单硝酸异山梨酯缓释胶囊治疗冠心病、心绞痛临床综合评价

目的评价单硝酸异山梨酯缓释胶囊治疗冠心病、心绞痛的临床综合价值,以期为临床合理用药和政府决策提供参考。方法根据《药品临床综合评价管理指南(2021版试行)》和《心血管病药品临床综合评价技术指南(2022年版试行)》相关要求,主要运用文献研究法和专家咨询法对单硝酸异山梨酯缓释胶囊的安全性、有效性、经济性、适宜性、创新性和可及性6个维度进行综合评估。结果安全性方面,相关文献和说明书均表明头痛为缓释胶囊最主要的不良反应,且缓释胶囊和缓释片之间的安全性无统计学差异。有效性方面,使用单硝酸异山梨酯缓释胶囊对冠心病、心绞痛进行干预有显著效果,且与单硝酸异山梨酯缓释片有效性相当。经济性方面,无论是进行最小成本分析和成本⁃效果分析,研究品均具有一定的经济性。创新性方面,缓释胶囊在维持血药浓度和保证产品质量稳定方面有创新。适宜性方面,缓释胶囊与缓释片均具有良好的技术特点适宜性和使用适宜性。可及性方面,患者使用缓释胶囊的经济负担较低,且相关中选企业能有效保障缓释胶囊的供应和价格的稳定。结论单硝酸异山梨酯缓释胶囊在六个维度均具有良好的表现,其临床综合价值与单硝酸异山梨酯缓释片相当。

冠心舒通胶囊联合单硝酸异山梨酯预防急性心肌梗死患者PCI术后再灌注心律失常的效果

目的:观察冠心舒通胶囊联合单硝酸异山梨酯预防急性心肌梗死(AMI)患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后再灌注心律失常(RA)的效果。方法:选取2020年9月至2022年9月该院收治的86例行PCI术的AMI患者进行前瞻性研究,按随机数字表法将其分为对照组与研究组各43例。对照组采用单硝酸异山梨酯片治疗,研究组在对照组基础上联合冠心舒通胶囊治疗。比较两组治疗前后心肌损伤标志物[肌酸激酶同工酶(CK-MB)、N端脑钠肽前体(NT-proBNP)、肌钙蛋白I(cTnI)]水平、炎性指标[白细胞介素-6(IL-6)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、半乳糖凝集素-3(Gal-3)]水平、RA发生率和不良反应发生率。结果:治疗后,两组CK-MB、NT-proBNP、cTnI水平均低于治疗前,且研究组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组IL-6、hs-CRP、Gal-3水平均低于治疗前,且研究组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);研究组RA发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:冠心舒通胶囊联合单硝酸异山梨酯应用于PCI术后AMI患者可降低心肌损伤标志物水平、炎性指标水平和RA发生率,其效果优于单纯单硝酸异山梨酯片治疗。

冠心舒通胶囊联合单硝酸异山梨酯片对冠心病心绞痛患者的临床疗效及安全性分析

目的探讨冠心舒通胶囊联合单硝酸异山梨酯片对冠心病心绞痛患者的临床疗效及安全性。方法将2016年12月—2018年12月治疗的128例冠心病心绞痛患者的临床病例资料进行回顾性整理分析,根据不同治疗方案分为对照组60例和观察组68例。对照组给予单硝酸异山梨酯片治疗,观察组在对照组基础上联合冠心舒通胶囊治疗,均治疗4周。治疗结束后记录并比较2组的临床疗效、心电图疗效和不良反应。结果治疗后,观察组临床总有效率和心电图总有效率均显著高于对照组,比较差异具有统计学意义(P<0.05)。2组在治疗过程中及治疗后的不良反应总发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论冠心舒通胶囊联合单硝酸异山梨酯片治疗冠心病心绞痛的临床疗效更为显著,且具有一定的安全性。

复方单硝酸异山梨酯阿司匹林双缓释微丸胶囊的研制(Ⅱ)

以乙基纤维素、丙烯酸树脂Ⅱ和丙烯酸树脂Ⅲ为骨架材料 ,分别制备单硝酸异山梨酯和阿司匹林混合骨架缓释微丸 ,并通过包薄膜衣进一步控制药物的释放 通过测定微丸的释放度对处方工艺进行评价 ,选择最佳微丸灌装胶囊 胶囊中两种药物均达到良好的缓释效果 ,符合中国药典对缓释制剂的要求 其体外释放过程同时符合Higuchi方程和一级释药方程 ,R2 值均在 0 .

