Local Transmission of SARS-CoV-2 Virus in Rome, Italy: A Single Center Experience

In the present study, we analysed the results from the use of serological tests for the evaluation of the antibody response to SARS-CoV-2 virus, with the aim of verifying the seroprevalence for SARS-CoV-2 virus infection in Rome. Evaluations related to the seroprevalence are important for defining the epidemiological parameters of this disease. We therefore analysed the data deriving from 1586 subjects, residing in the geographical area of Rome, subjected to a rapid test, capable of detecting the presence of specific IgM and IgG class antibodies directed against the SARS-CoV-2 virus. Among the 1586 cases, 83 had positive conversion of IgM antibody and/or IgG antibody and 1503 tested negative. Out of 83 positive cases, 48% (40/83) samples resulted positively for both IgM and IgG, while 45% (37/83) were positive for IgG only, and 7% (6/83) for IgM only. The prevalence of anti-SARS-CoV-2 antibodies in the considered geographical area was 5% (83/1586), and 54% (45/83) of our population was an asymptomatic carrier. The study was performed to better evaluate the population prevalence in the studied geographic area. To our knowledge, this is the first study carried out in the Lazio region reporting data related to the asymptomatic carriers.

人体感染SARS-CoV-2病毒后血清特异性IgM/IgG抗体动态变化及临床意义分析

目的通过回顾性分析66例新型冠状病毒肺炎(COVID-19)康复者资料,研究新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗体的动态变化规律,为新冠肺炎防治及临床实践提供依据。方法以北京佑安医院自2020年1月21日以来收治并参与随访的66例新冠肺炎康复者为研究对象,采用胶体金法检测其出院后第14天、28天、56天、84天和168天IgM/IgG抗体。结果将新冠肺炎康复者按照临床分型分为两组,即普通型组、重型与危重型组。从抗体类别分析,IgM抗体在随访第14天、28天阳性率分别为41.9%、41.5%,在随访第56天、84天和168天分别为11.9%、6.5%、7.1%;两组间差异有统计学意义(P<0.05)。IgG抗体阳性率在第14天、28天阳性率达到96.8%、94.3%,第56天、84天和168天分别为94.9%、91.3%、96.4%;两组间差异无统计学意义(P>0.05)。随康复时间延长,IgM、IgG抗体双阳性占比逐渐下降,IgM、IgG抗体双阴性占比逐渐上升。按临床分型来看,IgM抗体从随访第14天至168天,重型与危重型组阳性率始终高于普通型组。从随访第14天至28天,两组间差异有统计学意义(P<0.05),重型与危重型组IgM抗体转阴中位数为75.5d,普通型组为57.0d,重型与危重型组IgM抗体阴转时间长于普通型组,两组间差异无统计学意义(P>0.05)。IgG抗体自随访第14天至随访168天,普通组、重型与危重型组均保持较高水平的阳性率,两组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论SARS-CoV-2 IgM抗体反应可能与疾病严重程度呈正相关;大部分新冠康复者体内IgG抗体可维持较长时间,但其是否可作为中和性抗体应对新冠突变株,以及部分特异性抗体转阴康复者机体免疫水平,仍有待进一步观察研究。

正常人群血清中SARS病毒特异抗体的检出

[目的 ]检测正常人群血清中抗体 ,了解SARS病毒非致病性感染状况。 [方法 ]利用SARS病毒全病毒裂解液抗原酶联免疫法检测 81例志愿者血清中的SARS病毒抗体IgG和IgM。 [结果 ]81例血清中 ,抗SARS病毒IgG抗体阳性 3例 ,阴性 78例 ;IgM抗体均为阴性。 [结论 ]大连地区正常人群可能有过SARS病毒或类似病毒的非致病性隐性感染。

SARS病毒抗体产生与中医证候特征相关性分析

目的 观察分析SARS病毒抗体的产生与否对中医辨证论治的影响。方法 采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测恢复期患者血清抗SARS病毒IgG,观察病毒抗体的产生与否在中医辨证上的区别;中药系列方治疗3周后,分析病毒抗体的产生与否对中药治疗的影响以及疗后中医证型分布特征。结果 恢复期气阴两虚证患者抗体产生的比例较高,但未形成统计学差异(P=0.633);治疗后,未经过中药干预者结果同疗前,经过中药干预者辨证为正常和气阴两虚者抗体阳性比例较高,但无统计学差异(P=0.083);另外,未兼挟湿邪、热邪者多见抗体阳性(P=0.006;P=0.048),有显著的统计学差异。结论 抗体的产生代表了正气的恢复过程,机体阴阳平衡、不兼挟余邪者,抗体阳性率较高,中药干预效果较好。

