Evaluation Procedure for Quality Consistency of Generic Nifedipine Extended-Release Tablets Based on the Impurity Profile

A procedure to evaluate the quality consistency of generic drugs based on the impurity profile and the similarity analysis methods was presented in this paper. Nifedipine extended-release tablets from six generic factories of China were used to evaluate the uniformity with the original drug in the study. The procedure includes: choice of chromatographic methods, data collection and conformity test, evaluation of intra-batch similarity of drugs, evaluation of generic drugs with the original drug and weighted similarity evaluation of generic drugs. The data were collected via high-performance liquid chromatography (HPLC), and then calculated by correlation coefficient, cosine, principal component analysis (PCA) and hierarchical clustering analysis (HCA). It is more suitable to use peak areas as the vector when calculating the similarity of impurity profile. After weighting the peak areas of the unspecified impurities in further evaluation of the generic quality, the generic level of different factories was differentiated and the best generic factory was picked out.

硝苯地平控释片联合厄贝沙坦氢氯噻嗪治疗社区中重度高血压的临床疗效研究

目的探讨对于社区中重度高血压患者实施硝苯地平控释片联合厄贝沙坦氢氯噻嗪方案进行治疗的效果。方法选取社区服务中心在2021年3月至2023年3月此阶段内就诊的中重度高血压患者,以其中100例进行随机分组研究,对照组50例以硝苯地平控释片治疗,观察组50例在对照组基础上联合厄贝沙坦氢氯噻嗪,对两组血压控制情况,安全性等进行比较。结果治疗前,两组血压水平比较差异不明显(P>0.05);经干预后均改善,且观察组治疗后的DBP、SBP水平低于对照组(P<0.05);观察组经联合治疗后其血压得到良好控制,其总有效率达到96.00%较对照组高(P<0.05);在治疗后的生活质量方面方面,观察组干预后的生活质量得分多于对照组(P<0.05);药物安全性方面,观察组出现不良反应发生率较对照组要低(P<0.05)。结论对于社区收治的中重度高血压患者,采取硝苯地平控释片联合厄贝沙坦氢氯噻嗪治疗方案,效果肯定,血压控制率良好,且进一步降低血压水平,提高生活质量,且降低用药期间不良反应发生率。

硝苯地平缓释片联合厄贝沙坦治疗老年高血压患者的临床疗效观察

目的探究硝苯地平缓释片配合厄贝沙坦治疗老年高血压患者的临床疗效。方法96例老年高血压患者,随机分为对照组和观察组,每组48例。对照组患者采用常规治疗,观察组患者在对照组治疗基础上联合厄贝沙坦治疗。对比两组患者治疗前后血压指标,住院时间和精神状态,用药依从性。结果治疗后,观察组患者收缩压(142.28±6.74)mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)、舒张压(84.56±5.08)mm Hg均低于对照组的(148.42±7.36)、(93.01±5.72)mm Hg,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组患者住院时间(10.33±2.41)d短于对照组的(20.12±4.32)d,焦虑自评量表(SAS)评分(49.37±4.25)分低于对照组的(59.68±5.12)分,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者总依从率为97.92%,高于对照组的85.42%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论硝苯地平缓释片配合厄贝沙坦不仅能控制老年高血压患者的血压水平,还能改善患者的精神状态,缩短住院时间,值得在临床上推广和应用。

厄贝沙坦氢氯噻嗪片联合硝苯地平控释片治疗原发性高血压的效果观察

目的:探究厄贝沙坦氢氯噻嗪片联合硝苯地平控释片治疗原发性高血压的效果。方法:选择2022年7月—2023年7月上海市浦东新区新场社区卫生服务中心收治的原发性高血压患者80例进行研究,采用随机数字表法分为对照组与观察组,各40例。对照组单用硝苯地平控释片治疗,观察组在对照组基础上联用厄贝沙坦氢氯噻嗪片,两组持续治疗3个月。比较两组患者的血压水平、临床疗效、不良反应。结果:两组患者治疗1、3个月后血压水平均低于治疗前,且治疗3个月后血压水平低于治疗后1个月,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗1、3个月后血压水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者治疗后总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组不良反应率与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:原发性高血压应用厄贝沙坦氢氯噻嗪片联合硝苯地平控释片治疗,降压效果显著,临床疗效更好,用药安全性有保障,值得临床推广。

