Jadad量表与Cochrane偏倚风险评估工具在随机对照试验质量评价中的应用与比较

目的:探索系统评价中对纳入随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)的评价工具(Jadad量表和Cochrane偏倚风险评估工具)的应用。方法:以诱导化疗在头颈鳞癌中的作用为例,在MEDLINE和EMBASE数据库中检索文献,对检索结果分别采用Jadad量表和Cochrane偏倚风险评估工具进行评价,并对评价结果进行列表分析。结果:纳入的37个RCT中,以Jadad量表评价,应排除23个低质量RCT;以Cochrane偏倚风险评估工具评价,应排除7个具有"High bias"的RCT。但产生差异被Jadad量表评价为低质量的16个RCT中,绝大多数是未描述盲法和随机序列产生方法,并不影响这些RCT的质量,可纳入到系统评价中。结论:为了提高系统评价的质量,尤其是开放式RCT,建议使用合理的RCT评价工具,推荐使用Cochrane偏倚风险评价工具。

Jadad量表法评价医院眼科病区5-氟尿嘧啶注射液超适应证用药研究

目的采用Jadad量表评估5-氟尿嘧啶注射液超说明书用药文献,评价该药在上海交通大学医学院附属瑞金医院眼科病区使用的合理性。方法采用改良Jadad量表对文献进行评分,将≥4分作为高质量文献。结合文献,对上海交通大学医学院附属瑞金医院眼科2018年1月至2018年12月65份5-氟尿嘧啶注射液医嘱进行处方点评。根据国际疾病分类10版统计临床诊断情况。结果在Jadad量表法筛选的文献中,5-氟尿嘧啶主要用于原发性开角型青光眼等手术治疗,本院眼科病区使用5-氟尿嘧啶注射液有89.23%在合理用药范围,未发现药品不良反应。结论采用改良Jadad量表法筛选文献评价超说明书用药,是为超说明书用药提供循证依据的一种新的尝试。

Jadad量表法评估硫辛酸注射液的超适应症用药情况

目的:通过运用改良Jadad量表法筛选高质量的文献,以此作为医院超说明书用药的循证依据,为评价合理用药建立标准提供一种方式。方法:随机抽取使用硫辛酸注射液的医嘱360份进行处方点评分析,判断其与说明书的符合程度。同时运用改良Jadad量表对检索的文献进行评分,评分大于4分的文献作为超说明书使用的循证依据,以此为依据对临床的硫辛酸注射液使用进行分析,并收集患者转归情况进行统计。结果:超适应症用药医嘱357例,无文献依据的应用2例。超适应症用药的医嘱中临床诊断主要集中在心脏术后,肿瘤、肝脏损伤等相关疾病,患者最终的转归情况良好,治愈244例(67.78%),好转102例(28.33%)。结论:采用改良Jadad量表法筛选高质量文献作为评价超说明书用药是否合理的标准,为超说明书用药提供循证依据的一种新的尝试。

对左卡尼汀注射液超说明书使用依据文献的Jadad量表评价

目的:对左卡尼汀注射液超说明书用药的文献以Jadad量表进行评价,评估该药在上海交通大学医学院附属瑞金医院超说明书使用的合理性。方法:检索文献,运用临床试验质量评价工具——改良Jadad量表进行评分,>4分的文献作为高质量文献。随机抽取该院使用左卡尼汀注射液的医嘱360份进行处方点评,结合文献依据,评估左卡尼汀注射液的用药合理性。结果:在用Jadad量表法筛选的文献中,左卡尼汀主要用于营养心肌、稳定心脏功能、改善心肌代谢等治疗。处方点评显示,本院左卡尼汀注射液超说明书用药现象显著,其中超适应证医嘱309份(占85.83%),临床诊断主要集中在心脏术后辅助用药和胸外科肿瘤切除术后改善用药,未发现相关药品不良反应。结论:用改良Jadad量表法筛选高质量文献,有望作为临床超说明书用药合理性评价的工具。