不同地区人群SARS血清流行病学调查

目的 分析严重急性呼吸综合征 (SevereAcuteRespiratorySyndrome ,SARS)流行期间不同地区人群及SARS临床诊断病例血清特异性抗体 (SARS -CoVIgG)变化规律以及健康人群是否存在隐性感染。方法 采用酶联免疫方法 (ELISA)及间接免疫荧光法 (IFA) ,对香港、澳门、北京、广州地区 14 5 3名健康人及广州和北京地区 2 5 7例SARS临床诊断病例进行血清SARS -CoVIgG抗体检测 ,并跟踪检测患者病后不同时间 (发病 3～ 2 70d)血清抗体变化情况。结果 4个地区健康人群 (包括 16 0名密切接触者 )中 ,用ELISA法检出 2例SARS -CoVIgG抗体阳性 ,阳性者进一步用IFA检测则为阴性 ;广州地区 2 0 0名健康体检者同时采用ELISA和IFA检测 ,结果均为阴性。ELISA和IFA同时检测 2 5 7例临床诊断病例发病 2 0d后的血清SARS -CoVIgG抗体 ,2种方法检出的阳性率均为 90 %。ELISA法跟踪检测 2 5 7例临床诊断病例发病后 3～ 2 70d血清IgG抗体 ,抗体滴度在发病后 4～ 6个月内随时间延长逐渐升高 ,多数病人抗体在第 4～ 6个月达到高峰 ,并持续到第 8个月 ,部分病人抗体达高峰后开始下降 ,但至第 9个月仍阳性。结论 健康人群中隐性感染率极低 ,血清SARS -CoVIgG抗体在病程后期有诊断价值 ,血清特异性抗体可持续 9个月以上。

火神山医院146例新型冠状病毒肺炎康复者特异性IgM、IgG抗体定量检测与分析

目的探讨新型冠状病毒肺炎康复者新型冠状病毒(2019 noval coronavirus,2019-nCoV)特异性IgM、IgG抗体的产生规律。方法收集2020年2月10日-3月10日收治的146例新型冠状病毒肺炎康复者的血液标本,依据发病时间到标本采集时间分为A组20例、B组58例、C组46例、D组22例,发病时间分别为≤30 d、31~39 d、40~49 d、≥50 d。检测4组2019-nCoV特异性IgM、IgG抗体浓度。结果B、C、D组IgG抗体浓度高于A组,且C、D组高于B组(P<0.05,P<0.01),而4组IgM抗体浓度比较差异无统计学意义(P>0.05)。C、D组IgG抗体浓度比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论新型冠状病毒肺炎康复者IgM、IgG抗体浓度均增高,且持续时间较长。IgM抗体浓度随发病时间的延长有下降趋势,IgG抗体浓度随发病时间的延长而逐步增高,发病50 d后仍维持较高水平。

血清EB病毒Rta-IgG抗体检测在鼻咽癌诊断中的应用价值研究

目的探究血清EB病毒Rta-IgG抗体检测在鼻咽癌诊断中的应用价值。方法 82例鼻咽癌患者作为研究组,80例健康体检者作为对照组,检测两组研究对象血清中的Rta-IgG抗体水平,观察并比较两组研究对象的Rta-IgG表达水平差异及其与鼻咽癌临床分期(Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期)的关系。结果研究组患者血清Rt-IgG抗体含量为(73.28±8.26)U/ml,显著高于对照组的(1.38±0.82)U/ml,差异具有统计学意义(P<0.05);不同临床分期的鼻咽癌患者血清EB病毒Rt-IgG抗体水平,Ⅰ期(43.47±5.46)U/ml<Ⅱ期(64.73±6.26)U/ml<Ⅲ期(83.29±8.43)U/ml<Ⅳ期(96.81±8.65)U/ml,差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论鼻咽癌患者血清EB病毒Rta-IgG抗体水平高于健康志愿者,且病情越严重,Rta-IgG抗体水平越高,故可作为诊断鼻咽癌的重要指标。

