甘精胰岛素、NPH胰岛素联合口服降糖药在2型糖尿病患者中的应用

目的在口服药物治疗的2型糖尿病病人中,比较加用甘精胰岛素或人NPH胰岛素使HbAlc达到7%的疗效和低血糖风险。方法在33例服用一种或2种口服降糖药但血糖控制仍然不良的2型糖尿病患者(HbAlc>7.5%)中,进行了这一随机、开放标记、平行、16周的试验,患者继续服用研究前的药物,但于每天睡前加用一次甘精胰岛素或人NPH胰岛素,使空腹血糖(FBG)达到≤100mg/dl(5.6mmol/L)的目标值。试验结果的观察指标为FBG、HbAlc、低血糖发生率和达到HbAlc≤7%并且没有发生有记录的夜间低血糖的患者百分数。结果终点时甘精胰岛素组和NPH胰岛素组的平均FBG(5.94Vs6.11mol/L)和HbAlc(6.68Vs6.79%)无明显差异,P>0.05。大多数用这两种胰岛素的患者都达到HbAlc≤7%的目标。但是,在HbAlc≤7%且没有发生有记录的低血糖(<4mmol/L)方面,甘精胰岛素组(69%)比NPH组(29%)高出一倍,P<0.05。甘精胰岛素组的经证实的夜间低血糖发生率也显著低于NPH组,P<0.05。结论口服降糖药治疗且血糖控制不良的2型糖尿病患者,睡前加用基础胰岛素,可使绝大多数患者血糖获得理想控制(HbAlc≤7%)。甘精胰岛素的夜间低血糖发生率明显低于NPH胰岛素。

甘精胰岛素100U/mL对比中效胰岛素(NPH)治疗中国2型糖尿病患者的成本效果分析

目的:评价甘精胰岛素100U/mL对比中效胰岛素(neutral protamine hagedorn,NPH)治疗接受口服降糖药(oral antidiabetic drugs,OADs)后血糖仍然控制不佳的中国2型糖尿病患者的长期成本效果。方法:运用CORE糖尿病模型,基于Lead临床研究治疗效果数据和已公开发表的中国糖尿病患者疾病成本数据,模拟计算中国2型糖尿病患者使用甘精胰岛素100U/mL或NPH胰岛素的质量调整生命年(quality-adjusted life year,QALY)和直接医疗成本,并进行成本效果分析。通过单因素和概率敏感性分析评估模型参数的不确定性对研究结果的影响。结果:与NPH胰岛素组相比,甘精胰岛素100U/mL组患者的人均期望寿命增加0.035年,质量调整生命年增加0.065QALY,直接医疗总成本减少603元,具有药物经济学优势。敏感度分析显示了研究结果的稳健型。结论:和NPH胰岛素相比,甘精胰岛素100U/mL能够提高接受OADs后血糖仍然控制不佳的中国2型糖尿病患者的QALY,并减少直接医疗成本,具有长期的药物经济学优势。

甘精胰岛素与精蛋白生物合成人胰岛素治疗2型糖尿病的比较

目的：比较在口服降糖药不能良好控制血糖的情况下,加用甘精胰岛素(qd)或精蛋白生物合成人胰岛素(预混胰岛素,bid)治疗的疗效和低血糖的风险。方法：40例口服降糖药血糖控制不良的2型糖尿病病人随机分为甘精胰岛素治疗组(甘精组,n=20)和预混胰岛素治疗组(预混组,n=20)。在原有的口服降糖药不变的基础上,甘精组每晚22：00皮下注射甘精胰岛素1次,预混组每日早晚餐前分别注射预混胰岛素。根据空腹血糖(FBC)水平每周调整胰岛素剂量,以FBG小于5.6 mmol·L^(-1)为治疗目标,共治疗16 wk。结果：治疗后2组的FBG在4 wk和16 wk都明显下降,但甘精组的下降幅度明显大于预混组(P＜0.01)。2组的糖化血红蛋白在16 wk时也明显下降,甘精组的下降幅度稍优于预混组,但2组无显著差异(P＞0.05)。预混组的胰岛素用量(23±s 6)U大于甘精组(16±3)U(P＜0.05)。甘精组发生低血糖事件3例(15%),少于预混组的9例(45%,P＜0.05)。结论：单用口服降糖药不能良好控制血糖时,加用甘精胰岛素(qd)或预混胰岛素(bid)进行治疗,均能达到明显的降糖效果,其中甘精胰岛素降低FBG的效果更好,胰岛素用量少,低血糖发生率低。