基于Consort声明和改良Jadad量表评价中药治疗原发性骨质疏松症

目的：探讨采用Consort声明及改良Jadad量表评价中药治疗原发性骨质疏松症临床随机对照试验（RCT）的报告质量。方法：计算机检索中国知网（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、维普（VIP）、万方四个数据库,手工检索所有中医药类核心期刊及纳入文献的参考文献,对纳入的44篇文献采用Consort声明及改良Jadad量表进行质量评价。结果：根据Consort全部22条评价条目,纳入分析的44篇文献中,32篇文献描述了患者基线数据及临床特征,8篇阐述了随机分配的方法,尚无文献提及样本量的计算及分配隐藏,2篇采用盲法。根据改良Jadad量表评价44篇文献0~3分的有37篇,4~7分的7篇。结论：目前国内关于中药治疗原发性骨质疏松症的临床随机对照试验文献质量普遍较低,呼吁今后采用国际公认Consort声明和改良Jadad量表对中药治疗原发性骨质疏松症RCT进行规范化实施及报道。

基于改良Jadad量表评价注射用胸腺法新超说明书用药的合理性

目的采用改良Jadad量表对注射用胸腺法新超说明书用药的文献进行评分,依此评价注射用胸腺法新超说明书用药的合理性。方法收集2017年7月至2018年6月期间门诊患者的注射用胸腺法新处方,采用等距抽样的方法抽取门诊处方300份,对临床诊断、用法用量信息进行统计分析。计算机检索PubMed、The Cochrane library、Web of Science、中国知网(CNKI)、万方和维普(VIP)数据库,采用改良Jadad量表对筛选的文献进行评分,以评分≥4分的文献作为超说明书使用的循证依据。结果胸腺法新作为肿瘤患者的辅助用药具有高质量文献依据,但仅限于肝癌、非小细胞肺癌、非霍奇金淋巴瘤和转移性黑色素瘤。胸腺法新用于感染性疾病也有高质量的文献依据,但仅限于慢性阻塞性肺疾病、肺部感染和胰腺炎。胸腺法新可作为免疫增强剂,但只限于获得性免疫缺陷综合征患者的免疫重建,因此,并不支持胸腺法新广泛用于单纯免疫力低下患者。结论采用改良Jadad量表法筛选高质量文献,将此作为评价超说明书用药合理性判断标准切实可行。

Jadad量表评估法联合PDCA规范管理骨科使用依达拉奉的效果评价

构建基于Jadad量表评估的PDCA循环的合理用药评价模式,以规范依达拉奉在骨科的合理使用。方法:通过Jadad量表评估法,制定依达拉奉在骨科的用药评价标准,并结合 PDCA循环管理法,对2017年10月-2018年3月的依达拉奉使用量、使用人次以及用药过程进行分析,以2017年10月-2017年12月的住院患者为实施PDCA循环前组,3个月为一个循环周期,最后对PDCA循环管理前后效果进行分析、评价。结果:基于该评价模式的建立,依达拉奉使用量和使用人次较干预前明显下降,下降幅度分别为52.61、50% ,用药合理性方面,超说明书适应症发生率较干预前明显下降。结论:基于Jadad量表评估的PDCA循环评价模式在规范管理骨科使用依达拉奉有显著成效。

体育教学试验研究中存在问题与对策研究——基于Jadad量表评分标准

为找出体育教学试验研究中存在问题,以Jadad量表为评价标准,利用文献资料法和数理统计法进行研究,指出存在问题:(1)方法学描述存在6个表见问题;(2)素质储备良莠不齐,整体素质极低;(3)学位培养目标与结果相悖。提出对策:(1)课程设置需趋于丰富、合理与系统化;(2)学生为主、导师为辅,协同发展是关键;(3)与其他循证优势学科进行交流学习。届时,提升随机对照试验的方法学质量,为循证体育学的发展打下基础。