硝苯地平缓释片联合厄贝沙坦片治疗老年高血压的临床效果观察

目的:观察硝苯地平缓释片联合厄贝沙坦片治疗老年高血压的临床效果。方法:选取2022年6月—2023年6月贵阳市开阳县紫兴街道社区卫生服务中心收治的老年高血压患者122例为研究对象,以随机数字表法分为单药组和联合组,各61例。单药组采用硝苯地平缓释片治疗,联合组采用硝苯地平缓释片联合厄贝沙坦片治疗。比较两组血压、肾功能指标及不良反应发生率。结果:治疗前,两组收缩压、舒张压、平均动脉压水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组收缩压、舒张压、平均动脉压水平低于治疗前,联合组低于单药组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组肌酐、血尿素氮水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组肌酐、血尿素氮水平低于治疗前,联合组低于单药组,差异有统计学意义(P<0.05)。联合组不良反应总发生率低于单药组,差异有统计学意义(P=0.026)。结论:硝苯地平缓释片联合厄贝沙坦片治疗老年高血压的临床效果显著,可有降低患者血压,改善肾功能,降低不良反应发生风险。

厄贝沙坦联合硝苯地平控释片用于社区高血压治疗的效果分析

目的 探究在社区高血压治疗中应用厄贝沙坦联合硝苯地平控释片的效果。方法 选取2021年1月—2022年10月在我中心接受治疗的社区高血压患者共计98名,以随机信封分组法完成分组。对照组与实验组各49人,其中对照组采取硝苯地平控释片单药治疗,实验组在对照组患者的基础上联合厄贝沙坦治疗。对比两组治疗前和治疗后的血压状况、心率、生活质量、血管内皮生长因子、血清同型半胱氨酸、治疗疗效和不良反应发生率。结果 治疗后,实验组患者收缩压[(118.94±5.38)mmHg]和舒张压[(85.16±2.41)mmHg]均低于对照组(P<0.05)。实验组患者心率[(70.50±7.43)次/min]低于对照组,生活质量评分[(45.72±4.95)分]高于对照组(P<0.05)。实验组患者血管内皮生长因子[(90.17±6.25)pg/mL]和血清同型半胱氨酸[(12.03±1.31)μmol/L]均低于对照组(P<0.05)。实验组临床总有效率(97.96%)高于对照组(81.63%)(P<0.05),两组患者发生不良反应的概率未见明显差别(P>0.05)。结论 把厄贝沙坦联合硝苯地平控释片应用于社区高血压患者治疗中,控制血压效果显著,能稳定患者心率,提高其生活质量,增强治疗疗效,且安全性高。

硝苯地平缓释片与厄贝沙坦片及哌唑嗪三联治疗难治性高血压的疗效观察

目的 探讨硝苯地平缓释片与厄贝沙坦及哌唑嗪三联疗法对难治性高血压患者的临床疗效.方法 选择2010年7月～2013年7月104例难治性高血压患者作为研究对象,根据数字法将患者随机分成观察组与对照组各52例,对照组患者服用硝苯地平缓释片及厄贝沙坦片治疗,观察组在此基础上增用哌唑嗪治疗.治疗4周后对比两组降压效果,比较两组治疗前后心率（HR）、收缩压（SBP）及舒张压（DBP）水平,以及两组治疗前后尿素氮（BUN）、肌酐（CREA）及尿酸（UA）等实验室指标.结果 观察组降压总有效率为96.15％,显著高于对照组的82.690％（P＜0.05）;两组治疗后的HR、SBP及DBP水平均下降,但观察组下降水平均显著低于对照组（均P＜0.05）;两组治疗后BUN、CREA及UA水平均有下降,但观察组下降幅度高于对照组（均P＜0.05）.结论 使用硝苯地平缓释片与厄贝沙坦及哌唑嗪三联疗法治疗难治性高血压,能有效帮助患者控制血压及心率,安全性好,对肝肾功能无明显影响,可在临床推广应用.