精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)强化治疗初发2型糖尿病的临床研究

目的：探讨精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混30R）（以下简称“诺和灵30R”）强化治疗对初发2型糖尿病患者血糖、糖化血红蛋白（HbA-（1）c）及胰岛B细胞功能等的影响。方法：将68例2型糖尿病初发患者根据随机数字表法分为观察组和对照组,各34例。对照组患者口服阿卡波糖＋格列美脲;观察组患者皮下注射诺和灵30R,根据血糖水平调整胰岛素注射剂量及次数。两组患者的血糖控制目标均为空腹血糖（FBG）3.9-7.2 mmol/L、餐后2 h血糖（2 h PG）7.8-10.0 mmol/L。比较两组患者的FBG、2 hPG、HbA-（1）c、血糖达标时间、体质量指数（BMI）和胰岛B细胞功能。结果：治疗前,两组患者的FBG、2 hPG、HbA-（1）c及BMI比较,差异均无统计学意义（P〉0.05）;治疗后,两组患者的FBG、2 hPG和HbA-（1）c均较治疗前明显降低,且观察组明显低于对照组,血糖达标时间亦明显短于对照组,差异均有统计学意义（P〈0.05）;两组患者的BMI在治疗前后比较差异无统计学意义（P〉0.05）。治疗前,两组患者的胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、胰岛素分泌指数（HOMA-B）、糖负荷后30 min胰岛素净增值与葡萄糖净增值的比值（I30/G30）比较,差异均无统计学意义（P〉0.05）;治疗后,两组患者的HOMA-IR较治疗前明显降低,HOMA-B和I30/G30较治疗前明显升高,且观察组患者的上述指标明显优于对照组,差异均有统计学意义（P〈0.05）。两组患者均未见明显不良反应发生。结论：诺和灵30R强化治疗能够更为有效地降低初发2型糖尿病患者血糖和HbA-（1）c水平,缩短血糖达标时间,改善胰岛B细胞功能,且安全性较好。

4种预混胰岛素治疗新诊断2型糖尿病的最小成本分析

目的:评价4种预混胰岛素用于新诊断2型糖尿病的短期经济学效果。方法:选择120例新诊断2型糖尿病住院患者,根据所用胰岛素分为A组(门冬胰岛素30注射液)、B组(赖脯胰岛素25注射液)、C组[精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)]和D组(精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液),观察疗程均为3个月,以3个月内病情缓解率为效果测量指标,运用最小成本法评价短期经济学效果。结果:A、B、C、D组的缓解率分别为48.39%,48.28%,51.61%,51.72%,差异无统计学意义(P>0.05);4组治疗平均总成本为1 195.52,1 202.41,1 220.69,1 258.84元/人,药品平均成本为750.52,689.41,754.69,764.34元/人,差异无统计学意义(P>0.05)。B组药物成本相对较低。结论:4种预混胰岛素在总成本上差异不明显,均为可选择的起始胰岛素;相对而言,门冬胰岛素30注射液和赖脯胰岛素25注射液是较好的糖尿病起始治疗方案。

