Jadad量表与Cochrane偏倚风险评估工具在随机对照试验质量评价中的应用与比较

目的:探索系统评价中对纳入随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)的评价工具(Jadad量表和Cochrane偏倚风险评估工具)的应用。方法:以诱导化疗在头颈鳞癌中的作用为例,在MEDLINE和EMBASE数据库中检索文献,对检索结果分别采用Jadad量表和Cochrane偏倚风险评估工具进行评价,并对评价结果进行列表分析。结果:纳入的37个RCT中,以Jadad量表评价,应排除23个低质量RCT;以Cochrane偏倚风险评估工具评价,应排除7个具有"High bias"的RCT。但产生差异被Jadad量表评价为低质量的16个RCT中,绝大多数是未描述盲法和随机序列产生方法,并不影响这些RCT的质量,可纳入到系统评价中。结论:为了提高系统评价的质量,尤其是开放式RCT,建议使用合理的RCT评价工具,推荐使用Cochrane偏倚风险评价工具。

Jadad量表法评价医院眼科病区5-氟尿嘧啶注射液超适应证用药研究

目的采用Jadad量表评估5-氟尿嘧啶注射液超说明书用药文献,评价该药在上海交通大学医学院附属瑞金医院眼科病区使用的合理性。方法采用改良Jadad量表对文献进行评分,将≥4分作为高质量文献。结合文献,对上海交通大学医学院附属瑞金医院眼科2018年1月至2018年12月65份5-氟尿嘧啶注射液医嘱进行处方点评。根据国际疾病分类10版统计临床诊断情况。结果在Jadad量表法筛选的文献中,5-氟尿嘧啶主要用于原发性开角型青光眼等手术治疗,本院眼科病区使用5-氟尿嘧啶注射液有89.23%在合理用药范围,未发现药品不良反应。结论采用改良Jadad量表法筛选文献评价超说明书用药,是为超说明书用药提供循证依据的一种新的尝试。

对左卡尼汀注射液超说明书使用依据文献的Jadad量表评价

目的:对左卡尼汀注射液超说明书用药的文献以Jadad量表进行评价,评估该药在上海交通大学医学院附属瑞金医院超说明书使用的合理性。方法:检索文献,运用临床试验质量评价工具——改良Jadad量表进行评分,>4分的文献作为高质量文献。随机抽取该院使用左卡尼汀注射液的医嘱360份进行处方点评,结合文献依据,评估左卡尼汀注射液的用药合理性。结果:在用Jadad量表法筛选的文献中,左卡尼汀主要用于营养心肌、稳定心脏功能、改善心肌代谢等治疗。处方点评显示,本院左卡尼汀注射液超说明书用药现象显著,其中超适应证医嘱309份(占85.83%),临床诊断主要集中在心脏术后辅助用药和胸外科肿瘤切除术后改善用药,未发现相关药品不良反应。结论:用改良Jadad量表法筛选高质量文献,有望作为临床超说明书用药合理性评价的工具。

Jadad量表法评估硫辛酸注射液的超适应症用药情况

目的:通过运用改良Jadad量表法筛选高质量的文献,以此作为医院超说明书用药的循证依据,为评价合理用药建立标准提供一种方式。方法:随机抽取使用硫辛酸注射液的医嘱360份进行处方点评分析,判断其与说明书的符合程度。同时运用改良Jadad量表对检索的文献进行评分,评分大于4分的文献作为超说明书使用的循证依据,以此为依据对临床的硫辛酸注射液使用进行分析,并收集患者转归情况进行统计。结果:超适应症用药医嘱357例,无文献依据的应用2例。超适应症用药的医嘱中临床诊断主要集中在心脏术后,肿瘤、肝脏损伤等相关疾病,患者最终的转归情况良好,治愈244例(67.78%),好转102例(28.33%)。结论:采用改良Jadad量表法筛选高质量文献作为评价超说明书用药是否合理的标准,为超说明书用药提供循证依据的一种新的尝试。

加入改良Jadad法评价超说明书用药的合理性:以纳洛酮为例

目的:采用循证医学和加入改良Jadad量表法点评纳洛酮注射超药品说明书的合理性,建立该药超说明书合理用药评价标准。方法:提取2019年所有使用过纳洛酮的540份病历,并收集纳洛酮超说明书使用的循证医学证据和通过改良Jadad量表法对文献进行评分,将≥4分作为高质量文献。以循证医学结合改良Jadad量表法,对540份使用过纳洛酮的病历进行点评。结果:在《颅脑创伤临床救治指南》中,明确提出纳洛酮注射液在颅脑损伤的适应症及用法用量和疗程。而通过改良Jadad量表对2013年后的文献进行筛选评分,确定脑梗死所致的昏迷也为合理的超说明书适应症。结合循证医学和改良Jadad量表法,本院纳洛酮注射液使用适应证有87.3%在合理用药范围内,并建立纳洛酮超说明书合理用药评价标准。结论:通过上述两种办法评价超说明书用药,提供了循证依据的一种新的尝试,所建立药物合理使用的评价标准切实可行。

