重组人干扰素α_(2b)工程菌的生物学特性检测

目的 观察和了解重组人干扰素α2b（以下简称rhIFN-α2b）工程菌的生物学性质,保证产品质量稳定。方法 通过对rhIFN-α2b工程菌的微生物学、分子生物学和免疫学检测,全面了解工程菌的性质。结果rhIFN-α2b工程菌呈现典型的大肠杆菌形态,在甘油中可以贮存1年,在冻干条件下可以保存2年,其生物学特性比较稳定。结论 rhIFN-α2b工程菌生物学特性稳定不变。

高效表达人IL-2工程菌株的稳定性监测

目的 为IL - 2的规模化生产提供可靠的生产用菌种。方法 冻干 2年的工作种子批经理化、微生物、生物学活性等分子水平的检测 ,进行定期监测。结果 经全面检测 ,包括基因序列分析等与原始菌种一致。结论 高效重组人IL - 2生产用菌种 ,符合《中国生物制品规程》2 0 0 0版检标准 ,冻干菌种 - 2 0℃保存 2年 。