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欧盟新法规IVDR解析
被引量:
1
1
作者
李婧
曾哲
+2 位作者
刘继广
彭晖
徐勤
《中国医疗器械信息》
2018年第3期30-31,67,共3页
2017年5月5日欧盟医疗器械法规(MDR)和体外诊断医疗器械法规(IVDR)正式发布,于2017年5月25日正式生效,并分别于2020年5月26日和2022年5月26日实施。自实施之日起,MDR和IVDR将分别取代原欧盟医疗器械指令(MDD)和体外诊断设备指令(IVDD)...
2017年5月5日欧盟医疗器械法规(MDR)和体外诊断医疗器械法规(IVDR)正式发布,于2017年5月25日正式生效,并分别于2020年5月26日和2022年5月26日实施。自实施之日起,MDR和IVDR将分别取代原欧盟医疗器械指令(MDD)和体外诊断设备指令(IVDD)。文章将对IVDR法规的变化点进行深度解析。
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关键词
ivdr
公告机构
udi
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职称材料
题名
欧盟新法规IVDR解析
被引量:
1
1
作者
李婧
曾哲
刘继广
彭晖
徐勤
机构
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
国家医用诊断仪器工程技术研究中心技术法规部
深圳出入境检验检疫局
出处
《中国医疗器械信息》
2018年第3期30-31,67,共3页
基金
国家科技支撑计划(项目编号:2015BAI10B00)
文摘
2017年5月5日欧盟医疗器械法规(MDR)和体外诊断医疗器械法规(IVDR)正式发布,于2017年5月25日正式生效,并分别于2020年5月26日和2022年5月26日实施。自实施之日起,MDR和IVDR将分别取代原欧盟医疗器械指令(MDD)和体外诊断设备指令(IVDD)。文章将对IVDR法规的变化点进行深度解析。
关键词
ivdr
公告机构
udi
Keywords
ivdr
,
notifed body
,
udi
分类号
R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
欧盟新法规IVDR解析
李婧
曾哲
刘继广
彭晖
徐勤
《中国医疗器械信息》
2018
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