经椎间孔椎体间融合治疗腰椎退行性疾病的多中心研究

目的评价经椎间孔椎体间融合术(TLIF)治疗腰椎退行性疾病的有效性及安全性。方法本研究为回顾性多中心研究,采用"评价脊柱融合系统用于椎体间融合术中效果的开放、随机、对照、多中心临床验证[强生(苏州)医疗器材有限公司,项目注册号为NCT02252185,方案版本号(日期)为V1. 2(2015-04-01)]"数据,依据病例纳入与排除标准选取2014年8月至2015年3月8所医疗机构因腰椎退行性疾病接受TLIF手术的患者,提取其一般临床资料、手术资料、临床疗效评价指标[术前与术后末次随访的腰疼痛视觉模拟评分(VAS)、下肢VAS评分、腰椎日本骨科协会评分(JOA)和腰椎JOA评分改善率]以及术后严重不良事件和并发症等数据信息,采用SPSS 20. 0软件对数据进行统计学分析。结果本研究纳入97例患者,男32例,女65例,年龄为(54. 04±10. 13)岁。术后随访时间为(5. 68±1. 13)个月。手术时间为(173. 28±92. 98) min,估计失血量为(438. 14±226. 39) ml。术前与末次随访的平均腰VAS评分(4. 97 vs. 0. 98)、平均下肢VAS评分(5. 38 vs. 0. 65)和平均腰椎JOA评分(12. 54 vs.25. 77)差异均有统计学意义(P均<0. 001)。腰椎JOA评分改善率为(77. 75±25. 01)%。未见手术相关严重并发症。结论采用椎间孔椎体间融合术治疗退行性腰椎疾病安全有效。