患者知情同意权行使主体的司法认定——基于48份民事裁判文书的分析

确定患者知情同意权行使主体是构建医疗知情同意权制度的基础。经实证分析,法院确定主体范围时,没有区别亲属、家属、近亲属概念;考察主体同意能力时,以行为能力制度代替意思能力审查,未区分不宜与不能;裁判主体顺位时,基本否定患者在意定代理下保有同意权,不认可近亲属行使决策权有顺位。针对实务中的认识偏差,应使用近亲属概念并扩充至丧偶儿媳、女婿,确立意思能力作为是否具有医疗同意权的判断标准,细化不能告知的考察因素及不宜告知的基本情形,明确他人代为医疗决定的原则是患者最佳利益,从关系亲疏、财产依附程度及决策能力高低角度规定近亲属顺位,废止负责人批准程序。

论患者“知情同意权”的代为行使主体

本文从民事权利能力的角度出发,阐发了患者知情同意权行使的主体应仅为患者,在特定的情形下,患者的法定代理人、近亲属、卫生行政主管部门可代患者行使知情同意权,患者的一般家属、关系人、医院等部门不应代患者行使知情同意权。论述中对现行的法律规定进行了反思,提出了现行规定的不合理之处,并阐明了自己的意见。

患者知情同意权及代理行使的法理基础与制度方案

患者知情同意权概念引入我国后,经历从社群主义到个人主义的发展历程,目前已确立为以患者为中心的法律形式。我国《民法典》在表述患者知情同意权时,出现了“不能”“不宜”的情形,但对此两种情形没有进行界定,导致在发生医疗纠纷时对权利主体的责任判断出现模糊的问题。从患者知情同意权及代理行使的内涵、代理行使情形、法理基础等角度进行分析,确证了以患者为中心的“利益最佳化”原则实施患者知情同意权,并以典型案例剖析了由于患者知情同意权行使不当所引发的主要问题,提出了在代理行使范围、医师豁免权、风险预警、伦理委员会职能、“事先指令”推广等方面完善相关法律与制度的建议,以期为阻滞患者知情同意权行使纠纷问题的发生及解决提供参考。