新冠病毒轻型感染对献血者血液学指标及捐献单采血小板适宜性的影响

目的:通过对新冠病毒Omicron变异株轻型感染献血者血液学指标的变化分析,探讨新冠病毒轻型感染对成人血液学指标的影响,进而评估其对捐献单采血小板适宜性的影响。方法:以2022年12月-2023年1月期间出现新冠病毒轻型感染症状、连续捐献单采血小板3次的72例献血者(其中阳性组42例,疑似感染组30例)和2022年10月-11月期间未接种新冠疫苗、未感染新冠病毒、连续捐献3次单采血小板的42例献血者(对照组)为研究对象,通过重复测量方差分析法回顾性比较阳性组和疑似感染组出现症状前(Time1)后(Time2和Time3)及对照组连续3次(Time1、Time2、Time3)的血常规变化,并采用贝叶斯判别法建立近期是否感染新冠病毒的判别方程式。结果:阳性组和疑似感染组组内测量次数的简单效应显著(F_(阳性组)=6.98,P<0.001,偏η^(2)=0.79;F_(疑似感染组)=4.31,P<0.001,偏η^(2)=0.70);阳性组、疑似感染组Time2与Time1、Time3血常规指标相比较,RBC、HCT、HGB降低,PLT与PCT明显升高(P<0.05),阳性组、疑似感染组Time3的RDW-CV、RDW-SD与Time1、Time2相比均明显升高(P<0.001)。对照组组内测量次数简单效应不显著(F=0.96,P=0.55,偏η^(2)=0.34);组内3次血常规指标差异无统计学意义(P>0.05)。建立“近期是否感染新冠病毒”的判别方程式,方程特征值是0.22,典型相关性为0.43(χ^(2)=27.81,P<0.001),分析正确率为72.9%。结论:新冠病毒轻型感染献血者血液学指标中RBC、HCT、HGB、PLT、PCT、RDW-CV和RDW-SD呈动态变化,近期是否感染新冠病毒的判别方程式有较高的准确率。

海南省克里米亚─刚果出血热病毒血清抗体检测结果分析

本文首次报告海南省从本土２～３月龄羊羔血清中检出克里米亚─刚果出血热（ＣＣＨＦ）病毒ＩｇＧ抗体，阳性率１．０８％（２／１８６）；人和其它动物未检出阳性。表明海南省低山丘陵地带的澄迈县永发镇、儋州市峨蔓乡存在着ＣＣＨＦ的自然疫源地。

两种酶联免疫吸附试验方法检测人血清抗严重急性呼吸道综合征冠状病毒IgG抗体

目的 为观测不同人群 ,尤其是≤ 1 4岁正常儿童血清中抗严重急性呼吸道综合征 (SevereAcuteRespiratorySyndrome,SARS)冠状病毒IgG抗体的存在状况和分布特征 ,印证分析不同酶联免疫吸附试验 (ELISA)方法的可靠性和一致程度 ,评估特异性IgG抗体检测在诊断SARS中的实用价值。 方法 分别用以全病毒裂解液或纯化N蛋白为抗原的ELISA方法 ,检测 70例SARS患者、55名 3～ 6月龄正常婴儿、2 97名≤ 1 4岁正常儿童、1 56名≥ 1 5岁正常人的血清特异性抗体。以敏感性、特异性、阳性预测值 (PPV)、阴性预测值 (NPV)、准确度评价其诊断价值 ,以Kappa值和卡方值评价检测结果的一致性及差异。结果 全病毒裂解液试剂检测SARS患者、3～ 6月龄正常婴儿、≤ 1 4岁正常儿童、≥ 1 5岁正常人血清 ,抗体阳性率分别为 75.71 %、36 36%、2 3.91 %、1 .92 %。≤ 1 4岁正常儿童按 <1、1、2、3、4、5～ 9、1 0～ 1 4岁组划分 ,抗体阳性率依次为 51.1 6%、41. 86%、30 . 95%、1 8.60 %、1 6.67%、2.38%、4.76% ,随年龄增长阳性率呈下降趋势。以纯化N蛋白为抗原的试剂检测上述血清 ,除SARS患者抗体阳性率为 80 .0 0 %外 ,正常人群血清抗体全部阴性。两种方法检测≥ 1 5岁人群 (含正常人群和SARS患者 )血清 ,检测结果高度一致 。