格列美脲联用甘精胰岛素或中性鱼精蛋白锌胰岛素治疗2型糖尿病的疗效及安全性

目的探讨格列美脲联用甘精胰岛素治疗磺脲类药物继发性失效的2型糖尿病患者的疗效及安全性。方法50例口服降糖药血糖控制不理想的2型糖尿病患者随机分为甘精胰岛素治疗组(IG组)和鱼精蛋白锌胰岛素治疗组(NPH组),予睡前皮下注射胰岛素联合口服格列美脲治疗12周,比较两组疗效及安全性。结果治疗后两组FBG、2hBG、HbAlc均明显下降,但IG组低血糖事件明显少于NPH组(P<0.01)。结论格列美脲联用甘精胰岛素治疗2型糖尿病的方案安全有效,能减少低血糖事件的发生。

那格列奈联合甘精胰岛素或中效人胰岛素治疗2型糖尿病的比较

目的评估甘精胰岛素联合那格列奈在2型糖尿病患者中的降糖和安全性。方法选择血糖控制欠佳的2型糖尿病患者38例,随机分为2组,分别使用甘精胰岛素(Lan组)和中效人胰岛素(NPH组)联合降糖药物那格列奈治疗,疗程16周,观察治疗后空腹血糖(FBG),糖化血红蛋白(HbA1C),体重变化及低血糖的情况。结果两组的空腹血糖均平稳下降,于16周达到稳定,两组终点时FBG、HBA1C、体重指数的比较均无明显统计学差异,但甘精胰岛素的低血糖发生率明显低于NPH组,并且安全达标率显著高于NPH组。结论甘精胰岛素可以使糖尿病患者FBG,HbA1C均达到理想控制目标,而且不增加体重,低血糖发生率低,使用方便,患者满意度更高。

地特胰岛素联合阿卡波糖治疗老年糖尿病合并冠心病疗效观察

目的:评价地特胰岛素联合阿卡波糖对老年糖尿病合并冠心病患者的疗效及安全性。方法:60例老年糖尿病合并冠心病患者随机分为Det组(地特胰岛素联合阿卡波糖治疗)和NPH组(低精蛋白锌胰岛素联合阿卡波糖治疗)。比较两组患者治疗前后空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2h BG)、糖化血红蛋白(Hb A1c)水平变化,观察两组低血糖、心绞痛发生情况。结果:治疗后,两组FBG、2h BG、Hb A1c水平均较治疗前明显降低(P<0.05),但两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。Det组低血糖及心绞痛发生率均明显低于NPH组(P<0.05)。结论:地特胰岛素联合阿卡波糖治疗老年糖尿病合并冠心病,疗效确切,且安全性高。

门冬胰岛素30与人胰岛素30R临床治疗比较

目的比较门冬胰岛素30与精蛋白生物合成人胰岛素30R(以下简称人胰岛素30R)治疗2型糖尿病的疗效。方法100例2型糖尿病患者随机分为门冬胰岛素30组与人胰岛素30R组各50例,采用每日早晚皮下注射门冬胰岛素30与人胰岛素30R,进行为期12周的观察。比较4、8、12周后两组7个时点血糖、12周后糖化血红蛋白(HbA1c)、低血糖事件的差异。结果门冬胰岛素30组与人胰岛素30R组治疗后血糖、HbA1c较治疗前均明显下降(P<0.01),门冬胰岛素30组餐前、餐后2h血糖低于人胰岛素30R组,差异有统计学意义(P<0.05),门冬胰岛素30组低血糖发生次数低于人胰岛素30R组,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论对于2型糖尿病患者,2次/d注射门冬胰岛素30较人胰岛素30R对餐后2h血糖控制更有效,减少低血糖风险,为患者提供更灵活的用餐时间。

甘舒霖N联合达美康缓释片在社区门诊治疗2型糖尿病的疗效及依从性研究

目的:观察国产人胰岛素甘舒霖N联合达美康缓释片治疗2型糖尿病(T2DM)的疗效及患者的依从性。方法:对在社区服务站门诊就诊的50例口服降糖药控制不佳的T2DM患者全部用甘舒霖笔作为注射器睡前一次注射甘舒霖N,早晨一次口服达美康缓释片,研究时间为16周。结果:甘舒霖N联合达美康缓释片治疗16周降低空腹血糖总有效率92%,降低餐后2h血糖总有效率88%,降低糖化血红蛋白总有效率80%;依从性佳,为82%;对肝肾功能无不良影响,低血糖发生率低。结论:甘舒霖N联合达美康缓释片治疗T2DM安全有效,患者依从性好,适合在基层社区门诊T2DM患者中应用。

