贝伐珠单抗不良事件信号挖掘和用药风险分析

目的挖掘贝伐珠单抗的不良事件(AE)信号,总结相关AE临床特征和用药风险,为临床安全用药提供参考。方法提取美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)中2019年第1季度至2023年第1季度贝伐珠单抗的相关AE报告,应用比例失衡法中的报告比值比(ROR)法和综合标准(MHRA)法对进行数据挖掘及分析。结果共收集贝伐珠单抗AE报告17831份,相应有效信号映射得到的系统器官(SOC)共24个,其中各类损伤、中毒及操作并发症占比最大(18.82%),其次为血液及淋巴系统疾病(12.14%)和各类检查(12.07%);较为常见的AE为超说明书使用(3478例)、故意导致的产品使用问题(1040例)、高血压(993例)等。关联度较大的AE主要有视网膜血管造影异常(ROR 2916.79)、软骨坏死(ROR 911.34)、喉坏死(ROR 607.73)等,且其中80%为贝伐珠单抗新的药品不良反应(ADR)。结论使用贝伐珠单抗除了关注常见的ADR外,还需关注是否可能产生新的ADR。该药超说明书使用情况较多,临床药师应严格把关其使用的规范性、合理性、安全性。

曲妥珠单抗联合氟维司群治疗晚期乳腺癌患者疗效安全性及预后影响

目的探讨曲妥珠单抗联合氟维司群治疗晚期乳腺癌患者疗效、安全性及对预后的影响。方法回顾性分析2016年6月至2017年4月于我院诊疗人表皮生长因子受体-2(HER2)阳性,雌激素受体(HR)+型晚期乳腺癌绝经女性患者60例作为研究对象,2组患者均已接受乳腺癌的常规手术,化疗和(或)放疗,靶向治疗(曲妥珠单抗)及内分泌治疗(他莫昔芬),其中,30例为使用曲妥珠单抗治疗的基础上联合氟维司群进行内分泌治疗的患者,作为研究组,同时期采用氟维司群内分泌治疗的30例患者作为对照组,2组患者均治疗6个月,6个月后2组均给予曲妥珠单抗和氟维司群的治疗。比较2组患者的治疗效果、不良反应、乳腺癌扩增性抗原1(AIB1)、激活转录因子3(ATF3)以及生活质量之间的差异;随访3年,对比2组术后生存期。结果①通过对所有患者的随访,随访率为97%(58/60),观察组患者的总生存期(OS)及无进展生存期(PFS)均显著高于对照组(P<0.05);②2组患者出现肝功能异常、低热、乏力等差异无统计学意义(P>0.05);③经过治疗后,2组患者的AIB1、ATF3水平显著降低,且观察组患者AIB1、ATF3水平显著低于对照组(P<0.05);④经过治疗后,2组患者的生理功能、生理职能、躯体疼痛、一般健康、精力、社会功能、情感职能、心理健康、总分显著升高,且观察组患者的生理功能、生理职能、躯体疼痛、一般健康、精力、社会功能、情感职能、心理健康、总分等均高于对照组(P<0.05);⑤治疗后,2组患者治疗客观有效率和疾病控制率差异有统计学意义,相较于对照组,研究组均较高(P<0.05)。结论晚期乳腺癌患者采用曲妥珠单抗治疗基础上联合氟维司群治疗,可以改善患者的AIB1、ATF3水平,提升患者的临床治疗效果和生活质量。

托珠单抗联合泼尼松和甲氨蝶呤治疗难治性中重度类风湿关节炎临床评价

目的探讨托珠单抗联合泼尼松、甲氨蝶呤治疗难治性中重度类风湿关节炎(RA)的临床疗效。方法选取医院2020年3月至2022年3月收治的难治性中重度RA患者145例,采用分层随机法分为观察组(72例)和对照组(73例)。两组患者均口服醋酸泼尼松片、甲氨蝶呤片,观察组患者加用托珠单抗注射液静脉滴注。两组均连续治疗3个月。结果治疗后,两组患者的关节疼痛评分、肿胀评分均显著降低,晨僵持续时间均显著缩短,疾病活动指数28量表评分均显著降低,Fugl-Meyer运动功能评价量表评分均显著升高,类风湿因子、C反应蛋白水平及红细胞沉降率均显著降低,基质金属蛋白酶-3水平均显著降低,金属蛋白酶组织抑制因子-1水平均显著升高(P<0.05);且观察组患者上述指标改善程度均更显著(P<0.05)。观察组与对照组不良反应发生率相当(11.11%比8.22%,P>0.05)。结论托珠单抗联合泼尼松、甲氨蝶呤治疗难治性中重度RA,可有效缓解患者的关节炎性症状,降低血清炎性指标水平,改善关节活动能力和关节损伤。

