多色探针熔解曲线分析法评估结核分枝杆菌阳性患者对不同抗结核药物耐药性的诊断效能

目的:分析多色探针熔解曲线分析法(MMCA)评估结核分枝杆菌阳性患者对利福平、乙胺丁醇、链霉素、异烟肼、喹诺酮耐药性的诊断效能。方法:选取2023年1—6月泉州市各县(市)区结核定点医院收治的100例结核分枝杆菌阳性患者的痰培养标本,经过培养与分离获取100例结核分枝杆菌株,以改良罗氏比例法药敏试验为金标准,通过MMCA检测结核分枝杆菌对利福平、乙胺丁醇、链霉素、异烟肼、喹诺酮的耐药性,记录其符合率、敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值。结果:MMCA检测利福平耐药性的符合率为94.00%,敏感度为83.33%,特异度为95.45%,阳性预测值为71.42%,阴性预测值为97.67%。MMCA检测乙胺丁醇耐药性的符合率为97.00%,敏感度为87.50%,特异度为97.83%,阳性预测值为77.78%,阴性预测值为98.90%。MMCA检测链霉素耐药性的符合率为98.00%,敏感度为85.71%,特异度为98.92%,阳性预测值为85.71%,阴性预测值为98.92%。MMCA检测异烟肼耐药性的符合率为90.00%,敏感度为76.47%,特异度为92.77%,阳性预测值为68.42%,阴性预测值为95.06%。MMCA检测喹诺酮耐药性的符合率为94.00%,敏感度为81.82%,特异度为95.51%,阳性预测值为69.23%,阴性预测值为97.70%。结论:MMCA评价结核分枝杆菌对利福平、乙胺丁醇、链霉素、异烟肼、喹诺酮的耐药性具有较好的特异度与敏感度,且便于检测,有助于对耐药结核杆菌的快速筛查。

原子吸收分光光度法测定异烟肼

INH与Ag(Ⅰ)反应,定量析出金属Ag.用原子吸收分光光度法测定Ag,从而可间接测定TNH.方法用于片剂和血清中INH的测定,结果满意.

异烟肼抗结核治疗致肝损伤的国内文献综合分析

目的：系统分析近10年异烟肼抗结核治疗致临床肝损伤的国内原始文献,了解国内异烟肼抗结核治疗导致临床肝损伤的发生情况,为临床安全使用异烟肼提供帮助。方法：系统检索2005年1月-2015年3月发表于中国知网、万方、维普等数据库的文献。制定相应的纳入及排除标准,对最终纳入的文献进行综合分析,对包括临床抗结核患者的异烟肼使用率,肝损伤的发生率、发生时间、影响因素等进行描述性分析。结果：共纳入27篇文献,81.5%的文献由专业机构或者综合医院完成。根据文献分析结果,92.4%的抗结核患者在治疗过程中使用了异烟肼;15.5%的抗结核患者发生了肝损伤,属于十分常见的不良反应（≥10%）,其中69.9%的肝损伤患者使用了异烟肼。排除无明确肝损伤病例的文献,有18篇文献报道男性较女性更易发生肝损伤,4篇文献报道女性较男性更易发生肝损伤。肝损伤主要发生在抗结核治疗15-30 d内,且患者转归大多为治愈。结论：我国抗结核患者的肝损伤发生率较高,与异烟肼的使用密切相关。在患者服用异烟肼期间,应嘱其密切观察肝功能变化,定期检测肝功能,并进行临床评估。

PCR熔解曲线法在结核分枝杆菌耐药性测定的临床价值

目的探讨PCR熔解曲线法对耐药性测定的临床应用价值。方法收集广州市胸科医院2016年6月-2016年12月住院200例痰涂片阳性的患者的痰标本,运用PCR熔解曲线法和培养药敏法分别进行检测耐药性,评价两种方法检测的一致性。结果 PCR熔解曲线法在初治患者中,检测异烟肼耐药情况的灵敏度为71.43%,特异度为96.77%,一致性为94.34%;检测利福平耐药情况的灵敏度为80%,特异度为97.92%,一致性为96.23%。在复治患者中,检测异烟肼耐药情况的灵敏度为35%,特异度为81.25%,一致性为55.56%;检测利福平耐药情况的灵敏度为82.35%,特异度为94.74%,一致性为88.89%。结论 PCR熔解曲线法检测方法快速,可用于初治患者利福平、异烟肼耐药性的快速检测和复治患者利福平耐药性的快速检测,可指导临床用药;但对复治患者异烟肼耐药性检测准确度不够。