硝苯地平联合厄贝沙坦片与比索洛尔联合硝苯地平治疗原发性高血压临床分析

目的观察硝苯地平联合厄贝沙坦片与比索洛尔联合硝苯地平对原发性髙血压的治疗效果，探讨其临床适用性。方法选择2012年3月-2013年3月于我院就诊治疗的200例原发性高血压患者,分为实验组100例和对照组100例’对照组患者给予比索洛尔联合硝苯地平口服治疗,实验组患者则采用硝苯地平联合厄贝沙坦片口服治疗。观察两组患者的血压控制的有效情况。结果实验组患者服药后的治疗有效率达97.00%,明显高于对照组的90.00%,两组比较,差异有统计学意义（χ2=4.03, P 〈 0.05 ）。结论硝苯地平联合厄贝沙坦片可以起到很好的降压效果,临床上与比索洛尔联合硝苯地平按照患者的具体临床表现合理应用。

厄贝沙坦联合硝本地平控释片治疗高血压临床疗效分析

目的观察厄贝沙坦联合硝本地平控释片治疗高血压的临床效果。方法选择106例高血压病患者作为研究对象,随机分为观察组和对照组各53例,对照组给予硝苯地平控释片治疗,观察组在对照组基础上联合厄贝沙坦治疗,比较两组临床治疗效果。结果观察组患者治疗效果优于对照组,观察组患者舒张压和收缩压降低幅度优于对照组,组间差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论采用厄贝沙坦联合硝本地平控释片治疗高血压病疗效优于单纯应用硝苯地平控释片效果,值得在临床上大力推广使用。

厄贝沙坦片联合硝苯地平控释片对慢性肾衰竭伴高血压患者治疗的临床研究

目的探讨厄贝沙坦片(安博维)在慢性肾衰竭伴高血压患者治疗过程中的治疗效果。方法选取2013年9月～2017年9月在我院进行诊治的84例慢性肾衰竭伴高血压患者为研究对象,采用抽签法将所有研究对象随机分为对照组与观察组各42例,对照组患者给予厄贝沙坦片(安博维)治疗,观察组在对照组的用药基础上加用硝苯地平控释片(拜新同),比较两组研究对象治疗前后的血压变化情况、肾功能及生活质量。结果观察组治疗后的收缩压和舒张压分别为(121.0±17.8)mm Hg和(76.8±10.1)mm Hg,对照组为(124.6±19.8)mmHg和(78.4±9.7)mmHg,观察组血压变化略优于对照组,差异无统计学意义(P> 0.05);观察组治疗后的血清尿素氮(BUN)和血清肌酐(SCr)分别为(16.2±5.1)mmol/L和(212±58.3)μmol/L,对照组为(18.5±5.2)mmol/L和(253.6±60.2)μmol/L,观察组治疗后的肾功能指标显著优于对照组,差异具有统计学意义(P <0.05)。治疗后,两组生活质量评分均有所提高,观察组高于对照组,差异具有统计学意义(P <0.05)。结论利用厄贝沙坦片(安博维)联合硝苯地平控释片(拜新同)对慢性肾衰伴高血压患者进行治疗,能够同时达到降低血压和保护肾功能的效果,其临床应用价值较高。

硝苯地平缓释片联合厄贝沙坦治疗高血压的临床疗效与安全性

目的探讨硝苯地平缓释片联合厄贝沙坦治疗高血压的临床疗效与安全性。方法方便选择2017年1月—2018年1月期间该院收治的原发性高血压患者200例为研究对象,均分为两组,对照组100例患者采用硝苯地平缓释片,观察组100例患者采用厄贝沙坦片联合硝苯地平缓释片,比较两组患者舒张压及收缩压水平。结果观察组患者治疗后的收缩压(121.5±7.4)mmHg,舒张压(73.5±6.1)mmHg,控制效果优于对照组收缩压(133.5±8.6)mmHg,舒张压(84.4±7.2)mmHg,比较差异有统计学意义(t=3.025、2.890,P<0.05);观察组患者治疗总有效率93.0%明显高于对照组患者74.0%,组间差异有统计学意义(χ^2=4.166,P<0.05);两组的不良反应发生率为3.0%和15.0%,观察组的不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(χ^2=5.423,P<0.05)。结论厄贝沙坦片联合硝苯地平缓释片治疗原发性高血压患者的应用效果非常显著,降低了不良反应发生率,提高了治疗效果,值得应用。

