深圳地区TCu220IUD、γ-IUD、VCu200IUD多中心随机比较研究

目的:对TCu220IUD、γ-IUD、VCu200IUD在深圳地区育龄妇女中使用的有效性、安全性进行评价,为筛选适合深圳地区育龄妇女使用的IUD提供科学依据。方法:采用前瞻性、多中心随即对比临床研究方法,对900例适龄妇女由经过专门培训的医生放置上述3种IUD各300例,于置器后3、6、12、24个月随访,并对其中300例增加了60、84个月随访,以寿命表方法统计3种IUD的终止情况。结果:3种IUD放置24个月后的带器妊娠率分别为TCu220IUD1.00/100妇女、γ-IUD 0.67/100妇女、VCu200IUD 0.33/100妇女;脱落率分别为TCu220IUD 3.33/100妇女、γ-IUD2.67/100妇女、VCu200IUD 1.67/100妇女,因症终止率分别为TCu220IUD 6.00/100妇女、γ-IUD 2.00/100妇女、VCu200IUD 4.00/100妇女,3组比较无统计学差异,均显示出良好的避孕效果和可接受性。300例5年和7年的随访表明,3组带器妊娠、脱落及因症终止率未随时间延长而明显增加;但γ-IUD发生嵌顿的可能性增加;VCu200IUD 7年后出血、疼痛等副反应增多。结论:TCu220IUD、γ-IUD、VCu200IUD避孕效果可靠、并发症少、可接受性好,均的作为深圳地区推荐使用的IUD。

放置两种吉妮IUD 18个月临床效果分析

目的:观察吉妮致美与吉妮宫内节育器(IUD)使用18月的临床效果。方法:随机分组分别放置吉妮致美IUD517例,吉妮IUD508例,分别于置器后1、3、6、18个月进行随访,记录病史、放置IUD手术时间及术后随访情况,对数据进行生命表分析和Logistic多因素分析。结果:①随访18个月吉妮致美和吉妮IUD的带器妊娠率分别为0.60/100妇女年和0.61/100妇女年(P>0.05);②置器后6月内月经周期缩短、经量增多、月经期延长情况吉妮致美组低于吉妮组(P<0.05),因出血终止使用的吉妮致美组(1.2/100妇女年)明显低于吉妮组(6.69/100妇女年),P<0.05;③两组均无因疼痛所致的终止。④带器妊娠的危险因素为子宫内口至子宫底外缘距离大和子宫后屈;⑤脱落的危险因素则为体力劳动和哺乳期置器者。结论:吉妮和吉妮致美IUD避孕效率高;吉妮致美IUD对减少置器后近期出血及因出血所致终止率有明显效果,为吉妮IUD系列的扩大应用提供了更多的选择。

GyneFix IN与TCu 380A宫内节育器的随机比较性临床研究

目的观察新型ＧｙｎｅＦｉｘＩＮ宫内节育器（ＩＵＤ）的临床性能。方法采用随机对比性多中心临床研究方法，对６０７例健康经产妇女由经过培训的专人以随机方法于月经间期放置ＧｙｎｅＦｉｘＩＮＩＵＤ３２０例（ＧｙｎｅＦｉｘＩＮ组）及ＴＣｕ３８０ＡＩＵＤ３０５例（ＴＣｕ３８０Ａ组），于放器后１、３、６和１２个月随访，以生命表法统计两种ＩＵＤ的终止情况。结果ＧｙｎｅＦｉＸＩＮ组使用１年无妊娠发生，脱落和因症取出率分别为每百妇女２６７和１０２，与ＩＵＤ使用有关的终止率为每百妇女３６６，明显低于ＴＣｕ３８０Ａ组的每百妇女７８８（Ｐ＜００５）。ＧｙｎｅＦｉｘＩＮ组疼痛的主诉率也低于ＴＣｕ３８０Ａ组。结论此种无支架、铜表面积大并有固定系统的ＩＵＤ，由经过培训的人员放置，具有低脱落率和改善疼痛副反应的特点，有推广前景。

人工流产术后即时放置三种不同宫内节育器的临床效果观察

目的 了解3种常用宫内节育器（IUD）在人工流产术后即时放置的临床效果和安全性.方法 采用前瞻、随机对照临床研究方法,对2012年1-12月来自上海市浦东医院、浦东新区人民医院、浦东新区公利医院、浦东新区光明中医院4家医院计划生育门诊的1 200例早孕（孕周＜8周）妇女,行人工流产术后即时放置IUD,用抽取内含随机数字的信封方式确定放置IUD的类型,分别为MYCu、TCu380A和宫铜200 IUD 3种.每种IUD均观察400例,随访12个月,采用WHOLTA 2.0生命表法统计3种IUD随访12个月的累计终止率.结果 1 199例完成了12个月的随访,失访1例（0.08％,1/1 200）;无子宫穿孔发生.MYCu、TCu380A和宫铜200 IUD的带器妊娠率分别为0.26/百妇女年、0、0.52/百妇女年（x^2=1.951,P≥0.2）;脱落相关终止率分别为0.26/百妇女年、1.84/百妇女年、2.05/百妇女年（x^2=5.539,P =0.066）.因症取器率分别为1.26/百妇女年、7.29/百妇女年和2.76/百妇女年,3者差异有统计学意义（x^2=21.625,P=0.001）,与IUD使用相关的终止率分别为3.25/百妇女年、9.00/百妇女年、5.50/百妇女年,3者差异有统计学意义（x^2=12.191,P=0.004）;IUD异位发生率分别为1.51/百妇女年、0、0.26/百妇女年,3者差异有统计学意义（x^2 =8.649,P =0.014）.结论 人工流产术后即时放置MYCu、TCu380A和宫铜200的避孕效果均良好,其中MYCu IUD不易脱落、与IUD使用相关的终止率低、续用率高,但IUD异位发生率较高.