阿卡波糖联合不同胰岛素控制血糖疗效比较

目的:观察阿卡波糖分别与甘精胰岛素及精蛋白胰岛素联合控制血糖之疗效。方法:将58例患者随机分为甘精胰岛素组或人精蛋白(NPH)胰岛素组,于睡前皮下注射胰岛素并联合阿卡波糖治疗3周,观察试验终点时两组间的血糖控制情况、胰岛素用量及低血糖事件。结果:两组的空腹血糖平稳,治疗终点时甘精胰岛素组全天各时点血糖均值低于精蛋白胰岛素组,尤以晚餐后血糖与精蛋白胰岛素组相差最大,早中餐后2h血糖差异无统计学意义。结论:阿卡波糖联合甘精胰岛素或精蛋白胰岛素对控制2型糖尿病患者,24h总体血糖的稳态有效,低血糖发生率低,阿卡波糖联合甘精胰岛素疗效更优。

睡前中效胰岛素联合口服降糖药治疗2型糖尿病

目的 探讨睡前中效胰岛素联合口服降糖药治疗 2型糖尿病的临床意义。方法 90例经口服降糖药治疗失效的 2型糖尿病患者随机分成 2组 ,A组 (n =45 )应用中效胰岛素 2 2 :0 0皮下注射联合口服降糖药治疗 6个月 ,B组 (n =45 )单独应用胰岛素治疗 6个月 ,治疗前后 2组各临床及生化指标进行比较。结果 睡前中效胰岛素联合口服降糖药治疗能有效控制血糖 ,胰岛素用量少 ,血脂改善明显 ,胰岛功能恢复较好 ,体重增加不明显 ,低血糖发生率少。

万苏林30R与诺和灵30R治疗2型糖尿病的观察

目的：比较万苏林30R与诺和灵30R治疗2型糖尿病的疗效。方法：60例2型糖尿病随机分为观察组和对照组，观察组应用万苏林30R一日二次早、晚餐前30min皮下注射，对照组应用诺和灵30R一日二次，早、晚餐前30min皮下注射。结果：两组7个时点血糖比较无显著差异。两组治疗后糖化血红蛋白、低血糖事件比较无显著差异，胰岛素用量无明显变化。

2型糖尿病患者口服降糖药控制不佳时配伍相关药物的疗效与安全性

目的比较2型糖尿病患者口服降糖药控制不佳时加用甘精胰岛素或中效胰岛素(NPH)使HbAlc达到7%的疗效与安全性。方法在64例服用1种或2种口服降糖药但血糖控制不佳的2型糖尿病患者(HbAlc>8%)中随机加用一次甘精胰岛素或NPH,治疗12周后,使空腹血糖(FBG)达到≤5.6mmol/L,观察指标为FBG、糖化血红蛋白(HbAlc)、低血糖发生率和达到HbAlc≤7%,并且没有发生有记录的夜间低血糖的患者百分数。结果试验结束时甘精胰岛素组和NPH组的空腹血糖和HbAlc无统计学差异(P>0.05)。在HbAlc≤7%,且没有发生有记录的低血糖方面,甘精胰岛素组明显优于NPH组(P<0.05)。甘精胰岛素组的夜间低血糖发生率显著低于NPH组(P<0.05)。结论2型糖尿病口服降糖药控制不佳的患者加用甘精胰岛素,可使血糖达标并且低血糖发生率显著低于NPH。