灯盏生脉胶囊联合单硝酸异山梨酯对不稳定型心绞痛患者血清MMP-9、TIMP-1、血脂水平及心功能的影响

目的:研究灯盏生脉胶囊联合单硝酸异山梨酯对不稳定型心绞痛(UAP)患者血清基质金属蛋白酶抑制因子1(TIMP-1)、基质金属蛋白酶9(MMP-9)、血脂水平及心功能的影响。方法:选择2016年4月-2019年4月在我院接受治疗的198例气虚血瘀型UAP患者为研究对象,根据治疗方案的不同将其分为观察组(n=102)和对照组(n=96)。对照组患者口服单硝酸异山梨酯片40mg,qd;观察组患者在对照组基础上给予灯盏生脉胶囊口服,每次2粒,tid。两组均连续用药4周。比较两组患者的临床疗效、血清MMP-9和TIMP-1水平、血脂指标[低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)]和心功能指标[舒张末期容积(EDV)、左室射血分数(LVEF)、收缩末期容积(ESV)]。结果:观察组患者的总有效率明显高于对照组(91.18%vs.70.83%,P<0.05)。治疗前,两组患者的MMP-9、TIMP-1、TC、LDL-C、TG、HDL-C、ESV、EDV、LVEF水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者的MMP-9、TC、LDL-C、TG、ESV、EDV水平较治疗前显著降低或减小,且观察组显著低于对照组;TIMP-1、HDL-C、LVEF水平均较治疗前显著升高或增加,且观察组显著高于对照组(P<0.05)。两组患者总不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:灯盏生脉胶囊联合单硝酸异山梨酯治疗UAP具有较好的临床疗效,能够有效降低患者血清MMP-9水平及提高血清TIMP-1水平,降低血脂水平,改善心功能,且安全性较好。

脉血康胶囊治疗不稳定型心绞痛的疗效及安全性分析

目的探讨脉血康胶囊对不稳定型心绞痛的临床治疗效果及安全性。方法将不稳定型心绞痛患者60例完全随机分为观察组和对照组，各30例。对照组给予单硝酸异山梨酯缓释片（40mg，1次／d，口服）和拜阿司匹林片（100mg，1次／d，口服）治疗；观察组在此基础上加服脉血康胶囊（0．75g／次，3次／d，口服），疗程均为1个月。观察2组治疗后心绞痛发作情况、心电图变化和不良反应发生情况。结果疗程结束后，观察组显效12例，有效16例，无效2例，总有效率93．3％（28／30）；对照组显效9例，有效15例，无效6例，总有效率80．0％（24／30），2组总有效率比较差异有统计学意义（P〈0．05）。观察组心电图改善总有效率明显高于对照组[83．3％（25／30）比66．7％（20／30），P〈0．05]。治疗后2组安全性比较差异无统计学意义（P〉0．05）。结论脉血康胶囊联合常规西药治疗不稳定型心绞痛的疗效优于单纯常规西药，安全性好。

通心络胶囊与硝酸异山梨醇酯治疗冠心病心绞痛疗效体会

目的:通心络胶囊与硝酸异山梨醇酯治疗冠心病心绞痛的疗效。方法:研究选取我院2014年1月—2016年1月就诊的60例冠心病心绞痛患者。随机分组方法为中心随机系统法。60例患者分为对照组和观察组。对照组治疗药物采用硝酸异山梨醇酯;观察组治疗药物采用通心络胶囊。比较:冠心病心绞痛症状疗效和心电图疗效;副作用发生情况;干预前和干预后患者血脂指标总胆固醇,高、低密度脂蛋白胆固醇,甘油三酯的差异;干预前和干预后患者CI、E峰加速时间、LVEF、SV的差异;干预前和干预后患者睡眠质量评分、生活质量评分的差异。结果:(1)观察组对比对照组冠心病心绞痛症状疗效和心电图疗效更高,P<0.05。(2)两组患者均无严重药物副作用发生,P>0.05。(3)干预前两组血脂指标总胆固醇,高、低密度脂蛋白胆固醇,甘油三酯相似,P>0.05;干预后观察组对比对照组血脂指标总胆固醇,高、低密度脂蛋白胆固醇,甘油三酯改善更显著,P<0.05。(4)干预前两组CI、E峰加速时间、LVEF、SV相似,P>0.05;干预后观察组对比对照组CI、E峰加速时间、LVEF、SV改善更显著,P<0.05。(5)干预前两组睡眠质量评分、生活质量评分相似,P>0.05;干预后观察组对比对照组睡眠质量评分、生活质量评分改善更显著,P<0.05。结论:通心络胶囊与硝酸异山梨醇酯治疗冠心病心绞痛的疗效确切,可有效改善患者血脂水平、心功能,促进其睡眠质量和生活质量的改善,作用安全可靠,无严重不良反应发生,值得推广应用。

