注射用赖氨洛芬的研制及其质量控制

目的:研制注射用赖氨洛芬,为临床提供一种高效、低毒、速效的布洛芬新制剂奠定基础。方法:合成并精制赖氨洛芬原料,用HPLC法检测其纯度后,制成无菌粉末,对其性状、澄明度、含量、稳定性、肌注刺激性等进行了检测。结果:本制剂质量稳定,肌注刺激性小。结论:本制剂适合肌注给药,可做进一步临床考察。