可复性镍钛记忆合金硅橡胶输卵管避孕栓的临床观察

目的:观察镍钛记忆合金硅橡胶输卵管避孕栓(ITD-NTSR)的安全性、有效性及可复性。方法:36名受试者在体检合格及签署知情同意书的情况下,宫腔镜下双侧输卵管各放置1个ITD-NTSR避孕,分别于术后1、3、6、9、12、15、18、21、24个月进行随访,了解腹痛、腰痛、阴道出血持续时间及出血量、白带情况,尿妊娠试验,B超、X光腹部平片检查ITD-NTSR位置。6个月时有16例受试者进行子宫输卵管造影(HSG)检查。结果:36例受试者双侧均成功放置了ITD-NTSR,放置1～24个月后未出现腰、腹痛及阴道不规则出血等。共观察随访810个妇女月,2例于置器第9个月和1例于第23个月单侧ITD-NTSR脱落。1例ITD-NTSR脱落后妊娠,无异位妊娠发生;2例栓子脱落者HSG提示双侧输卵管通畅。栓子脱落率为4.2%(3/72),避孕有效率为91.7%(33/36)。结论:ITD-NTSR具有较好的避孕效果,无术后腰、腹痛、阴道不规则出血、带器妊娠等不良反应,为育龄妇女提供了新的、安全、有效及可逆的避孕节育方法。

镍钛记忆合金硅橡胶输卵管避孕栓的理化性质研究

目的:观察镍钛记忆合金硅橡胶输卵管避孕栓(ITD-NTSR)的理化性质。方法:模拟宫腔内环境对ITD-NTSR进行耐腐蚀及应变性测试,体外进行黏膜刺激、毒性、溶血、热源实验及实验兔肌内植入实验。结果:ITD-NTSR在模拟宫腔液中进行耐腐蚀性能实验1年后镍钛合金丝的应力和应变性能没有明显的变化;对镍钛合金硅橡胶栓硅橡胶表面电镜观察12个月,未发现表面腐蚀现象;各种理化性能指标均达到规定的质量要求。结论:ITD-NTSR具有很好的耐腐蚀性、变应能力,理化性质可靠。