结核杆菌对异烟肼药物的敏感性试验

目的研究结核分枝杆菌对异烟肼药物的敏感性状况,为结核病的防治提供理论依据。方法采用直接涂片检查法和培养法。对肺结核患者的痰液进行检查,阳性标本经抗酸染色镜检确认后,采用绝对浓度法的间接法进行耐药性测定。结果131例疑似肺结核患者痰标本中,直接涂片法检出阳性标本21例,阳性检出率为16.0%(21/131);培养法共检出阳性标本56例,阳性检出率为42.7%(56/131)。比较2种检测方法的阳性检出率,差异有统计学意义(P<0.05)。培养法高于直接涂片法。56株结核杆菌标本进行异烟肼的药物敏感性试验,其中有47株发生耐药,耐药率为83.9%,且都是高浓度耐药。结论结核分枝杆菌对异烟肼的初始耐药率处于较高水平,必须进一步加强对耐药结核杆菌的监控。

两种分子检测技术对结核分枝杆菌临床分离株耐药性诊断价值的评价

目的评价荧光PCR探针熔解曲线方法和线性探针技术检测结核分枝杆菌临床分离株利福平和异烟肼耐药性突变的应用价值。方法回顾性分析2013年12月-2014年3月广州市胸科医院荧光PCR探针熔解曲线及线性探针检测142例结核分枝杆菌临床分离株利福平和异烟肼耐药突变情况,以表型药敏试验结果为标准,评价上述两种分子检测技术的检验效能。结果142份结核分枝杆菌临床分离株中,以表型药敏试验结果为标准,荧光PCR熔解曲线法检测利福平耐药性的敏感度、特异度和符合率分别为92.86%、96.49%和95.77%;对异烟肼敏感度、特异度和符合率分别为72.09%、100.00%和91.55%。以表型药敏试验结果为标准,线性探针法检测142份结核分枝杆菌临床分离株利福平耐药性的敏感度、特异度和符合率分别为82.14%、98.25%和95.07%;对异烟肼敏感度、特异度和符合率分别为67.44%、100.00%和90.14%。荧光PCR熔解曲线法和线性探针方法对利福平和异烟肼耐药性的检测结果比较,差异无统计学意义(P>0.05)。荧光PCR熔解曲线法与表型药物敏感性试验检测结核分枝杆菌对利福平耐药性的Kappa值为0.87,对异烟肼耐药性的Kappa值为0.72。线性探针法与表型药物敏感性试验检测结核分枝杆菌对利福平耐药性的Kappa值为0.84,对异烟肼耐药性的Kappa值为0.67。结论荧光PCR探针熔解曲线方法和线性探针方法在检测结核分枝杆菌利福平和异烟肼耐药性方面,具有同等的检验效能,可以早期快速诊断耐药结核病。

结核分枝杆菌异烟肼耐药基因突变的研究

目的 :了解我国结核分枝杆菌耐异烟肼 (INH)分离株katG基因突变情况 ,探讨快速检测结核分枝杆菌耐药基因型的分子药敏检测方法。方法 :用PCR单链构象多态性 (PCR SSCP)和PCR直接测序法 (PCR DS)检测 30株结核分枝杆菌临床分离株的katG基因。结果 :以结核分枝杆菌H3 7RV 标准株对照观察所有INH敏感株的PCR SSCP和PCR DS图谱 ,均未发现异常 ;而在 12株INH耐药株中 ,有 4株无PCR SSCP和PCR DS图谱异常 ,占INH耐药株的33 4% ;有 5株在 94位发生核苷酸错义突变 ,占INH耐药株 41 7% ,有 3株在 96位发生核苷酸同义突变 ,占INH耐药株的 2 5 %。结论 :多数结核分枝杆菌耐INH是由于其katG基因突变所致 ,可先用PCR SSCP筛选突变株 ,再用PCR DS方法测定其突变位点 。

