Imeglimin治疗2型糖尿病随机对照试验荟萃分析

目的评价Imeglimin治疗2型糖尿病(T2DM)的临床疗效及安全性。方法采用计算机检索Cochrane Library,PubMed,Embase,Web of Science,OVID,ClinicalTrials.gov及万方、中国知网和维普数据库中关于Imeglimin治疗T2DM的随机对照试验(RCT),检索时间为自建库起至2021年9月20日,提取相关数据,采用Cochrane系统评价手册的偏倚风险评估工具评价纳入文献的方法学质量,并运用RevMan 5.4软件对数据进行Meta分析。结果纳入5项RCT,共929例受试者。与安慰剂和其他降血糖药物比较,Imeglimin能显著降低受试者的糖化血红蛋白[WMD=-0.98,95%CI(-1.26,-0.69),P<0.00001]和静脉血浆空腹血糖[WMD=-1.48,95%CI(-2.02,-0.94),P<0.00001];不良反应[RR=0.94,95%CI(0.77,1.14),P=0.52]和严重不良反应[RR=0.90,95%CI(0.43,1.87),P=0.78]发生率比较无统计学差异,且不会造成受试者体质量增加[RR=0.36,95%CI(0.06,2.22),P=0.27],但可能会导致低血糖[RR=3.55,95%CI(1.18,10.68),P=0.02]。结论Imeglimin治疗T2DM的临床疗效佳,安全性较好,但服药期间需警惕低血糖的发生。

具有靶向线粒体功能的治疗2型糖尿病新型小分子药物——Imeglimin

Imeglimin是一种新型在研口服降血糖药,通过改善胰岛细胞线粒体的功能,改善胰岛素分泌水平而降低血糖。该药于2019年在日本完成Ⅲ期临床试验,预计于2021年日本上市。据公开的临床试验结果表明,2型糖尿病患者口服Imeglimin每日2次,每次1000~1500 mg,可以降低糖化血红蛋白(HbA1c)0.5%~1%;当与二甲双胍、西格列汀联用时,可以降低HbA1c 0.6%。Imeglimin总体不良反应轻微,主要为头痛和胃肠道反应,不引起低血糖及心血管相关不良反应。Imeglimin作为新机制的口服降血糖药,有望为2型糖尿病的治疗提供新的选择。本文对Imeglimin的基本信息、作用机制、药物代谢动力学及临床试验等作一概述。

Imeglimin治疗2型糖尿病的研究进展

Imeglimin是一种正在研究的新型口服降糖药物,靶向作用于细胞线粒体,通过改善胰岛素抵抗、抑制糖异生及保护β细胞功能等作用而发挥独特的降糖机制。目前在日本进行的临床试验表明,无论是作为单药或是与其他降糖药物联用,imeglimin对2型糖尿病均显示出较好的降糖作用且耐受性良好。Imeglimin作为具有特殊机制的降糖药物,有望成为2型糖尿病新的治疗选择。