地舒单抗联合椎体成形术治疗胸腰椎压缩性骨折的疗效

目的探究地舒单抗联合椎体成形术治疗胸腰椎压缩性骨折的疗效。方法回顾性选择2022年1月至2024年1月60例行椎体成形术治疗的胸腰椎压缩性骨折患者为研究对象,按照术后抗骨质疏松方案不同将患者分为观察组和对照组,各30例,其中对照组采取常规钙剂治疗,观察组采取常规钙剂治疗联合地舒单抗干预。比较两组患者Oswsetry功能障碍指数(ODI)、日本骨科协会腰痛功能评定表(M-JOA)、疼痛视觉模拟评分(VAS),伤椎后凸角、伤椎前缘高度、骨密度,治疗有效率及治疗期间再骨折率。结果观察组治疗有效率显著高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者VAS评分均较治疗前显著降低,观察组患者降低程度更大,两组差异有统计学意义(P<0.05);两组患者ODI评分均较治疗前显著降低,M-JOA评分均较治疗前显著升高,观察组患者改善情况显著优于对照组(P<0.05)。观察组伤椎前缘高度、伤椎后凸角、骨密度改善情况显著优于对照组(P<0.05)。观察组再骨折率显著低于对照组,两组差异具有统计学意义(P<0.05)。结论地舒单抗联合椎体成形术治疗胸腰椎压缩性骨折能有效提升治疗效果,改善腰椎功能,提高骨密度,减少二次骨折。

我院贝伐珠单抗生物类似药与原研药相关不良反应回顾性分析

目的分析某院贝伐珠单抗生物类似药与原研药相关药物不良反应(ADR)的发生情况,为临床合理用药提供数据支持。方法对江苏省肿瘤医院2022年1-12月上报的贝伐珠单抗生物类似药和原研药相关ADR报告进行回顾性分析。结果我院使用贝伐珠单抗的患者共6818人次,上报ADR报告136份,贝伐珠单抗生物类似药的ADR发生率显著高于原研药(2.18%vs.0.71%,P=0.004)。ADR报告中,治疗方案以贝伐珠单抗与其他肿瘤治疗药物的联合治疗方案为主(129人次);痊愈和好转的患者有118人次;一般ADR报告108份,严重ADR报告28份;ADR主要累及系统/器官以心血管系统为主,贝伐珠单抗生物类似药与原研药引起的高血压/血压升高、白细胞/血小板降低、腹泻和发热发生率比较,差异均无统计学意义。结论贝伐珠单抗生物类似药的相关ADR发生率明显高于原研药,但ADR临床表现无明显差异,临床医生可以根据患者及其家属意愿选择使用。

卡瑞利珠单抗、阿帕替尼联合卡培他滨二线治疗晚期三阴性乳腺癌的临床研究

目的探究卡瑞利珠单抗、阿帕替尼联合卡培他滨二线治疗晚期三阴性乳腺癌的临床效果。方法前瞻性选取2020年1月至2022年1月郑州大学第二附属医院收治的122例晚期三阴性乳腺癌患者纳入研究,按随机数表法分为观察组和对照组各61例,对照组患者采用阿帕替尼+卡培他滨二线治疗,观察组患者在对照组治疗的基础上联合卡瑞利珠单抗治疗。一个疗程21 d,治疗2个疗程。治疗2个疗程后,比较两组患者的临床疗效,以及治疗前后的肿瘤标志物水平[糖类抗原15-3(CA15-3)、癌胚抗原(CEA)]和免疫功能,同时比较两组患者治疗期间的药物不良反应。随访1年,比较两组患者的生存情况。结果观察组患者的客观缓解率和疾病控制率分别为59.02%、81.97%,明显高于对照组的39.34%、65.57%,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗前,两组患者的血清CA15-3、CEA水平比较差异均无统计学意义(P>0.05),治疗后,两组患者的血清CA15-3、CEA水平均降低,且观察组明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组患者的CD3+、CD8+水平均升高,且观察组明显高于对照组,治疗后,两组患者的CD4+均降低,且观察组明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗期间的不良反应发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。随访1年,观察组失访1例,对照组失访2例,观察组患者的中位无进展生存时间为11.55个月,明显长于对照组的6.98个月,差异有统计学意义(P<0.05)。结论卡瑞利珠单抗、阿帕替尼联合卡培他滨二线治疗晚期三阴性乳腺癌,可有效调节患者的肿瘤标志物,提高客观缓解率,促进免疫功能的恢复、延长患者的生存期且安全性良好。

