国内中药煎剂行口腔护理随机对照试验的质量评价

[目的]评价国内中药煎剂行口腔护理随机对照试验的报告质量,了解该领域临床试验的研究结果,为临床护理决策提供科学证据。[方法]计算机检索中国学术期刊网全文数据库、万方数据资源系统、维普中文科技期刊系统及中国生物医学文献数据库公开发表的应用中药煎剂进行口腔护理的临床随机对照试验,时间限制为建库至2015年6月,语言为中文。采用2007年中医药临床随机对照试验报告规范(CONSORT FOR TCM)、补充指标及改良Jadad评分量表进行质量评价。[结果]初步获得2 094篇文献,经筛选得到39篇符合标准的文献;39篇文献均未介绍样本量依据,15篇(38.5%)介绍纳入及排除标准;10篇(25.6%)提到随机分组的方法,但均未描述分配隐藏及实施;3篇(7.7%)提及盲法,但未描述实施方法;全部研究均为阳性结果,但均未介绍效应量和精确度;6篇(15.4%)介绍了不良反应;3篇(7.7%)考虑伦理原则,3篇(7.7%)进行中医辨证;39篇文献改良Jadad评分量表得分≤2分。[结论]国内中药行口腔护理随机对照试验的研究结果尚不能为临床护理提供可靠证据,报告质量有待提高。

中医药治疗代谢综合征随机平行对照试验系统综述和Meta分析

[背景]中医药治疗代谢综合征疗效确切。[目的]采用Meta分析方法评价中医药治疗代谢综合征疗效及安全性。[检索策略]计算机检索CNKI数据库。检索时限2010年5月至2017年5月。[纳入标准](1)研究设计:中医药治疗代谢综合征临床随机对照试验(RCT),不限定语言。(2)观察对象:明确诊断MS确诊标准参照中华医学会糖尿病学会分会《中国2型糖尿病防治指南(2010年版)》。(3)干预措施:实验组:特定类型的中西医结合治疗。对照组:西医综合治疗。(4)结局指标:临床治疗有效率。[数据收集与分析]由2名评价者按照纳入标准和排除标准独立选择试验、提取资料,交叉核对并评估文献质量,不同之处交流解决。采用资料提取表,提取内容:基线情况、干预措施、疗程等。[主要结果]初筛共获得文献51篇,逐层筛选,最终纳入文献共11篇。纳入11条文献之间无异质性(χ~2=25.66,P=0.01);OR=3.49,95%C[2.44-5.01];治疗有效率中药治疗组87.76%(373/425)优于西医治疗组67%(268/400)(χ~2=6.81,P<0.00001)。[问题与展望]中医药治疗代谢综合征有独特优势,但缺乏统一辨证分型及疗效判定标准。期待未来设计严谨的大样本、随机、双盲临床试验。

基于雷达图的贴敷治疗慢性前列腺炎临床报告研究

目的:使用雷达图评估贴敷疗法治疗慢性前列腺炎(CP)的文献质量。方法:电子检索中国期刊全文数据库、万方数据医学信息系统、中国生物医学文献数据库、维普信息资源系统、Pubmed、Cochrane Library和Embase建库至至今贴敷治疗CP的文献,从随机、分配隐藏、实施者和参与者双盲、结局评估盲法、不全结局数据和选择性结果报告等6方面评价文献质量,数据输入Excel 2016绘制各项目秩数雷达图。结果:纳入RCT文献10篇Jadad>3分的临床报告,共1064例(针灸类贴敷组529例,对照组535例),质量秩数为10、平均得分4.20,主要存在分配隐藏、盲法等问题。结论:贴敷疗法治疗CP的高质量文献属于高分中较低层次,尚需进一步运用规范方案设计研究,仍需结合有效研究评价方法,提高文献质量,为临床推广应用提供更加可靠和强有力的证据支撑。