2011-2013年国内期刊发表的帕金森病随机对照研究文献质量评价

目的了解国内期刊发表的有关帕金森病（PD）治疗的随机对照研究（RCT）的文献质量。方法采用CONSORT 2010声明标准和Jadad量表评分对2011-01—2013—12期间国内期刊发表的PD相关RCT研究报告的真实性和有效性进行评价。结果共纳入RCT报告256篇，其中2011年61篇，2012年98篇，2013年97篇。这3年中文献在描述试验设计（依次为11．5％、8．2％、21．6％）、解释中期分析情况和终止试验规则（依次为8．2％、2．0％、1．0％）、描述各组退组和剔除的人数及原因（依次为14．8％、5．1％、15．5％）、总结各组的主要和次要结局结果（依次为83．6％、94．9％、100．0％）报告比例上差异有统计学意义（均P〈0．05）。256篇文献中，253篇（98．8％）有结构式摘要，252篇（98．4％）阐述背景和原理，231篇（90．2％）有参加者合格标准，251篇（98．0％）描述干预措施，241篇（94．1％）总结主要、次要结局指标；仅有3篇（1．2％）文题提示RCT，36篇（14．1％）描述试验设计，2篇（0．8％）明确样本量的确定，63篇（24．6％）描述随机化方法，6篇（2．3％）描述分配隐蔽，18篇（7．0％）描述盲法，35篇（13．7％）用表格描述基线资料，45篇（17．6％）描述试验的局限性。3年中Jadad评分为3～5分的高质量文献分别为6篇（9．8％）、5篇（5．1％）和11篇（11．3％）。结论本组RCT文献的方法学描述不足，高质量文献较少，还需进一步推广和采用CONSORT声明和Jadad量表，使这类文献真实、可靠、有效。

加入改良Jadad法评价超说明书用药的合理性:以纳洛酮为例

目的:采用循证医学和加入改良Jadad量表法点评纳洛酮注射超药品说明书的合理性,建立该药超说明书合理用药评价标准。方法:提取2019年所有使用过纳洛酮的540份病历,并收集纳洛酮超说明书使用的循证医学证据和通过改良Jadad量表法对文献进行评分,将≥4分作为高质量文献。以循证医学结合改良Jadad量表法,对540份使用过纳洛酮的病历进行点评。结果:在《颅脑创伤临床救治指南》中,明确提出纳洛酮注射液在颅脑损伤的适应症及用法用量和疗程。而通过改良Jadad量表对2013年后的文献进行筛选评分,确定脑梗死所致的昏迷也为合理的超说明书适应症。结合循证医学和改良Jadad量表法,本院纳洛酮注射液使用适应证有87.3%在合理用药范围内,并建立纳洛酮超说明书合理用药评价标准。结论:通过上述两种办法评价超说明书用药,提供了循证依据的一种新的尝试,所建立药物合理使用的评价标准切实可行。

大蒜素用于防治肺部感染的文献质量评价

目的:对大蒜素用于防治肺部感染的文献质量进行分析,为进一步的临床试验提供参考。方法:检索近20年大蒜素预防及治疗肺部感染的临床研究文献,包括随机对照研究及观察性研究,采用Jadad量表及NOS评分量表对纳入文献进行评分,同时结合循证医学的原则及评价方法对其进行分析和评价。结果:检索到符合纳入标准的临床研究5篇,在研究方法设计、疾病诊断标准、疗效判定标准以及不良反应报告等方面存在较多问题。结论:大蒜素用于防治肺部感染的临床研究文献存在样本量较少、研究方法不严谨、结局指标选取不统一的缺点,尚不能得出大蒜素可成为替代治疗肺部感染药物的结论,故有必要进一步实施多中心、大样本及高质量的临床试验研究。

中医药治疗脂溢性皮炎随机对照试验报告的质量评价

【目的】评价中医药治疗脂溢性皮炎随机对照试验(RCT)的文献质量,了解其临床随机对照试验的现状,以提高其临床研究质量。【方法】检索中国知网(CNKI)、维普(VIP)中文科技期刊数据库、万方(Wanfang)数据库、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)中公开发表的关于中医药治疗脂溢性皮炎的RCT,由2名研究人员根据纳入和排除标准对文献进行独立筛选,并使用CONSORT声明和改良Jadad量表对报告质量进行评估。【结果】共纳入102篇RCT。对纳入的102篇RCT的CONSORT声明评估结果如下:31篇(30.39%)描述了具体随机方法,无研究文献描述分配隐藏方法,只有1篇文献提及"盲法",但未描述盲法的具体实施,3篇(2.94%)文献记录了病例脱落情况,59篇(57.84%)文献报道了不良反应,所有报告均未提及样本量估算、临床试验注册情况、相关的研究方案和资助情况。对纳入的102篇RCT的改良Jadad量表评估结果显示:3篇(2.94%)报告≥4分,99篇(97.06%)报告≤3分。【结论】目前国内有关中医药治疗脂溢性皮炎RCT报告的质量普遍不高,在采纳和运用其结果时应谨慎;建议研究者今后开展相关研究时应遵循CONSORT声明及改良的Jadad量表规范RCT的设计和执行,以提高中医药临床随机对照试验报告的质量,为中医药的临床应用推广提供可靠依据。