应用基因芯片方法检测结核分枝杆菌利福平和异烟肼的耐药性

目的应用基因芯片方法检测结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis,Mtb)对利福平和异烟肼的耐受性,评价其临床应用价值。方法应用聚合酶链反应(polymerase chain reaction,PCR)扩增-基因芯片杂交的方法检测经常规药敏实验证实的30株Mtb利福平和异烟肼敏感株和50株耐利福平和异烟肼分离株的rpoB基因及katG和inhA基因突变,同时以PCR-直接测序法为对照。结果应用PCR-基因芯片与基因测序方法检测30株Mtb利福平敏感株rpoB基因和异烟肼敏感株katG基因和inhA基因均为野生型。50株Mtb利福平耐药株中,PCR-基因芯片与基因测序分析3株rpoB基因均为野生型,41株均为突变型;6株PCR-基因芯片与基因测序结果不一致。50株Mtb异烟肼耐药株中,PCR-基因芯片与基因测序分析16株katG基因和30株inhA基因均为野生型,31株katG基因均为315位密码子突变,7株inhA基因均为-15位突变型,其中2株为katG和inhA双重突变;3株katG和13株inhAPCR-基因芯片与基因测序结果不一致。结论应用PCR-基因芯片方法可快速、有效地检出大多数Mtb耐多药分离株,指导临床用药。

通过雾化吸入异烟肼对肺结核患者进行治疗的效果分析

目的 :探讨通过雾化吸入异烟肼对肺结核患者进行治疗的临床效果。方法 :对2013年1月至2014年2月期间我院收治的82例肺结核患者的临床资料进行回顾性研究。我们按照随机数表法将这82例患者分为雾化吸入组和常规组,每组各有41例患者。为常规组患者使用常规的HRZEV抗结核疗法进行治疗,在此基础上,为雾化吸入组患者加用雾化吸入异烟肼进行治疗。治疗结束后,比较两组患者治疗的效果、痰菌转阴率和不良反应的发生率。结果 :雾化吸入组患者治疗的总有效率和痰菌转阴率均明显高于常规组患者,二者相比差异具有显著性(P<0.05)。两组患者不良反应的发生率相比差异不具有显著性(P>0.05)。结论 :通过雾化吸入异烟肼对肺结核患者进行治疗的临床效果确切,安全性高,可有效地提高其痰菌转阴率。

重庆地区结核分枝杆菌异烟肼和丙硫异烟胺耐药及其交叉耐药相关基因突变研究

目的研究结核分枝杆菌(MTB)对异烟肼(INH)和丙硫异烟胺(Pto)的耐药情况,分析INH耐药相关基因(katG、inhA、ahpC、kasA)及与Pto交叉耐药相关基因的突变特点。方法对233株INH耐药MTB临床分离株(37株对Pto同时耐药)的katG、inhA、ahpC、kasA基因进行扩增及序列分析。结果耐异烟肼菌株中未发现katG完全缺失,223株(96.5%)耐药株katG存在点突变、插入,其中2个突变位点未见报道。195株(83.6%)耐药株的第315位点突变;189株(81.1%)耐药株第463位点突变(R463L),其中166株(71.2%)与第315位点联合突变;在其他位点发生突变的菌株4株,包括D448G 1株、D419H 1株和2株同义突变。11株(4.72%)INH耐药菌株中inhA点突变,包括S94A 1株、I194T 1株,C-15T 9株。37株Pto耐药的菌株中,8株点突变且均为inhA C-15T(4株为inhA单基因点突变C-15T,4株发生katG S315T和inhA C-15T的双基因联合突变)。全部耐药菌中有1株为ahpC基因突变,未发现有kasA基因突变。结论进一步证实katG315和inhA-15基因位点突变与MTB对INH耐药密切相关;INH与Pto存在着交叉耐药,但耐药率较低,Pto耐药的发生与inhA-15位点突变密切相关。

对44例肺结核患者加量使用异烟肼进行治疗的效果研究

目的：探讨对44例肺结核患者加量使用异烟肼进行治疗的临床效果。方法：对2011年2月～2014年5月期间我院呼吸内科收治的88例初治的涂阳肺结核患者的临床资料进行回顾性研究。按照治疗方法的不同将这88例患者分为常规组和异烟肼加量组,每组各有44例患者。为两组患者均使用常规的HRZE抗结核治疗方案进行治疗,在此基础上,为异烟肼加量组患者加量使用异烟肼进行治疗。然后,比较两患者的近期疗效、远期疗效及其不良反应的发生率。结果：经过治疗,异烟肼加量组患者治疗的总有效率明显高于常规组患者,二者相比差异具有统计学意义（P〈0.05）。异烟肼加量组患者痰涂片的转阴率明显高于常规组患者,二者相比差异具有统计学意义（P〈0.05）。异烟肼加量组患者的病情复发率和死亡率均明显低于常规组患者,二者相比差异具有统计学意义（P〈0.05）。两组患者不良反应的发生率无统计学意义（P〉0.05）。结论：对初治的涂阳肺结核患者加量使用异烟肼进行治疗的效果显著,可有效地促进其痰涂片转阴,并可强化其预后。