胰岛素泵联合诺和灵30R治疗糖尿病合并肺部感染的疗效及检验指标分析

目的分析精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)(又称诺和灵30R)联合胰岛素泵治疗糖尿病合并肺部感染的疗效及检验指标。方法选取2010年1月至2013年2月糖尿病合并肺部感染患者90例,分为对照组与观察组,各45例。对照组给予诺和灵30R治疗和常规治疗,观察组在对照组基础上加用胰岛素泵治疗,比较两组治疗后的临床效果及检验指标。结果对照组的治愈率为51.11%,总有效率为82.22%;观察组的治愈率为84.44%,总有效率为100.00%,两组治愈率及总有效率比较差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者住院时间、血糖达标时间、胰岛素使用剂量、体温恢复时间、住院费用、并发症发生率,以及血钠、血钾、血酮、尿素氮水平和渗透压、PH值比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论诺和灵30R联合胰岛素泵治疗糖尿病合并肺部感染临床效果满意。

甘精胰岛素联合口服降糖药治疗2型糖尿病的疗效与安全性

目的：比较每日注射一次甘精胰岛素和每日注射一次中效人胰岛素联合口服降糖药治疗2型糖尿病的血糖控制情况和低血糖的风险。方法：28例经口服降糖药治疗血糖控制不理想的2型糖尿病患者按3：1随机分为甘精胰岛素治疗组（n=21）和中效人胰岛素治疗组（n=7）。前组采用每日晚上10点皮下注射甘精胰岛素，后组每日晚上10点注射中效人胰岛素，两组均每日早餐前30分钟口服格列吡嗪缓释片。根据空腹血糖（FBG）水平调整胰岛素用量，以两组FBG均达到＜6．7mmol／L为治疗目标，共治疗12周，观察血糖控制和低血糖事件发生情况，分析FBG达标时所用甘精胰岛素日剂量与治疗前FBG、BMI和病程的关系。结果：治疗后两组HbAlc及全天血糖谱均较基线水平明显下降，两组下降幅度比较无统计学意义，但甘精胰岛素治疗组低血糖事件明显少于中效人胰岛素组（甘精胰岛素治疗组2例，9．5％；中效人胰岛素组3例，42．9％。P=0．008）。危险因素相关分析结果显示，血糖达标时甘精胰岛素使用量与治疗前FBG和BMI显著相关。结论：每日注射一次甘精胰岛素联合1：2服降糖药的方案可使更多2型糖尿病患者血糖达标，甘精胰岛素的应用能减少低血糖事件的发生，这种简单的治疗方案可使患者依从性大大提高。理想的基础胰岛素的补充有利于全天血糖控制。

甘精胰岛素强化治疗对初诊2型糖尿病患者胰岛素抵抗β细胞功能和炎症因子的影响

目的探讨甘精胰岛素联合诺和灵强化治疗对初诊2型糖尿病患者胰岛素抵抗、B细胞功能和炎症因子的影响。方法将96例初诊2型糖尿病患者随机分为两组，每组48例，两组均于餐前皮下注射诺和灵R治疗，在此基础上研究组每晚睡前皮下注射甘精胰岛素治疗，对照组每日2次皮下注射中性鱼精蛋白锌胰岛素治疗，观察4周。于治疗前及治疗4周末检测两组空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白、静脉葡萄糖耐量试验第一时相胰岛素、C肽、胰岛素敏感指数以及C反应蛋白、肿瘤坏死因子、白细胞介素-6等。对检测结果进行对比分析。结果治疗后两组空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白及C反应蛋白、肿瘤坏死因子、白细胞介素-6水平均较治疗前有显著下降，但研究组较对照组下降更显著（P〈0．05或0．01）；静脉葡萄糖耐量试验各时点胰岛素、C肽分泌功能及胰岛素敏感指数较治疗前显著提高，但研究组较对照组提高更显著（P〈0．05或0．01）；研究组血糖达标时间为（5．9±2．3）d，对照组为（12．3±5．7）d，研究组显著早于对照组（t=7．14，P〈0．01）。结论甘精胰岛素联合诺和灵强化治疗2型糖尿病，能显著提高胰岛素敏感指数，改善胰岛素抵抗和β细胞功能，降低炎症因子水平，快速达到血糖控制目标值，显著优于中性鱼精蛋白锌胰岛素联合诺和灵强化治疗。

