Biogen Idec公司向美国FDA提交了重组因子IX Fc鬲虫合蛋白(recombinant factor IX Fc fusion protein.rFIXFc)治疗血友病B的生物制品许可申请(BLA)。提交该申请是基于B—LONGIII期临床研究的结果(临床试验编号:NCT01027364)。rF...Biogen Idec公司向美国FDA提交了重组因子IX Fc鬲虫合蛋白(recombinant factor IX Fc fusion protein.rFIXFc)治疗血友病B的生物制品许可申请(BLA)。提交该申请是基于B—LONGIII期临床研究的结果(临床试验编号:NCT01027364)。rFIXFc是用Biogen公司的新型专利单体Fc融合技术开发的凝血因子。该技术利用了机体固有的代谢途径以延缓该因子被降解破坏并使其返回到血流循环,导致循环半衰期延长。展开更多
文摘Biogen Idec公司向美国FDA提交了重组因子IX Fc鬲虫合蛋白(recombinant factor IX Fc fusion protein.rFIXFc)治疗血友病B的生物制品许可申请(BLA)。提交该申请是基于B—LONGIII期临床研究的结果(临床试验编号:NCT01027364)。rFIXFc是用Biogen公司的新型专利单体Fc融合技术开发的凝血因子。该技术利用了机体固有的代谢途径以延缓该因子被降解破坏并使其返回到血流循环,导致循环半衰期延长。