新型冠状病毒疫苗接种6个月后血清IgM和IgG抗体水平的分析

【目的】分析接种新型冠状病毒疫苗(简称"新冠疫苗")后血清IgM和IgG抗体水平,为疫苗接种后抗体表达的研究提供参考信息。【方法】收集2021年7—8月在云南省昆明市第三人民医院检测新冠IgM和IgG抗体的健康体检者980例为研究对象,分析其抗体水平情况。【结果】接种疫苗后IgG抗体阳性469例,阳性率47.86%。其中,男性75例,阳性率39.06%,IgG水平0.618(0.180,2.526)AU·mL^(-1)[M(Q1,Q3)];女性394例,阳性率50.00%,IgG水平0.999(0.305,3.334)AU·mL^(-1)。IgM抗体阳性53例,阳性率5.41%。其中,男性14例,阳性率7.29%,IgM水平0.057(0.026,0.195)AU·mL^(-1);女性39例,阳性率4.95%,IgM水平0.047(0.027,0.110)AU·mL^(-1)。年龄≤30岁组IgG抗体阳性男性和女性均最高,分别为25例和133例,阳性率分别为51.02%和55.88%。IgG抗体阳性率和IgG水平在性别中差异显著(χ^(2)=7.401,D=0.135 1,P<0.05),IgM阳性率差异无统计学意义(χ^(2)=1.656,P>0.05)。各年龄组中IgG抗体阳性以≤30岁组和51~70岁组较高,分别为158例和122例,阳性率分别为55.05%和52.36%,抗体水平分别为1.209(0.426,4.386)AU·mL^(-1)和1.074(0.191,7.670)AU·mL^(-1)。各年龄组IgG和IgM抗体阳性率和IgG抗体水平比较差异均有统计学意义(χ^(2)=29.11、52.14,P<0.05),IgG和IgM抗体水平在各年龄组间经多组Kruskal-Wallis检验和Spearman相关性分析,显示两者间有较高的相关性,差异有统计学意义(r=0.836 4,H=64.82、20.09,P<0.05)。【结论】接种新冠疫苗6个月后IgG抗体阳性率仍较高,IgM抗体阳性率较低。IgM和IgG阳性率和表达水平在青年和中老年人群中较高,在性别和年龄上其表达水平存在差异且具相关性。

河北省涉县家猪盖塔病毒感染状况调查

目的了解涉县家猪感染盖塔病毒情况。方法采用ELISA方法检测猪血清盖塔病毒IgM抗体和IgG抗体。结果 147份家猪血清盖塔病毒IgM抗体和IgG抗体阳性率均为8.16%。结论家猪对盖塔病毒易感,感染率为16.33%。

新型冠状病毒抗体检测结果的标准化和平行比较

目的通过世界卫生组织(world health organization,WHO)新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)抗体国际标准品(international standard,IS)(G样本)、抗体参考盘(样本E、F、H、I、J)的应用降低SARS-CoV-2抗体检测结果差异、提高检测结果一致性。方法利用基于SARS-CoV-2活病毒的微量中和试验、假病毒中和试验以及商品化的ELISA试剂盒对WHO的SARS-CoV-2抗体IS和参考盘等共10个样本(A~J)分别进行检测,对检测结果进行分析比较。结果以IS为参考品确定其他样本的相对浓度,降低了检测结果之间的差异。假病毒中和试验、ELISA检测血清抗体参考盘结果与基于SARS-CoV-2 HB02株的中和试验基本一致,个别试剂可检测弱阳性样本。结论SARS-CoV-2抗体IS的使用促进了血清学检测方法的标准化,抗体参考盘适用于基于SARS-CoV-2原型株的所有检测方法,假病毒中和试验、ELISA等在一定程度上可作为活病毒中和试验的替代方法。

41例新型冠状病毒肺炎患者血清抗体检测分析

目的比较新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19)不同临床分型患者血清中新冠病毒(SARS-CoV-2)特异性IgM和IgG抗体的差异和不同时期的浓度变化,并以抗体水平变化判断核酸复阳是否为二次感染。方法选取2020年2—3月南华大学附属南华医院收治的41例COVID-19患者,共收集其患病15-65天血清标本126份;作为对照,同时选取91例发热门诊核酸检测阴性患者采集血清各1份。采用化学发光免疫分析法(chemiluminescence immunoassay,CLIA)检测血清中新冠病毒IgM和IgG抗体水平,经组间t检验和Mann-Whitney U检验对抗体浓度变化进行统计学分析。结果无症状感染者IgM和IgG抗体平均浓度高于阴性对照组,低于普通型和重型患者,差异均具有统计学意义(P<0.05);普通型患者IgM和IgG抗体浓度均低于重型患者,IgM抗体差异有统计学意义(P<0.05),但IgG抗体差异没有统计学意义(P=0.06);COVID-19患者急性期的IgM和IgG抗体浓度均高于康复期,差异均有统计学意义(P<0.05)。复阳后,患者体内IgM和IgG抗体浓度没有增加,持续下降。结论COVID-19患者的SARS-CoV-2 IgM和IgG抗体浓度,依无症状感染、普通型、重症型患者临床类型逐次升高,康复期逐渐降低,但大部分体内仍存在较高水平的IgG抗体。核酸复阳之后的SARS-CoV-2 IgM和IgG抗体浓度并未增高,说明未发生二次感染。