替雷利珠单抗较索拉非尼作为晚期不可切除肝细胞癌一线治疗的成本-效用分析

目的对比替雷利珠单抗与索拉非尼用于治疗一线治疗晚期不可切除肝细胞癌的成本-效用,从药物经济学的角度为治疗方案选择提供参考。方法采用分区生存模型,模拟10年内患者使用替雷利珠单抗或者索拉非尼的生存状态,分别计算成本和健康产出,获得增量成本效用比(ICUR)。以3倍的2022年我国人均国内生产总值(GDP)为意愿支付阈值(WTP)。结果在模拟期限内,替雷利珠单抗与索拉非尼方案ICUR为280691.4元/质量调整生命年(QALY),显著高于索拉非尼组,具有明显的经济性。单因素敏感性分析显示,替雷利珠单抗组三级以上不良反应发生率、替雷利珠单抗费用,索拉非尼组三级以上不良反应发生率是影响ICUR的重要因素。概率敏感性分析显示,在WTP为3倍GDP时,替雷利珠单抗有显著成本-效用优势,经济概率为81.4%,结果稳健。结论对于一线治疗晚期不可切除肝细胞癌,替雷利珠单抗比索拉非尼具有显著成本-效用优势。

信迪利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇化疗二线治疗晚期胃癌的疗效分析

目的:探讨信迪利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇化疗二线治疗晚期胃癌的疗效。方法:选取靖江市人民医院接收的62例晚期胃癌患者为研究对象,按照是否应用信迪利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇化疗二线治疗将患者分为对照组(n=31,未采取上述联合治疗方案,单独应用白蛋白结合型紫杉醇化疗二线治疗)与试验组(n=31,应用上述联合治疗方案),比较两组患者治疗效果。结果:试验组患者治疗有效率(RR)以及免疫功能指标、营养指标、Karnofsky(KPS)评分均优于对照组,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组治疗期间Ⅲ~Ⅳ级不良反应发生率均略高于对照组,此外,试验组患者治疗后肝肾功能指标略高于对照组,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:信迪利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇化疗二线治疗晚期胃癌患者的疗效显著优于单独白蛋白结合型紫杉醇化疗二线治疗效果。

桂滇黔地区局部晚期鼻咽癌同期放化疗联合尼妥珠单抗靶向治疗前瞻性临床研究

目的探究同期放化疗联合尼妥珠单抗靶向治疗桂滇黔交界地区局部晚期鼻咽癌患者的临床效果。方法选取2021年7月~2022年7月于右江民族医学院附属医院收治来自桂滇黔交界少数民族地区,经病理确诊的局部晚期鼻咽癌患者80例为本次研究对象,将其随机分为对照组(标准同期放化疗)和观察组(在对照组基础上联合尼妥珠单抗治疗),每组各40例。对比两组患者的肿瘤标志物水平、氧化应激指标、不良反应、并发症及近期临床疗效的变化情况。结果治疗后,两组患者的超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)、细胞角蛋白19片段(cytokeratin 19 fragment antigen21-1,CYFRA21-1)、鳞状细胞癌相关抗原(squamous cell carcinoma associated antigen,SCCAg)、铁蛋白(serum ferritin,SF)水平明显降低,一氧化氮(NO)、丙二醛(MDA)明显升高;且观察组的SCCAg、SF、CYFRA21-1、NO、MDA水平较对照组低,SOD水平较对照组高(P<0.05)。与对照组比,观察组的客观缓解率明显上升(P<0.05)。两组的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组的并发症发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论使用同期放化疗联合尼妥珠单抗治疗可有效改善桂滇黔交界少数民族地区局部晚期鼻咽癌患者近期生存率及临床疗效,调节肿瘤标志物及氧化应激水平,缓解病情。