耐异烟肼结核分枝杆菌临床分离株耐药相关基因突变研究

目的阐明结核分枝杆菌耐异烟肼临床分离株katG、inhA、ahpC、kasA及oxyR基因突变特点。方法对144株结核分枝杆菌临床分离株(耐异烟肼菌株101株;异烟肼敏感株43株)的katG、inhA、kasA、ahpC及oxyR基因进行DNA片断扩增及DNA序列分析,与GeneBank中结核分枝杆菌标准序列进行比较。结果(1)耐异烟肼菌株中未发现katG完全缺失,81株耐药株(80.2%)katG存在点突变、缺失或插入,其中16个突变位点未见报道;39株(38.6%)耐药株第315位点突变,低耐药菌株(1μg/ml)第315位点突变率显著高于高耐药菌株(10μg/ml;χ2=9.31,P<0.05);58株(57.4%)耐药株第463位点突变。23株(53.3%)敏感株第463位点突变。(2)5株(4.9%)耐药株inhA发生突变。敏感株inhA无突变。(3)3株(2.9%)耐药株ahpC发生突变。敏感株ahpC无突变。(4)17株(16.8%)耐药株kasA发生突变。敏感株中3株菌株Gly312Ser突变。(5)在全部菌株中未发现oxyR基因突变。(6)综合本项研究中各基因的突变情况,共有91株耐异烟肼菌株发生与异烟肼耐药相关的突变。结论本项研究进一步证实了结核分枝杆菌耐异烟肼与katG、inhA、ahpC及kasA基因突变之间的关系,并且提示还有其他机制参与异烟肼耐药。

抗结核药致药物性肝损伤危险因素的Logistic回归分析

目的:探讨抗结核药致药物性肝损伤的危险因素,降低抗结核药物性肝损伤发生率。方法:选取2004年1月-2014年12月在本院住院治疗的结核病患者,将结核治疗期间出现肝损伤的160例患者设为观察组,未发生药物性肝损伤的1 394例设为对照组,采用回顾性研究方法分析性别、年龄、吸烟史、饮酒史、乙肝(丙肝)史、营养不良、糖尿病、贫血、呼吸系统疾病、心血管疾病、结核药种类和剂量等因素对抗结核药致药物性肝损伤发生的影响。结果:从单因素Logisitc回归分析结果来看,性别、心血管疾病,结核药中异烟肼、利福平、对氨基水杨酸异烟肼、左氧氟沙星是发生药物性肝损伤的危险因素,多因素Logisitc回归分析显示女性、患有心血管疾病、服用异烟肼、利福平、对氨基水杨酸异烟肼或左氧氟沙星为抗结核药物性肝损伤的危险因素,并且DILI发生率随着结核药剂量增大而增大。结论:女性(OR=0. 661,95%CI 0. 464～0. 943,P=0. 022)、合并心血管疾病(OR=2. 017,95%CI 1. 109～3. 666,P=0. 021)、异烟肼(OR=1. 544,95%CI 1. 235～1. 929,P=0. 000)、利福平(OR=1. 391,95%CI 1. 110～1. 743,P=0. 004)、对氨基水杨酸异烟肼(OR=2. 461,95%CI 1. 517～3. 993,P=0. 000)和左氧氟沙星(OR=1. 695,95%CI 1. 155～2. 487,P=0. 007)是结核治疗中致DILI高危因素。具有上述高危因素的患者应采取勤监测,早发现、早治疗的措施,抗结核药应按照说明书推荐剂量给药,以减少ATDILI发生,改善结核患者的临床症状,减轻患者负担。

结核分枝杆菌临床分离株异烟肼耐药相关基因突变的分子特征

目的阐明结核分枝杆菌异烟肼(INH)耐药相关基因突变特征。方法对137株结核分枝杆菌临床分离株(耐异烟肼菌株87株,异烟肼敏感菌株50株)的9个结构基因furA、katG、inhA、kasA、Rv0340、iniB、iniA、iniC和efpA以及两个调控区oxyR-ahpC基因间隔区和mabA-inhA启动子进行DNA片段扩增及序列分析。结果82株(94．3％)INH耐药分离株的katG基因存在突变,其中katG Ser315Thr突变占优势(55．2％)。50株INH敏感的分离菌katG的463密码子没有突变。35株(40．2％)INH耐药的分离株katG的463有突变。87株INH耐药株中,20株(23．0％)的katG基因存在两重突变。13株(14．9％)分离菌inhA基因的启动子区存在突变,4．6％的分离菌有inhA结构基因突变,11．5％oxyR-ahpC基因间区存在突变。iniBAC区域和efpA中发现耐药性关联突变。结论研究证实多个基因突变与异烟肼耐药之间的关系,并且为阐明结核分枝杆菌耐药机制提供线索。

