管理体系文件的建立、人员的管理、设备和设施环境的管理、试剂耗材的管理、检验方法和程序的性能评价、检验全过程的质量控制、安全管理等。结果:1.完成受控质量管理体系文件14份,记录表格20余份;2.建立了完善的人员培训、考核、能力评估、授权体系;3.完成仪器设备的检定校准、维护保养,并加强了对实验室环境的日常监督监管;4.完成试剂耗材的验收、批号验证;5.对检验全过程实施了质量控制;6.快速检测系统性能参数验证:①精密度:ORF1ab基因CT精密度CV为2.41%,小于5%;N基因CT精密度CV为2.97%,小于5%;②阴性符合率:8例阴性样本,ORF1ab基因和N基因结果判断均为阴性,符合率100%;③阳性符合率:8例阳性样本,ORF1ab基因和N基因结果判断均为阳性,符合率100%;④检出限:稀释阳性质控品至400copies/mL,对ORF1ab基因和N基因分别重复检测16次,阳性检出率均为100%。结论:通过在新冠病毒核酸快检实验室建立与运行ISO15189质量管理体系,使新冠病毒核酸快速检测结果更加精准及时,进一步缩短了样本周转时间,提高了样本检测效率,为临床医患提供了更加满意的服务。

ISO 15189质量体系下智能结构化检验知识库系统的建立与应用

目的依据ISO 15189质量体系建立覆盖检验全流程的智能结构化检验知识库,满足各个医疗环节对检验知识库的需求。方法在ISO 15189质量体系下,引入检验认知计算理论,通过信息化方法实现对检验知识源的提取、挖掘,自定义知识节点,并持续对数据库信息进行更新。结果建立的智能结构化检验知识库可以从检验各业务节点采集知识,通过富文本编辑,自动生成服务手册、项目书册、项目操作规程、仪器操作规程、采集手册,再将形成的程序化文件各节点碎片化分布在实验室信息系统(LIS)中,支持工作站、移动终端对检验知识库的浏览、查阅和数据分享。结论通过建立结构化的检验知识库,将检验相关的基础信息进行分类编排,使信息和知识有序化,缩短了搜索时间,加快了知识和信息的流动,有利于检验知识的共享与交流。

浅谈ISO15189质量体系试运行中的几个问题

为提高医学实验室的竞争力,各家实验室开始着手做ISO15189质量体系的认证,它的确能起到完善管理,降低风险,提高质量,促进效益,实现持续发展的目的。文章就医学实验室在推行ISO15189质量体系的过程中遇到的几个问题作了浅显的分析总结。

依据ISO15189质量体系培训护士血液标本采集的效果分析

目的：探讨依据ISO15189质量体系培训护士血标本采集的效果。方法成立血标本培训与质量控制小组，依据I S O15189质量体系标准制定培训方案进行培训，自制问卷调查分析培训前后护士血标本采集相关知识的认知程度，比较培训前后血标本的不合格率。结果培训后护士血标本采集相关知识认知程度明显提高（P＜0.05）；血标本不合格率在培训后较之前下降（P＜0.05）。结论通过实施依据I S O15189质量体系的培训，能够有效提高护士的血标本采集相关知识，规范护士血标本采集行为，提高血标本检验前质量，降低血标本不合格率。

ISO15189质量管理体系下血液标本保存对生化检测影响的分析

分析ISO15189质量管理体系下血液标本的保存对生化检测的影响。方法 选取我院启动ISO15189进行生化常规检验的患者30例,每位患者抽两份血液标本,分为两组,检测六项生化指标,完成首次检测后,按ISO15189管理要求用封膜机封口保存(封膜组),依传统模式不封膜保存(敞口组),分别于4h、1-5d再次检测,分析变化情况。结果 与本组0h检测结果相比,4h内封膜组所有项目差别无统计学意义(P >0.05),敞口组TP差别无统计学意义(P >0.05),其余检验项目差别有统计学意义(P <0.05)。储存1-3d后,项目TP、CREA、CHOL两种检测结果差别有统计学意义(P <0.05)。储存4d项目TP、CREA、UA、CHOL检测结果差别有统计学意义(P <0.05);储存5d所有项目检测结果差别有统计学意义(P <0.05)。结论 对血液标本密封保存能有效减小因储存时间延长导致的检测误差,ISO15189质量管理体系能有效保障实验室检验质量。

