胰岛素周制剂Icodec胰岛素Ⅲ期临床研究浅析

胰岛素起始治疗延迟和起始后治疗依从性不佳是导致糖尿病患者血糖控制不理想的重要原因,减少注射次数是提高治疗依从性的有效途径。胰岛素周制剂恰可为之提供有力支持。本文将从作用机制、药理学和临床研究等方面介绍和浅析胰岛素周制剂——Icodec胰岛素的临床研究进展,尤其是Icodec胰岛素的Ⅲ期临床研究。

胰岛素周制剂Icodec的分子结构和药理学特性

基础胰岛素在糖尿病治疗中占有重要地位,但现有的基础胰岛素治疗往往需要每天1至2次注射,患者依从性较差。Icodec胰岛素是一种新型长效胰岛素类似物,通过创新的分子设计,延长半衰期和作用时间,从而实现每周仅需注射一次给药。研究表明,Icodec胰岛素具有稳定的生物学、药代动力学及药效动力学特性,每周注射一次与基础胰岛素日制剂的疗效和安全性相似。Icodec胰岛素的临床研发有望在不远的将来为2型糖尿病患者提供一种方便、安全、有效、每周仅需注射一次的基础胰岛素治疗方案。现从新型胰岛素周制剂Icodec胰岛素的分子结构、药理学特性等方面进行讨论。

葡萄糖目标范围内时间在胰岛素周制剂中的评价与临床启发

葡萄糖目标范围内时间(TIR)是临床上血糖达标的新指标,也可以用于评估胰岛素的治疗效果和指导胰岛素的治疗。依柯胰岛素作为正在研发中的胰岛素周制剂,与传统胰岛素日制剂相比,作用时间显著延长,同时其疗效及安全性也备受关注。依柯胰岛素3期临床试验ONWARDS系列研究及事后分析通过TIR等指标,为全面评估依柯胰岛素的有效性和安全性提供了进一步的循证证据。

胰岛素周制剂研究进展:2型糖尿病从基础胰岛素日制剂转换为每周一次依柯胰岛素治疗的疗效

治疗依从性差是糖尿病患者胰岛素起始治疗后血糖控制不佳的重要原因之一,减少注射次数有助于提高依从性。对于已使用胰岛素治疗的糖尿病患者,以依柯胰岛素(insulin icodec)为代表的胰岛素周制剂提供了注射次数更少的治疗方案。现介绍依柯胰岛素的分子结构和作用机制,并基于依柯胰岛素的两项Ⅲa期临床研究(ONWARDS 2和4)的结果,探讨在已使用胰岛素治疗的2型糖尿病患者中转换为依柯胰岛素治疗的有效性和安全性。

胰岛素Icodec治疗2型糖尿病的疗效及安全性的Meta分析

目的系统评价胰岛素Icodec治疗2型糖尿病(T2DM)的疗效和安全性,为临床合理用药提供循证依据。方法计算机检索美国国立医学图书馆数据库(PubMed)、荷兰医学文摘数据库(Embase)、循证医学数据库(the Cochrane Library)、科学引文数据库(Web of Science)、中国生物医学文献数据库(Sinomed)、中国知网(CNKI)、万方数据库和维普数据库,收集比较胰岛素Icodec(试验组)和安慰剂或其他降糖药物(对照组)治疗2型糖尿病疗效与安全性的随机对照试验(RCT),检索时限均为从建库至2023年8月。疗效指标包括:糖化血红蛋白(HbA_(1c))水平、HbA_(1c)达标(HbA_(1c)<7%)率、空腹血浆血糖(FPG)水平、体重、葡萄糖在目标范围内时间(TIR)百分比;安全性指标包括:低血糖事件发生率、注射部位反应发生率、药物过敏反应事件发生率、严重不良反应事件发生率。由两位评价员独立筛选文献,并从文献中提取资料和评价被纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.4软件对数据进行Meta分析。结果共纳入7项研究,3286例患者。Meta分析结果显示,疗效方面,与对照组相比,胰岛素Icodec在降低HbA_(1c)(WMD=-0.16%,95%CI-0.26%~-0.07%,P<0.01)、提高HbA_(1c)达标率(OR=1.50,95%CI 1.29~1.74,P<0.01)中更有优势,但在降低FPG水平方面两组差异无统计学意义(WMD=-0.05 mmol/L,95%CI-0.29~0.20 mmol/L,P=0.71),且会增加患者体重水平(WMD=0.52 kg,95%CI 0.22~0.82 kg,P<0.01),但是可以提高患者TIR百分比(WMD=5.86%,95%CI 2.02%~9.70%,P=0.003);安全性方面,与对照组相比,胰岛素Icodec组的低血糖事件发生率增加(OR=1.37,95%CI 1.17~1.61,P<0.01),而过敏反应发生率(OR=0.91,95%CI 0.64~1.31,P=0.62)、注射部位反应发生率(OR=1.03,95%CI 0.63~1.66,P=0.92)以及严重不良反应事件发生率(OR=0.97,95%CI 0.75~1.24,P=0.79)差异无统计学意义。结论胰岛素Icodec能降低患者HbA_(1c)水平,提高患者HbA_(1c)达标率,且不增加注射部位反应事件、过敏事件以及严重不良反应事件的发生率。