POCT仪器和Immage分析仪C反应蛋白检测结果的比对试验

目的通过对POCT和Immage分析仪两种不同检测系统进行方法比对分析,探讨各系统之间检测C反应蛋白(CRP)是否具有可比性。方法参照NCCLSEP9-A文件的要求,以美国Beckman-Coulter Immage特定蛋白测定仪及其配套原装试剂、质控组成的检测系统为比较方法,挪威NycoCard ReaderⅡ蛋白定量金标检测仪为实验方法测定血清CRP,检测3CRP含量分别为高、中、低水平的新鲜血清标本共40份。结果两个检测系统测定CRP的精密度良好,两检测系统间的相关系数R>0.975,回归方程为Y=-1.300+0.981X。结论两种检测系统间相关性良好,两系统的检测结果存在一定的偏差,通过比对试验可对仪器进行校正,两者之间结果具有可比性。

贝克曼库尔特IMMAGE 800特定蛋白分析仪故障维修实例

贝克曼库尔特IMMAGE 800特定蛋白分析仪采用行业金标准速率散射法,其创新的双光径系统设计保障了2种技术和4种方法的随意组合和灵活应用[1]。其检测效率高、精度高、项目覆盖范围广、操作简易,是真正的抗原过量自动监测,可避免假阴性结果。该仪器目前已经广泛应用于各家医院,现将该仪器在使用过程中常见的故障及排除方法介绍如下,以供参考。

不同检测系统间误差的分析评价

目的评价我室2台IMMAGE全自动免疫分析仪之间的差异,确保使用2台仪器进行特种蛋白测定时结果解释的一致性。方法参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)文件EP9-A2进行整个比对过程,比对项目为我室常规开展的9种特种蛋白。结果2台仪器9个项目的测定结果相关系数(r)均>0.975,在医学决定水平处(XC)的真实偏差即系统误差(Bc)均<允许误差(Ea)。结论2台仪器间差异在临床可接受范围内,可向临床提供准确一致的报告。

双光径免疫浊度分析仪测定尿视黄醇结合蛋白

目的评价国产试剂在双光径免疫浊度分析仪（IMMAGE800）上检测尿视黄醇结合蛋白（RBP）的可行性。方法对瑞源公司生产的RBP试剂在IMMAOE800上的检测精密度、准确度、线性、干扰性进行评价，并与日立7170型自动生化分析仪的检测结果进行相关性分析。结果低值、高值RBP的批内CV分别为4．78％，3．47％，批间CV分别为6．78％，5．70％；在RBP浓度为0．62mg／L和2．36mg／L的2份样本中，加入2．50mg／L的标准品，其回收率分另4为90．6％，96．4％；用高浓度的参考物做线性测定，日立7170与IMMAGE800的检测范围分别为：（0．25～7．80）mg／L和（0．16～9．20）mg／L之间；在尿液中Hb〈5．0g／L时，对该法无明显干扰。40份标本分别在日立7170和IMMAGE800上检测RBP，结果经配对资料t检验，两者存在显著差异（P〈0．01），将两组数据进行线性回归分析，显示出良好的相关性，回归方程为Y=0．9064X＋0．098，r=0．991，P〈0．01。结论应用国产试剂在IMMAOE800上检测尿RBP，其精密度、准确度、线性均符合临床要求，与日立7170的检测结果相比有良好的相关性，且具有更高的检测上限，可以替代日立7170型自动生化分析仪的检测。

近红外颗粒速率免疫透射法测定血胱抑素C的性能评价

目的应用美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)的评价方案,客观地对近红外颗粒速率免疫透射比浊法测定血液中胱抑素C(CystatinC,CysC)的性能进行评价。方法利用IMMAGE800特定蛋白仪的近红外颗粒速率免疫透射比浊法(以下简称免疫透射比浊法),对方法进行精密度、线性、干扰试验及与AULYMPUSAU2700全自动生化仪免疫透射法进行比较分析。结果Cys-C浓度的低值,高值两者分别为:批内CV为2.3%、2.09%;批间CV为3.31%、2.42%;日间CV为3.93%、2.48%;总CV为4.85%、2.85%日均值为0.891mg/dl、5.381mg/dl。样本在F-Bil干扰物试验中,浓度为0.11～1.13μmol/L,测定结果无干扰;在C-Bil干扰物试验中,浓度在0.12～1.16μmol/L,测定结果无干扰。在Hb干扰物试验中,浓度在0.4858～4.858g/L测定结果无干扰。在乳糜浊度干扰物试验中,浓度在155～1550度,测定结果无干扰。与AULYMPUSAU2700全自动生化仪的免疫透射比浊法比较有良好的相关性,Y=0.992X+0.186,γ=0.990,P<0.01。免疫透射比浊法测定结果略低,两种方法的平均偏差为0.1720mg/L;多于95%的测定值落在0.1073mg/L到0.2367mg/L。结论建立在IMMAGE800特定蛋白仪上用国产免疫透射试剂的近红外颗粒免疫透射比浊检测方法,进行方法学评价,证明该方法的重复性、准确性是符合临床检测要求的。

比较两种仪器对成人血清中类风湿因子的检测结果及分析

目的:比较类分湿因子(RF)在雅培C8000生化分析仪和贝克曼IMMAGE800分析仪的检测结果并进行分析。方法 :收集病房及门诊病人283份血清样本,分别在两台仪器上测定类风湿因子,记录原始数据后,采用u检验及x2检验对两组RF的结果进行分析。结果:各组间RF检测结果的差异有统计学意义(u检验:P<0.01,x2检验:P<0.005)。结论:由于不同仪器系统参数不同,导致检测出的结果存在差异,应定期对仪器进行比对,保证结果可比性。