单硝酸异山梨酯控释胶囊人体内外相关性研究

目的 考察单硝酸异山梨酯控释胶囊 ( 5 ISMN CRC)的体外释放度与体内吸收的相关性。方法 应用ZRS - 4溶出仪测定 5 ISMN CRC在不同pH释放介质中的释放度 ;10名男性健康志愿受试者po 5 0mg 5 ISMN CRC ,HPLC测定血药浓度 ,按照Wagner Nelson公式计算药物吸收分数。结果 不同pH释放介质中药物的体外释放度与体内吸收分数的相关系数r分别为0 .95 6 7,0 .96 0 2 ,0 .95 12和 0 .95 96。结论 5 ISMN CRC的体外释放度与体内吸收具有显著的相关性 (P <0 .0 5 )。

两种规格5-ISMN-SRC体外释放度与体内吸收的相关性

目的评价两种规格5-单硝酸异山梨酯缓释胶囊(5-ISMN-SRC)体外释放度与体内吸收的相关性,为5ISMNSRC的质量控制提供依据。方法应用ZRS8G智能溶出仪和高效液相色谱法(HPLC)测定两种规格5-ISMN-SRC(25、50mg)在两种pH介质(pH为1.0和6.8)中的释放度;采用气相色谱法(GC)测定志愿受试者分别口服两种规格药物后不同时间的血药浓度(n=22、21),按WagnerNelson公式计算一定时间段药物的体内吸收百分率。结果两种规格5-ISMN-SRC在pH为1.0和6.8介质中的体外释药行为基本符合零级动力学过程,5ISMN释放与pH无明显关系。口服5-ISMN-SRC,规格为25mg较50mg的体内药动学参数AUC0T、AUC0∞和Cmax显著降低(P<0.01),但Tmax无明显差异(P>0.05)。两种不同介质(pH为1.0和6.8)的体外累积释放百分率与体内吸收百分率的回归分析表明,5-ISMN-SRC为25mg规格的相关系数r为0.9641和0.9526,50mg的相关系数r为0.9846和0.9680,均大于临界值r1-0.01。结论两种规格5ISMNSRC的体外释放度与体内吸收具有显著的相关性。

心脑舒通胶囊对糖尿病不稳定型心绞痛患者血管内皮功能的影响

目的探讨心脑舒通胶囊对2型糖尿病不稳定型心绞痛患者的临床疗效及其对血管内皮功能的影响。方法64例2型糖尿病不稳定型心绞痛患者,经2周导入期治疗后,按随机数字分为治疗组(32例,采用心脑舒通胶囊联合鲁南欣康片治疗),对照组(32例,单用鲁南欣康片治疗),治疗期均为6个月。随访治疗期间以日记卡形式记录心绞痛的发作频率和硝酸甘油的应用情况,观察两组治疗前后肱动脉超声检测血管内皮功能的变化。结果两组心绞痛发作次数均明显减少,而两组间比较无统计学意义。但心绞痛持续时间和硝酸甘油用量情况,两组间比较差异有统计学意义(P<0.01)。对照组治疗前后肱动脉内径基础值分别为(3.68±0.56)mm和(3.70±0.58)mm,反应性充血前后内径分别为(5.44±0.81)%和(5.68±0.83)%,含硝酸甘油前后内径分别为(19.8±4.9)%和(20.1±5.2)%。治疗组治疗前后肱动脉内径基础值分别为(3.73±0.62)mm和(3.71±0.59)mm,含服硝酸甘油前后内径分别为(18.8±4.5)%和(19.2±5.8)%,但反应性充血前肱动脉内径分别为(5.69±0.79)%和(9.56±3.82)%(P<0.01)。结论心脑舒通胶囊能改善2型糖尿病不稳定型心绞痛的临床症状和血管内皮功能,是安全,有效的辅助治疗药物。

