制药工程中ISO9000质量体系程序文件编写浅谈

在制药工程中ＧＭＰ与ＩＳＯ９０００体系值得对推进制药工程技术进步有着相辅相成的作用。ＩＳＯ９０００质量体系是为实现质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源的国际标准。质量体系程序文件是描述质量体系的一整套文件。