硝苯地平控释片与厄贝沙坦联合治疗高血压合并2型糖尿病患者的临床疗效

目的探讨硝苯地平控释片联合厄贝沙坦治疗高血压合并2型糖尿病的疗效。方法 86例高血压合并2型糖尿病患者,采用随机数字表法分为对照组及观察组,每组43例。对照组单纯给予厄贝沙坦治疗,观察组给予硝苯地平控释片联合厄贝沙坦治疗。比较两组患者的治疗效果。结果治疗前,两组患者的收缩压及舒张压水平比较,差异均无统计学意义(t=1.048、1.377,P>0.05);治疗后,两组患者的收缩压及舒张压水平均低于治疗前,差异均具有统计学意义(P<0.05);且观察组改善幅度优于对照组,差异均具有统计学意义(t=10.801、7.718,P<0.05)。治疗前,两组患者的血肌酐、血尿酸、血清钾水平比较,差异均无统计学意义(t=0.649、0.239、0.403,P>0.05);治疗后,两组患者的血肌酐、血尿酸、血清钾水平均低于治疗前,差异均具有统计学意义(P<0.05);且观察组改善幅度优于对照组,差异均具有统计学意义(t=5.481、2.644、2.301,P<0.05)。结论硝苯地平控释片联合厄贝沙坦能够有效改善高血压合并2型糖尿病患者的血压水平,并且对心、脑、肾等器官的保护作用显著,适合临床广泛开展。

厄贝沙坦联合硝苯地平控释片治疗社区高血压的效果评价

目的探讨社区高血压患者应用厄贝沙坦联合硝苯地平控释片治疗的临床效果。方法126例社区高血压患者,以随机数字表法分为对照组和观察组,各63例。对照组应用硝苯地平控释片单独治疗,观察组应用厄贝沙坦联合硝苯地平控释片治疗。比较两组患者的治疗效果,治疗前后的血压[收缩压(SBP)、舒张压(DBP)]、尿素氮和尿微量白蛋白水平,不良反应发生情况。结果观察组患者的治疗总有效率为93.65%(59/63),高于对照组的77.78%(49/63),差异具有统计学意义(χ^(2)=6.481,P=6.481<0.05)。治疗后,两组患者的SBP、DBP水平均低于本组治疗前,且观察组患者的SBP(123.21±9.89)mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)、DBP(80.21±4.87)mm Hg低于对照组的(142.89±10.11)、(94.89±5.89)mm Hg,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者的尿素氮、尿微量白蛋白水平均低于本组治疗前,且观察组患者的尿素氮(8.33±0.70)mmol/L、尿微量白蛋白(48.68±3.03)mg/L低于对照组的(9.48±0.39)mmol/L、(53.27±2.99)mg/L,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(χ^(2)=0.151,P=0.697>0.05)。结论应用厄贝沙坦联合硝苯地平控释片治疗社区高血压效果良好,可改善患者的血压水平,纠正生化指标水平,值得推广应用。

探讨硝苯地平缓释片联合厄贝沙坦对老年冠心病合并高血压的疗效及肾功能影响

目的评价硝苯地平缓释片联合厄贝沙坦对老年冠心病合并高血压的疗效。方法将70例老年冠心病合并高血压患者分为两组,对照组单用硝苯地平缓释片治疗,观察组采用硝苯地平缓释片联合厄贝沙坦治疗。结果治疗后两组血压水平比较,P<0.05,差异具有统计学意义。两组患者肝肾功能以及不良反应比较,P>0.05,差异不具有统计学意义。结论硝苯地平缓释片联合厄贝沙坦治疗老年冠心病合并高血压效果显著。

护理干预对厄贝沙坦联合硝苯地平控释片治疗原发性高血压临床效果的影响

目的:在原发性高血压患者采取厄贝沙坦联合硝苯地平控释片治疗期间实施护理干预,并对其临床效果进行观察和分析。方法:选取56例原发性高血压患者随机分为两组,所有患者均予以厄贝沙坦联合硝苯地平控释片口服治疗,参照组治疗期间予以常规护理,实验组治疗期间实施护理干预措施,对比护理效果。结果:实验组患者心悸、头痛、眩晕以及呕吐恶心等不良反应总发生率显著低于参照组,P<0.05;两组患者治疗前生活质量、负面情绪评分以及血压水平均无明显差异,P>0.05;护理干预后实验组患者Barthel指数评分明显高于参照组,P<0.05;实验组患者汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分明显低于参照组,P<0.05;实验组患者平均动脉压(MAP)、收缩压(SBP)以及SBP水平均明显低于优于参照组,P<0.05。结论:在厄贝沙坦联合硝苯地平控释片治疗原发性高血压期间对患者实施护理干预,效果显著。

硝苯地平联合厄贝沙坦片治疗原发性高血压50例

目的:探讨硝苯地平联合厄贝沙坦片治疗原发性高血压的临床疗效。方法:收治原发性高血压患者100例,随机分为对照组和观察组,每组50例。对照组原发性高血压患者采用硝苯地平治疗,观察组原发性高血压患者采用硝苯地平联合厄贝沙坦片治疗,比较两组原发性高血压患者临床治疗效果。结果:治疗后,观察组原发性高血压患者总有效率、舒张压、收缩压均明显优于对照组(P<0.05)。结论:硝苯地平联合厄贝沙坦片治疗原发性高血压的临床疗效显著。