用高效液相色谱法测定缓释胶囊中的 5-硝酸异山梨酯

目的建立５－硝酸异山梨酯缓释胶囊高效液相色谱测定法，测定该制剂的含量。为进一步开发此药奠定基础。方法法国Ｇｉｌｓｏｎ高效液相色谱仪；色谱柱ｌｄ为１５０ｍｍ×４．５ｍｍ（ＯＤＳ，５μｍ）；流动相为甲醇－水（１５∶８５）；检测波长２１０ｎｍ。结果工作曲线方程ｈ＝０．２０６１＋０．６４４４ｃ，ｒ＝０．９９９５（ｎ＝７）；回收率１０１．１％；天内天间的相对标准差分别为１．５８％、２．２２％。３个规格（０．０２，０．０４，０．０６ｇ）的标示量百分含量分别为９９．８５％，９９．０９％，１０１．１％。结论本研究所建立的高效液相色谱法具有简便快速、准确度高及重现性好等优点；该缓释胶囊的含量符合规定标准。

通心络胶囊与硝酸异山梨醇酯治疗冠心病心绞痛的疗效比较

目的观察通心络胶囊在治疗冠心病心绞痛方面与硝酸异山梨酯的比较。方法采用随机对照法,治疗组30例给予通心络胶囊(4粒,每日3次);对照组30例给予硝酸异山梨酯(10 mg,每日3次),疗程均为4周。结果治疗组无论在症状缓解及心电图异常改善方面均明显优于对照组。结论 通心络胶囊对冠心病心绞痛疗效确切,可以改善心肌供血,对冠心病心绞痛疗效优于对照组,值得在临床中推广应用。

益心舒胶囊联合硝酸异山梨酯片治疗心绞痛的效果研究

目的探讨分析益心舒胶囊联合硝酸异山梨酯片治疗心绞痛的临床效果。方法选取我院2013年5月至2014年6月收治的68例心绞痛患者,以随机方式将其分成两个小组,每组34例患者,并命名为康复组和对照组。对照组给予硝酸异山梨酯片进行治疗,康复组则是在对照组的基础上联合益心舒胶囊进行治疗,并将两组患者临床疗效进行比较。结果在经过治疗后,康复组总有效率明显高于对照组患者,且其的不良反应发生率也明显低于对照组的患者。结论对于心绞痛患者采用益心舒胶囊联合硝酸异山梨酯片进行治疗,可以取得显著疗效,降低不良反应的发生率,因此值得推广应用。

心宁软胶囊联合单硝酸异山梨酯片治疗冠心病心绞痛的临床效果分析

目的:探讨心宁软胶囊联合单硝酸异山梨酯片治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法:选取2018年7月-2019年10月笔者所在医院收治的冠心病心绞痛患者76例,按照随机数字法分为两组,各38例,对照组采用单硝酸异山梨酯片进行治疗,研究组在对照组的基础上联合葛兰心宁软胶囊进行治疗,对两组患者的临床有效率、不良反应、临床指标及血液学指标进行比较。结果:对照组的临床有效率低于研究组(P<0.05);研究组患者不良反应发生率低于对照组(P<0.05);对照组发作频率、硝酸甘油的用量高于研究组,持续时间长于研究组(P<0.05);对照组患者的高密度脂蛋白低于研究组,但总胆固醇、低密度脂蛋白、三酰甘油、C-反应蛋白均高于研究组(P<0.05);两组患者均未出现心源性猝死或心肌梗死现象。结论:对冠心病心绞痛使用心宁软胶囊与单硝酸异山梨酯片相联合的方法进行治疗,提高临床安全性,值得进一步推广应用。

振源胶囊联合胰岛素治疗2型糖尿病性冠心病心绞痛32例

[目的]观察振源胶囊联合西药治疗糖尿病性冠心病心绞痛疗效。[方法]将60例随机分为两组,均给予皮下胰岛素治疗。对照组28例拜阿司匹林、单硝酸异山梨醇酯口服。治疗组32例西药治疗同对照组。口服振源胶囊0.5g/次,3次/1d。治疗1疗程(28d)进行疗效判定。[结果]心绞痛发作次数减少、心电图改善情况治疗组均优于对照组(P<0.01);两组治疗前后空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖及糖化血红蛋白均有明显改善(P<0.01),组间无明显差异(P>0.05)。[结论]振源胶囊对于糖尿病性冠心病心绞痛在改善症状及心电图方面具有明显的疗效。