基因芯片检测结核分枝杆菌利福平异烟肼耐药性的应用评价

目的评价基因芯片检测结核分枝杆菌临床株对利福平和异烟肼耐药性的效果，探讨耐多药结核分枝杆菌基因检测合适的靶位点。方法回顾性收集深圳市慢性病防治中心2009年门诊患者痰标本菌株24株及2007至2009年深圳市耐药监测项目痰标本培养分离菌株127株。采用基因芯片检测其对利福平和异烟肼耐药性，与比例法药敏试验结果比较，评价其敏感度、特异度和准确性。Kappa检验评价芯片检测和表型药敏结果的一致性。对结核分枝杆菌利福平、异烟肼主要耐药相关基因rpoB、katG、inhA编码区、inhA启动子区和ahpC启动子区测序，分析耐药相关突变位点及频率。结果基因芯片检测利福平耐药的敏感度为94．4％，特异度为97．5％，准确性为96．0％；检测异烟肼耐药的敏感度为79．1％，特异度为100％，准确性为86．8％。耐利福平菌株中97．2％（70／72）在rpoB突变热点区域发生突变，位点包括531、526、516、511和533位密码子。耐异烟肼菌株中，70．3％（64／91）发生katG315密码子突变，11．0％（10／91）发生inhA-15突变，还有9株（9．9％）在ahpC启动子区发生突变，包括ahpC-9（4株）、ahpC-10（2株）、ahpC-6（2株）、ahpC-12（1株）和ahpC-32（1株）。结论基因芯片系统可以快速检测结核分枝杆菌对利福平和异烟肼耐药性，对利福平的检测具有良好的敏感度和特异度，检测异烟肼敏感度稍低。ahpC启动子区可以作为异烟肼耐药突变检测靶基因，联合筛选katG315密码子、inhA-15和ahpC启动子区突变可以显著提高异烟肼耐药性检测敏感度。

异烟肼耐药结核病与耐多药结核病的影响因素研究

目的探讨异烟肼耐药结核病与耐多药结核病的影响因素,为其临床研究提供依据。方法选择160例确诊为肺结核的患者作为研究对象,其中耐多药组33例（20.62%）,耐异烟肼组40例（25.00%）,全敏感组87例（54.38%）。采用回顾性方法记录相关信息,筛选出影响耐药发生的相关因素,采用logistic回归分析进行多因素分析,并随访观察耐多药结核病发生情况。结果耐多药组与全敏感组在年龄、性别、治疗史及痰涂片比较差异有统计学意义（χ2=5.281、11.018、2.211、4.013,P=0.022、0.001、0.027、0.045）;耐异烟肼组与全敏感组在年龄、性别、治疗史、痰涂片及肺部空洞比较差异有统计学意义（χ2=5.970、15.044、2.486、4.770、5.970,P=0.015、0.000、0.013、0.029、0.015）。多因素分析显示复治2次、复治≥3次、痰涂片阳性、肺部空洞是耐异烟肼结核病发生的危险因素[OR=2.611,95%CI（1.323~5.152）;OR=3.522,95%CI（1.220~10.168）;OR=2.014,95%CI（1.104~3.674）;OR=1.784,95%CI（1.193~2.655）,P〈0.05];复治≥3次、痰涂片阳性是耐多药结核病发生的危险因素[OR=3.012,95%CI（1.203~7.541）;OR=2.945,95%CI（1.131~7.824）,P〈0.05]。耐异烟肼结核病患者更容易发展为耐多药结核病,差异有统计学意义（χ2=10.093,P=0.001）。结论复治及痰涂片阳性是耐异烟肼结核病与耐多药结核病发生的危险因素,耐异烟肼结核分枝杆菌有向耐多药结核病演变的风险。