地特胰岛素联合格列美脲对2型糖尿病的疗效观察

目的探讨地特胰岛素联合格列美脲治疗2型糖尿病的临床疗效。方法选取2011年3月～2012年3月我院收治住院的诊断为2型糖尿病的患者70例,将其随机分为观察组和对照组,各35例,观察组采用地特胰岛素(Det)联合格列美脲治疗,对照组采用中性低精蛋白锌人胰岛素(NPH)联合格列美脲治疗,均治疗6个月,监测两组治疗前后体重、空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、体质量指数(BMI)的变化,记录血糖达标时间、低血糖发生率及胰岛素用量,计算胰岛B细胞功能(Homa-B)和胰岛素抵抗(Homa-IR)。结果治疗前两组患者的FBG、2 h PG、HbA1c、BMI及Homa-B和Homa-IR差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后两组FBG、2 h PG及HbA1c均明显下降,治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);观察组BMI下降较对照组明显,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组血糖达标时间、低血糖发生率及胰岛素用量均低于对照组,差异有高度统计学意义(P<0.01)。结论与中性低精蛋白锌人胰岛素相比,地特胰岛素治疗2型糖尿病疗效更显著,低血糖发生率较低,能较好地控制患者体重,方法简单易行、安全有效,值得临床推广应用。

甘精胰岛素联合门冬胰岛素对血糖控制不佳的2型糖尿病患者临床疗效分析

目的探讨甘精胰岛素联合门冬胰岛素治疗血糖控制不佳的2型糖尿病(T2DM)患者的临床疗效。方法将86例T2DM患者随机分为2组,每组43例。观察组给予甘精胰岛素联合门冬胰岛素,对照组给予精蛋白生物合成人胰岛素联合生物合成人胰岛素。比较治疗3个月后2组空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖化血红蛋白(HbAlc)水平的变化,以及血糖达标时间、体质量增加量、胰岛素日用量、血糖日波动量及低血糖发生率的差异。结果观察组FPG、2hPG、HbAlc水平的改善幅度大于对照组;观察组血糖达标时间、体质量增加量、血糖日波动量及低血糖发生率均显著小于对照组。结论对于血糖控制不佳的T2DM患者,甘精胰岛素与门冬胰岛素联合应用可理想控制血糖,减少体质量增加量,降低低血糖发生率,是安全而有效的胰岛素强化治疗方案。

不同基础胰岛素治疗2型糖尿病患者控制血糖的疗效

目的探讨不同基础胰岛素治疗2型糖尿病患者控制血糖的疗效。方法采用便利抽样法选取2008-2010年在南京鼓楼医院内分泌科治疗的56例2型糖尿病患者为研究对象,按随机数字表法将其分为两组,每组28例。一组患者加用中性鱼精蛋白锌胰岛素(neutral protamine Hagedorn insulin,NPH),另一组患者加用甘精胰岛素(glargine insulin,GLA)。采用动态血糖监测系统(continuous glucose monitoring system,CGMS)比较两组之间的血糖控制水平及血糖波动情况。结果 GLA组患者中餐前1 h、晚餐前2 h平均血糖水平与NPH组比较,差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。GLA组患者三餐后3 h的平均血糖水平均低于NPH组,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。GLA组患者在3:00-6:00时间区段内平均血糖水平与NPH组比较差异有统计学意义(P<0.05)。GLA组患者的血糖波动最大幅度(largest amplitude of bloodglucose excursion,LAGE)、空腹血糖上升指数(fasting ascending glucose excursion,FAGE)及标准差(standard deviation,SD)均低于NPH组患者,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。三餐前1 h及0:00-6:00时间区段,GLA组患者的日间血糖平均绝对差(mean of daily difference,MODD)水平低于NPH组患者,差异有统计学意义(均P<0.05)。结论 GLA组患者血糖控制较好,且血糖波动幅度小。