贝伐珠单抗联合卡培他滨维持对晚期结肠癌患者预后的影响

目的:探究贝伐珠单抗联合卡培他滨维持对晚期结肠癌患者预后的影响。方法:收集2017年1月至2019年1月期间我院101例晚期结肠癌患者的病例资料,所有患者均接受5-氟尿嘧啶及卡培他滨为基础的贝伐珠单抗联合mFOLFOX6或XELOX化疗一线化疗方案,其中42例患者一线化疗后接受卡培他滨单药维持治疗,纳入对照组,59例患者接受贝伐珠单抗联合卡培他滨维持治疗,纳入观察组,两组治疗均直至病情进展或毒副反应无法耐受。比较两组患者维持治疗时间和疾病控制时间,治疗前后Karnofsky功能状态评分(KPS)、美国东部肿瘤协作组体力状态评分(ZPS),血清肿瘤标志物水平,毒副反应以及远期预后情况。结果:观察组维持治疗时间、疾病控制时间均大于对照组(P<0.05);两组KPS均较治疗前升高,ZPS均较治疗前降低,观察组变化幅度均大于对照组(P<0.05);两组血清癌胚抗原(CEA)、唾液酸化盐藻戊糖(CA199)、胃癌抗原(CA724)水平均较治疗前降低,观察组变化幅度均大于对照组(P<0.05);两组毒副反应发生情况差异无统计学意义(P>0.05);观察组总生存率高于对照组(P<0.05)。结论:晚期结肠癌一线治疗后贝伐珠单抗联合卡培他滨维持治疗安全有效,可延长生存时间,同时不良反应轻微。

参芪扶正注射液联合信迪利单抗对晚期胃癌化疗患者的增效减毒作用

目的探讨参芪扶正注射液联合信迪利单抗对晚期胃癌化疗患者的增效和减毒作用。方法选取2022年8月至2023年6月南阳市中心医院收治的140例晚期胃癌化疗患者作为研究对象,采用随机数表法分为观察组70例、对照组70例。两组患者均予以FOLFOX6化疗,对照组患者同时予以信迪利单抗治疗,观察组患者则予以参芪扶正注射液联合信迪利单抗,以21 d为一个周期,连续治疗3个周期。治疗3个周期后比较两组患者的临床疗效和毒副反应发生率,同时比较两组患者治疗前后的血清肿瘤标志物[糖链抗原19-9(CA19-9)、糖链抗原125(CA125)、癌胚抗原(CEA)、糖链抗原72-4(CA72-4)]、免疫功能[CD3^(+)、CD4^(+)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)]和胃蛋白酶原水平(胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ)以及生存质量[卡氏行为状态(KPS)]。结果治疗3个周期后,观察组患者的客观缓解(ORR)率、疾病控制(DCR)率分别为64.29%、81.43%,明显高于对照组的45.71%、65.71%,而各项毒副反应发生率明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗3个周期后,观察组患者的血清CA19-9、CA125、CEA、CA72-4、胃蛋白酶原Ⅱ水平分别为(26.13±3.02)U/mL、(28.94±3.26)U/mL、(3.05±0.74)ng/mL、(5.46±1.03)U/mL、(12.07±1.05)ng/mL,明显低于对照组的(31.27±3.54)U/mL、(34.96±3.88)U/mL、(5.74±1.02)ng/mL、(8.12±1.34)U/mL、(15.69±1.78)ng/mL,差异均有统计学意义(P<0.05);与治疗前比较,观察组患者治疗1个周期、3个周期后的血清CD3^(+)、CD4^(+)、IgA、IgG水平明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组治疗1个周期、3个周期后血清胃蛋白酶原Ⅰ水平高于对照组,胃蛋白酶原Ⅱ水平明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗3个周期后,观察组患者的生存质量总有效率为81.43%,明显高于对照组的58.57%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论参芪扶正注射液联合信迪利单抗治疗晚期胃癌化疗患者,可增强抗肿瘤疗效,减少毒副反应发生,减轻胃黏膜损伤,并可提高免疫力,改善生存质量。

