基于ISO9001-2015的临床试验机构质量管理体系的建设

2019年12月1日起临床试验机构全面施行备案制管理,对机构办公室的工作提出了更高的要求。机构办公室借鉴ISO9001-2015标准进行质量管理体系的建设,通过质量管理体系的建立、有效实施,过程的持续改进和预防不合格,增强持续提供满足试验及适用法律法规要求的能力。

应用ISO9001:2015质量管理体系标准在规模化奶牛场建立原料奶质量控制体系

本文针对规模化奶牛场运营管理的特点,以ISO9001:2015质量管理体系标准为指导,重点介绍了奶牛场建立原料奶质量安全管理体系的方法和步骤。通过组织奶牛场各个职能部门共同编制出质量手册、程序文件及作业指导书等体系文件后,在运行过程中注重质量记录、内审及管理评审,从中发现不合格项,并不断整改和持续改进,从而推动奶牛场原料奶质量安全水平的提高。

高职院校ISO9001-2015质量管理体系构建的问题与对策

该文阐述了高职院校引进ISO9001-2015质量管理体系的背景和意义,并从湖北国土资源职业学院推行质量管理体系的可行性进行详细分析,对学院开展的内部审核、管理评审和外部审核进行了问题分析,提出了湖北国土资源职业学院开展ISO9001质量管理体系运行的对策与建议。

ISO 22163:2023新版标准变化点解析与IRIS认证的实施

ISO22163:2023是轨道交通行业领域新发布的质量管理体系国际标准,本文从标准的范围、术语定义、过程方法和重要内容变化点、其他优化完善等方面分析了国际标准ISO22163:2023与其升级前的版本ISO/TS22163:2017的主要内容差异,包括产品安全、社会责任、能力要求、外部供方评估、RAMS/LCC、FAI、软件工具以及其他优化完善等,总结了IRIS认证变化点,主要涵盖评估过程、认证实施和认证绩效等级的变化,并提出了IRIS认证标准转版的时间节点、风险评估和体系文件策划的相关建议,以期为更好理解和实施该标准提供借鉴。

试论ISO9001:2015质量管理体系标准的贯彻与落实

ISO9001质量管理体系标准作为质量管理和质量保证标准,促进我国各地各企业的质量管理水平提高,但也存在一些问题。2015年9月15日国际标准化组织颁布了最新ISO9001:2015质量管理体系标准。文章结合标准在实际推广中存在问题以及新标准的变化,为使全国各行业和企业有效地构建和完善适用于自身的质量管理体系,满足新版标准对组织的各项要求,实现我国企业质量管理工作的提升,提出合理建议。

ISO9001:2015标准在应用型本科院校教学质量管理中的应用

根据教育部改革方向要求,全国普通本科高等院校1200所学校中,将有600多所逐步向应用技术型大学转变。为了进一步完善应用型本科院校教学质量管理体系,提高教学质量,提高服务经济社会效益,将ISO9001:2015标准引入到应用型本科院校的教学管理中,建立具有先进性、系统性和实用性的教学质量管理体系。

ISO9001—2015新标准实施对水利施工企业的影响

随着ISO 9001:2015新标准的颁布与施行,面对着新标带来的巨大机遇,水利水电施工企业面临着在3 a内将ISO 9001:2008标准转换为ISO 9001:2015的重大任务。文章结合水利施工施工企业的实际,分析ISO 9001:2015新标准为水利施工企业带来的变化,梳理了企业体系转版的主要思路,提醒施工单位可能面临的转版难点与问题,结合水利企业特点,为企业迎接新标准提出了具体化的意见和建议。

关于实施ISO 9001:2015标准转换审核的几点思考(续)

三、主要措施 1.梳理认证机构现有形成文件的信息,并提高审核员专业能力水平,确保所提供的认证审核服务能不断满足新版标准转换审核需要 ＂工欲善其事,必先利其器＂。认证机构应把着眼点放在服务经济、服务社会、服务组织上;把着力点放在维护认证公信力上。只有这样,才能不断地满足和超越顾客对于提供高质量认证审核服务的期望。

