IVAN软件测量视网膜管径的重复性和再现性评价

背景视网膜血管管径的监测可以反映心血管疾病和糖尿病血管性并发症的病情进展，视网膜血管管径的定量测量对全身相关病变和视网膜血管性疾病的评估和治疗过程监测具有重要的临床意义，但关于视网膜血管管径检测的方法学研究少见。目的评价IVAN血管测量软件对视网膜血管管径测量的重复性和再现性。 方法采用前瞻性诊断性试验研究设计，收集2013年1月至2014年12月在内蒙古医科大学附属医院进行体检的健康志愿者96人192眼的以视盘为中心的数字化眼底照片，采用双盲法利用IVAN血管测量软件对眼底照片进行分析，分别得到视网膜中央动脉当量（CRAE）、视网膜中央静脉当量（CRVE）和动/静脉比值（AVR），评价患者双眼相关测量指标的对称性。分别由测量者1和测量者2对85名志愿者的85眼右眼视网膜血管管径进行测量，采用组内相关系数（ICC）评价IVAN血管测量软件测量结果的再现性；由同一测量者采用盲法对受检者的视网膜血管管径进行测量，采用组内相关系数（ICC）评价IVAN血管测量软件测量结果的重复性。采用Pearson线性相关分析法分析观察者间或观察者内测量结果的相关性；采用Bland-Altman一致性分析评价观察者内或观察者间测量结果的一致性。 结果IVAN血管测量软件测量结果显示，受检者不同眼别间CRAE、CRVE和AVR值的差异均无统计学意义（t=－1.009、1.090、－1.259，均P〉0.05）；测量者1测量的CRAE、CRVE和AVR值分别为（145.02±12.94）μm、（400.72±9.12）μm和0.36±0.03，测量者2测量值分别为（145.10±11.86）μm、（401.17±9.85）μm和0.36±0.03，差异均无统计学意义（t=－0.074、－0.913、0.116，均P〉0.05）；同一测量者第1次测量的CRAE、CRVE和AVR值分别为（145.02±12.94）μm、（400.72±9.12）μm和0.36±0.03，第2次测量值分别为（145.78±13.08）μm、（400.75±9.96）μm和0.36±0.03，差异均无统计学意义（t=－0.777、－0.048、－0.745，均P〉0.05）。观察者内2次测量结果重复性较好（均ICC≥0.738），2次测量值均呈明显正相关（均r≥0.739）；观察者间2次测量结果再现性较好（均ICC≥0.657），2次测量值均呈明显正相关（均r≥0.662）。Bland-Altman一致性分析显示，观察者内CRAE和CRVE测量均有5个点位于95%一致性界限（LoA）外（CRAE：95% LoA为－18.5～17.3 μm；CRVE：95% LoA为－9.8～9.6 μm）。观察者间CRAE和CRVE中均有6个点位于95% LoA外（CRAE：95% LoA为－19.3～20.0 μm；CRVE：95% LoA为－10.2～9.0 μm）。结论IVAN血管测量软件用于数字化彩色眼底照片中视网膜血管管径测量的重复性和再现性均较好。