贝伐珠单抗对非鳞非小细胞肺癌患者疾病控制血清肿瘤标志物水平及生存质量的影响

目的 探讨贝伐珠单抗联合免疫治疗对非鳞非小细胞肺癌(NSNSCLC)患者疾病控制、血清肿瘤标志物水平和生存质量的影响。方法 将100例NSNSCLC患者,按照简单随机化法分为联合组和单一组,各50例。单一组患者给予免疫治疗(纳武利尤单抗),联合组患者给予贝伐珠单抗联合免疫治疗。比较两组患者疾病控制情况,比较治疗前后两组患者血清肿瘤标志物[癌胚抗原(CEA)、糖类抗原50(CA50)、糖类抗原125(CA125)]、血清生长因子[血管内皮生长因子(VEGF)、转化生长因子-β_(1)(TGF-β_(1))]水平、卡氏评分(KPS)、肺癌患者生存质量测定量表(FACT-L)评分以及不良反应发生情况。结果 联合组患者的疾病控制率高于单一组(P<0.05)。治疗后两组患者血清CEA、CA50、CA125、VEGF、TGF-β_(1)水平均较治疗前降低,且联合组患者低于单一组(P<0.01)。治疗后两组患者KPS、FACT-L评分均较治疗前升高,且联合组患者高于单一组(P<0.01)。两组患者不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论NSNSCLC患者采用贝伐珠单抗联合免疫治疗,临床效果和安全性良好,且可提高生活质量。

利妥昔单抗单药或联合其他药物治疗膜性肾病的研究进展

膜性肾病(membranous nephropathy,MN)是成人肾病综合征常见的病理类型之一,按病因分为特发性膜性肾病(idiopathic membranous nephropathy,IMN)和继发性MN。IMN约占MN发病人群的80%,治疗多采用糖皮质激素联合烷化剂或钙调神经磷酸酶抑制剂(calcineurin in-hibitors,CNIs),但烷化剂的致癌风险及CNIs应用后的疾病高复发等缺点,使得这两类药物的应用受到限制。在MN的致病机制中,B细胞作为抗原呈递细胞起着重要作用。新型免疫抑制剂利妥昔单抗(rituximab,RTX)是一种特异性针对B细胞表面抗原CD20的单克隆抗体,在国内外多项临床研究中,RTX单药或联合其他药物治疗MN均获肯定的疗效。单药与联合给药,哪一种治疗方案使得患者获益更多,目前尚无定论。

自拟健脾除积方联合信迪利单抗及化疗对晚期非小细胞肺癌患者的影响

目的:探讨自拟健脾除积方联合信迪利单抗及化疗对晚期非小细胞肺癌患者疾病控制率、中医症候积分及不良反应的影响。方法:选取2020年10月—2022年10月在我院就诊的102例晚期非小细胞肺癌患者,随机分为观察组和对照组,每组各51例,对照组在吉西他滨+顺铂化疗的基础上给予信迪利单抗,观察组在对照组基础上联合自拟健脾除积方治疗。比较两组患者临床疗效、治疗前后中医症候积分、肿瘤标志物水平及不良反应。结果:观察组有效率和疾病控制率明显高于对照组(P<0.05);观察组和对照组治疗后中医症候积分均显著低于治疗前;治疗后,观察组中医症候积分显著低于对照组(P<0.05)。两组治疗后血清铁蛋白(SF)、鳞状细胞癌抗原(SCCA)及癌胚抗原(CEA)水平均显著低于同组治疗前,观察组SF、SCCA、CEA水平均显著低于对照组。观察组白细胞计数减少、恶心、呕吐症状总发生率显著低于对照组(P<0.05)。结论:自拟健脾除积方联合信迪利单抗对晚期非小细胞肺癌患者治疗效果较好,可改善患者中医症候,具有较高的安全性。