浅析ISO9001:2015标准新术语“成文信息”在实践中的理解与应用

论文结合ISO9001:2015标准新术语“成文信息”的要求和具体内容,梳理了组织“成文信息”的确定、获取路径及相关信息的科学存贮方式,从而进一步提升组织质量管理工作的务实性和灵活性。

ISO9001-2000标准7.3条款在测绘产品设计中的应用

测绘产品设计在执行产品标准、技术规范的同时,应尽量满足顾客需求。按照ISO9001-2000标准7.3条款进行测绘产品设计,从7个方面对测绘产品设计进行控制。7项条款贯穿于测绘产品设计整个环节,使测绘产品设计更加合理、完善,从而使产品质量得以保证。所以,测绘产品设计与ISO9001-2000标准结合、运用更能满足顾客的要求。

基于ISO9001:2015构建学生体质健康测试的风险管理研究

运用文献资料法、问卷调查法和专家访谈法,对《国家学生体质健康标准》测试管理现状进行调查与分析,指出当前《标准》测试在数据上报、数据真实性和意外伤害方面的问题,指出有必要加强测试风险管理。借鉴ISO9001:2015标准"基于风险的思维"的方法构建了包括风险识别、风险评估与分析、风险处理等环节的《标准》测试风险管理体系,针对《标准》测试过程中的风险类别,提出了风险降低、风险自留、风险应急、风险回避、风险转移等应对策略,旨在提高《标准》测试管理工作的水平,保证测试工作顺利完成。

ISO9001—2000标准是改进了还是倒退了

ISO9001—2000标准已实施近三年了。通过二年多的实践，现在已有了些体会，不妨回过头来冷静、认真、客观地对2000版标准进行一些初步的研讨。笔者认为，对2000版标准进行全面评价的条件尚不成熟，本文只想对2000标准的某些方面，个别条款谈一点看法，抛砖引玉，希望能引起批评和研讨。

贯彻ISO9000标准的几点体会

北京现代通信信号工程咨询公司成立于l998年，主要经营信息产业、铁路和城市交通工程的咨询监理业务。1998年开始进行ISO9000标准的贯标工作，2002年12月25日获北京大陆航星质量认证中心，须发的ISO9001-2000质量认证证书，翌年6月通过了第一次监督审核。几年来，公司QMS持续有效的运行。

基于ISO9001-2015高职院校质量管理体系构建与实践——以湖北国土资源职业学院为例

课题从研究背景入手,进行了国内外研究现状、理论价值与实践价值探讨,阐述了质量管理体系相关理论,进行了湖北国土资源职业学院ISO9001-2015质量管理体系实施运行的过程,并分析了实施ISO9001-2015质量管理体系存在问题,提出了相应对策。

浅析科研院所引入ISO9000族系列管理体系的客观要求和重要意义

文章根据新版ISO9001-2015中最新添加的内容,分析了当前的科研环境背景,阐述了科学的科研管理制度对于提升科研院所综合实力的重要性。认为ISO9000族系列管理体系的基本要求及科研管理方法、过程等内容,有益于认清科研主体,解决现行科研院所管理中存在于管理理念、管理制度、管理人员等方面的问题,是一项值得借鉴的管理体系。

核查标准的选用及中间核查的实施

ISO 9000族标准从1994年版修改为2000年版本后,有关质量管理的理论、思想和方法都发生了深刻的变化.而ISO9001-2000标准以质量管理原则为基础,特别着重考虑过程方法的原则.对建立和实施质量管理体系提出了系统的要求.使用系统的管理概念和方法对由相关的资源、活动和期望结果构成的活动系统进行研究,找出规律,实施有效的控制,从而确保最大限度地获得预期效果.

新版质量管理体系标准之"组织的知识"

该文介绍在组织如何实施知识管理工作,以便满足ISO9001:2015标准要求。