中医药治疗多寐临床文献系统综述

[背景]中医药治疗多寐疗效确切。[目的]分析中医药治疗多寐临床研究文献质量。[检索策略]主题词与自由词结合检索CNKI、VIP、Wanfang Data、CBMdisc、The Cochrane Library等数据库,检索时间:建库至2013年9月。手工检索教材、著作、学位论文、会议文献、专利文献、报纸、科技报告、政府出版物、标准文献、产品资料和其他尚未发表的文献等。同时追溯纳入文献参考文献。[纳入标准]中文RCT及半随机对照试验(quasi-RCT)文献。以"不分昼夜,时时欲睡,呼之能醒,醒后复睡"为主要临床特征的多寐患者,国籍、种族、年龄不限。[数据收集与分析]2位研究者根据纳入标准,独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险,并交叉核对,如遇分歧,咨询第三方协助判定。采用资料提取表,提取内容:1纳入研究一般情况:作者、试验组和对照组病例数、干预措施内容、出版时间等。2研究对象基本特征。3偏倚风险评价关键要素。4干预措施的具体细节。[主要结果]数据库获得相关文献537篇,手工本检索11篇,初检文献共548篇,阅读文献题目和摘要初筛,排除428篇,剩余120篇进一步阅读全文。Jadad评分0分文献120篇,无3分以上文献;Delphi分级Ⅲ级文献1篇,Ⅳ级文献25篇,Ⅴ级文献94篇。[问题与展望]缺少多中心,大样本随机对照临床试验研究。

中医药治疗干燥综合征随机对照试验的质量评价

目的了解中医药治疗干燥综合征随机对照试验(RCT)的现状,并评价其能否为临床应用提供高质量证据。方法计算机检索CNKI、VIP、CBM及PubMed,检索时间均从建库至2010年6月。按照所拟标准纳入中医药治疗干燥综合征的随机对照试验文献,采用Jadad评分量表、CONSORT声明修订版及自拟指标进行质量评价。结果共纳入19篇RCT,其中Jadad评分4分1篇、2分4篇、1分13篇、0分1篇。无一篇报告分配隐藏实施。按CONSORT标准,19篇纳入文献仅诊断标准、干预措施的实施和结果的报告率达100%,11篇采用2002年干燥综合征国际诊断(分类)标准,17篇采用阳性对照(其中1篇为标准治疗基础上阳性对照),2篇为标空白对照,无安慰剂对照。所有试验均以综合疗效评价为结局指标,仅6篇(31.6%)对临床疗效及中医证候疗效作了病证双重评价。6篇(31.6%)提到随机序列产生方式,但没有一篇报道随机是如何执行的。仅1篇(5.3%)实施双盲,余均为非盲法试验,所有试验仅1例采用模拟剂。结论目前中医药治疗干燥综合征临床研究的方法学和报告质量尚低,不能肯定其疗效。

中药贴敷疗法治疗膝骨关节炎随机对照试验的质量评价

目的采用CONSORT和改良Jadad评分量表评价中药贴敷疗法治疗膝骨关节炎随机对照试验的报告质量。方法计算机检索2009-2014年中国知网、万方数据知识服务平台、维普期刊资源整合服务平台和中国生物医学文献数据库,将国内发表的有关中药贴敷疗法治疗膝骨关节炎的随机对照试验纳入,并运用国际公认的CONSORT标准和改良Jadad评分量表进行质量评价。结果共纳入21篇文献。根据CONSORT条目,仅5篇(23.8%)提及随机分配的方法,1篇(4.8%)文献运用密封信封实施分配隐藏,2篇(9.5%)介绍盲法的文献中仅1篇(4.8%)采用双盲,仅1篇(4.8%)文献描述了样本量的计算,9篇(42.9%)提及受试者合格标准,3篇(14.3%)报道了不良反应,10篇(47.6%)阐述了可推广性,无文献进行意向性分析(ITT)。所有文献均为阳性结果,但统计数据均未介绍效应量精度。改良Jadad评价量表中,0-3分共19篇,4-7分仅2篇。此外,纳入的文献对中医证候的描述和疗效判定亦有不足。结论目前国内中药贴敷疗法治疗膝骨关节炎的随机对照试验质量较低,仅有极少部分的文献能够为临床运用提供可靠的证据。