口服布洛芬治疗早产儿呼吸窘迫综合征并动脉导管未闭的疗效和安全性观察

目的观察口服布洛芬治疗早产儿呼吸窘迫综合征(neonatal respriratory distress syndrome,NRDS)并动脉导管未闭(patent ductus arterious,PDA)的疗效和安全性。方法选择呼吸窘迫综合征并动脉导管未闭早产儿38例,出生体重920～2 900 g,胎龄26.57～36.29周。口服布洛芬混悬滴剂10 mg·kg-1·次-1,连用3次。用药期间监测心率、血压、血氧饱和度、血糖、尿量、胆红素、电解质。用药前后检查血常规、肾功能、胆红素、超声心动图。结果经治疗32例(84.21%)PDA关闭。治疗前后血常规、胆红素、尿量、血清肌酐水平均无明显改变。治疗前后血常规、胆红素、尿量、肾功能的变化与胎龄、出生体重、呼吸支持天数、呼吸支持方式、用药日龄与是否应用肺泡表面活性物质(pulmonary surfactant,PS)无关系。结论口服布洛芬治疗早产儿NRDS并PDA安全有效。

布洛芬原料药中残留有机溶剂和微量金属杂质的检测研究

目的:针对布洛芬的生产工艺,建立原料药中残留有机溶剂(二氯甲烷、乙醇)和微量金属杂质(铝、钴、镍)的检测方法。方法:残留溶剂采用顶空毛细管气相色谱法,使用DB-624毛细管色谱柱(30 m×0.53 mm,膜厚3.0μm),载气为氮气,检测器采用FID,柱温采用程序升温,顶空平衡温度80℃,平衡时间60 min,以N,N-二甲基甲酰胺(DMF)为溶剂;金属杂质采用微波消解-石墨炉原子吸收法测定,通过石墨炉程序升温进行测定。结果:在残留溶剂的测定中,两待测组分之间的分离度为6.3,在测定浓度范围内r分别为0.9999和0.9998,检测限分别为0.2μg.g-1和2μg.g-1,加样回收率分别为101.1%和101.0%。在3种金属杂质的测定中,检测限分别为5 ng.g-1、5 ng.g-1和10 ng.g-1;在测定浓度范围内,r分别为0.9996,0.9993,0.9998;3种待测元素的加样回收率均大于90.0%;结论:测定方法准确可靠,灵敏度高,适用于布洛芬原料药中残留溶剂和微量金属杂质的分析检测。