玻璃体腔注射雷珠单抗联合地塞米松缓释剂治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿

目的:比较玻璃体腔注射地塞米松缓释剂(Ozurdex)联合雷珠单抗治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(RVO-ME)与单独使用雷珠单抗治疗的疗效及安全性的差异。方法:选取2020-06/2022-12就诊于我院经眼底血管荧光造影检查确诊为非缺血型RVO-ME的患者,所有患者先行玻璃体腔注射0.5 mg雷珠单抗注射液,2 wk后复查黄斑中心凹视网膜厚度(CRT)≥300μm的42例42眼患者纳入研究,随机分为联合治疗组(21例21眼,即时给予玻璃体腔内注射地塞米松缓释剂)及单药治疗组[21例21眼,仍继续按3+按需(PRN)方式行雷珠单抗注射治疗]。观察治疗前及分组治疗后2 wk,1、2、3、4、5、6 mo的最佳矫正视力(BCVA)、CRT及眼压的改变,并观察眼部及全身并发症的发生情况。结果:分组治疗后2 wk,1、2、3、4、5、6 mo,两组患者BCVA及CRT的改善程度较治疗前显著好转(均P<0.01);治疗后2、3 mo,两组间BCVA及CRT比较有差异(均P<0.05),治疗后2 mo时联合治疗组BCVA字母数增加最明显。单药治疗组黄斑水肿平均复发时间为1.45±0.53 mo,雷珠单抗注射平均4.21±0.78次,两组患者治疗后均未见严重并发症。联合治疗组最常见的并发症为结膜下出血和眼压升高,局部使用降压药后眼压可控制,没有患者需接受抗青光眼及白内障手术。结论:玻璃体腔注射地塞米松缓释剂联合雷珠单抗治疗RVO-ME与单独使用雷珠单抗治疗相比,能显著提高患者的视力,有效减轻黄斑水肿,疗效持续时间长,可有效减少玻璃体腔注药次数。

PD-1单抗后线辅助治疗晚期结直肠癌患者对胃肠功能、肿瘤标志物的影响

目的分析程序性死亡受体-1(PD-1)单抗后线辅助治疗晚期结直肠癌患者对胃肠功能、肿瘤标志物的影响。方法前瞻性选取2020年1月至2023年1月海口市人民医院收治的105例晚期结直肠癌患者为研究对象,按照随机数字表法将患者分为对照组(n=50)、研究组(n=55)。对照组采用阿帕替尼治疗,研究组在对照组的基础上联合PD-1单抗后线治疗,3周为1个疗程,共治疗4个疗程。比较两组的临床疗效、胃肠功能改善时间,治疗前、治疗12周后的肿瘤标志物[癌胚抗原、糖类抗原(CA)72-4、CA199]、免疫功能(CD4^(+)、CD8^(+)、CD4^(+)/CD8^(+))指标以及不良反应发生情况。结果治疗12周后,研究组的客观缓解率(ORR)、病情控制率(DCR)分别为78.33%、90.91%,均高于对照组(58.00%、70.00%),差异均有统计学意义(P<0.05)。研究组患者的首次排便时间、首次排气时间、肠鸣音消退时间分别为(51.50±5.02)、(35.52±4.25)、(44.28±4.80)d,均短于对照组[(69.37±6.40)、(50.63±5.10)、(53.50±6.15)d],差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗12周后,研究组癌胚抗原、CA72-4、CA199水平分别为(12.57±1.64)ng/mL、(17.60±3.45)U/mL、(58.29±8.70)kU/L,均低于对照组[(17.24±2.50)ng/mL、(27.59±4.67)U/mL、(82.65±12.29)kU/L],差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗12周后,研究组CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)水平分别为(21.42±3.54)%、0.73±0.30,均低于对照组[(28.39±4.38)%、1.12±0.41],CD8^(+)水平为(30.36±4.52)%,高于对照组[(25.71±3.30)%],差异均有统计学意义(P<0.05)。研究组的不良反应发生率为9.09%,稍低于对照组(16.00%),但两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论通过PD-1单抗后线辅助治疗可有效改善晚期结直肠癌患者的临床疗效,效果明显,改善胃肠功能,降低肿瘤标志物指标水平,调节机体免疫功能,可为临床干预此病提供参考。

化疗与贝伐珠单抗联合治疗晚期非小细胞肺癌的效果与安全性分析

目的 分析化疗联合贝伐珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的效果和安全性。方法 90例晚期NSCLC患者随机分为两组,对照组给予常规化疗,观察组在对照组基础上给予贝伐珠单抗治疗,比较两组的治疗效果与安全性。结果 治疗后,观察组的治疗总有效率高于对照组,血清CEA、 CA125、 VEGF水平均低于对照组(P <0.05)。两组的各项不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论 化疗联合贝伐珠单抗联合治疗晚期NSCLC的效果显著,安全性高。

