加速康复外科护理对老年骨折病人康复效果影响的随机对照试验报告质量评价

目的:探讨加速康复外科护理对老年骨折病人康复效果影响的随机对照试验的报告质量。方法:计算机检索PubMed、Web of Science、EMbase、the Cochrane Library、中国知网、万方数据库、维普数据库和中国生物医学文献数据库从建库到2022年5月关于加速康复外科护理对老年骨折病人康复效果影响的随机对照试验,运用CONSORT声明和改良Jadad评分量表进行文献质量评估。结果:共纳入126篇文献,在CONSORT声明的37个条目中,纳入文献对其中11个条目未进行报告。在改良Jadad评分量表评价中,4~7分的高质量文献有4篇(3.17%),0~3分的低质量文献有122篇(96.83%)。结论:目前,国内加速康复外科护理对老年骨折病人康复效果影响的随机对照试验文献质量普遍偏低,在采纳和应用时应持谨慎态度。建议护理研究者参照CONSORT声明和改良Jadad评分标准,合理设计试验方案,规范化实施及报告结局指标。

复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛随机对照试验的质量评价

目的 调查复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛随机对照试验（RCT）的现状，并评价其能否为临床应用提供高质量证据。方法 计算机检索1994～2005年12月国内外公开发表的有关复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的RCT，采用Jadad评分量表、CONSORT标准和其他自拟评价指标进行质量评价。结果 共纳入115篇RCT，其中1篇3分，6篇2分，106篇1分，2篇0分。无RCT执行分配隐藏。按CONSORT标准，仅4篇（3．5％）RCT描述了如何产生随机顺序，其中2篇为半随机，没有RCT报道如何执行随机，有1篇（0．9％）RCT采用安慰剂对照，1篇（0．9％）报道了终点指标，9篇（7．8％）实施单盲，4篇（3．5％）采用双盲，11篇（9．6％）进行了具体统计量计算，2篇（1．7％）提供了随访记录，1篇（0．9％）报道了阴性结果，25篇（21．7％）报道不良事件，均未进行样本含量计算、意向性分析（ITT）和分层分析，属于多中心的仅有1篇（0．9％），均未进行伦理审批和知情同意。描述了中医证型的有27篇（23．5％），所有试验均未采用模拟剂。结论 目前复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛临床研究的方法学和报告质量尚低，还不能为临床应用提供可靠的依据。

中药配合肝动脉栓塞化疗辅助治疗原发性肝癌随机对照试验的质量评价

目的:对中药配合肝动脉栓塞化疗(Transcatheter Arterial Chemoembolization,TACE)辅助治疗原发性肝癌随机对照试验(Randomized controlledtrial,RCT)文献进行评价。方法:对国内外公开发表的有关中药配合TACE辅助治疗原发性肝癌的随机对照试验进行检索,检索数据库包括Cochrane图书馆临床对照试验库,MED-LINE、CBM、CNKI和VIP电子数据库。手工检索中文相关期刊以及附加检索相关会议论文集。质量评价采用Jadad评分量表、CONSORT标准和其他自拟评价指标进行分析。结果:共纳入103篇RCTs,其中Jadad评分得5分有1篇文献,3分1篇,2分10篇,71篇1分,其余20篇均为0分,有3篇文献报告了分配隐藏。按CONSORT标准,仅1篇(0.97%)RCT描述了如何产生随机顺序,没有RCT报道如何执行随机,其中1篇为半随机,有1篇(0.97%)RCT采用安慰剂对照,有54篇(52.43%)报道了终点指标,分别各有2篇(1.94%)报道了双盲和单盲,14篇(13.59%)进行了具体统计量计算,54篇(52.43%)提供了随访记录,7篇(6.80%)报道了阴性结果,16篇(15.53%)报道不良事件,仅有1篇(0.97%)进行样本含量计算与意向性分析(ITT),有2篇(1.94%)进行分层分析,属于多中心的仅有1篇(0.97%),均未进行伦理审批和知情同意。描述了中医证型的有3篇(2.91%)。结论:目前中药配合TACE辅助治疗原发性肝癌临床研究的方法学和报告质量尚低,且多数RCT可能存在选择性偏倚和测量性偏倚,期待更多高质量的随机双盲对照试验为临床应用提供可靠的依据。

中药熏洗治疗跟痛症的临床试验质量评价

目的:采用国际公认的CONSORT-中药复方和改良Jadad评分量表对近10年相关文献进行回顾分析,初步探讨中药熏洗治疗跟痛症随机对照试难(RCT)的质量状况,为今后进行中医药临床试验提供借鉴和思路。方法:计算机检索中国知网、万方、维普三方数据库,对纳入文献中的中药熏洗治疗跟痛症随机对照试验采用CONSORT-中药复方和改良Jadad评分量表进行质量评价。结果:检索得410篇文献,经筛选后共纳入43篇文献。参照CONSORT-中药复方中25条标准,仅有1篇在篇名及关键词中提及随机对照试验,3篇提及盲法,无文献描述样本量的计算,11篇提及随机分配的方法。此次纳入文献的研究结论均为阳性,但均未介绍效应大小及精度,亦无文献进行意向性分析(ITT)。据改良Jadad评分量表,纳入的43篇文献均在0~3分之间。结论:国内近10年中药熏洗治疗跟痛症的随机对照试验质量普遍较低,研究者在参考及引用此类结果时需谨慎考量其真实性和准确性,并在今后中医药临床研究中高度重视和认真参照CONSORT-中药复方和改良Jadad评分量表,提高中医药临床试验质量。