直接进样石墨炉原子吸收测定双黄连口服液中铅的含量

目的:建立直接进样石墨炉原子吸收法测定双黄连口服液中Pb含量的测量方法。方法:用浓度为0.15 mol·L-1HNO3将双黄连口服液稀释5倍,以十二烷基硫酸钠作为基体改进剂,选择灰化温度600℃,原子化温度1800℃,氩气作为保护气体,利用石墨炉原子吸收法测定Pb的含量。结果:在优化条件下测定Pb的加标回收率为98.2%～102.7%,精密度(RSD)≤2.67%,检出限为3.16 ng·mL-1。结论:直接进样石墨炉原子吸收法测定双黄连口服液中Pb的含量,不需要进行样品的复杂处理,方法快速、准确、无污染。

太赫兹时域光谱技术定性定量分析抗结核药物中的吡嗪酰胺和异烟肼

目的:利用太赫兹时域光谱(terahertz time-domain spectroscopy,THz-TDS)技术对抗结核类药物中吡嗪酰胺、异烟肼、利福平三者进行光谱采集,获得三者不同的频谱响应和折射率色散关系;建立吡嗪酰胺和异烟肼含量与光谱曲线的定量分析模型,提供一种新的含量快速检测方法。方法:通过采集时域光谱数据,获得吡嗪酰胺、异烟肼及其混合药物在THz波段的吸收谱与折射率谱,结合密度泛函理论定性归属吡嗪酰胺和异烟肼的分子振动模式;采用偏最小二乘法(partial least squares,PLS)对混合药物中吡嗪酰胺和异烟肼的含量进行回归拟合分析。结果:吡嗪酰胺在0.52、0.72和1.42 THz处有吸收峰;异烟肼在1.17和1.42 THz处有吸收峰;利福平在0.85 THz处有较弱的特征吸收峰,故3种抗结核药物可在THz波段明显识别。混合物中位于0.52、0.72和1.17 THz处的特征吸收峰已归属。随着混合物中吡嗪酰胺质量的增加,样品的吸收系数和折射率都呈现线性的关联度。由回归分析可得,基于吸收系数的吡嗪酰胺含量的PLS模型的相关系数高达0.999 9,均方根误差为0.203 3%,检出极限和定量限分别为0.761 3%和2.307 1%,最大绝对误差为0.491 0%。结论:THz-TDS技术具有操作简单、检测快速、结果可靠的优点,可用于吡嗪酰胺与异烟肼的定性定量分析。

抗结核药临床分析测试方法的综述

结核病是世界范围内最常见的传染性疾病之一,近年来,结核病的发病率逐年提高,其中结核杆菌对传统抗结核药物产生耐药性是结核这种古老并严重危害人群健康的疾病发病率抬头的重要原因。在抗结核新药的研发没有取得重大突破的前提下,患者的治疗仍然依靠传统的抗结核药物,这种抗结核治疗的现状要求我们必须对传统药物制定更为合理化、规范化、精准化的给药方案。采用科学的临床分析检测方法提供合理的给药方案,优化抗结核方案,减少结核药毒副作用,从而降低治疗不当引发耐药结核;在目前的抗结核药物治疗中意义重大。因此,本文主要对近年来国内外在结核治疗中,临床应用异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇所用的分析检测方法进行综述,为抗结核药物临床的合理应用提供理论依据。

荧光PCR溶解曲线法快速检测结核分枝杆菌对利福平和异烟肼的耐药突变

目的运用荧光PCR溶解曲线法快速检测结核分枝杆菌对利福平和异烟肼的耐药突变,并将其与传统药敏试验进行比较,从而评价其敏感性、特异性及应用价值。方法收集南通市第六人民医院2014年45株结核分枝杆菌临床分离株,运用荧光PCR溶解曲线法和传统药敏法分别检测其对利福平和异烟肼的耐药性,评价两种方法检测的一致性。结果以传统药敏试验为金标准,荧光PCR溶解曲线法检测利福平耐药突变的灵敏度90.0%(9/10)、特异度93.9%(31/33)、阳性预测值81.8%(9/11)、阴性预测值96.9%(31/32)、符合率93.0%(40/43),其中有2例出现不均一突变,判为敏感;检测异烟肼耐药突变的灵敏度80.0%(12/15)、特异度96.4%(27/28)、阳性预测值92.3%(12/13)、阴性预测值90.0%(27/30)、符合率90.7%(39/43)。与传统药敏有很好的一致性。传统药敏试验和荣光PCR溶解曲线不符合的12株菌株经测序分析,结果荧光PCR溶解曲线法与测序结果保持高度一致性(除20、21号)。结论荧光PCR溶解曲线法能够快速、准确地检测结核分枝杆菌对利福平和异烟肼的耐药突变,并且有很好的灵敏性和特异性,可用于耐药结核分枝杆菌临床快速筛查。