厄贝沙坦联合硝苯地平缓释片治疗高血压疗效观察

目的观察厄贝沙坦联合硝苯地平缓释片治疗高血压的临床疗效。方法按随机数字表将90例高血压2级患者分为两组,每组45例。对照组在常规治疗的基础上给予口服厄贝沙坦治疗,观察组给予口服厄贝沙坦联合硝苯地平缓释片治疗,对比分析两组临床疗效和治疗前后各项临床指标以及用药后的不良反应状况。结果观察组临床疗效显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后观察组的肌酐、尿素氮及平均动脉压均显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后两组舒张压和收缩压均显著降低(P<0.01),观察组的降压幅度大于对照组(P<0.01)。两组不良反应发生率均为8.89%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论厄贝沙坦联合硝苯地平缓释片治疗高血压临床疗效满意,不良反应较少,值得在临床应用推广。

硝苯地平缓释片联合厄贝沙坦片治疗高血压的临床效果与安全性分析

目的进行硝苯地平缓释片联合厄贝沙坦片治疗高血压的临床效果与安全性分析,为临床用药提供规范性依据。方法回顾性选取2020年9—12月吉林省人民医院门诊高血压患者70例的临床资料,将其随机分为对照组与观察组,各35例,对照组采用厄贝沙坦片,观察组选择硝苯地平缓释片联合厄贝沙坦片,对两组患者的血压、治疗总有效率及不良反应发生率进行比较。结果治疗后,观察组收缩压为(120.26±9.26)mmHg,对照组收缩压为(138.67±10.11)mmHg,差异有统计学意义(t=7.944,P<0.001);观察组舒张压为(73.26±8.48)mmHg,对照组舒张压为(92.11±7.44)mmHg,差异有统计学意义(t=9.885,P<0.001)。观察组治疗总有效率为100.00%,对照组为82.86%,差异有统计学意义(χ^(2)=4.557,P=0.032)。观察组不良反应发生率为2.86%,低于对照组的22.86%,差异有统计学意义(χ^(2)=4.590,P=0.032)。结论硝苯地平缓释片联合厄贝沙坦片治疗高血压的临床效果显著,提高了临床用药的有效率,降低了不良反应发生率。

不同联合用药方法治疗顽固性高血压的临床疗效及安全性

目的探讨不同联合用药方案治疗顽固性高血压的临床疗效及安全性。方法筛选我院收治的顽固性高血压患者150例作为研究对象。随机分为A、B、C组,每组50例,其中A组单纯应用硝苯地平控释片(拜新同)治疗,B组采用拜新同联合厄贝沙坦氢氯噻嗪片(依仑平),C组应用拜新同联合琥珀酸美托洛尔缓释片(倍他乐克),比较三组治疗效果及药物不良反应发生情况。结果 B、C组治疗总有效率、血压控制效果均优于A组(P<0.05),并且B组治疗总有效率、血压控制效果优于C组(P<0.05);三组均未发生严重不良反应,不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论拜新同联合依仑平可获得良好的血压控制效果以及药物治疗效果,并且安全性较高。

硝苯地平控释片联合厄贝沙坦片治疗原发性高血压疗效分析

目的对硝苯地平控释片联合厄贝沙坦片治疗原发性高血压患者的疗效分析。方法选取2016年1月至2018年1月间于青海省交通医院心血管内科收治的原发性高血压患者186例,随机分为实验组和对照组两组,每组各93例。对照组采取硝苯地平控释片联合酒石酸美托洛尔片治疗,实验组为硝苯地平控释片联合厄贝沙坦片治疗;比较两组患者的临床疗效、血压情况及生活质量评分。结果实验组总有效率为97.85%,对照组为86.02%,差异有统计学意义(P<0.01)。对患者血压监测,实验组患者血压控制情况包括24 h收缩压(125.84±4.26)mmHg、24 h舒张压(80.82±3.24)mmHg明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。实验组生活质量评分包括躯体功能(47.83±14.35)、社会功能(56.53±13.06)、情感功能(60.76±15.62)、心理功能(57.04±15.27)显著高于对照组,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论对于原发性高血压患者的治疗,采取硝苯地平控释片联合厄贝沙坦片,临床疗效较好,对改善患者血压水平的效果满意。