ISO15189质量管理体系在检验分析前质控中的应用

目的:观察ISO15189质量管理体系在检验分析前质控中的应用效果。方法:回顾性分析河南省洛阳正骨医院ISO15189质量管理体系培训前(2020年1—8月)统计的不合格样本,共计36346份;ISO15189培训后(2020年9月—2021年5月)统计的不合格样本,共计37734份。分别统计培训前后不合格样本率,并分析原因;根据我院自制的满意度量表对纳入的20名工作人员进行满意度调查;统计培训后标本采集的规范率、标本采集量准确率、标本类型正确率、标本运输合理率、标本污染率。结果:培训前,检查样本总数为36346份,不合格样本为132份,不合格率为0.36%;培训后,检查样本总数为37734份,不合格样本为39份,不合格率为0.10%,培训前后样本不合格率比较,差异有统计学意义(χ2=54.523,P<0.001)。培训前,标本不合格原因为:标本量少54份,标本凝块31份,条码错误9份,标本管错误9份,标本抽错5份,标本溶血15份,采集时间错误9份;培训后,标本不合格原因为:标本量少19份,标本凝块5份,条码错误3份,标本管错误2份,标本抽错2份,标本溶血6份,采集时间错误2份。对20名工作人员进行满意度调查,其中15名满意,4名感觉良好,1名不满意。培训前,标本采集的规范率为98.89%,标本采集量准确率为98.78%,标本类型正确率为97.12%,标本运输合理率为98.06%,标本污染率为0.28%;培训后,标本采集的规范率为99.60%,标本采集量准确率为99.58%,标本类型正确率为99.66%,标本运输合理率为99.52%,标本污染率为0.12%。结论:检验分析前质控中,通过对管理人员ISO15189质量管理体系培训可以提高护理人员的专业水平,进一步降低不合格样本的发生率。

ISO 15189质量管理体系电子化文件管理模块的建立与应用

目的开发ISO 15189质量管理体系电子化文件管理模块,实现体系文件的信息化管理。方法利用ASP.NET技术和数据库技术搭建Web平台,基于平台功能开发文件管理模块。结果采用向导模式编写文件,先指定准则的版本和要素,在模板中输入或修改文件内容即可,内容支持文字、图片和多媒体等富文本;编写者提交写好的文件,授权角色审核和批准文件,决定文件的状态,系统自动生成文件识别信息;使用文件列表或查找功能找到文件,用户可以在线阅读和评审受控文件,系统自动生成学习记录;使用该模块后,文件换版由原来30人加班工作45 d缩减为15人常规工作15 d,查阅文件时间缩短。结论该模块实现了体系文件的信息化管理,文件编写高效,文件审批规范,文件使用便捷,比其他方式工作量更少、成本更低。

ISO 15189:2012和ISO 15189:2022的不符合对照分析及换版策略

目的通过分析ISO 15189:2012与ISO 15189:2022版标准的不符合项,为实验室换版工作提供改进策略。方法收集24家实验室32次现场评审的522项ISO 15189:2012不符合项目,并将其对应到ISO 15189:2022版标准的相关条款。基于标准要求、文献研究和实验室现状,探讨ISO 15189换版的工作策略。结果每次现场评审平均16条不符合项,最少8条,最多31条。这些不符合项主要集中在ISO 15189:2022版7.3检验过程(165条)、6.5设备校准和计量学溯源(43条)、6.6试剂和耗材(40条)等条款要求。而对于风险管理、患者相关要求、即时检验等新增或加强的条款要求,不符合项相对较少。结论ISO 15189:2022版标准的不符合项主要集中在检验过程环节,建议实验室利用数字化、智能化技术手段,加强这一环节的管理,以顺利实施新版标准要求,并通过组织培训、差距分析、文件修订、全员参与实施、加强风险管理和持续改进等策略,确保换版工作的顺利推进。

PDCA循环法在ISO15189医学实验室质量管理体系建立中的应用

在医学实验室质量管理中,可以形成若干个PDCA循环。一个管理评审周期可以构成一个大的PDCA循环,小的PDCA循环可以是一个不符合项的纠正过程,或是一个新的检测方法的应用过程。每一循环都有新的目标和内容,上一级的循环是下一级循环的依据,下一级的循环是上一级循环的落实和具体化。