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《人用药品注册技术要求国际协调会议E11(R1)儿童药物临床研究指南》要点解读
被引量:
2
1
作者
耿莹
张豪
+2 位作者
孙艳喆
李强
杨志敏
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2020年第21期3551-3554,共4页
本文针对《人用药品注册技术要求国际协调会议E11(R1)儿童药物临床研究指南》内容进行介绍,并对要点进行简要解读,旨在提炼重要信息,辅助对指南要点的理解,供药物研发者、临床研究者和药品监管人员参考。
关键词
人用药品注册技术要求国际协调会议
e11
指南
儿童药物临床试验
原文传递
题名
《人用药品注册技术要求国际协调会议E11(R1)儿童药物临床研究指南》要点解读
被引量:
2
1
作者
耿莹
张豪
孙艳喆
李强
杨志敏
机构
国家药品监督管理局药品审评中心
出处
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2020年第21期3551-3554,共4页
文摘
本文针对《人用药品注册技术要求国际协调会议E11(R1)儿童药物临床研究指南》内容进行介绍,并对要点进行简要解读,旨在提炼重要信息,辅助对指南要点的理解,供药物研发者、临床研究者和药品监管人员参考。
关键词
人用药品注册技术要求国际协调会议
e11
指南
儿童药物临床试验
Keywords
international council for harmonization e11 guidance
pediatric drug clinical trials
分类号
R95 [医药卫生—药学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
《人用药品注册技术要求国际协调会议E11(R1)儿童药物临床研究指南》要点解读
耿莹
张豪
孙艳喆
李强
杨志敏
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2020
2
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