基于3种评分工具的国内中药复方随机对照试验报告质量评价研究

目的:评价近20年的中药复方随机对照试验(RCT)报告的质量。方法:对中国知网(CNKI)、万方(WangFang COJ)、维普(VIP-CSTJ)、中国生物医学文献数据库(CBM)等中文数据库进行检索,纳入文献采用改良Jadad量表、Cochrane风险偏倚评估工具2.0评价;用CONSORT-CHM formulas进行质量分析。结果:共纳入413篇文献,经改良Jadad量表评价:低质量文献共404篇(97.8%),高质量文献仅9篇(2.2%);经Cochrane风险偏倚评估工具2.0评价:高风险文献有406篇(98.3%),7篇(1.7%)被判定为不确定,无低风险文献;经CONSORT-CHM formulas评价:纳入文献平均得分为28.8分,得分在28.8分以下的文献共255篇(61.7%),得分在28.8分以上共158篇(38.3%)。结论:目前国内中药复方RCT报告质量偏低,偏倚风险过大。

软坚散结中药辅助治疗中晚期肺癌的系统评价

目的:系统评价软坚散结药物治疗非小细胞肺癌患者的临床疗效和安全性。方法:检索中国生物医学文献数据库(CBM),中国期刊全文数据库(CJFD),中文科技期刊数据库(CCD),Pubmed、Cochrane library数据库等的从建库到2018年9月发布的文献,利用软坚散结中草药治疗中晚期肺癌的临床随机对照研究文献。采用Cochrane系统综述手册的偏倚风险评估工具和Jadad量表评价文献质量;方法学评价、异质性检验、敏感性分析等采用RevMan5.0软件。结果:本研究最终共纳入13项研究1123例中晚期肺癌患者。Meta分析的结果表明软坚散结中药辅助化疗的疗效明显优于单纯化疗,主要表现在短期疗效、生命质量、临床改善症状。但在降低骨髓毒性的安全性及恶心呕吐的不良反应方面没有优势。在短期疗效,生命质量(QOL),改善中医症状方面,联合软坚散结中药优于单纯化疗。但在降低骨髓毒性,抑制白细胞和血小板下降和恶心和呕吐不良反应方面没有优势。结论:软坚散结中药联合化疗在中晚期肺癌的治疗中疗效良好。

基于强证据支持的治疗周围性面瘫疗效的研究

目的通过对针灸治疗周围性面瘫的临床文献进行收集、分析,对疗效研究文献质量采用改良的Jadad量表评价,以筛选出高质量文献增加研究结果可信度,同时使用针灸证据推荐级别的划分标准,明确证据级别,指导临床应用。方法全面检索文献,纳入文献均为随机对照试验(RCT),采用RevMan5.0软件对痊愈率等疗效评价指标行Meta分析。结果根据2012年面瘫指南,共纳入高质量研究4项,进行Meta分析,显示目前现有的高质量文献证明针灸对照激素在治疗周围性面瘫的临床痊愈率方面具有疗效优势[RR合并=1.60,95%CI(1.29,1.98),P<0.0001]。结论现有高质量文献强证据支持针灸在治疗周围性面瘫的临床痊愈率方面优于激素,针灸治疗周围性面神经麻痹,值得临床广泛推广与应用。

有氧运动干预对中老年原发性高血压患者安静血压及自主神经功能调节Meta分析

采用文献过滤方式(Jadad量表)对文献进行筛查,共选取20篇有效文献中的20组前后对照实验,并对其结局指标进行统计分析,研究中等强度有氧运动对中老年原发性高血压患者血压、心率变异的影响。结果表明,中等强度有氧运动对中老年原发性高血压患者血压(SBP、DBP)具有非常显著的促进作用(P<0.01);中等强度有氧运动对中老年原发性高血压患者HRV频域指标LF/HF也具有显著作用(P<0.05),建议患者可以通过适宜的有氧运动来调控血压及HRV水平。