加速康复外科护理对老年骨折病人康复效果影响的随机对照试验报告质量评价

目的:探讨加速康复外科护理对老年骨折病人康复效果影响的随机对照试验的报告质量。方法:计算机检索PubMed、Web of Science、EMbase、the Cochrane Library、中国知网、万方数据库、维普数据库和中国生物医学文献数据库从建库到2022年5月关于加速康复外科护理对老年骨折病人康复效果影响的随机对照试验,运用CONSORT声明和改良Jadad评分量表进行文献质量评估。结果:共纳入126篇文献,在CONSORT声明的37个条目中,纳入文献对其中11个条目未进行报告。在改良Jadad评分量表评价中,4~7分的高质量文献有4篇(3.17%),0~3分的低质量文献有122篇(96.83%)。结论:目前,国内加速康复外科护理对老年骨折病人康复效果影响的随机对照试验文献质量普遍偏低,在采纳和应用时应持谨慎态度。建议护理研究者参照CONSORT声明和改良Jadad评分标准,合理设计试验方案,规范化实施及报告结局指标。

复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛随机对照试验的质量评价

目的 调查复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛随机对照试验（RCT）的现状，并评价其能否为临床应用提供高质量证据。方法 计算机检索1994～2005年12月国内外公开发表的有关复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的RCT，采用Jadad评分量表、CONSORT标准和其他自拟评价指标进行质量评价。结果 共纳入115篇RCT，其中1篇3分，6篇2分，106篇1分，2篇0分。无RCT执行分配隐藏。按CONSORT标准，仅4篇（3．5％）RCT描述了如何产生随机顺序，其中2篇为半随机，没有RCT报道如何执行随机，有1篇（0．9％）RCT采用安慰剂对照，1篇（0．9％）报道了终点指标，9篇（7．8％）实施单盲，4篇（3．5％）采用双盲，11篇（9．6％）进行了具体统计量计算，2篇（1．7％）提供了随访记录，1篇（0．9％）报道了阴性结果，25篇（21．7％）报道不良事件，均未进行样本含量计算、意向性分析（ITT）和分层分析，属于多中心的仅有1篇（0．9％），均未进行伦理审批和知情同意。描述了中医证型的有27篇（23．5％），所有试验均未采用模拟剂。结论 目前复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛临床研究的方法学和报告质量尚低，还不能为临床应用提供可靠的依据。

2011-2013年国内期刊发表的帕金森病随机对照研究文献质量评价

目的了解国内期刊发表的有关帕金森病（PD）治疗的随机对照研究（RCT）的文献质量。方法采用CONSORT 2010声明标准和Jadad量表评分对2011-01—2013—12期间国内期刊发表的PD相关RCT研究报告的真实性和有效性进行评价。结果共纳入RCT报告256篇，其中2011年61篇，2012年98篇，2013年97篇。这3年中文献在描述试验设计（依次为11．5％、8．2％、21．6％）、解释中期分析情况和终止试验规则（依次为8．2％、2．0％、1．0％）、描述各组退组和剔除的人数及原因（依次为14．8％、5．1％、15．5％）、总结各组的主要和次要结局结果（依次为83．6％、94．9％、100．0％）报告比例上差异有统计学意义（均P〈0．05）。256篇文献中，253篇（98．8％）有结构式摘要，252篇（98．4％）阐述背景和原理，231篇（90．2％）有参加者合格标准，251篇（98．0％）描述干预措施，241篇（94．1％）总结主要、次要结局指标；仅有3篇（1．2％）文题提示RCT，36篇（14．1％）描述试验设计，2篇（0．8％）明确样本量的确定，63篇（24．6％）描述随机化方法，6篇（2．3％）描述分配隐蔽，18篇（7．0％）描述盲法，35篇（13．7％）用表格描述基线资料，45篇（17．6％）描述试验的局限性。3年中Jadad评分为3～5分的高质量文献分别为6篇（9．8％）、5篇（5．1％）和11篇（11．3％）。结论本组RCT文献的方法学描述不足，高质量文献较少，还需进一步推广和采用CONSORT声明和Jadad量表，使这类文献真实、可靠、有效。