HPLC法测定5—单硝酸异山梨酯缓释胶囊含量

建立了高效液相色谱法测定5—单硝酸异山梨酯缓释胶囊中5—单硝酸异山梨酯的含量方法。采用十八烷基键合硅胶填充柱(250×4.6mm,10μm),以咖啡因为内标,甲醇—水(24:76)为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长为210nm,柱温为室温。线性范围为80～600μg/ml,平均回收率为99.93%(RSD=0.61%),辅料和内标物对测定无干扰。

复方单硝酸异山梨酯缓释胶囊的制备及释放度测定

目的:制备复方单硝酸异山梨酯缓释胶囊,并考察其释放度。方法:采用流化床包衣技术制备微丸,通过单因素试验法对复方缓释胶囊中单硝酸异山梨酯缓释微丸影响较大的因素进行优选,并采用高效液相色谱法对其释放度进行测定;通过对阿司匹林包衣液处方的考察筛选最优处方。结果:由最佳处方制备的复方单硝酸异山梨酯缓释胶囊,单硝酸异山梨酯和阿司匹林均能达到良好的释放效果,其中单硝酸异山梨酯体外释放行为符合Higuchi方程,并且与进口制剂释放行为相似;阿司匹林在酸性和碱性介质中释放度均符合要求。结论:本品处方合理,制备工艺稳定,缓释效果良好。

银杏叶胶囊联合单硝酸异山梨酯治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的疗效及其对内皮功能的影响

目的探讨银杏叶胶囊联合单硝酸异山梨酯治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)心绞痛的疗效及对患者内皮功能的影响。方法选择医院2017年1月至2018年1月收治的冠心病心绞痛患者215例,随机分为对照组(107例)和治疗组(108例)。两组患者均给予单硝酸异山梨酯治疗,治疗组患者联用银杏叶胶囊治疗,两组均连续治疗3个月。结果治疗组的总有效率为89.81%,高于对照组的70.09%(χ~2=13.065,P=0.000);治疗后,两组患者的左心室收缩末期容积(LVESV)、左心室舒张末期容积(LVEDV)、内皮素(ET)、C反应蛋白(CRP)、白细胞介素6(IL-6)及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平均明显低于治疗前(P <0.05),左心室射血分数(LVEF)及血清一氧化氮(NO)、一氧化氮合酶(NOS)水平均明显高于治疗前,且治疗组患者的LVESV,LVEDV,LVEF及血清NO,NOS,ET,CRP,IL-6,TNF-α水平的变化幅度均明显优于对照组(P <0.05);两组不良反应发生率相当(4.63%比3.74%,χ~2=0.106,P=0.744)。结论银杏叶胶囊联合单硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛的疗效显著,可明显改善心功能和血管内皮功能,减轻炎性反应,且安全性较好。

中西医结合治疗老年冠心病心律失常患者的疗效分析

目的研究中西医结合方法对老年冠心病心律失常患者的治疗效果。方法选择我院2016年12月—2017年12月收治的78例老年冠心病心律失常患者作为研究对象,以随机数字表法将其分为研究组(39例)和对照组(39例),对照组进行常规西医治疗方法,研究组进行中西医结合的治疗方法,比较两组患者的临床治疗有效率以及不良反应发生情况。结果研究组患者的临床治疗有效率和不良反应发生情况均优于对照组,差异有统计学意义(P <0.05)。结论中西医结合治疗对于老年冠心病心律失常患者的治疗有显著效果,减少患者不良反应。

冠心舒通胶囊治疗冠心病稳定型心绞痛临床观察

目的观察冠心舒通胶囊治疗冠心病稳定型心绞痛的临床疗效。方法入选120例冠心病稳定型心绞痛患者,随机分为冠心舒通胶囊组(治疗组)和对照组,每组各60例。在常规治疗的基础上,治疗组口服冠心舒通胶囊3粒,每日3次;对照组口服单硝酸异山梨酯片20 mg,每日2次,共治疗6周,观察两组患者心绞痛、心电图的临床疗效以及不良反应。结果治疗组与对照组比较:心绞痛治疗总有效率分别为85.5%和64.5%(P<0.05);心电图治疗总有效率分别为71.7%和47.5%(P<0.05);头痛不良反应发生率分别为5.0%和20.0%(P<0.05)。结论冠心舒通胶囊治疗冠心痛稳定型心绞痛的临床疗效肯定,不良反应发生率低,值得临床推广应用。