英夫利西单抗治疗儿童肠白塞病的疗效分析

目的分析英夫利西单抗治疗儿童肠白塞病的疗效。方法回顾性分析首都医科大学附属北京儿童医院风湿科2017年1月至2020年12月收治的10例肠白塞病患儿的临床资料,均接受英夫利西单抗治疗>3次。探讨肠白塞病患儿消化道及其他系统受累情况、激素及免疫抑制剂治疗情况、英夫利西单抗应用情况以及随访情况等。结果男性7例,女性3例,起病年龄为(8.18±3.66)岁,病程中位时间为3(1~72)个月。10例患儿均有消化道症状,其中腹泻6例、腹痛5例、血便3例、呕吐1例、腹胀1例,3例肠穿孔。消化道超声和内镜检查提示回盲部溃疡最常见。3例合并血管受累。英夫利西单抗的剂量3~5 mg/(kg·次)。英夫利西单抗治疗时间为(20.9±9.5)个月。10例患儿随访中位时间为17.5(14~54)个月。9例患儿予甲泼尼龙冲击治疗。泼尼松初始剂量为1.6~2.0 mg/(kg·d)。8例使用甲氨蝶呤,5例使用环孢素A,5例使用沙利度胺,1例使用吗替麦考酚酯。治疗后所有患儿均无临床症状,炎症指标及消化道超声无异常,病情稳定。6例停用英夫利西单抗。英夫利西单抗输注过程中无过敏反应及活动性感染。结论英夫利西单抗治疗对儿童肠白塞病是一种耐受性良好且有效的治疗方法。

ALK突变晚期非小细胞肺癌靶向治疗耐药后帕博利珠单抗治疗的新探索

目的探索间变性淋巴瘤激酶(ALK)突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)靶向治疗耐药后帕博利珠单抗治疗的效果。方法本方案采用前瞻性、对照、单中心、随机、单盲临床研究方法设计。选择2020年3月至2022年7月在西安高新医院就诊的95例ALK突变晚期NSCLC靶向治疗耐药后患者,以随机数字表法分为对照组和试验组。对照组入组47例,脱落2例,最终45例纳入分析;试验组入组48例,脱落2例,最终46例纳入分析。对照组男29例,女16例;年龄(56.85±8.67)岁;ⅢB期12例,Ⅳ期33例;鳞癌12例,腺癌33例。试验组男26例,女20例;年龄(55.02±8.23)岁;ⅢB期15例,Ⅳ期31例;鳞癌10例,腺癌36例。对照组接受阿来替尼治疗,试验组在对照组基础上接受帕博利珠单抗治疗。21 d为1个治疗周期,两组均治疗3个周期。比较两组治疗前后基质金属蛋白酶-9(MMP-9)、血清细胞角蛋白19片段抗原21-1(CYFRA21-1)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、糖类抗原9(CA9)、内皮抑素(ES)、血管内皮生长因子(VEGF)、自然杀伤(NK)细胞、CD8^(+)、CD4^(+)水平,临床疗效,药物不良反应;记录两组患者生存情况。采用独立样本t检验、配对t检验、χ^(2)检验。结果治疗后,两组CYFRA21-1、NSE、CA9、MMP-9、VEGF、CD8^(+)水平均低于治疗前(均P<0.05),且试验组均低于对照组(均P<0.05);两组ES、CD4^(+)、NK水平均高于治疗前(均P<0.05),且试验组均高于对照组(均P<0.05)。试验组总有效率高于对照组[78.26%(36/46)比57.78%(26/45)](χ^(2)=4.396,P=0.036)。两组药物不良反应总发生率比较差异无统计学意义(χ^(2)=0.385,P=0.535)。随访1年,试验组失访1例,对照组失访2例,随访率为97.70%。试验组的1年总生存率为55.56%(25/45),对照组的1年总生存率为34.88%(15/43)。两组患者总生存期(OS)曲线比较差异有统计学意义(Log-rankχ^(2)=7.805,P=0.005)。结论帕博利珠单抗治疗ALK突变晚期NSCLC靶向治疗耐药后患者疗效显著,可改善免疫功能,降低肿瘤标志物水平,提高生存率,改善血管生成调节因子水平,且不会明显增加药物不良反应的发生率。

替雷利珠单抗在肺癌治疗的研究进展

肺癌是发病率和死亡率很高的恶性肿瘤,严重威胁人类健康,给社会和患者家庭带来重大的经济负担。免疫治疗在肺癌领域进展最快,已成为肺癌治疗重要选择之一,替雷利珠单抗是我国自主研发的程序性死亡受体1抑制剂创新药,具有独特的结构和作用机制,其联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌以及单药二线或三线治疗晚期非小细胞肺癌,替雷利珠单抗均表现出良好的疗效和安全性。