软坚散结中药辅助治疗中晚期肺癌的系统评价

目的:系统评价软坚散结药物治疗非小细胞肺癌患者的临床疗效和安全性。方法:检索中国生物医学文献数据库(CBM),中国期刊全文数据库(CJFD),中文科技期刊数据库(CCD),Pubmed、Cochrane library数据库等的从建库到2018年9月发布的文献,利用软坚散结中草药治疗中晚期肺癌的临床随机对照研究文献。采用Cochrane系统综述手册的偏倚风险评估工具和Jadad量表评价文献质量;方法学评价、异质性检验、敏感性分析等采用RevMan5.0软件。结果:本研究最终共纳入13项研究1123例中晚期肺癌患者。Meta分析的结果表明软坚散结中药辅助化疗的疗效明显优于单纯化疗,主要表现在短期疗效、生命质量、临床改善症状。但在降低骨髓毒性的安全性及恶心呕吐的不良反应方面没有优势。在短期疗效,生命质量(QOL),改善中医症状方面,联合软坚散结中药优于单纯化疗。但在降低骨髓毒性,抑制白细胞和血小板下降和恶心和呕吐不良反应方面没有优势。结论:软坚散结中药联合化疗在中晚期肺癌的治疗中疗效良好。

有氧运动干预对中老年原发性高血压患者安静血压及自主神经功能调节Meta分析

采用文献过滤方式(Jadad量表)对文献进行筛查,共选取20篇有效文献中的20组前后对照实验,并对其结局指标进行统计分析,研究中等强度有氧运动对中老年原发性高血压患者血压、心率变异的影响。结果表明,中等强度有氧运动对中老年原发性高血压患者血压(SBP、DBP)具有非常显著的促进作用(P<0.01);中等强度有氧运动对中老年原发性高血压患者HRV频域指标LF/HF也具有显著作用(P<0.05),建议患者可以通过适宜的有氧运动来调控血压及HRV水平。

活血化瘀法治疗胰岛素抵抗相关性疾病随机对照试验的系统评价

目的:运用循证医学方法,对活血化瘀中药方剂改善胰岛素抵抗的随机对照试验进行系统评价。方法:全面收集2008年2月以前的以活血化瘀为主要疗法治疗胰岛素抵抗相关性疾病的随机或半随机对照试验文献,采用Jadad质量标准对文献进行评分;利用RevMan4.2软件对多个研究结果的总体效应进行Meta分析。结果:13篇文献符合纳入标准,只有1篇被评为高质量文献。在提高胰岛素敏感指数方面,目标主要是观察活血化瘀中药疗效组(亚组I)中7篇文章的研究结果,提示活血化瘀组疗效优于对照组,两组差异有统计学意义[WMD0.86,95%CI(0.45,1.26)];在目标主要是比较活血化瘀中药与有胰岛素增敏作用的西药疗效差异组(亚组II)中,4篇文章的研究结果提示活血化瘀组疗效优于对照组,但两组差异无统计学意义[WMD0.72,95%CI(-0.03,1.48)]。未发现明显的副作用和不良反应。结论:目前资料表明,活血化瘀法治疗胰岛素抵抗安全有效,但所纳入的文献质量普遍偏低,势必影响结果的论证强度,故尚需更多高质量的随机对照试验提供高质量的证据。

中药配合肝动脉栓塞化疗辅助治疗原发性肝癌随机对照试验的质量评价

目的:对中药配合肝动脉栓塞化疗(Transcatheter Arterial Chemoembolization,TACE)辅助治疗原发性肝癌随机对照试验(Randomized controlledtrial,RCT)文献进行评价。方法:对国内外公开发表的有关中药配合TACE辅助治疗原发性肝癌的随机对照试验进行检索,检索数据库包括Cochrane图书馆临床对照试验库,MED-LINE、CBM、CNKI和VIP电子数据库。手工检索中文相关期刊以及附加检索相关会议论文集。质量评价采用Jadad评分量表、CONSORT标准和其他自拟评价指标进行分析。结果:共纳入103篇RCTs,其中Jadad评分得5分有1篇文献,3分1篇,2分10篇,71篇1分,其余20篇均为0分,有3篇文献报告了分配隐藏。按CONSORT标准,仅1篇(0.97%)RCT描述了如何产生随机顺序,没有RCT报道如何执行随机,其中1篇为半随机,有1篇(0.97%)RCT采用安慰剂对照,有54篇(52.43%)报道了终点指标,分别各有2篇(1.94%)报道了双盲和单盲,14篇(13.59%)进行了具体统计量计算,54篇(52.43%)提供了随访记录,7篇(6.80%)报道了阴性结果,16篇(15.53%)报道不良事件,仅有1篇(0.97%)进行样本含量计算与意向性分析(ITT),有2篇(1.94%)进行分层分析,属于多中心的仅有1篇(0.97%),均未进行伦理审批和知情同意。描述了中医证型的有3篇(2.91%)。结论:目前中药配合TACE辅助治疗原发性肝癌临床研究的方法学和报告质量尚低,且多数RCT可能存在选择性偏倚和测量性偏倚,期待更多高质量的随机双盲对照试验为临床应用提供可靠的依据。