抗新型冠状病毒抗体样本盘在其胶体金测试卡质量评价中的应用

目的建立抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗体样本盘,并应用于SARS-CoV-2抗体胶体金测试卡的质量评价。方法采用新型冠状病毒肺炎(Corona Virus Disease 2019,COVID-19)康复者恢复期经病毒灭活的血浆样本建立SARS-CoV-2抗体样本盘,并进行优化。收集国内3个厂家(厂家S、厂家L、厂家H)胶体金测试卡,分别检测样本盘,并提出改进意见,厂家优化改进后,对优化后测试卡进行评价和比较。结果厂家S优化前测试卡的准确度为92.54%,灵敏度为90.78%,特异性为100.00%,约登指数为0.908,但阳性检测线颜色浅,不易辨识;优化后测试卡的灵敏度为95.35%,特异性为98.91%,准确度为97.19%,约登指数为0.943,且显色明显,易于判读。厂家L优化前测试卡检测IgM抗体的灵敏度仅为14.28%,漏检率较高,且显色不明显;优化后测试卡检测IgM抗体的的灵敏度达98.63%,显色明显且快速。厂家H测试卡检测IgG抗体的灵敏度为98.08%,特异性为100.00%,准确度为98.90%,约登指数为0.981;检测IgM抗体的灵敏度为84.50%,特异性为86.49%,准确度为85.71%,约登指数为0.710。结论本实验建立的SARS-CoV-2抗体样本盘可用于SARS-CoV-2抗体检测试剂的质量评价。

新型冠状病毒特异性抗体检测性能评价及临床价值

目的:评价新型冠状病毒(SARS-CoV-2)免疫球蛋白M(IgM)和免疫球蛋白G(IgG)抗体检测的诊断性能及在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疑似患者中的临床诊断价值。方法:本研究采用回顾性研究方法,收集2020年1月3日至2月28日在武汉市肺科医院住院患者301例,其中197例为SARS-CoV-2核酸检测阳性COVID-19患者,作为确诊病例组;104例为SARS-CoV-2核酸检测阴性新型冠状病毒肺炎疑似患者,作为疑似病例组。2019年8月至10月武汉大学体检正常的114例和2019年1月至2月武汉市肺科医院住院确诊结核患者104例共计218例作为对照组(非COVID-19组)。采用全自动化学发光免疫分析技术对所有研究对象进行血清SARS-CoV-2 IgM和IgG抗体检测。将确诊病例组分别与对照组的SARS-CoV-2 IgM和IgG抗体检测结果进行性能评价。同时将疑似病例组的患者按照新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)诊断标准进行临床分析。结果:确诊病例组与对照组血清SARS-CoV-2 IgM和SARS-CoV-2 IgG的敏感度分别为65.99%(130/197)和96.95%(191/197)、特异度分别为97.71%(213/218)和91.74%(200/218)、阳性预测值分别为96.30%和91.39%、阴性预测值分别为76.07%和97.09%、阳性似然比分别为为28.82和11.74、阴性似然比分别为0.348和0.033、总符合率分别是82.65%和94.22%;血清SARS-CoV-2 IgM和SARS-CoV-2 IgG联合检测的敏感度为96.95%(191/197)、特异度为89.45%(195/218)、阳性预测值为89.25%、阴性预测值为97.01%、阳性似然比为9.19、阴性似然比为0.034,总符合率为93.01%;疑似病例组中SARS-CoV-2 IgG阳性率为80.77%(84/104),SARS-CoV-2 IgM阳性率为34.62%(36/104), SARS-CoV-2 IgG和IgM同时阳性为34.62%(36/104)、同时阴性的为19.23%(20/104)。结论:血清SARS-CoV-2 IgM和IgG联合检测与诊断COVID-19总符合率好,可作为SARS-CoV-2感染的快速筛查和诊断的重要手段,可用于结核患者合并感染SARS-CoV-2的鉴别诊断;血清SARS-CoV-2 IgM和IgG联合检测是对SARS-CoV-2核酸阴性疑似患者诊断COVID-19的有效补充。