右美托咪啶和咪达唑仑用于程序化镇静疗效和安全性的系统评价

目的:系统评价右美托咪定和咪达唑仑用于程序化镇静时的疗效和安全性。方法:计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane Library、CNKI、CBM和万方等数据库,全面收集右美托咪啶和咪达唑仑用于程序化镇静效果比较的临床随机对照试验(RCT),检索时限为建库至2017年3月。根据纳入标准筛选文献,并进行数据提取和质量评价,对研究结局进行系统评价。疗效结局指标为患者和医生的满意度评分、疼痛评分;安全性结局指标为低血压、低氧血症、循环和呼吸系统等并发症的发生率。结果:最终纳入14项RCT,共949例患者。与咪达唑仑组比较,右美托咪啶组患者的疼痛、谵妄发生率及镇痛需求比较差异均有统计学意义(P<0.05);但呼吸抑制和低血压发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:成年患者镇静时,右美托咪定可以作为咪达唑仑镇静的理想替代药物。

国内针刺非常规点治疗痛症RCT临床研究报告分析

目的:评价国内在应用非常规点治疗疼痛的随机对照试验(RCT)的文献方法学和报告的质量。方法:计算机检索中国生物医学期刊文献数据库(CBM),中国知识基础设施工程数据库(CNKI),维普中文科技期刊数据库(VIP),万方医药期刊数据库(WF)中有压痛点、触发点以及触发点治疗疼痛的RCT文献,检索年限自1990年1月1日至2018年12月31日,由2位利益无关者独立运用JADAD量表、CONSORT声明(2010年版)、STRICTA标准评价。结果:纳入文献94篇,得到94个临床对照试验,其中试验组病例总数为4350,CONSORT条目报告平均38.44%,STRICTA条目报告平均61.76%。结论:国内有关针刺非常规点治疗痛症的RCT文献质量亟待提高。

国内期刊发表的预防老年谵妄随机对照试验研究文献质量评价

目的 了解国内期刊发表的预防老年谵妄随机对照试验（RCT）研究的文献质量.方法 应用中国知网数据库（CNKI）、万方医学期刊数据库、维普中文科技期刊数据库,对国内期刊发表的预防老年谵妄的RCT文献进行检索,对检索到的文献结合纳入、排除标准进行筛选.采用Cochrane偏倚风险评估工具和Jadad评价量表对文献质量进行评价.结果 共纳入53篇文献.Cochrane偏倚风险评估工具显示14篇（26.4％,14/53）文献按随机数字表进行随机分配,4篇文献（7.5％,4/53）对结果测评者采取盲法,7篇文献（13.2％,7/53）对未完成试验的研究对象未采取意向性分析,9篇文献（17.0％,9/53）存在其他方面的高偏倚风险,无文献对随机分配方案的隐藏、研究对象及干预实施者采取盲法等信息进行描述.Jadad评价量表显示纳入的文献得分1～4（2.3±0.8）分,3～4分的高质量文献19篇（35.8％,19/53）.结论 国内期刊发表的预防老年谵妄的RCT文献质量总体不高,今后应进行高质量的研究,以更好地指导临床实践.

中医治疗小儿泌尿道感染文献计量学分析

检索1990—2016年学者在知网、万方数据库及MEDLINE等发表的与小儿泌尿道感染中医药文献574篇,严格按照纳入标准和排除标准对检索到的文献进行筛选分类,最终得到205篇中医及中西医结合治疗文献,7篇名老中医经验文献。通过文献学的计量方法,对文献的整体质量、中医辨证、选方、用药以及诊疗标准进行统计分析,全面了解小儿泌尿道感染中医治疗的情况及发展趋势。分析结果认为,小儿泌尿道感染的常见中医证候为膀胱湿热证、心火炽盛证、肝肾阴虚证、脾肾气虚证和气阴两虚证,中药方剂以八正散、知柏地黄丸、导赤散为基础方进行加减的应用频率较高,中药单味药以瞿麦、萹蓄、滑石、车前子、木通等为多见。针对这205篇文献进一步分析时发现,对于小儿泌尿道感染的诊断标准和疗效标准评价方法多种多样,缺乏统一规范的诊断、疗效标准评价体系,说明在该领域并未形成规范诊疗标准。