右美托咪啶和咪达唑仑用于程序化镇静疗效和安全性的系统评价

目的:系统评价右美托咪定和咪达唑仑用于程序化镇静时的疗效和安全性。方法:计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane Library、CNKI、CBM和万方等数据库,全面收集右美托咪啶和咪达唑仑用于程序化镇静效果比较的临床随机对照试验(RCT),检索时限为建库至2017年3月。根据纳入标准筛选文献,并进行数据提取和质量评价,对研究结局进行系统评价。疗效结局指标为患者和医生的满意度评分、疼痛评分;安全性结局指标为低血压、低氧血症、循环和呼吸系统等并发症的发生率。结果:最终纳入14项RCT,共949例患者。与咪达唑仑组比较,右美托咪啶组患者的疼痛、谵妄发生率及镇痛需求比较差异均有统计学意义(P<0.05);但呼吸抑制和低血压发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:成年患者镇静时,右美托咪定可以作为咪达唑仑镇静的理想替代药物。

国内针刺非常规点治疗痛症RCT临床研究报告分析

目的:评价国内在应用非常规点治疗疼痛的随机对照试验(RCT)的文献方法学和报告的质量。方法:计算机检索中国生物医学期刊文献数据库(CBM),中国知识基础设施工程数据库(CNKI),维普中文科技期刊数据库(VIP),万方医药期刊数据库(WF)中有压痛点、触发点以及触发点治疗疼痛的RCT文献,检索年限自1990年1月1日至2018年12月31日,由2位利益无关者独立运用JADAD量表、CONSORT声明(2010年版)、STRICTA标准评价。结果:纳入文献94篇,得到94个临床对照试验,其中试验组病例总数为4350,CONSORT条目报告平均38.44%,STRICTA条目报告平均61.76%。结论:国内有关针刺非常规点治疗痛症的RCT文献质量亟待提高。

中医药治疗脂溢性皮炎随机对照试验报告的质量评价

【目的】评价中医药治疗脂溢性皮炎随机对照试验(RCT)的文献质量,了解其临床随机对照试验的现状,以提高其临床研究质量。【方法】检索中国知网(CNKI)、维普(VIP)中文科技期刊数据库、万方(Wanfang)数据库、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)中公开发表的关于中医药治疗脂溢性皮炎的RCT,由2名研究人员根据纳入和排除标准对文献进行独立筛选,并使用CONSORT声明和改良Jadad量表对报告质量进行评估。【结果】共纳入102篇RCT。对纳入的102篇RCT的CONSORT声明评估结果如下:31篇(30.39%)描述了具体随机方法,无研究文献描述分配隐藏方法,只有1篇文献提及"盲法",但未描述盲法的具体实施,3篇(2.94%)文献记录了病例脱落情况,59篇(57.84%)文献报道了不良反应,所有报告均未提及样本量估算、临床试验注册情况、相关的研究方案和资助情况。对纳入的102篇RCT的改良Jadad量表评估结果显示:3篇(2.94%)报告≥4分,99篇(97.06%)报告≤3分。【结论】目前国内有关中医药治疗脂溢性皮炎RCT报告的质量普遍不高,在采纳和运用其结果时应谨慎;建议研究者今后开展相关研究时应遵循CONSORT声明及改良的Jadad量表规范RCT的设计和执行,以提高中医药临床随机对照试验报告的质量,为中医药的临床应用推广提供可靠依据。

基于3种评分工具的国内中药复方随机对照试验报告质量评价研究

目的:评价近20年的中药复方随机对照试验(RCT)报告的质量。方法:对中国知网(CNKI)、万方(WangFang COJ)、维普(VIP-CSTJ)、中国生物医学文献数据库(CBM)等中文数据库进行检索,纳入文献采用改良Jadad量表、Cochrane风险偏倚评估工具2.0评价;用CONSORT-CHM formulas进行质量分析。结果:共纳入413篇文献,经改良Jadad量表评价:低质量文献共404篇(97.8%),高质量文献仅9篇(2.2%);经Cochrane风险偏倚评估工具2.0评价:高风险文献有406篇(98.3%),7篇(1.7%)被判定为不确定,无低风险文献;经CONSORT-CHM formulas评价:纳入文献平均得分为28.8分,得分在28.8分以下的文献共255篇(61.7%),得分在28.8分以上共158篇(38.3%)。结论:目前国内中药复方RCT报告质量偏低,偏倚风险过大。

基于改良Jadad量表评价注射用胸腺法新超说明书用药的合理性

目的采用改良Jadad量表对注射用胸腺法新超说明书用药的文献进行评分,依此评价注射用胸腺法新超说明书用药的合理性。方法收集2017年7月至2018年6月期间门诊患者的注射用胸腺法新处方,采用等距抽样的方法抽取门诊处方300份,对临床诊断、用法用量信息进行统计分析。计算机检索PubMed、The Cochrane library、Web of Science、中国知网(CNKI)、万方和维普(VIP)数据库,采用改良Jadad量表对筛选的文献进行评分,以评分≥4分的文献作为超说明书使用的循证依据。结果胸腺法新作为肿瘤患者的辅助用药具有高质量文献依据,但仅限于肝癌、非小细胞肺癌、非霍奇金淋巴瘤和转移性黑色素瘤。胸腺法新用于感染性疾病也有高质量的文献依据,但仅限于慢性阻塞性肺疾病、肺部感染和胰腺炎。胸腺法新可作为免疫增强剂,但只限于获得性免疫缺陷综合征患者的免疫重建,因此,并不支持胸腺法新广泛用于单纯免疫力低下患者。结论采用改良Jadad量表法筛选高质量文献,将此作为评价超说明书用药合理性判断标准切实可行。

国内期刊发表的预防老年谵妄随机对照试验研究文献质量评价

目的 了解国内期刊发表的预防老年谵妄随机对照试验（RCT）研究的文献质量.方法 应用中国知网数据库（CNKI）、万方医学期刊数据库、维普中文科技期刊数据库,对国内期刊发表的预防老年谵妄的RCT文献进行检索,对检索到的文献结合纳入、排除标准进行筛选.采用Cochrane偏倚风险评估工具和Jadad评价量表对文献质量进行评价.结果 共纳入53篇文献.Cochrane偏倚风险评估工具显示14篇（26.4％,14/53）文献按随机数字表进行随机分配,4篇文献（7.5％,4/53）对结果测评者采取盲法,7篇文献（13.2％,7/53）对未完成试验的研究对象未采取意向性分析,9篇文献（17.0％,9/53）存在其他方面的高偏倚风险,无文献对随机分配方案的隐藏、研究对象及干预实施者采取盲法等信息进行描述.Jadad评价量表显示纳入的文献得分1～4（2.3±0.8）分,3～4分的高质量文献19篇（35.8％,19/53）.结论 国内期刊发表的预防老年谵妄的RCT文献质量总体不高,今后应进行高质量的研究,以更好地指导临床实践.

临床营养研究中随机对照研究质量评价

目的评价两种主要临床营养期刊中随机对照试验（RCT）的质量。方法查阅2000～2008年《中国临床营养杂志》和《肠外与肠内营养》发表的RCT研究，按Cochrane协作网标准评价，并进行Jadad评分。结果两种期刊共发表238篇RCT研究，Jadad评分为（1．65±0．82）分。高质量RCT仅28篇（11．76％），评分为满分5分的仅5篇（2．10％）。随机分组的方法、组间可比性、纳入排除标准、盲法、撤除和退出的数量和理由、样本含量等方面存在各种问题。结论国内临床营养领域RCT研究的设计和质量控制还存在不足或欠缺，水平尚待提高。

中医药治疗HIV/AIDS随机对照试验的meta分析

目的:对截止于2012年8月以前已发表的中医药治疗艾滋病及病毒携带者(HIV/AIDS)的文献进行疗效比较研究。方法:检索中医药治疗HIV/AIDS临床随机对照试验,采用杰达德评定量表(亦称牛津评分系统,Jadad measuring scale,JMS)对文献进行评价,并对文献结果进行荟萃分析(Meta Analysis,MA)。结果:共纳入21篇随机对照试验文献(共1 774例)。按照JMS评分标准,其中8篇文献为高质量文献,13篇文献为低质量文献。MA结果显示,合并效应值OR=3.38,95%CI(2.64,4.34),合并总效应Z=9.61,P<0.01,差异有统计学意义,提示中医药治疗HIV/AIDS临床疗效优于对照组。结论:中医药治疗HIV/AIDS疗效显著,但仍有待于大样本高质量临床研究进一步验证。